Нифуроксазид (таблетки, 200 мг)
МНН: Нифуроксазид
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019503
Информация о регистрации в РК:
14.11.2017 — 14.11.2022
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид (nifuroxazide)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Опадрай II Желтый 33G22623: гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид – противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Показания к применению
— инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты – в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза – 800 мг).
Курс лечения – 5 – 7 дней.
Побочные действия
— кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи
— одышка
— сыпь, зуд.
При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.
Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.
Особые указания
Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.
При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 916789521477976920_ru.doc | 52.5 кб |
| 153350721477978073_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нифуроксазид таблетки — БЗМП — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006108
Торговое наименование препарата
Нифуроксазид
Международное непатентованное наименование
Нифуроксазид
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид — 100,0 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
A07AX03
Фармакодинамика:
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacterjejuni, Esherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Clostridiumperfringens, Vibriocholerae, патогенных Vibrions и Vibrioparahaemolytique, Staphylococcusspp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citobacterspp., Enterobactercloacae и Proteusindologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp., Proteusmirabilis, Providencia, Pseudomonasspp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.
Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Показания:
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность.
Беременность и лактация:
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь.
Дети от 6 до 18 лет: 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6- 8 ч).
Взрослые: 200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана охлажденной кипяченой воды.
Продолжительность курса лечения — 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата не известны.
В случае передозировки лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.
Особые указания:
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в apteka.ru
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в ГорЗдрав
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в megapteka.ru
Купить Нифуроксазид таблетки — БЗМП в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Элюфор
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
100 мг 200 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
|
суспензия для приема внутрь |
200 мг/5 мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
суспензия для приема внутрь
Нифуроксазид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006108
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Нифуроксазид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Нифуроксазид —
100,0 мг;
Вспомогательные
вещества:
Кремния диоксид
коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал,
Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый
спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк,
окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого
хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
На поперечном
разрезе ядро желтого цвета.
Фармакокинетика
После
перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из
пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в
просвете кишечника.
Выводится
кишечником: 20% в неизмененном
виде, а остальное количество — в химически измененном виде.
Фармакодинамика
Нифуроксазид —
противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность
дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд
других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной
клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в
отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella
spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions
и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к
нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis,
Providencia, Pseudomonas spp.
Не нарушает
равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает
эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует
развитию бактериальной суперинфекции.
Показания
Острая
бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения
температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим
компонентам препарата;
—
Детский
возраст до 6 лет;
—
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях
на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры
предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Период грудного
вскармливания
В период
грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае
короткого курса лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь.
Дети от 6 до 18
лет:
200 мг (2
таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).
Взрослые:
200 мг (2
таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Таблетки следует
проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной
кипяченой воды.
Продолжительность
курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение
первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны
иммунной системы:
аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический
шок).
Взаимодействие
Не рекомендуется
одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие
дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию
центральной нервной системы.
При лечении
нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за
сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не
всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными
лекарственными средствами маловероятна.
Не рекомендуется
прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены
или антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы
передозировки препарата не известны.
В случае
передозировки лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении
диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить
регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного
поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы
интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о
применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении
симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует
прекратить прием препарата.
Употребление
алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может
вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не
назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций,
сопровождающихся септицемией.
Нифуроксазид
следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания
соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не
оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из
непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки
на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или
материала комбинированного.
3 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
Владелец
регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
E-mail:
market@borimed.com,
https://www.borimed.com,
Тел: +375 (177)
744280.
Производитель/адрес
места производства лекарственного препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
E-mail:
market@borimed.com,
https://www.borimed.com.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 29.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Нифуроксазид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
347.00 |
||
|
378.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
367.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
303.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
283.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
201.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
210.00 |
||
|
Нифуроксазид, капсулы, |
||
|
338.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер
ЛП-004463
Торговое название препарата
Нифуроксазид-ВЕРТЕКС
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Дозировка 100 мг
действующее вещество: нифуроксазид — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44,0 мг; сахароза — 36,0 мг; магния стеарат — 0,9 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.
Дозировка 200 мг
действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 88,0 мг; сахароза — 72,0 мг; магния стеарат -1,8 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) и № 0 (для дозировки 200 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускается наличие спрессованной массы желтого цвета, распадающейся при нажатии.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — нитрофуран
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика:
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и оказывает свое антибактериальное действие исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
— беременность;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать препарат Нифуроксазид-ВЕРТЕКС во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Капсулы 100 мг
Детям от 3 до 6 лет
По 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет
По 2 капсулы (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым
По 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).
Капсулы 200 мг
Детям от 3 до 6 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).
Детям от 6 до 18 лет
По 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).
Взрослым
По 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки не известны.
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид — ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации при инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии запрещено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
Одна разовая доза (2 капсулы 100 мг или 1 капсула 200 мг) препарата Нифуроксазид-ВЕРТЕКС содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,006 Хлебной Единицы (ХЕ).
Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг и 200 мг.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ВЕРТЕКС»
Состав
Действующее вещество: нифуроксазид 200 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза — 71 мг; крахмал кукурузный — 68 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 9 мг; магния стеарат — 2 мг;
Состав корпуса и крышечки капсулы № 0: титана диоксид (Е 171) — 0.5000%; краситель железа оксид красный (Е172) — 1.5000%; желатин — до 100%.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальная часть — химически измененным.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
- Беременность.
- Детский возраст до 3 лет.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы/изомальтазы.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если в течение первых 3 дней приема препарата улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (2 капсулы по 100 мг) содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,0072 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (8 капсул по 100 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Одна разовая доза препарата Нифуроксазид (1 капсула 200 мг) содержит 71 мг сахарозы, что соответствует 0,0071 Хлебной Единице (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы по 200 мг) содержит 284 мг сахарозы, что соответствует 0,0284 ХЕ (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Описание
Противомикробное средство — нитрофуран.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры.
При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.
При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности противопоказано (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя