Ницерголин-Ферейн (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0.004 г), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003355/02
Дата последнего изменения: 16.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Ницерголин-Ферейн
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций.
Состав
Каждая
ампула содержит:
Действующее вещество
Ницерголин
(в пересчете на 100% вещество) — 4,0 мг
Вспомогательные вещества
Винная
кислота — 1,04 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30 мг.
Описание лекарственной формы
Пористая
масса или порошок белого, или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Основные
продукты метаболизма ницерголина:
1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-меток-сиэрголин (MMDL, продукт
гидролиза) и 6-метил-8β -гидроксиметил-10α -метоксиэрголин (MDL,
продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений
площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для MMDL и MDL при внутривенном
введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при «первом
прохождении» через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления
других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма
не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания
ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем
степень его сродства к α1‑кислому гликопротеину больше,
чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик
— >105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и
распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при
применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в
зависимости от возраста пациента.
Ницерголин
выводится в форме метаболитов, в основном, почками (примерно 80% от общей
дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — через кишечник. У больных тяжелой
почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения
продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией
почек.
Фармакодинамика
Ницерголин
— производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в
головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические
показатели, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях.
Ницерголин проявляет α1‑адреноблокирующее действие,
приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на
церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую,
дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата
увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и
ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации
когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается
стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих
нарушений, связанных с деменцией.
Показания
Умеренные
когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при
деменции.
Противопоказания
Недавно
перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия,
нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину,
другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до
18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия
или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые
нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с
агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
Применение при беременности и кормлении грудью
В
связи с отсутствием специальных исследований в период беременности
Ницерголин-Ферейн® противопоказан. На время применения препарата
необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты
его метаболизма проникают в молоко матери.
В
исследованиях на животных не отмечали влияние ницерголина на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутримышечно:
2–4 мг (2–4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно:
медленная инфузия 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или
раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько
раз в день.
Внутриартериально:
4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение
2 минут.
Восстановленный
раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза,
длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В
некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а
затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным
с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл)
Ницерголин-Ферейн® рекомендуется применять в более низких
терапевтических дозах.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
|
Системно- органный класс |
Очень частые ≥1/10 |
Частые ≥1/100 до <1/10 |
Нечастые ≥1/1000 до <1/100 |
Редкие ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редкие <1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно оценить |
|
Нарушения психики |
психомоторное |
|||||
|
Нарушения |
сонливость, |
ощущение |
||||
|
Нарушения |
снижение |
|||||
|
Нарушения |
ощущение |
диарея, |
||||
|
Нарушения |
кожный |
кожные |
||||
|
Лабораторные |
повышение |
|||||
|
Общие |
фиброз |
|||||
|
Нарушения |
аллергические |
Была
отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов
сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих
агонистической активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам
серотонина.
Симптомы
эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и
периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов
спорыньи и их производных.
Взаимодействие
Ницерголин-Ферейн®
к может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин-Ферейн®
к метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить
возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при
участии этого же фермента.
При
применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение
времени кровотечения.
Ницерголин
влияет па метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует
соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на
метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин
потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин
обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту
симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Передозировка
Симптомы
Преходящее
выраженное снижение АД.
Лечение
Специального
лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять
горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении
кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение
симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Особые указания
В
клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном
применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей
степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными
показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут
варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях
артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном
положении в течение нескольких минут после инъекции Ницерголина-Ферейна®,
особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.
Была
отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов
сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих
агонистической активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам
серотонина.
Симптомы
эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и
периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов
спорыньи и их производных.
Врачи
должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами
спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Несмотря
на то, что Ницерголин-Ферейн® улучшает реакцию и концентрацию
внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и
пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует
соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая
во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или
сонливость.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций, 4 мг.
По
4 мг ницерголина в ампулы нейтрального стекла.
По
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или материала упаковочного.
По
5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для
инъекций 0,9% в ампулы нейтрального стекла.
По
5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм
для инъекций 0,9% помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной. По 5 ампул натрия хлорида растворителя для
приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% помещают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или
материала упаковочного.
Одна
контурная ячейковая упаковка с препаратом и одна контурная ячейковая упаковка с
растворителем вместе с инструкцией по применению составляют один комплект.
По
1 комплекту помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель/организация, принимающая
претензии
ПАО
«Брынцалов-А»
Юридический адрес
Россия,
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Тел.:
8 (499) 611-54-91
Тел./факс:
8 (499) 611-13-55
https://www.ferain.ru
e—mail:
info@ferain.ru.
Адрес
места производства
Россия,
142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1
Адрес для направления претензии
Россия,
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Тел.:
8 (499) 611 -54-91
Тел./факс:
8 (499) 611-13-55.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 11.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Ницерголин-Ферейн
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ницерголин-Ферейн (Nicergoline-Ferein)
💊 Состав препарата Ницерголин-Ферейн
✅ Применение препарата Ницерголин-Ферейн
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ницерголин-Ферейн
(Nicergoline-Ferein)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C04AE02
(Ницерголин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ницерголин-Ферейн |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг: амп. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-(008696)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003355/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ницерголин-Ферейн
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 5 мл.
4 мг — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.
Фармакокинетика
После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.
Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.
70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.
T1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита — 12-17 ч.
Показания активных веществ препарата
Ницерголин-Ферейн
Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь — по 5-10 мг 3 раза/сут, курс лечения — 2-3 мес и более.
В/м — по 2-4 мг 2 раза/сут. Разовая доза при в/в капельном введении составляет 4-8 мг, при в/а — 4 мг.
В некоторых случаях в начале лечения вводят в/м или в/в, затем — внутрь в качестве поддерживающей терапии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.
Аллергические реакции: эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Острое кровотечение, недавно перенесенный инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, одновременный прием альфа- и бета-адреноблокаторов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к ницерголину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ницерголин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.
После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.
При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.
При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
Адрес производителя
|
БРЫНЦАЛОВ-А , АО |
Россия |
Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ницерголин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Ницерголин
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) -
Ницерголин
(НПО МИКРОГЕН, Россия) -
Ницерголин
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия) -
Ницерголин
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Ницерголин
(АТОЛЛ, Россия) -
Ницерголин-Бинергия
(БИНЕРГИЯ, Россия) -
Ницерголин-ДЕКО
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) -
Сермион®
(VIATRIS SPECIALTY, США)
Все аналоги
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество — ницерголин 0,004 г, вспомогательные вещества — винная кислота, лактозы моногидрат (сахар молочный).
Пористая масса или порошок белого или почти белого цвета.
Альфа-адреноблокатор
АТХ C04AE02 Ницерголин
Фармакодинамика
Синтетическое производное алкалоидов спорыньи с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Эрголиновый остаток оказывает альфа-адреноблокирующее действие, вызывает вазодилатацию и улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистентных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца). Наиболее ярко данное действие проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей, улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД (у больных е артериальной гипертензией), может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%. Сmах в крови определяется через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется, в основном, с фекалиями.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (церебральный артериосклероз, церебральный тромбоз и эмболия, транзиторная церебральная ишемия, посттравматическая энцефалопатия, психо-органический синдром); головокружение, мигрень; сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные, острые и хронические артериопатии конечностей, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия).
Дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва. В качестве вспомогательного средства — при артериальной гипертензии, гипертоническом кризе (парентеральное введение).
-
гиперчувствительность;
-
выраженный атеросклероз периферических сосудов;
-
органические поражения сердца;
-
стенокардия напряжения;
-
инфаркт миокарда;
-
артериальная гипотония;
-
беременность;
-
период лактации.
Способ введения, доза и курс лечения зависят от индивидуальных показателей гемодинамики больного.
Ницерголин назначают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9%.
Внутримышечно вводят по 2-4 мг 2 раза в день, внутривенно капельно по 4-8 мг на дозу в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия (при необходимости введение препарата можно повторить несколько раз в день), внутриартериально — по 4 мг на дозу в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.
Диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение тепла, сонливость, бессонница, артериальная гипотония, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма: похолодание конечностей, боль и нарушение функций конечностей; кожный зуд, аллергические реакции.
Усиливает действие гипотензивных средств, транквилизаторов и нейролептиков. Симпатомиметики при совместном использовании могут вызвать идиосинкразию. Антациды и холестирамин замедляют всасывание.
После парентерального введения препарата для предотвращения ортостатического эффекта рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
В том случае, если частота пульса в покое составляет менее 50 ударов в мин, прием препарата возможен только при тщательном медицинском контроле.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
По 0,004 г действующего вещества в ампулы из нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной; из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного.
5 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций в ампулы из нейтрального стекла.
Комплект: одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами препарата и одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций, инструкция по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности комплекта 4 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N003355/02
Дата регистрации
2009-05-25
Дата переоформления
2017-09-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Показания
Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты. Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Ницерголин-Ферейн® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Фертильность
В исследованиях на животных не отмечали влияние ницерголина на фертильность.
Рекомендации по применению
Внутримышечно: 2-4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно: медленная инфузия 4-8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5-10 %; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) Ницерголин-Ферейн® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
| Системно-органный класс |
Очень частые ≥1/10 |
Частые ≥1/100 до <1/10 |
Нечастые ≥1/1000 до <1/100 |
Редкие ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редкие <1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
| Нарушение психики | психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | сонливость, головокружение, головная боль | ощущение жара | ||||
| Нарушения со стороны сосудов | снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица | |||||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ощущение дискомфорта в животе | диарея, запор, тошнота, диспептические явления | ||||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | кожный зуд | кожные высыпания | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии) | |||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | фиброз | |||||
| Нарушения со стороны имунной системы | аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи |
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействия
Ницерголин-Ферейн® может усиливать действие гипотензивных средств. Ницерголин-Ферейн® метаболизируется под действием изофермента СYР2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфа-адреноблокирующего влияния.
Особые указания
В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Ницерголина-Ферейна® особенно в начале лечения, из-за возможного выраженного снижения АД.
Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5-НТ2В рецепторам серотонина.
Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.
Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Несмотря на то, что Ницерголин-Ферейн® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.
Упаковка
По 4 мг ницерголина в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или материала упаковочного.
По 5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 5 ампул натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или материала упаковочного.
Одна контурная ячейковая упаковка с препаратом и одна контурная ячейковая упаковка с растворителем вместе с инструкцией по применению составляют один комплект.
По 1 комплекту помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Ницерголин-Ферейн лиофилизат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003355/02
Торговое наименование препарата
Ницерголин-Ферейн
Международное непатентованное наименование
Ницерголин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
Действующее вещество — ницерголин 0,004 г, вспомогательные вещества — винная кислота, лактозы моногидрат (сахар молочный).
Описание
Пористая масса или порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреноблокатор
Код АТХ
C04AE
Фармакодинамика:
Синтетическое производное алкалоидов спорыньи с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Эрголиновый остаток оказывает альфа-адреноблокирующее действие, вызывает вазодилатацию и улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резистентных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца). Наиболее ярко данное действие проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей, улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД (у больных е артериальной гипертензией), может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 60 %. Сmах в крови определяется через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется, в основном, с фекалиями.
Показания:
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (церебральный артериосклероз, церебральный тромбоз и эмболия, транзиторная церебральная ишемия, посттравматическая энцефалопатия, психо-органический синдром); головокружение, мигрень; сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные, острые и хронические артериопатии конечностей, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия).
Дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва. В качестве вспомогательного средства — при артериальной гипертензии, гипертоническом кризе (парентеральное введение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность;
выраженный атеросклероз периферических сосудов;
органические поражения сердца;
стенокардия напряжения;
инфаркт миокарда;
артериальная гипотония;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы:
Способ введения, доза и курс лечения зависят от индивидуальных показателей гемодинамики больного.
Ницерголин назначают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9 %.
Внутримышечно вводят по 2-4 мг 2 раза в день, внутривенно капельно по 4-8 мг на дозу в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия (при необходимости введение препарата можно повторить несколько раз в день), внутриартериально — по 4 мг на дозу в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.
Побочные эффекты:
Диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение тепла, сонливость, бессонница, артериальная гипотония, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма: похолодание конечностей, боль и нарушение функций конечностей; кожный зуд, аллергические реакции.
Взаимодействие:
Усиливает действие гипотензивных средств, транквилизаторов и нейролептиков. Симпатомиметики при совместном использовании могут вызвать идиосинкразию. Антациды и холестирамин замедляют всасывание.
Особые указания:
После парентерального введения препарата для предотвращения ортостатического эффекта рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
В том случае, если частота пульса в покое составляет менее 50 ударов в мин, прием препарата возможен только при тщательном медицинском контроле.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка:
По 0,004 г действующего вещества в ампулы из нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной; из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного.
5 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций в ампулы из нейтрального стекла.
Комплект: одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами препарата и одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций, инструкция по применению и нож ампульныйили скарификатор ампульный помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности комплекта 4 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Публичное акционерное общество «Брынцалов-А» (ПАО «Брынцалов-А»), 142530, Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Брынцалов-А»
Купить Ницерголин-Ферейн лиофилизат в ГорЗдрав
Купить Ницерголин-Ферейн лиофилизат в megapteka.ru
Купить Ницерголин-Ферейн лиофилизат в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)