Немозол инструкция по применению отзывы больных

Внутрь, во время или после приема
пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают
индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и
переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают
индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза — 800
мг.

У детей следует, по возможности,
избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т. ч.
аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении
инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более
— 400 мг в сутки однократно;

для взрослых и детей с массой
тела менее 60 кг —15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней
повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости
через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2
раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и
органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также
глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и
с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение
10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных
курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим
контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же
сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение
3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в
течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2
раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить
через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном
эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой
тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема;
максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30
дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают
глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14
дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата
необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение
проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7
дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10⁹ и 2-х кратного
повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.

Терапию препаратом можно
возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня,
который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в
ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима
отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является
дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата
такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.

Продолжительность и курс лечения
определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.
Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl 
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus 
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis 
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus
трихинеллез, возбудитель &mdashTrichinella spiralis
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня)
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя)
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола
— патология сетчатки глаза
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы)
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Состав
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг 
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный — 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат — 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,030/0.040 мг, желатин — 3,70/5,50 мг, тальк очищенный — 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00/3,00 мг, магния стеарат — 2,00/3,00 мг. 
Оболочка: гипромеллоза — 2,40/5,32 мг, диоксид титана — 1.80/3.20 мг, тальк очищенный — 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль — 0/1.60 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Немозол – это универсальный препарат против паразитов с действующим веществом альбендазолом. Он эффективен на всех стадиях развития возбудителей болезней и одинаково хорошо действует на яйца, личинки и взрослые паразиты. Широко применяется Немозол от лямблий у взрослых и детей. Препарат токсичен, самостоятельный прием не допускается. Дозировка и продолжительность курса определяются лечащим врачом.

Что такое лямблии

Лямблии – это простейшие, вызывающие такое распространенное паразитарное заболевание, как лямблиоз. Попадают они в организм через рот с немытыми овощами, фруктами, зараженной водой, а также через грязные руки и от больного человека. Лямблии чаще всего никак себя не проявляют и на самочувствие не влияют, и лишь при острой форме заболевания возможны боли в животе, тошнота, аллергические реакции, водянистый стул.

Считается, что организм сам может справиться с этой болезнью, создав неблагоприятные условия для паразитов и таким образом изгнав их. Поэтому пациенту требуется всего лишь подождать самовыздоровления, которое, как правило, наступает примерно через 6 месяцев. Однако в любой момент человек вновь может заразиться лямблиозом.

Часто этой инфекции подвержены маленькие дети. Их несовершенный иммунитет не позволяет самостоятельно справиться с паразитами, и в этом случае лечение необходимо. Если в семье заболел ребенок, то обычно заражены и взрослые, и тогда лечиться нужно всем.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Поселяются лямблии в тонком кишечнике и в желчном пузыре

Общие принципы лечения

Единый подход к лечению инфекции не разработан. Применяемые препараты имеет довольно много побочных эффектов, и самостоятельный прием их недопустим. Часто назначаемые лекарства уже не действуют на некоторые виды лямблий. Надо учитывать и то, что лямблиоз нередко сопровождается другими инфекциями, например заражением грибами Кандида, бактерией Хеликобактер пилори или гельминтами, которые также требуют лечения. Заболевание имеет нечеткие критерии выздоровления, а также повторного заражения. В целом можно говорить о том, что и диагностика, и терапия довольно затруднительны.

Как правило, лечение состоит из трех этапов: подготовительного, собственно уничтожения паразитов и восстановительного. На начальном этапе назначается специальная диета с целью восстановления работы ЖКТ (это необходимо при наличии симптоматики). Противопаразитарные препараты применяются на втором этапе. Как правило, при отсутствии клинических проявлений сразу переходят к уничтожению паразитов медикаментами.

Форма выпуска, состав и механизм действия Немозола

Выпускается в трех формах: жевательных таблетках, таблетках, покрытых оболочкой, и в суспензии. Активное вещество – альбендазол, вспомогательные – сорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая и другие.

Препарат лишает паразитов питания, влияя на процесс всасывания у них глюкозы. В результате у гельминтов наступает паралич, они открепляются от стенок кишечника, погибают и выводятся естественным путем.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Немозол в таблетках обычно назначают взрослым, детям рекомендуется принимать суспензию

Показания

Немозол не зря называется противопаразитарным препаратом широкого спектра действия. Он помогает при многих инфекциях, таких как:

• лямблиоз;
• нематодоз (аскаридоз, некатороз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомидоз);
• стронгилоидоз;
• нейроцистициркоз;
• эхинококкоз брюшины, легких, печени;
• токсокароз;
• смешанные глистные инвазии.

Как принимать

Схема лечения Немозолом определяется лечащим врачом и зависит от возраста и индивидуальных особенностей пациента.

Лечение лямблиоза у взрослых проходит по следующей схеме:

• По 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки после еды.
• Таблетку в оболочке нужно проглотить целиком и запить водой.
• Курс лечения составляет от трех до семи дней (в среднем 5 дней).
• При плохой переносимости лекарства терапия продолжается три-четыре дня.

Лечение лямблиоза у детей: детям с двух лет дают суспензию после еды в расчете 10 или 15 мг активного вещества на килограмм веса, но не более 400 мг. Лечение продолжается четыре-пять дней. После лечения ребенку рекомендуется давать витамины и средства, восстанавливающие микрофлору кишечника.

Параллельно с Немозолом на заключительном этапе лечения может быть назначен противодиарейный препарат Энтерол, относящийся к пробиотикам. Одновременный прием этих медикаментов усиливает эффективность терапии лямблиоза.

Для уменьшения аллергий, вызываемых препаратом, могут быть показаны Зиртек и Телфаст.

Для лучшей переносимости Немозола некоторые врачи рекомендуют дополнительно принимать Вобензим, который обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоотечным действием.

В случае передозировки препарата нужно сделать промывание желудка.

Эффективность Немозола составляет 94–100% после недельного курса. Если принимать Немозол 1–3 дня, эффект будет намного ниже – 24-80%.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать в следующих случаях:

• при беременности и кормлении грудью;
• в возрасте младше 6 лет (по некоторым инструкциям – до двух лет);
• при непереносимости компонентов препарата;
• при нарушениях работы печени и функции кроветворения;
• при поражении сетчатки глаза.

Побочные явления

Немозол имеет побочные явления, о которых необходимо знать. К ним относятся:

• Нарушения в работе ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота, дискомфорт под ребрами справа. В анализе крови изменяются показатели АЛаТ И АСаТ (повышается уровень печеночных ферментов).
• Со стороны нервной системы – головокружения, повышенная сонливость, мигренеподобная головная боль.
• При длительном курсе лечения нарушается функция кроветворения.
• Аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.
• Нарушение функции почек.
• Артериальная гипертензия.
• Повышение температуры тела.
• Выпадение волос.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Чтобы избежать побочных эффектов, нужно строго следовать схеме приема, назначенной лечащим врачом

Другие препараты

Немозол при лямблиозе у детей и взрослых не всегда дает стопроцентный эффект, поэтому нередко рекомендуется проходить повторный курс терапии другим препаратом.

Кроме Немозола, относящегося к бензимидазольной группе, при лямблиозе у взрослых и детей показаны препараты следующих групп:

• Нитрофурановой. К ней относится Нифурател, или Макмирор. Фуразолидон в настоящее время не рекомендуется из-за частых побочных эффектов и устойчивости к нему лямблий.
• Нитроимидазольной. Это Тинидазол и Орнидазол. Ранее широко применяемый Метранидазол не назначают из-за устойчивости к нему паразитов.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Многие специалисты считают Макмирор лучшим на сегодняшний день препаратом от лямблиоза

Дело в том, что Макмирор редко дает побочные реакции, а его эффективность превышает 90%. Препарат действует на возбудителей и на другие инфекции, которые нередко сопровождают лямблиоз. Это грибы Кандида, Хеликобактер пилори и кишечные бактерии – шигеллы и сальмонеллы. Из побочных действий у 2% пациентов отмечаются аллергии, горечь во рту, тошнота. При беременности и кормлении грудью принимать данный препарат нельзя, так как он проникает через плаценту и материнское молоко.

Орнидазол достаточно эффективен (90%), но побочных действий от его приема больше, и наблюдаются они чаще – у 15% пациентов.

Тинидазол менее эффективен (77%), чем Немозол и Макмирор, кроме этого, он противопоказан детям младше 12 лет.

Отзывы

Лариса:

Четырехлетнему ребенку назначили от лямблий Немозол в суспензии. Принимали 5 дней, затем сделали перерыв на две недели и пили еще 5 дней. Перед началом лечения ребенок соблюдал диету и пил Хофитол. Чтобы не было аллергии, одновременно с Немозолом велели давать по полтаблетки Кларитина в день в течение недели. После лечения рекомендовали пропить Флорин Форте для восстановления микрофлоры кишечника. Анализы подтвердили эффективность лечения, а главное, никаких побочных действий, которых мы ожидали от препарата, не наблюдалось.

Женя:

У ребенка нашли лямблии и прописали всей семье пить Немозол. Применение препарата не дало результата, и после курса лечения анализы показали, что паразит все еще присутствует. Пришлось проходить второй курс, но уже с Макмирором. Немозол ребенку дался тяжело, были побочки со стороны ЖКТ.

Галина:

Несмотря на то что средств от паразитов очень много, мы длительное время безуспешно боролись с лямблиозом у ребенка с помощью разных схем. К тому же у него обнаружился еще и аскаридоз. Инфекционист назначил Немозол и рекомендовал лечиться всей семьей. Себе и сыну-школьнику мы купили таблетки, а младшему – суспензию. У нас и у старшего сына никаких побочек не было, а у младшего открылся понос. К счастью, после сдачи анализов паразитов ни у кого не обнаружили.

Частые вопросы

Как действует Немозол при лямблиозе?

Немозол (альбендазол) действует на лямблии, вызывая нарушение обмена веществ и накопление токсичных продуктов, что приводит к гибели паразитов.

Каковы основные показания к применению Немозола при лямблиозе?

Немозол применяется при лямблиозе, вызванной Giardia lamblia, у взрослых и детей.

Как часто следует принимать Немозол при лямблиозе?

Обычно Немозол принимают один раз в день в течение 3-5 дней. Однако схема лечения может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных особенностей и рекомендаций врача.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Немозола обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации по дозировке и продолжительности лечения.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкции по приему Немозола, принимая препарат в указанные сроки и соблюдая рекомендации по приему пищи во время лечения.

СОВЕТ №3

После завершения курса лечения Немозолом, обязательно пройдите контрольное обследование у врача, чтобы убедиться в эффективности лечения и отсутствии рецидива лямблиоза.

Немозол таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014471/02

Торговое наименование препарата

Немозол®

Международное непатентованное наименование

Албендазол

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

Каждая жевательная таблетка содержит:

Активное вещества: албендазол — 400,00 мг

Вспомогательные вещества, крахмал кукурузный- 78,85 мг. натрия лаурилсульфат — 5,00 мг. повидон — 5,00 мг, метилнарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг. желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг. карбоксиметил- крахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг.

Описание

Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, е риской па одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

Код АТХ

P02CA03

Фармакодинамика:

Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания:

— Нематодозы:

аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Asearis lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis:

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

трихинеллез, возбудитель — Triehinella spiralis;

токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;

лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;

сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии.

— тканевые цестодозы:

Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus mullilocularis.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

— фенилкетонурия;

— патология сетчатки глаза:

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы):

— беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью:

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Беременность и лактация:

Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.

Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно;

для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг-15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, е массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчет а 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней е 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3.0×10⁹ и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же. как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

Особые указания:

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные 400 мг.

Упаковка:

По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал.фольги.

По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ипка Лабораториз Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)