Нейроксон таблетки 500 мг инструкция

НЕЙРОКСОН (NEUROXON) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 таблетка содержит:

• цитиколина мононатриевой соли (в пересчете на цитиколин) 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное с минеральным носителем магнием алюмометасиликатом, тальк, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат, гидрохлорид, диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с выпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Код ATX N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин проявляет функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и внутривенном пути введения практически одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 быстро уменьшается примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Нуйроксона

• Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.
• Высокий тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Цитиколин не следует применять, кроме случаев необходимости. В период беременности лекарственное средство назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на плод неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Нейроксон

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг/сут (1–4 таблетки).

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста в корректировке дозы не нуждаются.

Дети

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому лекарственное средство следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза преобладает на любом потенциальном риске.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции Нейроксона

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

• Со стороны психики галлюцинации.
• Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
• Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпизодическая диарея.
• Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру.
• Общие нарушения: озноб, отек.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.

Нейроксон для инъекций: инструкция по применению

Нейрокс таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005670

Торговое наименование препарата

Нейрокс®

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат- 125 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, повидон-К90, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакодинамика:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а так же способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.

Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардимиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается при приеме внутрь.

Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4,9-5,2 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Т_1/2 при приеме внутрь — 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания:

— Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;

— легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

— энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

— синдром вегетативной дистонии;

— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

— ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;

— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;

— состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;

— астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;

— воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания:

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

В связи с недостаточной изученностью действия препарата — детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 125-250 мг 3 раза в сутки.

Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг. Длительность лечения — 2-6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней.

Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочные эффекты:

Возможно появление индивидуальных побочных реакций: диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.

Передозировка:

При передозировке возможно развитие сонливости.

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Нейрокс® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ белой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Рафарма» (АО «Рафарма»), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Добавил пользователь Владимир З.
Обновлено: 21.05.2025

Нейроксон входит в подкатегорию психостимуляторов; используется при лечении СДВГ. Является ноотропным веществом.

Код по АТХ

N06BX06 Цитиколин

Действующие вещества

Цитиколин

Фармакологическая группа

Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Фармакологическое действие

Ноотропные препараты
Нейрометаболические препараты

Показания к применению Нейроксона

Применяется для терапии при таких состояниях:

• инсульт;
• расстройства мозгового кровотока в острой стадии, а также последствия подобных расстройств;
• полученные ЧМТ и осложнения данных травм, имеющие неврологический характер;
• когнитивные или поведенческие расстройства, появляющиеся из-за имеющих хроническую форму дегенеративных и сосудистых церебральных нарушений.

Код по МКБ-10

F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F91 Расстройства поведения
I63 Инфаркт мозга
I69.3 Последствия инфаркта мозга
S06 Внутричерепная травма
T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Форма выпуска

Выпуск фармацевтического элемента производится в инъекционной жидкости, по 0,5 либо 1 г внутри ампул ёмкостью 4 мл. Внутри ячейковой пластинки – 5 ампул; в коробке – 2 таких пластинки.

Фармакодинамика

Цитиколин помогает стимулировать развитие биосинтеза системных фосфолипидов нейронных стенок, что было обнаружено при выполнении процедур МРС. Подобный принцип влияния позволяет цитиколину улучшить активность следующих мембранных функций – деятельность ионообменных окончаний и насосов, чья модуляция требуется для стабильного проведения нейронных импульсов.

Нормализующее влияние в отношении нейронных стенок приводит к развитию противоотёчного воздействия, помогающего ослабить мозговую отёчность.

Экспериментальные тесты выявили, что цитиколин замедляет деятельность отдельных фосфолипаз (таких, как А1 и А2, а также С и D), снижает объёмы формирующихся свободных радикалов, предотвращает уничтожение мембранных структур и обеспечивает сохранность антиоксидантных защитных структур (среди таковых глутатион).

Активный компонент сохраняет энергетический нейронный запас, а вместе с этим замедляет процессы апоптоза и стимулирует связывание ацетилхолина.

Эксперименты подтвердили, что цитиколин обладает профилактической нейропротекторной активностью в случае головномозговой ишемии, имеющей фокальный характер.

Клинические тесты выявили достоверность того, что цитиколин помогает восстановлению функций у лиц с острой фазой ишемии, нарушающей внутримозговой кровоток, при которой замедляется и разрастание объёмов ишемических головномозговых повреждений (при нейровизуализации).

У людей с ЧМТ медикамент повышает скорость восстановления, а также ослабляет выраженность и сокращает продолжительность наличествующего посттравматического синдрома.

Лекарство повышает показатели внимания, а также сознания, воздействует на неврологические и вместе с этим когнитивные расстройства, возникающие из-за головномозговой ишемии, а вместе с этим помогает снизить интенсивность симптомов амнезии.

Фармакокинетика

Применение лекарства приводит к существенному увеличению плазменных значений холинов. Вещество подвергается обмену внутри печени, а также кишечника; в процессе формируются компоненты цитидин и холин.

Введённый цитиколин подвергается распределению внутри головномозговых структур, быстро включаясь холиновыми фракциями в фосфолипидные структуры и цитидиновыми фракциями в нуклеотиды цитидинов с нуклеиновыми кислотами. Внутри головного мозга компонент проходит интеграцию с митохондриальными, цитоплазматическими, а помимо того клеточными стенками, встраиваясь внутрь системы фракции фосфолипидов.

Через фекалии и мочу выводится лишь несущественная часть дозировки ЛС (меньше 3%). Примерно 12% порции экскретируется с выдыхаемым СО2.

Экскреция медикамента с мочой имеет 2 этапа: 1-ый длится 36 часов (во время него скорость экскреции снижается быстро), а при 2-ом снижение скорости экскреции происходит гораздо медленнее. Подобная этапность сопровождает и процесс экскреции через респираторные протоки. Сначала снижение скорости происходит быстро (в первые 15 часов), а далее – гораздо медленнее.

Способ применения и дозы

Взрослым требуется применять по 0,5-2 г вещества за день (точная порция зависит от интенсивности проявлений патологии).

Вещество вводится пациенту в/в либо в/м методом.

Внутривенно медикамент применяется через инъекцию, на низкой скорости (3-5 минут, с учётом размера используемой порции), либо капельницу (на скорости, равной 40-60-ти каплям/минута).

За сутки допускается введение максимум 2-х г вещества. Длительность терапии зависит от течения заболевания и подбирается лечащим доктором.

Инъекционная жидкость может вводиться только одноразово – её применяют сразу после вскрытия ампулы. Оставшуюся часть вещества требуется утилизировать. Медикамент позволяется смешивать с любыми изотоническими жидкостями для в/в инъекций, а помимо этого с гипертоническим глюкозным раствором.

При потребности в продолжении терапевтического курса, можно использовать раствор для употребления внутрь.

Использование Нейроксона во время беременности

Нет достаточного количества сведений касательно использования цитиколина у беременных. Отсутствует и информация относительно выделения вещества с материнским молоком и его влияния в отношении плода. При лактации или беременности Нейроксон используют лишь в ситуациях, когда ожидается, что польза для женщины будет выше, чем вероятность риска негативных последствий для младенца либо плода.

Противопоказания

Основные противопоказания:

• сильная непереносимость, связанная с цитиколином либо остальными элементами лекарства;
• увеличенные показатели тонуса парасимпатической НС.

Побочные действия Нейроксона

Среди побочных признаков:

• нарушения, поражающие ПНС либо ЦНС: вертиго, интенсивные головные боли или галлюцинации;
• расстройства в работе ССС: тахикардия и понижение либо увеличение показателей АД;
• поражения респираторных органов: диспноэ;
• проблемы с пищеварительной функцией: рвота, тошнота или понос;
• иммунные проявления: признаки аллергии, среди которых пурпура, анафилаксия, зуд, экзантема, а кроме этого высыпания, отёк Квинке, гиперемия и крапивница;
• системные нарушения: изменения в зоне инъекции или появление озноба.

Взаимодействия с другими препаратами

Цитиколин потенцирует влияние, оказываемое леводопой.

Запрещено комбинировать Нейроксон с медикаментами, в состав которых включён меклофеноксат.

Условия хранения

Нейроксон требуется сохранять в месте, недоступном для маленьких детей. Показатели температуры не должны превышать отметку 30°С.

Срок годности

Нейроксон может применяться в пределах 36-месячного термина с даты производства лекарственного вещества.

Применение для детей

Существуют лишь ограниченные данные касательно использования ЛС в педиатрии.

Аналоги

Аналогами медикамента являются средства Кванил, Цитимакс-Дарница, Дифосфоцин и Сомазина с Сомаксоном, а кроме этого Цитокон, Лира, Фармаксон, Нейродар с Цераксоном и Цитиколин-Ново с Неоцеброном.

Производитель

Галичфарм, ПАО, г.Львов, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Нейроксон» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.