Нейробион таблетки официальная инструкция

Состав

Тиамина дисульфид (вит. B1) 100 мг; Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг; цианокобаламин (вит. B12) 200 мкг*;* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг.; Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.14 мг, метилцеллюлоза — 4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 23.76 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, тальк — 49.86 мг.; Состав оболочки: воск горный гликолиевый — 300 мкг, желатин — 920 мкг, метилцеллюлоза — 1.08 мг, акация арабская — 1.96 мг, глицерол 85% — 4.32 мг, повидон-25 тыс. — 4.32 мг, кальция карбонат — 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.64 мг, каолин — 21.5 мг, титана диоксид — 28 мг, тальк — 47.1 мг, сахароза — 133.22 мг.

Фармакологические свойства

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.; Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.; Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.; Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.; Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Показания к применению

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

  • Невралгия тройничного нерва
  • Неврит лицевого нерва
  • Межреберная невралгия
  • Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ)
  • Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион; не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.; Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.; При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.; Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.; Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.; Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).; Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.; Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница.; Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы; Витамин B1 — тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.; Витамин B6 — пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.; Витамин B12 — после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.; Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.; При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.; При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Ядро:

Активные вещества:

Тиамина дисульфид 100,00 мг

Пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг

Цианокобаламин 200,00* мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.

Оболочка:

Воск горный гликолиевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.

*количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

Витамины группы В

АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин
(В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин
подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Невриты и невралгии:

  • невралгия тройничного нерва,
  • неврит лицевого нерва,
  • межреберная невралгия,
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины В1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.

Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ≥ 1/10, Частые: ≥ 1/100, < 1/10, Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100, Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000, Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Витамин B1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин B6

Пиридоксин облает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.

При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

При одновременном применении с леводопой пиридоксин
может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001540

Дата регистрации

2011-09-26

Дата переоформления

2015-08-07

Владелец регистрационного удостоверения

МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия

Производитель

МЕРК КГАА И КО ВЕРК ШПИТТАЛЬ
Австрия

Представительство

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия

Общая информация

Устаревшее наименование

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001540

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества: тиамина дисульфид (витамин B1) 100,00 мг, пиридоксина С гидрохлорид (витамин В6) 200,00 мг, цианокобаламин (витамин В12) 0,2 мг.

Вспомогательные вещества (ядро) : магния стеарат, метилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, маннитол, тальк, глицерол 85%, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная.

Вспомогательные вещества (оболочка): воск горный гликолиевый, желатин, метилцеллюлоза, акация арабская, глицерол 85%, повидон К-25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины группы В

Нейробион®: р-р для в/м введ. 100 мг+100 мг+1 мг, №3 - амп. темн. стекл. 3 мл (3)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

23.09.2024

Описание препарата Нейробион® (раствор для внутримышечного введения, 100 мг+100 мг+1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году

Дата согласования: 23.09.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для внутримышечного введения 3 мл
действующие вещества:  
тиамина гидрохлорид (витамин B1)         100,0 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)         100,0 мг
цианокобаламин (витамин В12) 1,0 мг
вспомогательные вещества: калия цианид — 0,1 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 73,0 мг; вода для инъекций — до 3,0 мл  

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения: прозрачный, красного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто встречающееся недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин (витамин В1). T1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин (витамин В6). Биологический T1/2 пиридоксальфосфата составляет примерно 15–25 дней. T1/2 из плазмы составляет приблизительно 3 ч.

В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин (витамин В12). Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
  • невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
  • опоясывающий герпес.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (вследствие высоких доз действующих веществ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Нейробион® противопоказано, в связи с отсутствием данных по применению в период беременности.

Лактация. Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Не рекомендовано лечение >4 нед.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Поскольку информация о большинстве нежелательных эффектов основана на спонтанных сообщениях, полученных в пострегистрационный период, точная оценка частоты их развития невозможна.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — жалобы со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — описаны отдельные случаи появления угревой сыпи или экземы после парентерального применения высоких доз витамина В12.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — хроматурия (окрашивание мочи в красноватый цвет, было отмечено в первые 8 ч после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 ч).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения, такие как боль в месте инъекции.

Взаимодействие

При одновременном применении витамин В6 (пиридоксин) может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (таких как изониазид, циклосерин, пеницилламин или гидралазин) может снижать эффективность витамина В6 (пиридоксина).

Длительное применение петлевых диуретиков, например фуросемида, может усиливать экскрецию тиамина, что приводит к снижению содержания витамина В1 (тиамина) в крови. Длительное применение препаратов, снижающих кислотность желудка, может привести к дефициту витамина В12.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Передозировка

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз, — наблюдались курареподобные и ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин B6: длительное применение (>6–12 мес) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Симптомы нейропатии постепенно исчезают при отмене препарата.

Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызывать нейротоксические эффекты. После введения >2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройств чувствительности, эпилептиформных припадков с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Особые указания

В литературе описаны случаи нейропатии после длительного (6–12 мес) применения витамина В6 в дозе, в среднем превышающей 50 мг/сут. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярное наблюдение за пациентом.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении любых новых симптомов, особенно при длительном применении препарата.

Следует прекратить применение препарата, если симптомы сохраняются. При применении витамина B12 (цианокобаламина) возможно уменьшение проявлений фолиеводефицитной мегалобластной анемии. Возможно улучшение состояния за счет присутствия в составе препарата витамина В12 (цианокобаламина), поэтому необходимо убедиться в том, что применение препарата не маскирует правильный диагноз. Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.

Препарат не следует вводить в/в.

Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования.

Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 100+100+1 мг. По 3 мл препарата в ампуле из темного стекла типа 1. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.

По 3 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия (перфорацией).

Производитель

СЕНЕКСИ ЭйчЭсСи, Франция, CENEXI HSC, France, Рю Луи Пастер, 2, ЭРУВИЛЬ-СЕН-КЛЕР, 14200, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия, P&G Health Germany GmbH, Germany, Зульцбахер Штрассе, 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.

Организация, осуществляющая продвижение продукта и прием претензий от потребителей: ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Действующие вещества

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Бренд

Нейробион

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Тиамина дисульфид (вит. B1) 100 мг;Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг;цианокобаламин (вит. B12) 200 мкг*;* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг.;Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.14 мг, метилцеллюлоза — 4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 23.76 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, тальк — 49.86 мг.;Состав оболочки: воск горный гликолиевый — 300 мкг, желатин — 920 мкг, метилцеллюлоза — 1.08 мг, акация арабская — 1.96 мг, глицерол 85% — 4.32 мг, повидон-25 тыс. — 4.32 мг, кальция карбонат — 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.64 мг, каолин — 21.5 мг, титана диоксид — 28 мг, тальк — 47.1 мг, сахароза — 133.22 мг.

Фармакологический эффект

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.;Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.;Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.;Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.;Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин;После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T1/2 составляет около 4 ч.;В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.;Пиридоксин;Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.;В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.;Цианокобаламин;Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.;При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.;Избыток цианокобаламина накапливается в печени.;Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В составе комплексной терапии невритов и невралгий: — невралгия тройничного нерва; — неврит лицевого нерва; — межреберная невралгия; — болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ); — наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион; не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.;Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.;При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.;Препарат следует принимать по 1 таблетки 3 раза/сут или по назначению врача.;Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.;Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).;Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.;Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница.;Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы;Витамин B1 — тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.;Витамин B6 — пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.;Витамин B12 — после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.;Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.;Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.;Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.;Антациды снижают всасывание тиамина.;»Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.;Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.;Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.;При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.;При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Отпуск по рецепту

Да

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Redmond rv ur374 инструкция
  • Аэрогриль kraft kf ag 201 инструкция
  • Виферон свечи для детей 150000 инструкция по применению детям
  • Maxiscan ms509 инструкция на русском
  • Ревомакс инструкция по применению для детей