Описание препарата Насобек (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 31.08.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Насобек
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| беклометазон дипропионат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; фенилэтанол; полисорбат 80; декстрозы ангидрид; МКЦ; карбоксиметилцеллюлоза натрия; хлористоводородная кислота; вода очищенная |
по 200 доз в пластиковом флаконе с аппликатором с защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — синтетический ГКС для местного применения — оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект Насобека, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть введенного препарата проглатывается. Бóльшая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.
Абсорбция из ЖКТ низкая. Т1/2 — 15 ч. Связь с белками плазмы — 87%.
Основная часть препарата (35–76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- вазомоторный ринит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- геморрагический диатез;
- частые носовые кровотечения;
- туберкулез органов дыхания;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность (I триместр);
- вирусные, грибковые заболевания.
С осторожностью: амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, беременность (II–III триместр), период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Насобека при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При лечении данным препаратом кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 дозе (50 мкг) в каждый носовой ход 2–4 раза в день (200–400 мкг). Затем дозу снижают в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Указания к правильному использованию:
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу следует выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в п. 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в п. 4, 5, 6 и 7.
После окончания применения препарата следует очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора:
Носовой аппликатор следует очищать не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька.
Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают на пузырек.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек и инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, головная боль.
В редких случаях — носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко — изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).
Взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин, перорально назначаемые ГКС усиливают действие беклометазона. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Передозировка
При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Насобек (Nasobec) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Насобек
💊 Состав препарата Насобек
✅ Применение препарата Насобек
📅 Условия хранения Насобек
⏳ Срок годности Насобек
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Насобек
(Nasobec)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2013 года.
Дата обновления: 2023.05.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R01AD01
(Беклометазон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Насобек |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с аппликатором рег. №: ЛП-(001501)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N012652/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Насобек
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (500 г/л), фенилэтиловый спирт, полисорбат-80, глюкоза (безводная), целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
200 доз — флаконы пластиковые (1) с механическим дозирующим аппликатором — пачки картонныех.
х на пачку картонную могут быть нанесены защитные наклейки
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.
Метаболизм и выведение
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания препарата
Насобек
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- вазомоторный ринит.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в начальной дозе по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Правила использования препарата
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
При первом применении следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, следует вновь разблокировать распыляющий механизм.
Перед первым применением препарата следует снять пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.
- Перед применением следует слегка встряхнуть флакон, после этого снять колпачок носового аппликатора.
- Расположить флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
- Перед первым применением препарата, или в случае длительного перерыва в использовании, распыление первой дозы следует произвести в воздух.
- Слегка выдохнуть через нос.
- Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.
- Слегка вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор и ввести дозу аэрозоля.
- Выдохнуть через рот.
- При повторном введении препарата в тот же носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 6 и 7.
При введении препарата в другой носовой ход следует повторить действия, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.
После окончания применения препарата следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Чистка аппликатора
Носовой аппликатор следует чистить не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения. Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор. Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть. После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%), включая единичные случаи; неизвестно (недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Противопоказания к применению
- геморрагический диатез;
- частые носовые кровотечения;
- туберкулез органов дыхания;
- грибковые инфекции;
- вирусные инфекции;
- детский возраст до 6 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа, во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата Насобек во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применять препарат Насобек в период грудного вскармливания следует с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек.
Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут.
При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.
Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид.
Использование в педиатрии
При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма.
Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.
Условия хранения препарата Насобек
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Насобек
Срок годности — 4 года.
После первого вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ТЕВА
(Израиль)
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослые и дети
старше 6 лет
По 2 дозы (100
мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (400 мкг/сут). Максимальная суточная
доза — 400 мкг/сут. Некоторым пациентам рекомендуется применять одну
дозу (50 мкг) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
При достижении
терапевтического эффекта, доза должна быть снижена до одной дозы (50 мкг)
два раза в сутки в каждый носовой ход (200 мкг/сут). Каждому пациенту следует
назначать минимально возможную дозу, обеспечивающую эффективный контроль
симптомов.
Пациенту следует
объяснить, что терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.
Если после трех
недель терапии не наступает улучшение состояния пациента, рекомендуется
прекратить применение препарата.
Пациентам
пожилого возраста
Коррекция дозы
не требуется.
Описание
Препарат Насобек содержит беклометазона дипропионат синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, продукцию слизи, хорошо переносится при длительном лечении.
Состав
1 доза содержит:
Действующее
вещество:
Беклометазона
дипропионат безводный 50 мкг;
Вспомогательные
вещества:
Бензалкония
хлорид (50% раствор) 0,04 мг, фенилэтанол 256 мкг, полисорбат-80 5 мкг,
декстроза безводная 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия
(дисперсивная целлюлоза) 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% до рН, вода до 0,1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды
Фармакодинамика
Беклометазон —
синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает
противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А,
тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление
нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов,
тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и
грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой
оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо
переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной
активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
При
ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной
системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается в
слизистой оболочке носа. Часть введенного беклометазона проглатывается. Большая
часть беклометазона, попавшего в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), инактивируется
при «первом прохождении» через печень. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связь с белками
плазмы — 87%. Выведение
беклометазона дипропионата и высокоактивного метаболита
беклометазон-17-монопропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (150
и 120 л/ч), периоды полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа
соответственно. Основная часть беклометазона (35–76%), вне зависимости от способа
введения, в течение 96 часов выводится через кишечник преимущественно в виде
полярных метаболитов, 10–15%
— почками.
Показания
Профилактика и
лечение сезонного и круглогодичного аллергического и вазомоторного ринита.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к беклометазону и другим компонентам препарата, геморрагический диатез, носовые
кровотечения, туберкулез легких, детский возраст до 6 лет, беременность (І
триместр), вирусные и грибковые заболевания.
С осторожностью
Изъязвления
носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа,
недавняя травма носа, глаукома, беременность (ІІ–ІІІ триместры), период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Насобек противопоказано в І триместре беременности, применение
препарата во II–III триместре беременности допускается только в том случае,
если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период
грудного вскармливания не следует применять препарат без предварительной
консультации с врачом. Врач должен оценить, превышает ли польза лечения для
матери возможные риски для ребенка, и принять решение о возможности дальнейшего
применения препарата в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота развития
побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до ˂1/100); редко (≥1/10000 до ˂1/1000);
очень редко (<1/10000, включая единичные случаи); неизвестно — недостаточно
данных для оценки частоты явления в популяции.
Нарушения со
стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая
кожную сыпь, крапивницу, покраснение и отек лица, глаз, губ, горла; очень редко
— одышка и/или бронхоспазм, анафилактические реакции.
Со стороны
нервной системы:
редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, головная боль.
Со стороны
органа зрения:
редко — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома; очень редко —
катаракта; неизвестно — нарушение четкости зрения, центральная серозная
хориоретинопатия (ЦСР) (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сухость
и раздражение носоглотки, чихание, кровотечение из носа, изъязвление слизистой
оболочки носа, перфорация носовой перегородки.
Прочие: неизвестно —
при длительном применении в высоких дозах возможно развитие надпочечниковой
недостаточности, задержка роста у детей (см. также раздел «Особые указания»).
Передозировка
Кратковременное
применение препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу,
может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, что не
требует экстренной терапии. Лечение можно продолжать в предписанных дозах,
гормональный механизм обратной связи восстановится через 1–2 дня.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не сообщалось о
каких-либо случаях взаимодействия беклометазона в данной лекарственной форме
(спрей назальный) с другими лекарственными средствами.
По сравнению с
другими глюкокортикостероидами метаболизм беклометазона в меньшей степени
зависит от изофермента СYР3А. Тем не менее, в случае совместного применения с
мощными ингибиторами СYР3А (например, ритонавир, кобицистат-содержащие
препараты), необходимо контролировать возможное развитие системных побочных
эффектов глюкокортикостероидов у пациентов.
Особые указания
Системное
побочное действие назальных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении
высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность
возникновения нежелательных реакций значительно меньше, чем при лечении
пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга,
характерные признаки кушингоида, угнетение надпочечников, задержка роста у
детей и подростков, катаракта и глаукома, изменения поведения (особенно у
детей): гиперактивность, расстройства сна, возбудимость, депрессия или
агрессия.
При длительном
применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их
роста. При замедлении роста, следует рассмотреть снижение дозы назальных ГКС,
если это возможно, до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение
заболевания.
Особое внимание
следует уделять пациентам в период их перехода от системной гормональной
терапии на препарат Насобек, во время которого может проявиться нарушение
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Также препарат
Насобек следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, изъязвлением
носовой перегородки и недавними травмами носа.
Применение
препарата Насобек в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может привести к
клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если пациент применяет
препарат в более высоких дозах, чем рекомендуемые, следует оценить возможность
дополнительного приема системных ГКС в случае планового хирургического
вмешательства или в периоды стресса.
У большинства
пациентов препарат Насобек устраняет симптомы сезонного аллергического ринита,
но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов,
может понадобиться дополнительная терапия, особенно для купирования симптомов
со стороны глаз.
Инфекционные
заболевания носовой полости и околоносовых пазух нуждаются в соответствующей
терапии, но не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.
Бензалкония
хлорид — консервант, содержащийся в препарате Насобек, при длительном
применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении
подобной реакции рекомендуется применять лекарственные препараты, не содержащие
бензалкония хлорид. Если лекарственные препараты, не содержащие
бензалкония хлорид, недоступны, следует выбрать лекарственные препараты,
имеющие другую лекарственную форму.
Сообщалось о
нарушениях зрения при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие
зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к
офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту,
глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная
хориоретинопатия (ЦСР).
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Насобек
не оказывает или оказывает незначительное отрицательное влияние на способность
управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, при выполнении
деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать
осторожность.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001501)-(РГ-RU) (01.08.2023) — Тева (Израиль) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белая
непрозрачная суспензия, без видимых посторонних включений.
Форма выпуска
спрей назальный дозированный
Самовывоз в Москве
Будь Здоров!
Москва, пр-кт Вернадского, 93
ЗдравСити
Москва, ул. Гарибальди, 23/54
Ваша №1
Москва, ул. Сущевская, 31
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Мерецкова, 4
Ригла
Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 4/1В
Ваша №1
Москва, Шипиловский проезд, 39, к.2
Будь Здоров!
Москва, ул. Воронежская, 36, к.1
Диалог
Москва, шоссе Загородное, 15, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Чертановская, 9, стр.2
Ригла
Москва, ул. Удальцова, 1
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с дозир. клапаном
Рег. №: 5724/02/05/07/12 от 25.09.2012 — Действующее
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
| 1 доза | |
| беклометазона дипропионат | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), полисорбат 80, декстроза, целлюлоза микрокристаллическая, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
200 доз — флаконы пластмассовые объемом 30 мл (1) с дозирующим клапаном — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата НАСОБЕК для местного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.02.2016 г.
Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения.
Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза — по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости — 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Противопоказания к применению
Геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции; вирусные инфекции; детский возраст до 6 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к беклометазону и вспомогательным веществам применяемого препарата.
С осторожностью
Амебиаз; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; гипотиреоз; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвления носовой перегородки; после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа; во II и III триместрах беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Интраназальное применение беклометазона во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания беклометазон интраназально следует применять с осторожностью.
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Облегчение симптомов ринита обычно проявляется в течение нескольких дней от начала лечения.
Пациентов, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку беклометазон замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять препарат до полного заживления ран.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин — снижение эффективноста беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь — усиление действия беклометазона.
Бета-адреномиметики — при совместном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Состав
Действующее вещество: Беклометазон (beclometasone)
Концентрация действующего вещества (мг): 50 мкг
Фармакологические свойства
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Препарат хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического и вазомоторного ринита.
Противопоказания
Геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции; вирусные инфекции; детский возраст до 6 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Пациентов следует предупредить о необходимость соблюдать осторожность и не допускать попадания в глаза препарата Насобек. Терапевтический эффект препарата Насобек, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметным через 5-7 дней от начала применения препарата. При достижении терапевтического эффекта доза препарата Насобек должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациентам с высоким риском развития недостаточности коры надпочечников необходим контроль врача. Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа, не должны применять препарат Насобек до тех пор, пока раны полностью не заживут. При инфекционных заболевания носовой полости и околоносовых пазух следует проводить соответствующую терапию. Данные заболевания не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек. Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Насобек, при длительном применении повышает риск возникновения отека слизистой оболочки носа. При возникновении подобной реакции необходима коррекция дозы препарата Насобек или применение препарата, не содержащего бензалкония хлорид. Использование в педиатрииПри длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с тем, что при применении препарата Насобек могут развиться сонливость и головокружение, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально.
Побочное действие
При совместном применении фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления). При совместном применении метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона. При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреномиметиков.
Передозировка
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: редко — нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: неизвестно — повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко — сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко — изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Прочие: редко — миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно — при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Особые указания
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах, а также при одновременном приеме других (системных) ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. Лечение: применение препарата следует прекратить, постепенно снижая дозу.