Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 2 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Дезлоратадин
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Налориус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
Дезлоратадин – 5
мг;
Вспомогательные
вещества:
Кальция
гидрофосфата дигидрат – 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14,8 мг, гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 5,55
мг, кроскармеллоза натрия – 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) –
1,85 мг, магния стеарат – 1,85 мг;
Состав оболочки:
опадрай
II голубой (лактозы моногидрат – 36,0%, гипромеллоза (Е464) – 28,0%, титана
диоксид (Е171) – 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) – 10,0%,
индигокармин (Е132) – 2,5%, бриллиантовый голубой (Е133) – 0,380%, железа оксид
желтый (Е172) – 0,120%) – 4,967 мг, эмульсия симетикона – 0,033 мг.
Описание
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.
Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе –
белый или белый с желтоватым оттенком.
Фармакодинамика
Антигистаминный
препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом
лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе –
высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин-4,
интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин-13, высвобождение провоспалительных
хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными
полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение
молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение
гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает
развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и
противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров,
предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не
оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает
седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость
психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на
электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после
приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в
среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический
барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками
плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14
дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции
препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не
влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в
день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не
является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется
в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина,
соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы
выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде.
Период полувыведения – в среднем 27 часов.
Налориус: Показания
—
Аллергический
ринит
(устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа,
зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
—
Крапивница
(уменьшение
или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Для приема
внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать водой. Препарат
желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени
приема пищи.
Взрослым и
подросткам от 12 лет
– по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном
(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью
менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение
заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при
повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. При
круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат
следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических
данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Активное
вещество выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного
препарата Налориус® во время кормления грудью противопоказано.
Налориус: Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к лоратадину;
—
Беременность
и период лактации (грудное вскармливание);
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
—
Детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
—
Тяжелая
почечная недостаточность.
Налориус: Побочные действия
Частота развития
побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%;
нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%;
очень редко – менее 0,01%.
Со стороны
иммунной системы:
очень редко – сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд, ангионевротический
отек, одышка, анафилактический шок.
Со стороны
центральной нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко –
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги, галлюцинации.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, ощущение
сердцебиения.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту; очень редко – тошнота,
рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных
трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны
костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко –
миалгия.
Прочие: часто –
повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы,
превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и
подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось
статистически или клинически значимыми изменениями со стороны
сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в
течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось
появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном
приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно
обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного
угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится
при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие
При изучении
лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении
дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и
циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме
не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностью
назначают Налориус® при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на
способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
При развитии
нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как
сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10
таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из
картона.
Условия отпуска
Производитель
Юридическое
лицо, которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с
ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек»), Россия
127055, г.
Москва, ул. Бутырский Вал, дом 68/70, стр. 1
Тел.:+7 (495)
648-26-87
Эл. почта:
info@nanolek.ru
Предприятие-изготовитель:
Закрытое
акционерное общество «Биоком», (ЗАО «Биоком»), Россия
355016, г.
Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Тел. (8652)
36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.
Претензии
потребителей отправлять в адрес предприятия-изготовителя.
Предприятие-упаковщик:
Закрытое
акционерное общество «Биоком» (ЗАО «Биоком») Россия,
355016, г.
Ставрополь, Чапаевский проезд, 54
Или
ООО «Нанолек»
Россия,
612079,
Кировская обл., Оричевский район, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»
Тел.:+7 (495)
648-26-87
При упаковке
препарата на ООО «Нанолек» претензии потребителей направлять в адрес ООО
«Нанолек»: 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, дом 68/70, стр. 1
Тел.:+7 (495)
648-26-87
Эл. почта:
gmp@nanolek.ru
Характеристики
Торговое название
Налориус
Действующее вещество (МНН)
Дезлоратадин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Налориус
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1421 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1627 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
1611 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
1432 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
1423 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1661 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
1721 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Посмотреть все аналоги Налориус
Цены в аптеках на Налориус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
История стоимости Налориус 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Налориус и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Отзывы о Налориус
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Налориус, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Налориус, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в Ростове-на-Дону от 352 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Налориус, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Налориус — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002472
Торговое наименование препарата
Налориус®
Международное непатентованное наименование
Дезлоратадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 14,8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный 5,55 мг, кроскармеллоза натрия 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,85 мг, магния стеарат 1,85 мг;
состав оболочки: опадрай II голубой (лактозы моногидрат 36,0%, гипромеллоза (Е464) 28,0%, титана диоксид (Е171) 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) 10,0%, индигокармин (Е132) 2,5%, бриллиантовый голубой (Е133) 0,380%, железа оксид желтый (Е172) 0,120%) 4,967 мг, эмульсия симетикона 0,033 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе — белый или белый с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления, в том числе — высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин-4, интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клиникофармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. Период полувыведения — в среднем 27 часов.
Показания:
— Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к лоратадину;
— беременность и период лактации (грудное вскармливание);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Активное вещество выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата НАЛОРИУС® во время кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.
Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до ≤1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12 — 17 лет, по результатамклинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны психики: очень редко -галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период.
Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие:
Не выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания:
С осторожностью назначают НАЛОРИУС® при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек»), Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Нанолек»
Купить Налориус в megapteka.ru
Купить Налориус в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты ≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Нарушения метаболизма и питания
очень редко — повышение аппетита.
Психические нарушения
очень редко — галлюцинации;
частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы
часто — головная боль;
очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна — синдром «сухого глаза».
Нарушения со стороны сердца
очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Желудочно-кишечные нарушения
часто — сухость во рту;
очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;
частота неизвестна — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
очень редко — миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
часто — повышенная утомляемость;
частота неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные
очень редко — повышение массы тела.
Дети
Пострегистрационный период
частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо
от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет
— по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При
сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году)
необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием
препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата
следует возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините
(при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более
4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода
экспозиции аллергена. При крапивнице применять при наличии симптомов,
индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество
Дезлоратадин
— 5 мг.
Вспомогательные вещества
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая —
14,8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,7 мг,
крахмал прежелатинизированный — 5,55 мг, кроскармеллоза натрия —
1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,85 мг, магния
стеарат — 1,85 мг.
Состав оболочки
Опадрай
II голубой [лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза (E464) — 28,0%, титана
диоксид (E171) — 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (E1521) — 10,0%,
индигокармин (E132) — 2,5%, бриллиантовый голубой (E133) — 0,380%, железа
оксид желтый (E172) — 0,120%] — 4,967 мг, эмульсия симетикона (вода,
полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза,
силикагель, полиэтиленгликоль стеарат, сорбиновая кислота, бензойная кислота,
серная кислота) — 0,033 мг.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Антигистаминный
препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом
лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе —
высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин‑4,
интерлейкин‑6, интерлейкин‑8, интерлейкин‑13, высвобождение
провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов
активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис
эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P‑селектин,
IgE‑опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2
и лейкотриена C4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических
реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой
мускулатуры.
Препарат
не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает
седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость
психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения
дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения
интервала QT
на электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут
после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут
после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа
после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через
плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы составляет
83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней
в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз
в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный
прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при
применении в дозе 7,5 мг 1 раз
в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не
является субстратом или ингибитором P‑гликопротеина.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3‑OH‑дезлоратадина,
соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы
выводится почками (менее 2%)
и через кишечник (менее 7%)
в неизмененном виде. Период полувыведения — в среднем 27 часов.
Показания
—
Аллергический
ринит (устранение или
облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу,
зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
—
Крапивница
(уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к дезлоратадину, лоратадину или другим компонентам препарата.
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
—
Детский возраст
до 12 лет.
С осторожностью
—
Тяжелая почечная
недостаточность.
—
Судороги в
анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических
данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного
препарата НАЛОРИУС® во время кормления грудью противопоказано.
Побочное действие
Наиболее
часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота
которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная
утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
У
детей в возрасте 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее
часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9%), частота
которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация
о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и
наблюдений пострегистрационного периода.
По
данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто
(≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень
редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе
крапивница.
Нарушения метаболизма и питания
Очень
редко — повышение аппетита.
Психические нарушения
Очень
редко — галлюцинации.
Частота
неизвестна — аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
— головная боль.
Очень
редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота
неизвестна — синдром «сухого глаза».
Нарушения со стороны сердца
Очень
редко — тахикардия, сердцебиение.
Частота
неизвестна — удлинение интервала QT.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто
— сухость во рту.
Очень
редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень
редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации
билирубина, гепатит.
Частота
неизвестна — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота
неизвестна — фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Очень
редко — миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто
— повышенная утомляемость.
Частота
неизвестна — астения.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень
редко — повышение массы тела.
Дети
Пострегистрационный период
Частота
неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы
Прием
дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и
подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней
не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со
стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше
рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и
не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При
случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо
незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием
активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального
диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
выявлено клинически-значимых взаимодействий в исследованиях при совместном
применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и
циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не
оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин
не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во
время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи
непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин
одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Особые указания
Исследований
эффективности лекарственного препарата НАЛОРИУС® при ринитах
инфекционной этиологии не проводилось.
С
осторожностью назначают НАЛОРИУС® при тяжелой почечной
недостаточности.
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата НАЛОРИУС® у
пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В
случае развития судорог следует прекратить применение препарата НАЛОРИУС®.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Следует
принимать во внимание потенциальную возможность развития таких нежелательных
реакций, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных
реакций следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002807)-(РГ-RU) (14.11.2024) — АРТЕЛАР ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
30 минут
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.
Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе —
белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Вешняковская, 15А
Планета Здоровья
Москва, ул. Перерва, 58
Планета Здоровья
Москва, ул. Ф. Энгельса, 7/21
Планета Здоровья
Москва, ул. Омская, 5
Планета Здоровья
Москва, Борисовские пруды, 21, к.1
Планета Здоровья
Москва, Алтуфьевское шоссе, 24, к1
Планета Здоровья
Москва, ул. Юных Ленинцев, 3, стр.1
Планета Здоровья
Москва, Нахимовский пр-кт, 42
Планета Здоровья
Москва, ул. Чертановская, 36, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Самуила Маршака, 22
Налориус® (Nalorius)
💊 Состав препарата Налориус®
✅ Применение препарата Налориус®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Налориус®
(Nalorius)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX27
(Дезлоратадин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Налориус® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт. рег. №: ЛП-(002807)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002472 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Налориус®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности; цвет таблеток на изломе — белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 145.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.7 мг, крахмал прежелатинизированный — 5.55 мг, кроскармеллоза натрия — 1.85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.85 мг, магния стеарат — 1.85 мг.
Состав оболочки: опадрай II голубой (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза (E464) — 28%, титана диоксид (E171) — 23%, полиэтиленгликоль (макрогол) (E1521) — 10%, индигокармин (E132) — 2.5%, бриллиантовый голубой (E133) — 0.38%, железа оксид желтый (E172) — 0.12%) — 4.967 мг, эмульсия симетикона (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель, полиэтиленгликоля стеарат, сорбиновая кислота, бензойная кислота, серная кислота) — 0.033 мг.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата
Налориус®
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Адрес производителя
|
НАНОЛЕК , ООО |
Россия |
Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Айвест® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия) -
Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Дезлоратадин
(РИФ, Россия) -
Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Дезлоратадин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Дезлоратадин ВП
(ВЕТПРОМ, Болгария)
Все аналоги
(28)