Найз спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005888
Торговое наименование:
Найз®
Международное непатентованное наименование:
нимесулид
Лекарственная форма:
спрей для наружного применения
Состав:
1 г препарата содержит:
действующее вещество: нимесулид 10 мг:
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, глаксолид чистый (концентрат мускусный), ISO Е SUPER, мускус Т).
Описание:
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX:
М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Найз® спрей содержит нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндоперокспд-простагландпн-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов в спинном мозге, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.
Нимесулид ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α, обуславливающего образование цитокинов, способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы. Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназу), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах
Фармакокинетика
При нанесении на кожу концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Величина максимальной концентрации нимесулида в плазме крови после однократного нанесения на кожу более чем в 300 раз меньше аналогичного показателя для пероральных форм. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго), сопровождающихся болью в спине, суставах и мышцах (миалгией) ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения, растяжения и разрывы связок при чрезмерных нагрузках и ушибах).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Наносить только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления – 1 секунда. После 2-3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать окклюзионную повязку.
Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки.
Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Длительность лечения зависит от показаний. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.
Побочное действие
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо¬физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию; очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз: головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении нимесулида не описано клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием спрея следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на глаза и область вокруг глаз, слизистые оболочки и открытые раны. Следует избегать применения окклюзионных повязок. Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть их обильно водой. Препарат следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать флакон после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 1%.
По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке,
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которою выдано регистрационное удостоверение
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Производитель
Инкьюб Этикалс Пвт Лтд. / Encube Ethicals Pvt. Ltd.
Участок № Cl, Промышленная зона Мадкаим, Пост: Мардол, Понда, Гоа-403 404, Индия.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д, 20, стр, 1
Купить Найз спрей в apteka.ru
Купить Найз спрей в ГорЗдрав
Купить Найз спрей в megapteka.ru
Купить Найз спрей в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
спрей для наружного применения
1 г препарата содержит:
действующее вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, глаксолид чистый (концентрат мускусный), ISO Е SUPER, мускус Т).
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Найз® спрей содержит нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов в спинном мозге, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает противовоспалительное действие препарата. Нимесулид ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей α. обуславливающего образование цитокинов, способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы. Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы. коллагеназы). тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Величина максимальной концентрации нимесулида в плазме крови после однократного нанесения на кожу более чем в 300 раз меньше аналогичного показателя для пероральных форм. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго), сопровождающихся болью в спине, суставах и мышцах (миалгией) ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения, растяжения и разрывы связок при чрезмерных нагрузках и ушибах). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения: выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст; пожилой возраст.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Наносить только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления — 1 секунда. После 2-3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать окклюзионную повязку.
Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки. Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Длительность лечения зависит от показаний. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию; очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100). редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, очень редко — крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
При наружном применении нимесулида не описано клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием спрея следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Не рекомендуется наносить на глаза и область вокруг глаз, слизистые оболочки и открытые раны. Следует избегать применения окклюзионных повязок. Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть их обильно водой. Препарат следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать флакон после использования.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Спрей для наружного применения, 1 %.
По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-005888
Дата регистрации
2019-10-31
Владелец регистрационного удостоверения
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Производитель
ENCUBE ETHICALS PVT LTD
Индия
Представительство
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Россия
Найз® Фаст (Нимесулид)
МНН: Нимесулид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Нимесулид
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024993
Информация о регистрации в РК:
13.04.2021 — 13.04.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Найз®
Фаст
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
для наружного применения 1 %, 35 г
Фармакотерапевтическая
группа:
Костно-мышечная
система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной
боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного
применения. Нимесулид.
Код
АТХ
М02АА26
Показания к применению
Применение
спрея Найз фаст показано для местного обезболивания при острой боли в
пояснице, тендините, теносиновите и растяжениях связок.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к нимесулиду или
к любому из вспомогательных веществ
—
пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие
лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают
аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм
—
повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области
применения, дерматозы
-одновременное
применение с другими препаратами для местного применения
—
беременность и период грудного вскармливания
—
детский возраст до 12 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Найз®
Фаст следует применять только на неповрежденных участках кожи,
избегая попадания на открытые раны.
Найз®
Фаст не должен попадать в глаза или слизистые оболочки, при случайном
контакте немедленно промыть водой.
Препарат
не следует принимать внутрь. Руки следует мыть после нанесения
средства.
Найз®
Фаст не следует использовать с окклюзионными повязками.
Плотно
закрывать флакон после использования.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
наружном применении нимесулида не описано клинически значимых
взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Не
исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с
препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с
дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками,
циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и
гипогликемическими средствами. Перед использованием спрея следует
проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства
или находитесь под наблюдением врача.
Специальные
предупреждения
Нежелательные
эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной
эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени.
Пациентам
с желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью в анамнезе,
тяжелой почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью,
тяжелыми нарушениями свертываемости крови или тяжелой сердечной
недостаточностью следует применять Найз Фаст с осторожностью.
Поскольку
препарат не изучался у гиперчувствительных лиц, следует соблюдать
особую осторожность при лечении пациентов с известной
гиперчувствительностью к другим НПВП. Нельзя исключать возможность
развития гиперчувствительности в процессе лечения.
Кожные
реакции
Сообщалось
о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении
нимесулида.
Нимесулид
не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с
нимесулидом в анамнезе.
Диметилсульфоксид
Может
вызвать раздражение кожи.
Применение
в педиатрии
Найз®
Фаст не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
У
животных в исследованиях репродуктивной токсичности наблюдались
эмбриотоксические и тератогенные эффекты (скелетные мальформации,
дилатация желудочков сердца). У животных в раннем послеродовом
периоде наблюдалась повышенная смертность потомства, а нимесулид
оказывал неблагоприятное воздействие на фертильность.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами или работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Применять
на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки.
Количество
спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может
зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Метод
и путь введения
Наносить
только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на
расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность
каждого распыления – 1 секунда. После 2-3 распылений препарат
следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной
области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать
окклюзионную повязку.
Длительность
лечения
Длительность
лечения зависит от показаний. Не применять препарат более 10 дней без
консультации врача.
Проконсультируйтесь
с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи
передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования
и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на
обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении вопросов по приему препарата обращаться за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нежелательные
реакции перечислены в порядке убывания абсолютной частоты. Частоты
заданы как очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10);
нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10 000 до
< 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нечасто:
– зуд
Очень
редко:
– крапивница,
шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно
транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При
нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном
применении не исключено развитие системных побочных реакций,
характерных для нимесулида:
—
изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, изъязвление слизистой
желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных»
трансаминаз
—
головная боль, головокружение
задержка
жидкости, гематурия
аллергические
реакции (анафилактический шок, кожная сыпь)
-тромбоцитопения,
лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения
Неизвестно
—
фиксированная лекарственная сыпь
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
г препарата содержит
активное
вещество – нимесулид
10 мг
вспомогательные
вещества: диметилсульфоксид,
диметилфталат, этанол, 2-пропанол, кислота лимонная моногидрат,
ароматизатор «Relaxin Warmth.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По
35 г препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный
распылительным устройством и защитным колпачком. По 1 флакону вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не
замораживать
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о
производителе
Encube
Ethicals Private Limited, Plot No. C-1 Madkaim Industrial Estate,
Madkaim, Post Mardol, Ponda Goa, Индия
Тел:
8(727)
394-13-05; 394-12-94
Адрес
электронной почты:
Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Др.
Редди’с Лабораторис Лимитед
8-2-337,
Road No.3,
Banjara Hills, Hyderabad – 500034,
Telengana,
Индия
Тел:
8(727)
394-13-05; 394-12-94
Адрес
электронной почты:
Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в
Республике Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7
Тел:
8(727)
394-13-05; 394-12-94
Адрес
электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
| Найз_Фаст_ИМН_rus.DOCX | 0.06 кб |
| Найз_Фаст_ИМН_kz.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Найз® (Nise)
💊 Состав препарата Найз®
✅ Применение препарата Найз®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Найз®
(Nise)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Найз® |
Спрей для наружного применения 1%: фл. 35 г рег. №: ЛП-(003371)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005888 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Найз®
Спрей для наружного применения в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтилфталат, этанол, изопропанол, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «Relaxing Warmth TSG14-00793» (амбровая основа, дигидромирценол, галаксолид чистый (концентрат мускусный), ISO E SUPER, мускус Т).
35 г — флаконы из полиэтилена (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Найз®
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Адрес производителя
|
ENCUBE ETHICALS , Pvt. Ltd. |
Индия |
Plot No. C-1, Madkaim Industral Estate, Madkaim, Ponda-Goa — 403404, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия) -
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия) -
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
(13)
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления,связанного с посттравматическим повреждением мягких ттканей и опорно-двигательного аппарата в том числе с растяжением и повреждением сухожилий (острый травматический тендинит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения: выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст; пожилой возраст.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Наносить только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления — 1 секунда. После 2-3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать окклюзионную повязку.
Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки.
Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.
Длительность лечения зависит от показаний. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию; очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100). редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), не установлено.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, очень редко — крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия. изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
При наружном применении нимесулида не описано клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием спрея следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на глаза и область вокруг глаз, слизистые оболочки и открытые раны. Следует избегать применения окклюзионных повязок. Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании спрея на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть их обильно водой. Препарат следует осторожно применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать флакон после использования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Упаковка
По 35 г во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта