Мускомед (Раствор для инъекций)
МНН: Тиоколхикозид
Производитель: Мефар Илач Санаи А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Тиоколхикозид
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121952
Информация о регистрации в РК:
15.06.2021 — 15.06.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мускомед
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: тиоколхикозида 4 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ M03BX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.
Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.
Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант).
Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in—vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.
Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.
Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.
Показания к применению
— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.
Способ применения и дозы
Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 — 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.
Побочные действия
Редко:
— нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)
— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)
— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)
— аллергические кожные реакции
Очень редко:
— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок
Противопоказания
— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата
— периферический паралич и мышечная гипотония
— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особые указания
Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.
С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.
Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.
Влияние на репродуктивную функцию:
Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.
По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
Производитель
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
| 754067231477976322_ru.doc | 49.5 кб |
| 148638731477977567_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мускомед (раствор): инструкция по применению
Форма выпуска:
Раствор 4 мг/2 мл
МНН: Тиоколхикозид
Цены в аптеках: Алматы
3 400 — 5 175 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Передозировка
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха и вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
АТХ M03BX05
Показания к применению
Дополнительная терапия болезненных мышечных спазмов, связанных с острой патологией позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Цены в аптеках Алматы
Мускомед, раствор, 2 мг / 1 мл 2 мл ×6
для инъекций (ампулы), Уорлд медицин илач, Турция • По рецепту
Инструкция
3 400 — 5 175 〒
Где купить
Аналоги
Тиофлекс, раствор, 4 мг ×6
для внутримышечного введения (ампулы), Санта фарма иляч санаи, Турция • По рецепту
Инструкция
3 210 — 4 850 〒
Где купить
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МУСКОМЕД
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое название
Мускомед
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — тиоколхикозид 4 мг или 8 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 4 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок (для дозировки 8 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид
Код АТХ M03BX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Пик концентрации в плазме крови достигается через 15-45 мин. Максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл. Тиоколхикозид имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.
Связывание с белками плазмы крови составляет 13%. Тиоколхикозид связывается с альбумином.
Период полувыведения составляет 2,5-5 ч. В процессе метаболизма образуются 3 метаболита, 2 из которых определяются в сыворотке крови – агликон и активное глюкуронизированное производное тиоколхикозида.
Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид — полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.
Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Показания к применению
Мускомед показан при симптоматическом лечении болезненных мышечных спазмов.
Способ применения и дозы
Препарат Мускомед принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым по 4-8 мг два раза в день после еды.
Максимальная разовая доза 8 мг.
Максимальная суточная доза 16 мг.
Длительность лечения 5 – 7 дней.
Применение в комбинации с обезболивающей физиотерапией за 30-40 мин до процедуры оказывает более выраженный лечебный эффект.
Предупреждение/предосторожности
При возникновении диареи можно уменьшить дозу до 4 мг в день.
Побочные действия
Редко
— анафилактические реакции как зуд, уртикарий и ангионевротический отек
— сонливость
— вазовагальный обморок, гипотензия
— временная спутанность сознания, возбуждение
— тошнота, рвота, диарея, гастралгия
Очень редко
— анафилактический шок
— временная спутанность сознания, возбуждение, раздражительность
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другому веществу, входящему в состав препарата
- гипотония мышц и вялый паралич/парез
- одновременный прием антикоагулянтов и предрасположенность к кровоизлияниям
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
Одновременное применение препарата Мускомед и препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему (в том числе барбитураты, транквилизаторы и антигистаминные средства), а также алкоголя, может приводить к усилению этого действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особые указания
При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как препарат не метаболизируется в печени.
При нарушении функции почек рекомендуются низкие дозы препарата.
Мускомед может спровоцировать эпилептический припадок у пациентов с эпилепсией или с риском эпилептического припадка.
Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток). Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать использования препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы и длительного применения.
Пациенты должны быть тщательно проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использования эффективных методов контрацепции.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, галактозы, нарушением всасывания лактозы и галактозы не рекомендуется прием препарата.
Беременность и период лактации
Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о воздействии препарата на способность вождения и эксплуатации машин.
Клинические исследования показали, что тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторную функцию. Тем не менее, были зарегистрированы
редкие случаи сонливости, поэтому следует учитывать данный потенциальный побочный эффект при управлении автотранспортными средствами или при эксплуатации машин. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 и 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «RIN Pharm», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б
Лекарственная форма
Инъекцияға арналған ерітінді 4 мг/2 мл, 2 мл
Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
1 ампуланың ішінде
белсенді зат- тиоколхикозид 4 мг,
қосымша заттар:
- натрий хлориді 16.80 мг
- хлорсутек қышқылы
- инъекцияға арналған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ашық сары түсті мөлдір ерітінді.
Состав лекарственного препарата
1 ампула содержит
активное вещество — тиоколхикозид 4 мг,
вспомогательные вещества:
- натрия хлорид 16.80 мг
- кислота хлороводородная
- вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха и вкуса
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант).
Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.
Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.
Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.
Побочные действия
Иммундық жүйе тарапынан:
- анафилаксиялық реакциялар, мысалы: жиі емес — қышыну
- сирек — есекжем
- өте сирек — гипотензия
- жиілігі белгісіз — ангионевроздық ісіну және анафилаксиялық шокты қоса, анафилаксиялық реакциялар
Тері және тері асты тіндері тарапынан:
- жиі емес — терінің аллергиялық реакциялары
Жүйке жүйесі тарапынан:
- жиі — ұйқышылдық
- сирек — ажитация және сананың шатасуы
- жиілігі белгісіз — әдетте бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін бірнеше минут ішінде болатын вазовагальді естен танумен байланысты немесе байланысты емес дімкәстік, құрысулар
Асқазан-ішек жолы тарапынан:
- жиі — диарея, гастралгия
- жиі емес — жүрек айнуы, құсу
- сирек — қыжыл.Бауыр мен өт жолдары тарапынан: жиілігі белгісіз-бауырдың дәрілік зақымдануы
Со стороны иммунной системы:
- анафилактические реакции, например: нечасто — зуд
- редко — крапивница
- очень редко — гипотензия
- частота неизвестна — ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции.Со стороны нервной системы: часто — сонливость
- редко — ажитация и помутнение сознания
- частота неизвестна — недомогание, связанное или не связанное с вазовагальным обмороком, который происходит, как правило, в течение нескольких минут после внутримышечного введения, судороги.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, гастралгия
- нечасто — тошнота, рвота
- редко — изжога.Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — лекарственное поражение печени
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Тиоколхикозидті қолдануға байланысты постмаркетингтік есептерде бауыр тарапынан бұзылулар туралы хабарланды. Тиоколхикозидпен бір мезгілде қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді немесе парацетамолды қабылдаған пациенттерде ауыр жағдайлар (мысалы, шұғыл дамыған гепатит) тіркелді. Бауырдың зақымдану симптомдары пайда болған жағдайда пациенттер емдеуді тоқтатып, дәрігерге қаралуы керек.
Тиоколхикозид эпилепсияға шалдыққан пациенттерде немесе эпилепсиялық ұстамалар қаупі бар пациенттерде құрысуды тудыруы мүмкін. Тиоколхикозид метаболиттерінің бірі (SL59.0955) тәулігіне 2 рет 8 мг дозасын пероральді қолданғанда организмде қол жеткізілгеннен жоғары әсер ету деңгейінде анеуплоидиямен (бөлінетін жасушалардағы хромосомалар санының өзгеруі) байланысты болуы мүмкін екендігі анықталды. Анеуплоидия тератогендіктің, эмбриоуыттылықтың/ фетоуыттылықтың, өздігінен түсік тастаудың, сондай-ақ ерлер фертильділігінің бұзылуы анықталған қауіп факторы болып табылады. Теориялық тұрғыдан обырдың даму қаупі де артады. Сондықтан сақтық шарасы ретінде дозаны асырудан және/немесе ұзаққа созылатын емдеуден аулақ болу керек.
Жүктілік кезіндегі ықтимал қауіп туралы және контрацепцияның тиімді әдістерін қолдану қажеттілігі жайлы пациенттер хабардар болуы керек.
Препараттың құрамында бір реттік дозада 1 ммольден кем (23 мг) натрий бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Мускомедті жүктілік пен лактация кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлікті жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Препаратты қолдану кезінде ұйқышылдықтың пайда болу мүмкіндігіне байланысты автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.
В постмаркетинговых отчетах в связи с применением тиоколхикозида сообщалось о нарушениях со стороны печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) были зарегистрированы у пациентов, которые одновременно с тиоколхикозидом принимали нестероидные противовоспалительные средства или парацетамол. В случае появления симптомов поражения печени пациентам следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков. Установлено, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) может быть связан с анеуплоидией (изменение числа хромосом в делящихся клетках) при уровнях воздействия более высоких, чем те, которые были достигнуты в организме при пероральном применении дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является установленным фактором риска тератогенности, эмбриотоксичности/фетотоксичности, самопроизвольного аборта, а также нарушения мужской фертильности. Теоретически также увеличивается риск развития рака. Поэтому в качестве меры предосторожности необходимо избегать превышения доз и/или длительного лечения.
Пациенты должны быть информированы о потенциальном риске в случае беременности и необходимости использовать эффективные методы контрацепции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, то есть практически не содержит натрия.
Во время беременности или лактации
Мускомед противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами из-за возможного появления сонливости при применении препарата.
Показания
Ересектер мен 16 жастан асқан жасөспірімдерде омыртқаның жедел патологиясымен байланысты ауыратын бұлшықет түйілуінде қосымша терапия.
Дополнительная терапия болезненных мышечных спазмов, связанных с острой патологией позвоночника у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Противопоказания
әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
шеткері салдану, бұлшықет гипотониясы
жүктілік
лактация кезеңі
контрацепцияны пайдаланбайтын бала туу жасындағы әйелдер
16 жасқа дейінгі балалар
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
периферический паралич, мышечная гипотония
беременность
период лактации
женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию
детский возраст до 16 лет
Лекарственное взаимодействие
Дәрілік өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.
Данных о лекарственном взаимодействии нет.
- Состав и инструкция по применению Мускомед.
- Купить Мускомед в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Мускомед — 4130.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Инструкция
по медицинскому применению
лекарственного средства
МУСКОМЕД
Торговое название
Мускомед
Международное непатентованное название
Тиоколхикозид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4 мг/2 мл, 2 мл
Состав
1 ампула содержит
активное вещество: тиоколхикозида 4 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
Код АТХ M03BX05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе тиоколхикозида 4 мг максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.
Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения — 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.
Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Мускомед является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант).
Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях. Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены. Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.
Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях, проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.
Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.
Показания к применению
— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.
Способ применения и дозы
Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 — 5 дней. При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.
Побочные действия
Редко:
— нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота)
— нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)
— нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)
— аллергические кожные реакции
Очень редко:
— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок
Противопоказания
— сверхчувствительность к тиоколхикозиду или вспомогательным компонентам препарата
— периферический паралич и мышечная гипотония
— терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особые указания
Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.
С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.
Безопасность и эффективность применения Мускомеда не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.
Влияние на репродуктивную функцию:
Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию.
Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность и, следовательно, применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. После новых экспериментальных данных, которые предположил, что тиоколхикозид была разбита в организме в метаболита называемой М2 или SL59.0955, что может привести к повреждению делящиеся клетки, в результате чего анеуплоидия (ненормальное число или расположение хромосом). Анеуплоидия является фактором риска для вреда для развивающегося плода, снижение фертильности у мужчин и в теории может увеличить риск развития рака .
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла.
По 6 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
Производитель
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция
(Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул)
Владелец регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №3 | Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого) +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №5 | Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова) +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №8 | Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08 |
1 |
| №10 | Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum) +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | Алматы, ул. Асанбая Аскарова, 10А (уг. ул. Саина, ЖК Apple Town) +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова) +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №13 | Алматы, пр. Сейфуллина, 9а (уг. ул. Шолохова) +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | Алматы, ул. Степная, 2Б +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence) +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №16 | Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б (уг. ул. Ганди, ЖК Жеруйык) +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL) +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №18 | Алматы, ул. Розыбакиева, 220 (выше ул. Тимирязева) +7 (708) 972-82-18 |
1 |
| №19 | Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева) +7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219 |
1 |
| №20 | Алматы, ул. Нурмакова, 79 (уг. ул. Кабанбай батыра) +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
1 |
| №22 | Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty) +7 (708) 970-73-22 |
1 |
| №23 | Алматы, мкр-н Аксай-2, 8/3 (ул. Толе би, уг. ул. Саина, рядом с супермаркетом Toimart) +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (уг. ул. Западный Желтоксан, ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (708) 970-28-04 |
2 |
| №27 | Алматы, пр. Сейфуллина, 51, корп 27 (уг. ул. Кассина, ЖК Теремки) +7 (708) 970 15 27,+7 (700) 951 29 23 |
1 |
| №28 | Алматы, пр. Сейфулина 182в (уг. ул. Акан Серы, МК Diamond Center) +7 (708) 973 99 40 |
1 |
| №30 | Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби) +7 (708) 973 99 80 |
1 |