Состав
Основные активные элементы: макрогол 3350, хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид калия.
Остальные составляющие: ацесульфам калий, шоколадный вкус.
Форма выпуска
Препарат имеет форму порошка для приготовления раствора для приема внутрь. Поставляется в упаковках по 30 пакетиков-саше в каждой.
Фармакологическое действие
Слабительный эффект макрогола 3350 обусловлен его осмотическим действием в кишечнике. Макрогол 3350 увеличивает объем стула, который запускает перистальтику толстой кишки через нервно-мышечные механизмы. Физиологическое последствие — размягчение стула и улучшение проходимости через толстую кишку, что облегчает отхождение стула. Электролиты в сочетании с макроголом 3350 обмениваются с электролитами сыворотки через кишечный барьер (слизистую оболочку) и выводятся с фекальной водой без увеличения или уменьшения чистой ценности натрия, калия и воды.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Практически не всасывается из ЖКТ. Любой абсорбированный макрогол 3350 выводится с мочой.
Показания к применению
Лечение хронических запоров у детей от 2 до 11 лет, подростков (старше 12 лет) и взрослых.
Лечение фекального запора, определяемого как рефрактерный запор с накоплением стула в прямой и / или толстой кишке, у детей старше 5 лет, подростков (старше 12 лет) и взрослых.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются: перфорация или непроходимость кишечника из-за структурного или функционального повреждения стенки кишечника, кишечной непроходимости, тяжелого воспалительного заболевания кишечника, такого как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон; повышенная чувствительность к составляющим веществам.
Побочные действия
Наиболее часто при приеме медикамента могут появится: боль в животе и урчание (пузыри) в животе, легкая диарея, тошнота и рвота, чувство вздутия живота и метеоризм.
Совместимость с другими медикаментами
Лекарства в твердой форме, принимаемые пациентом в течение одного часа после приема большого количества препаратов макрогола (используемых при лечении фекальных запоров), могут вымываться из желудочно-кишечного тракта и не всасываться.
Макрогол увеличивает растворимость лекарств, растворимых в спирте и относительно нерастворимых в воде.
При использовании Movicol абсорбция других лекарственных средств может временно снижаться. Имеются отдельные сообщения о более низкой эффективности некоторых сопутствующих лекарств, например противоэпилептических.
Применение и дозы
Дозировка у детей (2-11 лет) при хронических запорах зависит от возраста и реакции на продукт:
- детям в возрасте 2-6 лет — по 1 пакетику в день
- детям 7-11 лет — 2 пакетика в день
Для приготовления — содержимое 1 пакетика — растворить в стакане, наполненном на 1/4 воды (62,5 мл). Равномерно перемешать и выпить.
В зависимости от рекомендаций врача суточная доза продукта может быть увеличена, но не более 4 пакетиков. Лечение запоров у детей следует проводить в течение более длительного периода времени, но не более 6-12 месяцев.
Передозировка
Может потребоваться коррекция электролитного дисбаланса в случае чрезмерной потери жидкости из-за диареи или рвоты. Сильную боль в животе или напряжение в животе можно лечить путем аспирации через назогастральный зонд.
Особые указания
Диагноз запора / наполнения стула следует подтверждать клиническим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки. Если у пациента развиваются какие-либо симптомы дисбаланса жидкости / электролитов (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, обезвоживание, сердечная недостаточность), прием Мовикола следует немедленно прекратить, определить уровень электролитов и немедленно устранить любые отклонения от нормы.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением рвотного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или пониженным уровнем сознания, особенно при лечении фекальных запоров с применением высоких доз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Описание:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Для лечения острых и хронических запоров.
Мовикол также содержит ароматизатор лимона/лайма и ацесульфам калия в качестве подсластителя. Ароматизатор лимон/лайм содержит следующие ингредиенты: гуммиарабик, мальтодекстрин, масло лайма, лимонное масло, цитраль, лимонную кислоту и воду.
Активные ингредиенты
- 350,7 мг хлорида натрия
- 178,5 мг бикарбоната натрия
- 46,6 мг хлорида калия
- 13125 мг Макрогол 3350
Вспомогательные вещества
- Аромат лимона/лайма
- Ацесульфам калия
Индикация :
- Лекарство представляет собой лекарственное средство из группы слабительных средств, применяемое для лечения запоров у взрослых, подростков и пациентов пожилого возраста. Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
- Лекарство помогает обеспечить комфортное опорожнение кишечника, даже если вы длительное время страдаете запорами.
Дозировка :
- Всегда принимайте лекарство точно так, как сказал вам врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Если врач не назначил иное, обычная доза составляет:
- Одна доза препарата равна 1 пакетику.
- В зависимости от тяжести запора принимайте по 1 пакетику 1–3 раза в день.
- Продолжительность применения:
- Лечение препаратом обычно длится около 2 недель. Если вам необходимо принимать лекарство в течение длительного времени, проконсультируйтесь с врачом.
- Если ваш запор вызван таким заболеванием, как: Например, если он вызван болезнью Паркинсона или рассеянным склерозом (РС), или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, ваш врач может порекомендовать вам принимать лекарство дольше 2 недель.
- При длительном лечении эту дозу обычно можно уменьшить до 1 или 2 пакетиков в день.
- Если вы приняли больше лекарства, чем предусмотрено
- У вас может возникнуть диарея. Прекратите прием препарата до исчезновения диареи и начните прием снова в меньшей дозе.
- Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
- Если вы забыли принять лекарство
- Примите дозу, как только вспомните.
- Если вы прекратите использовать лекарство
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы прекратили прием препарата.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Способ :
- Вы можете принимать это лекарство в любое время, независимо от еды и питья.
- Делаем решение:
- Откройте пакет и перелейте содержимое в стакан. Добавьте примерно 125 мл или полстакана воды. Перемешивайте до тех пор, пока порошок полностью не растворится, а раствор не станет прозрачным или слегка мутным. Теперь можно пить раствор.
Состав
Активный состав препарата сформирован из хлорида натрия, хлорида калия, макрогола, бикарбоната натрия. Роль вспомогательных компонентов отведена ароматизатору, ацесульфаму калия, растительному маслу, мальтодекстрину картофельному, гуммиарабику, пропиленгликолю, бензиловому спирту.
Форма выпуска
Производится препарат в виде мелкокристаллического порошка с приятным вкусом и шоколадным ароматом. Расфасован он в отдельные пакетики в количестве, соответствующем разовой дозе. Инструкция с рекомендациями по приготовлению напитка находится в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Послабляющее.
Фармакодинамика препарата
Макрогол притягивает к себе молекулы воды в полости кишечника, связывает их. Это приводит к разжижению каловых масс и увеличению их объема. За счет роста осмотического давления и активного сокращения кишечных стенок улучшается и ускоряется продвижение каловых масс к анальному отверстию. Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют развитию водно-солевого дисбаланса.
Показания к применению
Слабительное средство назначается детям с проблемным опорожнением кишечника.
Противопоказания
Нельзя давать лекарство детям с индивидуальной непереносимостью одного компонента и такими сопутствующими патологиями:
- почечной недостаточностью;
- структурными нарушениями кишечной моторики;
- кишечной непроходимостью;
- прободением стенки кишечника.
Возрастное ограничение — до двух лет.
Побочные эффекты
Послабляющее средство отличает хорошая переносимость. Однако случаи развития негативных реакций в клинической практике отмечались. Они проявлялись дискомфортом внутри живота, приступами тошноты, включая заканчивающиеся рвотой, жидким стулом. Следует остановить лечение и проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Из-за присутствия макрогола может искажаться всасывание активных компонентов других препаратов в кровоток. Рекомендуется делать часовые перерывы между приемами.
Применение препарата
Содержимое пакетика растворяют в половине стакана воды, размешивают и выпивают. Рекомендованные схемы лечения:
- дети 2-6 лет — по одному пакетику ежедневно;
- дети 7-11 лет — по одному или два пакетика ежедневно.
Более четырех пакетиков в сутки использовать запрещено.
Передозировка
Прием большого количества напитка или его частое использование вызовет диарею и водно-электролитный дисбаланс. Необходима помощь лечащего врача.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Пакетики с порошком хранят в темном месте. Температура — комнатная.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат предназначен для лечения детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация неактуальна ввиду показаний.
Особые указания
Рекомендуется дополнительно употреблять жидкость (вода, соки, чай) для профилактики обезвоживания.
При каких заболеваниях применяют?
- хронические запоры у детей
- стойкие запоры у детей
- задержка каловых масс в кишечнике у детей
- лечение запоров у детей
Автор инструкции
Гастроэнтеролог, диетолог. Главный врач ОН КЛИНИК на Арбате. Специализируется на лечении гепатитов, панкреатитов, гастритов, язвенной болезни желудка и 12 кишки, холециститов, колитов, дискинезия желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, неспецифический язвенный колит. В качестве диетолога занимается только коррекцией веса при избыточной массе тела.
Образование: Московский государственный медико-стоматологический университет Евдокимова
Опыт работы: 2009 — н. в. ООО «Здоровье люкс» Главный врач
Мовикол Шоко Юниор представляет собой лекарственное средство в форме порошка для приготовления раствора, предназначенного для орального применения. Этот препарат разработан специально для использования в педиатрической практике с целью облегчения симптомов запора и восстановления естественного ритма кишечника.
Действие на организм
Медикамент содержит активное вещество макрогол 3350, которое принадлежит к классу осмотических лаксативов. Оно способствует увеличению объема воды в кишечнике, что мягко стимулирует перистальтику и облегчает акт дефекации. Компоненты, такие как калия хлорид, натрия хлорид и натрия гидрокарбонат, помогают поддерживать нормальный баланс электролитов в организме во время лечения запоров.
Возможные ограничения
Применение Мовикол Шоко Юниор может быть ограничено у пациентов с гиперчувствительностью к какому-либо из компонентов препарата, а также у детей с непроходимостью кишечника, серьезными заболеваниями прямой или толстой кишки, включая перфорацию или риск перфорации кишечника, и при тяжелых видах воспалительных заболеваний кишечника.
Как принимать
Препарат следует принимать внутрь. Дозировка и частота приема должны соответствовать рекомендациям врача и указаниям в инструкции по применению. Раствор готовится путем растворения содержимого одного пакетика в стакане воды. Прием может быть однократным или разделенным на несколько приемов в течение дня.
Безопасность применения
Мовикол Шоко Юниор обычно хорошо переносится организмом, но как и любое медикаментозное средство, может вызывать побочные эффекты, в числе которых боли в животе, вздутие живота, тошнота, рвота и диарея. В случае появления симптомов обезвоживания, таких как головная боль, усталость или раздражительность, следует проконсультироваться с врачом.
Преимущества препарата
Мовикол Шоко Юниор — это препарат с приятным вкусом, что может облегчить его прием детьми. Препарат эффективно помогает решить проблему запора без вызова привыкания и поддерживает нормальный баланс жидкости и электролитов в организме, обеспечивая безопасное и комфортное восстановление кишечной функции.
При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: запор у детей, стойкий запор, задержка каловых масс в кишечнике, копростаз, хронический запор у детей, лечение запоров у детей
Описание препарата Мовипреп® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 24.04.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мовипреп®
Фотографии упаковок
24.04.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | |
| саше А | |
| активные вещества: | |
| макрогол 3350 | 100 г |
| натрия сульфат безводный | 7,5 г |
| натрия хлорид | 2,691 г |
| калия хлорид | 1,015 г |
| вспомогательные вещества: аспартам (Е951) — 0,233 г; ацесульфам калия — 0,117 г; ароматизатор лимонный V3938-1 N1 — 0,34 г | |
| саше Б | |
| активные вещества: | |
| аскорбиновая кислота | 4,7 г |
| натрия аскорбат | 5,9 г |
Описание лекарственной формы
Саше А: порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона.
Саше Б: порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение толстой кишки.
Макрогол 3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол 3350 не изменяется в кишечнике. Он практически не всасывается из ЖКТ. Абсорбированное количество макрогола 3350 выводится через почки.
Аскорбиновая кислота всасывается в основном в тонкой кишке путем активного натрийзависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы от 30 до 180 мг всасывается около 70–85% от принятой дозы. При последующем пероральном приеме аскорбиновой кислоты в количестве до 12 г абсорбируется всего 2 г.
После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме более 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
- кишечная непроходимость;
- перфорация или риск перфорации органов ЖКТ;
- фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
- токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- бессознательное состояние;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или регургитации; нарушение сознания; дегидратация; тяжелая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); тяжелые острые воспалительные заболевания; боль в животе неясной этиологии; риск развития аритмии (у пациентов, получающих лечение по поводу сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих заболевания щитовидной железы).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед проведением диагностического исследования (эндоскопического, рентгенологического и другого исследования кишечника) и оперативного вмешательства необходима подготовка кишечника, включающая в себя 3 этапа:
1. Соблюдение специальной диеты.
2. Выбор схемы приема препарата в зависимости от времени проведения исследования или операции.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®.
Детальная информация по каждому этапу приведена ниже.
1. Соблюдение специальной диеты
За 3 дня до проведения исследования или операции рекомендуется соблюдать специальную диету согласно списку разрешенных продуктов.
| Разрешено | Запрещено |
| Вся белковая пища: отварное мясо и птица (кроме колбасных изделий), нежирные сорта рыбы, нежирные кисломолочные продукты, яйца. |
Вся растительная пища: овощи, фрукты, ягоды, зелень, крупы, орехи, каши, хлеб. |
| Желе, сахар, мед. | Жидкости: окрашенные соки, алкоголь, газированные напитки. |
| Жидкости: прозрачные бульоны, чай без молока, кофе без молока, компоты без ягод, сок без мякоти, безалкогольные неокрашенные напитки, вода. |
Все продукты, не входящие в список разрешенных. |
2. Выбор схемы приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения исследования или операции
Необходимо выбрать с лечащим врачом наиболее подходящую схему приема препарата МОВИПРЕП® в зависимости от времени проведения диагностического исследования и повседневной активности пациента. Перед оперативным вмешательством используют одноэтапную вечернюю схему приема препарата МОВИПРЕП®.
| Время колоноскопии | Схема приема препарата |
| 08:00–10:00 | Одноэтапная вечерняя схема* |
| Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак: согласно списку разрешенных продуктов; — обед и ужин: только разрешенные прозрачные жидкости |
День накануне колоноскопии: 19:00–20:00 принять первый литр раствора препарата; 21:00–22:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости |
| 10:00–14:00 | Двухэтапная схема* |
| Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак и легкий обед до 13:00: согласно списку разрешенных продуктов; — ужин: только разрешенные прозрачные жидкости |
День накануне колоноскопии: 20:00–21:00 принять первый литр раствора препарата; День колоноскопии 06:00–07:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости |
| 14:00–19:00 | Одноэтапная утренняя схема* |
| Диета за 3 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета за 2 дня до проведения колоноскопии: согласно списку разрешенных продуктов Диета накануне дня колоноскопии: — завтрак, обед и легкий ужин до 18:00: согласно списку разрешенных продуктов. В день колоноскопии с утра: только разрешенные прозрачные жидкости |
День накануне колоноскопии: 08:00–09:00 принять первый литр раствора препарата; 10:00–11:00 принять второй литр раствора препарата После каждого принятого литра препарата необходимо выпить 500 мл разрешенной жидкости |
* При необходимости время приема препарата МОВИПРЕП® корректируется лечащим врачом с соблюдением указанных временных интервалов.
3. Проведение процесса очистки кишечника с помощью препарата МОВИПРЕП®
Упаковка препарата МОВИПРЕП® содержит два саше А и два саше Б, из которых готовят раствор для приема внутрь. Вне зависимости от веса пациента общая доза препарата МОВИПРЕП® для качественной очистки кишечника составляет 2 л раствора препарата.
1. Приготовление первого литра раствора препарата МОВИПРЕП®
Содержимое 1 саше А и 1 саше Б необходимо полностью растворить в небольшом количестве питьевой негазированной воды комнатной температуры, довести объем раствора водой до 1 л и перемешать.
2. Приготовление второго литра раствора препарата МОВИПРЕП®
Повторяют алгоритм приготовления раствора препарата из пункта 1 (см. выше), используя оставшиеся саше А и саше Б.Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® следует выпить в течение 1–2 ч, например по 1 стакану каждые 15–30 мин.
ВАЖНО: во время приема препарата МОВИПРЕП® настоятельно рекомендуется дополнительно употребить 1 л другой жидкости: негазированная вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай или кофе без молока (можно с сахаром или медом).
Не следует употреблять твердую пищу с начала приема раствора препарата МОВИПРЕП® и до окончания диагностического исследования или оперативного вмешательства.
При двухэтапной (1 л накануне вечером и 1 л утром) и одноэтапных вечерней и утренней схемах дозирования (вне зависимости от назначения ЛС, обладающих седативным действием) прием препарата необходимо прекратить не менее чем за 2 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры, а прием других жидкостей (согласно списку разрешенных продуктов) необходимо прекратить не менее чем за 1 ч, но не более чем за 4 ч до начала процедуры.
Критерием готовности к диагностическому исследованию или оперативному вмешательству является появление жидкого прозрачного или почти прозрачного, слегка окрашенного стула. При приеме раствора препарата МОВИПРЕП® дома необходимо учитывать соответствующий временной интервал для поездки в клинику для проведения процедуры. Частый жидкий стул появляется обычно в течение 1 ч с момента начала приема каждого литра препарата МОВИПРЕП® и заканчивается, как правило, через 1–2 ч. В период приема препарата частота дефекаций может увеличиться до 12–15 раз.
Если пациент принимает какие-либо ЛС, обязательно следует сказать об этом лечащему врачу перед приемом препарата МОВИПРЕП®.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Нарушения функции почек. Необходимо соблюдать предосторожность при приеме данного препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин).
Пациентам с нарушением функции почек или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Если у пациента остались вопросы, обязательно следует задать их лечащему врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника к диагностическому исследованию. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок.
Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже).
Нарушения психики: часто — нарушения сна.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови.
Со стороны ССС: частота неизвестна — кратковременное повышение АД, аритмия, учащенное сердцебиение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса; часто — рвота, диспепсия; нечасто — затрудненное глотание; частота неизвестна — метеоризм, позывы на рвоту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения от нормы функциональных печеночных проб.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи.
Общие расстройства: очень часто — недомогание, повышение температуры тела; часто — озноб, жажда, голод; нечасто — дискомфорт.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или развиваются нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение 1 ч до начала слабительного действия препарата (например оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.
Передозировка
Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.
Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости — в/в введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, его следует применять под медицинским контролем.
Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме.
У истощенных ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, c клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ-исследования.
В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов.
В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений.
Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его прием и проконсультироваться с врачом.
При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоля абсорбируемого натрия на 1 л раствора.
При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоля калия на 1 л раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. «Побочные действия»).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированном саше А. По 10,6 г препарата в ламинированном саше Б. По одному саше А и саше Б в ПЭ-пакете. По 2 пак. помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Norgine В.V., Hogehilweg 7, 1101СА Amsterdam ZO, The Netherlands.
Норджин Б. В., Хогехилвег 7, 1101СА Амстердам ЗО, Нидерланды.
Производитель: Norgine Limited, New Road, Tir-Y-Berth, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, United Kingdom.
Норджин Лимитед, Нью Роуд, Тир-И-Берт, Хенгоуд, Мид Гламорган, CF82 8SJ, Великобритания.
Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
www.takeda.com.ru; russia@takeda.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Восстановленный раствор – 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.