Моторикум инструкция по применению таблетки

  • 📜Инструкция по применению Моторикум
  • 💊Состав препарата Моторикум
  • ✅Показания препарата Моторикум
  • 📅Условия хранения препарата Моторикум
  • ⏳Срок годности препарата Моторикум

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: 7689/06/11/17 от 05.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, диаметром 7 мм, гладкие, с разделительной риской.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата МОТОРИКУМ создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение Домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза, который находится вне гематоэнцефалического барьера. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне рвотного центра. При применении внутрь Домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак Домперидон быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием после еды и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию Домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%); в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 12 лет:

  • тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога);
  • тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии);
  • тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь за 15-20 мин до еды.

Взрослым в случае остро возникающей тошноты или рвоты препарат назначают по 20 мг 3-4 раза в течение дня и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Взрослым при хронических явлениях диспепсии препарат назначают по 10 мг 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. При необходимости указанную дозу удваивают. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Детям старше 5 лет в случае остро возникающей тошноты или рвоты назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном.

Детям старше 5 лет при хронических явлениях диспепсии назначают по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в течение дня и, в случае необходимости, дополнительно перед сном. Максимальная суточная доза Домперидона для детей – 2.4 мг на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (редко), в отдельных случаях — преходящие спазмы кишечника.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства. Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови; редко — галакторея, гинекомастия и аменорея.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация желудка или кишечника;
  • пролактинома;
  • нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола и другими сильными ингибиторами CYP3A4;
  • одновременный прием лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT;
  • пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса и застойной сердечной недостаточностью;
  • кормление грудью;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Моторикум можно назначать при беременности только в случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У кормящих женщин концентрация Домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество Домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз Домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень Домперидона отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Моторикума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня, может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг. Применение возможно у детей старше 5 лет по показаниям.

Особые указания

При сочетанном применении Моторикума с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Моторикумом.

Применение при заболеваниях печени: учитывая высокую степень метаболизма Домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Моторикум больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг /100 мл, т.е. > 0.6 ммоль/л) T1/2 Домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Моторикум не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: тщательное наблюдение, прием активированного угля; в случае экстрапирамидных нарушений — применение антихолинэргических препаратов, использующихся в лечении паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинэргическими свойствами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие Моторикума. Пероральная биологическая доступность Моторикума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Моторикумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Моторикумом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) может наблюдаться повышение уровня Домперидона в плазме.

В исследовании взаимодействия Домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении Домперидона в дозе 10 мг 4 раза/сут и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза/сут наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек. При монотерапии Домперидон ом как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.

Моторикум не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Моторикум может сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает, и агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

Мотилиум®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

МОТИЛАК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

Мотилиум®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)

ЦЕРУКАЛ
(PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)

МЕТОКЛОПРАМИД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

МОТИЛАК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

МАГУРОЛ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

МЕЛОКС
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

МЕДОЦЕФ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

МЕДАКСОН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

Реклама

Лекарства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.

Код АТС − A03FA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон − антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение Домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза, который находится вне гематоэнцефалического барьера. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне рвотного центра.

При применении внутрь Домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка − выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30 − 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15 − 30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91 − 93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % от количества, выводимого с калом, и приблизительно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7 − 9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7 − 9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Обзор данных подтверждает незначительное повышение риска серьезных нежелательных лекарственных реакций на применение домперидона со стороны сердца, включая удлинение интервала QTc, пируэтные желудочковые тахикардии, серьезные желудочковые нарушения ритма и внезапную сердечную смерть. Повышенный риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, у взрослых, принимающих ежедневно внутрь дозы, превышающие 30 мг, и у тех, кто параллельно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4.

Моторикум таблетки по 10 мг 2 блистераМоторикум является противорвотным средством для лечения взрослых, детей старше 12-ти. Препарат устраняет рвоту, тошноту и другие симптомы эпигастрального дискомфорта.

К преимуществам лекарства относят быстродействие, высокую эффективность, хорошую переносимость. У Моторикума имеется ряд противопоказаний. Перед употреблением ознакомьтесь с инструкцией.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Условия и сроки хранения
    • 4. Цена
    • 5. Аналоги
    • 6. Отзывы
    • 7. Итог

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Моторикум представляет собой противорвотный препарат, содержащий домперидон – антагонист дофамина, блокатор D1- и D2-рецепторов. Лекарственное средство повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, нормализует процесс эвакуации из желудка пищи, продлевает перистальтические сокращения гладкой мускулатуры антрального отдела желудка, 12-типерстной кишки. На секреторную активность желудка Моторикум влияния не оказывает.

Домперидон отлично абсорбируется в кишечнике. Этот компонент отличается низкой биодоступностью вследствие метаболизма в печени, стенках кишечника. Максимальной плазменной концентрации препарат достигает в течение часа после употребления.

Сочетанное применение Моторикума с пищей и антацидными средствами снижает абсорбцию домперидона. До 93% действующего вещества связывается с белками плазмы. В незначительном количестве препарат проникает через гематоплацентарный барьер, но через гематоэнцефалический барьер практически не проникает.

Домперидон метаболизируется с образованием двух активных компонентов. Около 34% действующего вещества выводится вместе с мочой, а порядка 10% – с калом. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения достигает 16 часов.

Показания к применению

Обычно Моторикум назначают для уменьшения выраженности жжения и симптомов эпигастрального дискомфорта, которые наблюдаются после еды.

Таблетки Моторикум от тяжести в желудкеК числу этих симптомов относят тошноту, отрыжку, ощущение переполненности желудка, вздутие в области эпигастрия, изжогу, рвоту, метеоризм и т.д.

Также препарат можно принимать для облегчения симптомов рвоты и тошноты, длящихся менее двух суток, в т.ч. диетического, функционального, инфекционного и органического генеза.

Моторикум успешно справляется с устранением тошноты и рвоты, вызванных проведением эметогенной или лучевой химиотерапии, приемом бромокриптина, леводопы.

Способ применения

Моторикум желательно принимать за 15-20 минут до еды, чтобы избежать замедления абсорбции лекарственного средства. Длительность терапии не должна превышать двух недель.

Купить средство в аптеке можно без рецепта врачаУменьшение выраженности дискомфорта в желудке

Детям, достигшим 12-ти, с массой тела более 35 кг и взрослым рекомендуется принимать по 10 мг (1 таблетке) препарата трижды-четырежды в день.

В сутки допускается принимать не более 4 таблеток Моторикума, что соответствует 40 мг. Максимальная длительность лечения составляет две недели.

Облегчение проявлений рвоты, тошноты, длящихся меньше 48 часов

Взрослым и детям старше 12-ти с массой тела более 35 кг рекомендуется принимать по 1 таблетке трижды-четырежды в сутки. Длительность терапии не может превышать 48 часов.

Форма выпуска, состав

Одна таблетка Моторикума состоит из 10 мг домперидона и дополнительных ингредиентов, таких как крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, эритрозин, натрия крахмала гликолят.

Моторикум выпускается в виде розовых круглых плоских таблеток диаметром примерно 7 мм. На таблетках имеется товарный знак «МС» и бороздка.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетанное применение антихолинергических средств приводит к снижению эффективности Моторикума.

При одновременном применении антисекреторных и антацидных препаратов уменьшается биодоступность домперидона.

Одновременное применение препаратов лития разрешается при условии постоянного контроля плазменных концентраций лития.

Сочетанное применение лекарств, ингибирующих печеночные ферменты, способствует увеличению концентраций домперидона в плазме.

Моторикум способен потенцировать действие нейролептиков.

Выраженность терапевтического эффекта домперидона может снижаться при одновременном применении циметидина и наркотических обезболивающих препаратов.

2. Побочные действия

Если рекомендации по продолжительности терапии и дозировке соблюдаются, домперидон переносится отлично. Нежелательные явления, перечисленные ниже, возникают редко.

Иммунная система реакции аллергического характера, включая анафилактический шок, анафилаксии, гиперчувствительность.
Психические расстройства раздражительность, депрессия, отсутствие либо снижение либидо, нервозность, возбуждение, тревожность.
Эндокринная система повышение уровня пролактина.
Сердечно-сосудистая система сердцебиение, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия «torsade de pointes», отек, нарушение ритма и частоты сердечных сокращений, аритмии серьезные желудочковые, внезапная сердечная смерть.
Нервная система головокружение, судороги, головная боль, акатизия, бессонница, жажда, вялость, сонливость, экстрапирамидальные расстройства.
ЖКТ гастроинтестинальные расстройства, включая регургитацию, боль в животе, изменение аппетита, изжогу, тошноту, сухость во рту, запор, диарею, кратковременные кишечные спазмы.
Репродуктивная система, молочные железы увеличение желез молочных, галакторея, гинекомастия, выделения из молочных желез, проблемы с лактацией, чувствительность молочных желез, нерегулярный менструальный цикл, отеки молочных желез, аменорея, боль в районе молочных желез.
Кожа, ткани подкожные сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница.
Мочевыделительная система частое мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.
Иное стоматит, конъюнктивит.

Изменения лабораторных показателей: повышение в крови уровня пролактина, отклонения показателей функциональных тестов печени от нормы, повышение уровня холестерина, АСТ и АЛТ.

Так как гипофиз расположен за пределами гематоэнцефалического барьера, Моторикум способен повышать уровень пролактина. В ряде случаев гиперпролактинемия приводит к появлению нейроэндокринных побочных эффектов (аменорея, гинекомастия, галакторея).

Во время постмаркетингового применения лекарства было установлено, что безопасность применения препарата для детей и взрослых является примерно одинаковой. В то же время у детей чаще наблюдались экстрапирамидные расстройства и нежелательные реакции, связанные с ЦНС.

Передозировка

К симптомам передозировки относят судороги, ажитацию, дезориентацию, нарушения сознания, экстрапирамидные реакции и сонливость.

Специфический антидот отсутствует. При значительной передозировке поступают следующим образом: в течение часа после приема лекарства промывают желудок, после чего дают пациенту активированный уголь. Затем проводят поддерживающую терапию, во время которой тщательно наблюдают за больным. Для контроля экстрапирамидных реакций могут применяться лекарства для лечения болезни Паркинсона, антихолинергические препараты.

Противопоказания

Моторикум не назначают лицам с:

  • установленной гиперчувствительностью к ингредиентам лекарства;
  • с нарушенной почечной либо печеночной функцией;
  • с пролактиномой (пролактин-секреторной опухолью гипофиза);
  • массой тела до 35 кг и возрастом до 12-ти лет.

Также препарат не назначают в тех случаях, когда стимуляция двигательной функции желудка чревата серьезными последствиями для организма (например, при механической непроходимости, желудочно-кишечном кровотечении, перфорации желудка).

Не допускается совместное применение эритромицина, кетоконазола либо иных сильнодействующих ингибиторов CYP 3A4. Также под запретом находятся ЛС, удлиняющие интервал Q–T, такие как вориконазол, амиодарон, флуконазол, кларитромицин, телитромицин.

При беременности

Можно назначать при беременности только в случае, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой

Данных по постмаркетинговому применению Моторикума у беременных недостаточно для того, чтобы делать выводы о безопасности его применения в период беременности. Беременным женщинам Моторикум назначают лишь тогда, когда это оправдано потенциальной терапевтической пользой.

Исследования показали, что активный компонент Моторикума проникает в молоко матери. Сведений о том, вредит ли он ребенку, нет. Поэтому на время лечения препаратом от грудного вскармливания лучше отказаться.

3. Условия и сроки хранения

Хранят Моторикум в оригинальной упаковке. Основным условием является поддержание в помещении температуры, не превышающей 25 градусов. Срок годности – пять лет с даты выпуска.

4. Цена

Средняя цена в России

Моторикум в российских аптечных пунктах не продается.

Средняя стоимость в Украине

Жители Украины могут купить упаковку препарата Моторикум за 60-70 гривен.

Видео на тему: Изжога — причины и симптомы. Лечение и средства против изжоги

5. Аналоги

К лекарствам аналогичного действия относятся такие препараты, как: Диметпрамид, Диксафен, Домрид, Домстал, Диметкарб.

6. Отзывы

Лекарство хорошо переносится пациентами, эффективно справляется со вздутием, изжогой и отрыжкой. Упоминания о нежелательных реакциях встречаются редко.

Врачи отмечают, что препараты домперидона нужно принимать строго по показаниям, после консультации с врачом-гастроэнтерологом, с соблюдением рекомендованной продолжительности терапии и дозировок.

Отзывы можно прочитать в конце статьи. Если вам приходилось принимать Моторикум, оставьте свой отзыв о применении данного лекарства. Это поможет другим пациентам получить полное представление о препарате.

7. Итог

  1. При укачивании Моторикум принимать не рекомендуется.
  2. Пожилым пациентам, людям с заболеваниями сердца назначать препарат следует с осторожностью.
  3. При появлении признаков, которые могут свидетельствовать о наличии сердечной аритмии, прием Моторикума необходимо прекратить и посоветоваться с врачом.
  4. В таблетках содержится лактоза, поэтому при наличии непереносимости лактозы, галактоземии, мальабсорбции галактозы или глюкозы принимать их нельзя.
  5. Лекарство не применяют для лечения детей младше 12-ти с массой тела до 35 кг. Детям домперидон назначают на короткий период в наиболее эффективной дозе.
  6. Во время терапии могут возникать нежелательные реакции со стороны ЦНС, поэтому управлять автотранспортом следует с особой осторожностью.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

  • Основное
  • Характеристики
Моторикум 10 мг таблетки 20 шт

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Medochemie
В каталог бренда

Характеристики

Действующее вещество ДОМПЕРИДОН
Торговое наименование Моторикум
Тип Лекарственное средство
Дозировка 10 мг
Форма выпуска Таблетки
Количество в упаковке 20 шт
Порядок отпуска Без рецепта
Патент Дженерик
Температура хранения Не выше 25°C
Код АТХ A03FA03
Производитель

Медокеми Лтд.

Страна производства

Кипр

Категория

Пищеварительная система

От тошноты и рвоты

АТХ Классификация

A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
A03F Стимуляторы моторики ЖКТ
A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ
A03FA03 Domperidone

Состав

1 таблетка Моторикум содержит домперидона 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный *, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, эритрозин (E 127).

Фармакологические свойства

Препарат Моторикум — стимулятор перистальтики.
Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ).
Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.
Показано, что при приеме внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена ??экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.
При пероральном приеме домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Показано значительное распределение домперидона в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества препарата проникают через плаценту.
Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.
Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Моторикум применяется для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения и дозировка

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке Моторикум (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки).
Рекомендуется принимать препарат Моторикум перед приемом пищи. Всасывание препарата несколько задерживается, если его принимать после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Побочные действия

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения Моторикум обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.
Психические расстройства: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидальные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT (частота неизвестна), серьезные желудочковые аритмии, желудочковой аритмии по типу «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор, сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.
Общие расстройства: астения.
Со стороны органа зрения: окулогирные кризиса.
Прочее: конъюнктивит, стоматит.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидный расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

Противопоказания

Моторикум противопоказан:
— больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату или к вспомогательным веществам;
— больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
— больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. раздел «Особенности применения»);
— больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
— больным с печеночной недостаточностью
— если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
— противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
— противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Моторикум не рекомендуется при укачивании.
Моторикум следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.

Беременность

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Моторикум в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, принимающих Моторикум, следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. После экспозиции в результате проникновения препарата с грудным молоком нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Моторикуму. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение Q-интервала.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Моторикум, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см.

Раздел «Особенности применения»).
Домперидон метаболизируется преимущественно за домогою CYP3A4. Одновременное применение препаратов, значительным образом подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.
При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. «Противопоказания»).
Одновременное применение следующих лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.
Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:
— антиаритмические препараты класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
— антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
— некоторые нейролептики препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
— некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
— некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин)
— некоторые противомалярийные препараты (например, галофантрин, люмефантрин)
— некоторые желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
— некоторые антигистаминные препараты (например, мекитазин, мизоластин)
— некоторые препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
— некоторые другие препараты (например, бепридил, метадон, дифеманил).
Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми противопоказано применять Моторикум: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *; ингибиторы протеазы *; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил; амиодарон *; амрепитант; нефазодон; телитромицин *.
* Пролонгируют интервал QTc.
Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.
Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также со следующими макролидами, которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).
Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир, и пациентов следует пристально наблюдать на случай появления признаков или симптомов побочных эффектов.
Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.
Моторикум можно сочетать с: нейролептиками, действие которых он усиливает; дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.
Было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4.

При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки отмечается удлинение интервала QТс в среднем на 9,8 мсек. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТс увеличивается в среднем на 9,9 мсек. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона увеличивается примерно втрое при одновременном применении. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТс неизвестен. В случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТс увеличивается в среднем на 1,6 мсек (одновременное применение кетоконазола) и 2,5 мс (одновременное применение эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводит к увеличению интервала QТс на 3,8 и 4,9 мс соответственно.
Теоретически, поскольку Моторикум оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих препаратов в крови.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Моторикум: симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Циновит мазь инструкция по применению взрослым
  • Тахометр marine rocket инструкция
  • Кофемашина philips ep2231 40 инструкция
  • Инструкция по охране труда при работе с воздушным компрессором
  • Инструкция к холодильнику электролюкс ere3600