Мотилак инструкция по применению для детей при рвоте суспензия

Все аналоги

Рвота — это сложный рефлекторный акт, который представляет собой извержение содержимого желудка, а иногда и 12-перстной кишки, через рот. Чаще всего с помощью рвоты организм очищается от посторонних и токсичных веществ (при инфекциях и отравлениях), но иногда она может быть связана с проблемами внутреннего уха (при укачивании), болезнями ЖКТ (при гастрите, язве) или с нарушениями в работе головного мозга (при травмах головы, мигрени и опухолях).

По сути, рвота — это защитный механизм, и далеко не всегда ее следует подавлять. По возможности, каждый случай рвоты или тошноты следует рассмотреть врачу. А если это касается детей, то обращение к нему должно быть обязательным. Так, рвота может быть вызвана опасными для жизни поражениями органов брюшной полости: аппендицитом, острым холециститом, непроходимостью кишечника, перитонитом.

Не даром такое противорвотное средство, как Мотилак, отпускается из аптек по рецепту врача. Чтобы не навредить организму, предлагаем больше узнать о препарате: какой у него состав, от чего именно помогает, через сколько действует. Сравним Мотилак с аналогами Мотилиум, Домперидон и Ганатон.

Способ применения

Таблетки Мотилак принимают внутрь за 15–20 мин до еды. Взрослым в случаях остро возникающей тошноты или рвоты: по 20 мг 3–4 раза в день и перед сном. При хронических диспепсических явлениях: по 10 мг (1 табл.) 3–4 раза в день, при необходимости перед сном. 

Противопоказания

Мотилак противопоказан больным с установленной непереносимостью препарата, с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой), при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации кишечника. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции к препарату.

МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) таблеток Мотилак – домперидон.

РЛС

Мотилак – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.

Состав

От чего помогает препарат

Через сколько действует

Дозировка

Таблетки Мотилак рекомендуется принимать за 15-30 минут до еды. Стандартная дозировка для взрослых составляет 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать недели. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Совместимость с алкоголем

На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки способствуют усилению симптомов тошноты и рвоты, а также провоцируют побочные действия Мотилака.

Побочное действие

Побочные эффекты, которые зарегистрированы более чем у 1 % пациентов, принимавших Мотилак: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Передозировка

При применении препарата Мотилак в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление следующих симптомов: ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и двигательные расстройства. Необходимо оказать первую помощь: сделать промывание желудка, принять активированный уголь. При необходимости вызвать врача.

Мотилиум или Мотилак?

Мотилак или Домперидон: что лучше?

Ганатон или Мотилак: что лучше?

Краткое содержание

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Регистрационный номер

Р N001852/01 от 06.10.08

Торговое название препарата

Мотилак

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.

Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.

Противорвотное действие домперидона возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Распределение

Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов.

Показания к применению

— Комплекс диспепсических симптомов часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта) в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:

— язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— заболевания билиарного тракта;

— панкреатит.

— Рвота и тошнота различного генеза в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина апоморфина леводопы и бромокриптина).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату желудочно-кишечное кровотечение механическая кишечная непроходимость перфорация желудка или кишечника пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома) детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность период лактации беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Установлено что домперидон не оказывает тератогенного действия однако как большинство лекарственных препаратов Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому если мать принимает Мотилак кормление грудью не рекомендуется за исключением случаев когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Внутрь.

1. Хроническая диспепсия

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела 2-3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3-4 недели при необходимости — может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторен.

2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е. >06 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Со стороны эндокринной системы:гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).

Передозировка

Симптомы: сонливость дезориентация экстрапирамидные реакции особенно у детей.

Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства препараты применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.

Циметидин натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ- протеазы нефазодон (антидепрессант).

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин леводопа).

Особые указания

При сочетанном применении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема Мотилака.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Мотилак не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»)

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ВЕРОФАРМ»

121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, 3 этаж тел. +7 (495) 755-83-57 факс +7 (495) 755-83-58

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.

* От 0 до 30 мкг.

Однородная суспензия белого цвета.

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой концентрация действующего вещества — время (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм, максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%, Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N- деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1 % — с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина &gt,6 мг/100 мл, т.е. &gt,0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Cmах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют. Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

— Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота,

— отрыжка, метеоризм,

— тошнота, рвота,

— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.

— Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Симптомы

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение

Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1 % пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у &lt,1 % пациентов принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (10 %), частые (1 %, но &lt,10 %), не частые (0,1 %, но &lt,1 %), редкие (0,01%, но &lt,0,1%) и очень редкие(&lt,0,01%), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие МОТИЛИУМа. Пероральная биодоступность МОТИЛИУМа уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с МОТИЛИУМом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел Особые указания).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:

— Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*,

— Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*,

— Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир,

— Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил,

— Амиодарон*,

— Апрепитант,

— Нефазодон.

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел Противопоказания)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmaх и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел Противопоказания).

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

МОТИЛИУМ можно принимать одновременно с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает,

— с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Рекомендуется принимать Мотилиум до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл (80 мг).

Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона — 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка 0-20 kg на шприце.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел Особые указания).

Использование у пациентов с нарушениями функции печени

Мотилиум противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:

— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки,

— снимите отвинченную крышку.

Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис.3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона. Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Симптомы

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение

Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Суспензия для приема внутрь Мотилиум содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел Побочное действие). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел Способ применения и дозы).

Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно—сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел Побочное действие). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

суспензия для приема внутрь

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении МОТИЛИУМа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Подростки старше 12 лет с массой 35 кг и более и дети до 12 лет с массой тела 35 кг и более: по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

МОТИЛИУМ не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Суспензия для приема внутрь 1 мл/мл.

Хранить при температуре от 15 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Юлия

24 мая 2020

Достоинства:
Легко пью тся ребенком, есть мерный шприц, легко рассчитать дозу.
Недостатки:
Цена!
Комментарий:
Хороший препарат при рвоте у детей. Проблемах с пищеварением.

Имя скрыто

24 апреля 2020

Достоинства:
Незаменим при рефлюксе у ребёнка! Цена конечно дорогая, пить нужно долговременно, курсами. Но при таком заболевании ничего другого не остаётся

Имя скрыто

20 декабря 2016

Комментарий:
Ребёнок блюёт после приема этого лекарства.

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Домперидон

ФТГ: Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Цены в аптеках: Минск

8,53 р.

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Меры предосторожности
8. Применение во время беременности и лактации
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Побочное действие
11. Передозировка
12. Противопоказания
13. Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
14. Условия хранения
15. Срок годности
16. Условия отпуска из аптек