Моноинсулин ЧР (раствор для инъекций, 100 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002896
Дата последнего изменения: 12.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Инструкция для пациента
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Моноинсулин ЧР
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В
1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME;
Вспомогательные вещества:
метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для
инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Полнота
всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно,
внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого
инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям
неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения
составляет несколько минут. Выводится почками (30–80%).
Фармакодинамика
Препарат
Моноинсулин ЧР является препаратом человеческого инсулина, полученного с
использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина
короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней
цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий
внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов
(гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.). Снижение содержания
глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта,
усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза,
гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность
действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания,
которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места
введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным
колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль
действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через
30 минут, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 4 часами,
продолжительность действия — 6–8 часов.
Показания
—
Сахарный диабет,
нуждающийся в инсулинотерапии.
—
Неотложные
состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией
углеводного обмена.
Противопоказания
—
Повышенная
индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
—
Гипогликемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничений
по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как
инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и
во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета.
Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и
постепенно повышается во II и III триместрах.
Во
время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко
снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к
уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета
инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако, может потребоваться
снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение
нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Способ применения и дозы
Препарат
Моноинсулин ЧР предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного
введения.
Доза
и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном
случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В
среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела
(зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат
вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей
углеводы.
Температура
вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При
монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при
необходимости до 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей
0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2‑х и более инъекций в
различные области тела.
Препарат
Моноинсулин ЧР обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции
можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо
менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить
развитие липодистрофий.
При
подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при
инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать
место введения. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под
контролем врача.
Препарат
Моноинсулин ЧР — инсулин короткого действия и обычно применяется в
комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препаратом
Протамин-инсулин ЧС).
Суточная
потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью
(например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и
ниже у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. При введении
препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое
всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в
оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата
сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд,
что гарантирует полное введение дозы.
Переход
с другого вида инсулина
При
переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться
коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения
на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность
в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид
инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с
одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный
контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие
дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой
вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Режим
дозирования у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может
снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы
у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание
гипогликемических реакций.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У
пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине
может снижаться.
Инструкция для пациента
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника
инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1.
Продезинфицируйте
резиновую мембрану флакона.
2.
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон
с инсулином.
3.
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте
иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы
инсулина.
4.
Сразу же делайте
инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1.
Продезинфицируйте
резиновые мембраны флаконов.
2.
Непосредственно
перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным»)
между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3.
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина.
4.
Введите воздух
во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
5.
Наберите в шприц
воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия
(«прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.
6.
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина.
Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
7.
Введите иглу во
флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и
наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте
правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси
инсулина.
8.
Всегда набирайте
инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Процедура
инъекции
—
Двумя пальцами
возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около
45 ° и введите под кожу инсулин.
—
После инъекции
игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы
убедиться, что инсулин введен полностью.
—
Если после
удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола
тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
—
Необходимо
менять места инъекций.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень
часто: ≥1/10
Часто:
≥1/100, <1/10
Нечасто:
≥1/1000, <1/100
Редко:
≥1/10000, <1/1000
Очень
редко: <1/10000
Частота
не известна (по имеющимся данным определить частоту не представляется
возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — кожная сыпь,
отек Квинке;
Очень редко
— анафилактические реакции;
Частота не известна
— образование антител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень часто
— гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление
потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода,
возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль,
головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может
привести к развитию гипогликемической комы.
Часто —
периферические отеки;
Частота не известна
— задержка натрия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто — преходящие
нарушения рефракции (обычно в начале терапии);
Частота не известна
— временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз
(полная потеря зрения на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — при
длительном применении липодистрофия в месте инъекции.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения:
Нечасто — реакции в
месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).
Гипогликемия,
наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза
водимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды
гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая
кому и судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут
угрожать жизни пациентов.
При
резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии или
отека головного мозга.
Взаимодействие
Имеется
ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое
действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы
моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы
карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид,
сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол,
мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития,
препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют
глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы,
глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
«петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики,
даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы H1‑гистаминовых
рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин,
фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как
ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка
Определенной
дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако
гипогликемия может развиваться постепенно, если слишком высокие дозы инсулина
по отношению к потребности пациента. Легкую гипогликемию пациент может
устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания.
Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой
сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент
находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона
внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно
раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также
необходимо ввести декстрозу в случае, если через 10–15 минут после
введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления
сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для
профилактики рецидива гипогликемии.
Особые указания
Нельзя
применять препарат Моноинсулин ЧР, если он стал мутным, окрашенным, или
если выявляются твердые частицы.
На
фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в
крови.
Причинами
гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата,
пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности,
заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и
почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена
места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует
соблюдать особую осторожность и проводить тщательный контроль концентрации
глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь
особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых
артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им
не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза
(полной слепоты).
При
определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены
или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при
наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при
сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой
поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.
Неправильное
дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным
диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы
гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.
Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту,
головокружение сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в
выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном
диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни
диабетического кетоацидоза.
Дозу
инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы,
болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и
сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция
дозы инсулина может так же потребоваться, если пациент увеличивает
интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие
заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой,
увеличивают потребность в инсулине.
Переход
с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации
глюкозы в крови.
Сообщалось
о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов
тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у
таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии
тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной
терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет
выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности,
увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у
пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами
необходимо прекратить.
Препарат
понижает толерантность к алкоголю.
В
связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется
использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Способность
пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время
гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти
способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными
средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо
рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при
управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с
отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся
гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях
следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и
выполнения подобных работ.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 100 МЕ/мл.
По
10 мл во флаконы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла
класса I, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками
алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку
самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение
ООО
«ВИАЛ»,
109316,
Российская Федерация, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел./факс:
(495) 725‑58‑17
Производитель
РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес:
220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.:
(+375 17) 220‑37‑16,
e—mail:
medic@belmedpreparaty.com
Адрес места производства:
Республика
Беларусь, 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО
«ВИАЛ»,
109316,
Российская Федерация, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел./факс:
(495) 725-58-17
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Моноинсулин ЧР (Monoinsulin HR)
💊 Состав препарата Моноинсулин ЧР
✅ Применение препарата Моноинсулин ЧР
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Моноинсулин ЧР
(Monoinsulin HR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10AB01
(Инсулин человеческий)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Моноинсулин ЧР |
Раствор для инъекций 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл. рег. №: ЛП-002896 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Моноинсулин ЧР
Раствор для инъекций бесцветный; прозрачный.
Вспомогательные вещества: метакрезол — 3 мг, глицерол — 16 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу).
Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).
Начало действия – через 30 мин, максимальный эффект — через 1-3 ч, длительность действия — 8 ч.
Фармакокинетика
Степень абсорбции зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате. Распределение в тканях неравномерное. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 до 10 мин. Выводится почками — 30-80%.
Показания активных веществ препарата
Моноинсулин ЧР
Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам; диабетический кетоацидоз, диабетическая кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза и путь введения препарата определяются индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.
Вводят, как правило, п/к за 15-20 мин до приема пищи. Места инъекций каждый раз меняют. В случае необходимости допускается в/м или в/в введение.
Можно комбинировать с инсулинами длительного действия.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение АД.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия с такими проявлениями как бледность, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор; неврологические нарушения; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).
Местные реакции: гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
Прочие: в начале лечения возможны отеки (проходят при продолжении лечения).
Противопоказания к применению
Гипогликемия, повышенная чувствительность к данному инсулину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности необходимо учитывать снижение потребности в инсулине в I триместре или увеличение во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
В период грудного вскармливания пациентке необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Применение при нарушениях функции печени
При заболеваниях печени потребность в инсулине может меняться.
Применение при нарушениях функции почек
При заболеваниях почек потребность в инсулине может меняться.
Применение у пожилых пациентов
Требуется коррекция дозы инсулина при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Особые указания
С осторожностью проводят подбор дозы препарата у пациентов с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС.
Потребность в инсулине может меняться в следующих случаях: при переходе на другой вид инсулина; при изменении режима питания, диарее, рвоте; при изменении привычного объема физических нагрузок; при заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы; при смене места инъекции.
Коррекция дозы инсулина требуется при инфекционных заболеваниях, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, хронической почечной недостаточности и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда строго обоснован и проводиться только под контролем врача.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.
Больной должен быть проинформирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача обо всех изменениях своего состояния.
В случае гипогликемии, если больной в сознании — назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (пациентам рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара).
Переносимость алкоголя у пациентов, получающих инсулин, снижена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические препараты, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВС (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие уменьшают глюкагон, ГКС, блокаторы гистаминовых H1— рецепторов, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и «петлевые» диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, трициклические антидепрессанты, гепарин, соматропин, сульфинпиразон, даназол, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и уменьшать гипогликемическое действие инсулина.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов, клонидина, гуанетидина или резерпина может маскировать симптомы гипогликемии.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
Адрес производителя
|
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ , РУП |
Республика Беларусь |
220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 шт.
Рег. №: 10/12/1316 от 13.12.2010 — Истекло
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
| 1 мл | |
| инсулин человеческий генно-инженерный | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода д/и.
10 мл — флаконы (1) — упаковки.
Описание лекарственного препарата МОНОИНСУЛИН ЧР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 03.12.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (например, гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено усилением поглощения и усвоения тканями, повышением ее внутриклеточного транспорта, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Фармакокинетика
Всасывание и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы) и объема инъекции. В среднем, после подкожного введения, Моноинсулин ЧР начинает действовать через 1/2 ч, оказывает максимальный эффект между 1-м и 3-м ч; продолжительность действия препарата — примерно 8 ч.
Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. T1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Показания к применению
- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
- сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, беременность;
- некоторые неотложные состояния у больных сахарным диабетом.
Реклама
Режим дозирования
Моноинсулин ЧР предназначен для п/к, в/м, в/в введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови.
Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Моноинсулин ЧР обычно вводится п/к в переднюю брюшную стенку. При п/к введении в переднюю брюшную стенку препарат всасывается быстрее, чем при инъекциях в другие места.
Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
В/м и в/в Моноинсулин ЧР следует вводить только под контролем врача.
Моноинсулин ЧР — инсулин короткого действия и обычно может использоваться в комбинации с инсулином средней или длительной продолжительности действия.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: наиболее часто — гипогликемия, симптомы обычно развиваются внезапно и могут включать: холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания, временному или необратимому нарушению работы головного мозга или к смерти.
Аллергические реакции: местные реакции — покраснение, локальная отечность, зуд кожи в месте введения (эти реакции обычно временные, и они проходят по мере продолжения лечения); иногда — генерализованные аллергические реакции, при которых наблюдаются кожная сыпь, кожный зуд, повышенное потоотделение, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардия, артериальная гипотензия (генерализованные аллергические реакции являются опасными для жизни, требуют проведения специализированного лечения).
Местные реакции: если не менять место введения препарата в пределах анатомической области, может развиться липодистрофия в месте введения инсулина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время грудного вскармливания нет, т.к. лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.
Особые указания
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает уровень физической активности или изменяет привычную диету.
Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем врача. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, средней продолжительности и длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев.
При переходе с инсулина животного происхождения на Моноинсулин ЧР некоторые пациенты отмечали изменение или ослабление симптомов-предвестников гипогликемии.
В случаях хорошей компенсации углеводного обмена, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
Случаи развития сердечной недостаточности были получены при совместном применении инсулина и тиазолидиндионов, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду при назначении данной комбинации.
Если вышеуказанная комбинация назначается, необходимо своевременно выявлять признаки и симптомы сердечной недостаточности, увеличение массы тела, отеки. Применение пиоглитазона необходимо прекратить при ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность, например, при управлении автотранспортом или работе с машинами и механизмами. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В таких случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере сознания, в/в вводят 40% раствор глюкозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Фармацевтическая несовместимость
Моноинсулин ЧР можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию. При добавлении препарата Моноинсулин ЧР в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо. Поэтому при в/в введении инсулина требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года 6 месяцев.
Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Избегать нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания.
Не использовать Моноинсулин ЧР, если раствор перестал быть прозрачным бесцветным или почти бесцветным.
Контакты для обращений
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)
220007 Минск, Фабрициуса ул. 30
Тел.: (375-17) 228-10-12
Тел./факс: (375-17) 220-37-16
Моноинсулин ЧР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002896
Торговое наименование препарата
Моноинсулин ЧР
Международное непатентованное наименование
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол 3,0 мг, глицерол (глицерин) 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия
Код АТХ
A10AB01
Фармакодинамика:
Препарат Моноинсулин ЧР является препаратом человеческого инсулина, полученного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтаза и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика:
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Показания:
— Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;
— гипогликемия.
Беременность и лактация:
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Способ применения и дозы:
Препарат Моноинсулин ЧР предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Препарат Моноинсулин ЧР обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
Препарат Моноинсулин ЧР — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации е инсулином средней продолжительности действия (препаратом Протамин-инсулин ЧС).
Переход с другого вида инсулина
При переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Режим дозирования у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание гипогликемических реакций.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥ 1/100, <1/10
Нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100
Редко: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Очень редко: < 1/10 000
Частота не известна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, отек Квинке; очень редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — образование антител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Часто — периферические отеки; частота неизвестна — задержка натрия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии); частота неизвестна — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения: нечасто — реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза водимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому и судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемииили отека головного мозга.
Передозировка:
При передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, «петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Особые указания:
Нельзя применять препарат Моноинсулин ЧР, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты).
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете I типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить. Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным,
3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина.
4. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
5. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.
6. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
7. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
8. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Процедура инъекции
— Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
— После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
— Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
— Необходимо менять места инъекций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.
Упаковка:
По 10 мл во флаконы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла класса I, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
Купить Моноинсулин ЧР в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Моноинсулин ЧР (раствор для инъекций, 100 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002896
Дата последнего изменения: 12.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Инструкция для пациента
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Моноинсулин ЧР
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество: инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME;
Вспомогательные вещества: метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30–80%).
Фармакодинамика
Препарат Моноинсулин ЧР является препаратом человеческого инсулина, полученного с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6–8 часов.
Показания
— Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.
— Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
— Гипогликемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Способ применения и дозы
Препарат Моноинсулин ЧР предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2‑х и более инъекций в различные области тела.
Препарат Моноинсулин ЧР обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
Препарат Моноинсулин ЧР — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (препаратом Протамин-инсулин ЧС).
Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы.
Переход с другого вида инсулина
При переходе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования. При переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Потребность в коррекции дозы инсулина может возникнуть сразу после перехода на новый вид инсулина или развиваться постепенно в течение нескольких недель. При переходе с одного вида инсулина на другой в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется проводить переход на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Режим дозирования у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется начало инсулинотерапии, увеличение дозы и подбор дозы у пациентов пожилого возраста проводить с осторожностью во избежание гипогликемических реакций.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Инструкция для пациента
Инструкции, которые необходимо дать пациенту
Техника инъекции при применении инсулина во флаконах
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.
Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина
1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина.
4. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
5. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином.
6. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
7. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.
8. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.
Процедура инъекции
— Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 ° и введите под кожу инсулин.
— После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.
— Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).
— Необходимо менять места инъекций.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100, <1/10
Нечасто: ≥1/1000, <1/100
Редко: ≥1/10000, <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота не известна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — кожная сыпь, отек Квинке;
Очень редко — анафилактические реакции;
Частота не известна — образование антител к инсулину.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень часто — гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Часто — периферические отеки;
Частота не известна — задержка натрия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто — преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии);
Частота не известна — временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящий амавроз (полная потеря зрения на фоне тяжелых гипогликемических эпизодов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — при длительном применении липодистрофия в месте инъекции.
Общие расстройства и нарушения в месте ведения:
Нечасто — реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции).
Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза водимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому и судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии или отека головного мозга.
Взаимодействие
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон, соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, «петлевые» диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин, блокаторы H1‑гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка
Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо ввести декстрозу в случае, если через 10–15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Особые указания
Нельзя применять препарат Моноинсулин ЧР, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, у которых гипогликемические состояния могут иметь особое клиническое значение — с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты).
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации отмечаются у пожилых пациентов, при наличии нейропатии, при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами, при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови, при смене вида инсулина.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл во флаконы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла класса I, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Не замораживать. Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ВИАЛ»,
109316, Российская Федерация, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел./факс: (495) 725‑58‑17
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический адрес:
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.: (+375 17) 220‑37‑16,
e—mail: medic@belmedpreparaty.com
Адрес места производства:
Республика Беларусь, 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/1
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»,
109316, Российская Федерация, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел./факс: (495) 725-58-17
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: более 11 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.