Микрофурил инструкция по применению капсулы

Мирофурил капсулы — Авс фармацойтичи — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003340

Торговое наименование препарата

Мирофурил

Международное непатентованное наименование

Нифуроксазид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество:

Нифуроксазид 100,000 мг 200,000 мг

Вспомогательные вещество:

Сахароза 35,500 мг 71,000 мг

Крахмал кукурузный 34,000 мг 68,000 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 4,500 мг 9,000 мг

Магния стеарат 1,000 мг 2,000 мг

Оболочка капсулы:

Желатин 60,085 мг 94,080 мг

Титана диоксид (Е171) 0,610 мг 1,920 мг

Железа оксид желтый * 0,305 мг

* Для капсул с дозировкой 100 мг

Описание

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета пли порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Капсулы 200 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран

Код АТХ

A07AX03

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Не вызывает возникновения лекарственно- устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких — бактерицидное.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания:

— острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

— беременность;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Нифуроксазид не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы 100 мг:

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3-6 лет препарат назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Капсулы 200 мг:

Взрослым и детям старше 6 лет препарат назначают по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3 — 6 лет препарат назначают 1 капсулу (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги).

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 100 мг, 200 мг.

Упаковка:

Капсулы 100 мг:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе е инструкцией по применению в пачке из картона.

Капсулы 200 мг:

По 7, 8 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 — loc. Localita San Bernardo — 10090 Ivrea (Torino), Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ОХФК»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Капсулы

В одной капсуле содержится 0,1 г или 0,2 г действующего вещества нифуроксазида. В качестве дополнительных компонентов используется 35,5/71 мг сахарозы, 34/68 мг кукурузного крахмала, 4,5/9 мг МКЦ, 1/2 мг магния стеарата соответственно.

Суспензия

5 мл суспензии содержит 0,2 г действующего вещества нифуроксазида. В качестве дополнительных компонентов используют 1000 мг сахарозы, 0,05 мл 96% этилового спирта, 5 мг метилпарагидроксибензоата, 10,5 мг карбомера, 10 мг бананового ароматизатора, 0,75 мг лимонной кислоты, 32% раствора натрия гидроксида до pH 5,2-5,8, воду очищенную, доведенную до объема 5 мл.

Форма выпуска

Капсулы

Препарат Мирофурил выпускается в виде твердых желатиновых капсул №2 и №0 в дозировке 0,1 г и 0,2 г (соответственно) с корпусом и крышечкой, окрашенных в желтый цвет. Капсулы заполнены желтым порошком, который может спрессовываться и рассыпаться при механическом воздействии.

Капсулы Мирофурил по 0,1 г распределяются по 10 штук и фасуются по контурным ячейковым упаковкам. Инструкция по применению и блистеры помещаются в картонную пачку. В упаковке может содержаться по 1-5 блистеров.

Капсулы Мирофурил в дозировке 0,2 г фасуются по 7, 8, 10 штук в контурные ячейковые упаковки. Блистеры по 1-5 штук и инструкция к препарату помещаются в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь

Препарат Мирофурил выпускается в виде суспензии для внутреннего применения в дозировке 0,2 г/5 мл. Суспензия окрашена в желтый цвет, с запахом банана. Лекарственное средство реализуется объемом 90 мл в темных стеклянных флаконах. На горлышко навинчивается полипропиленовая крышка, которая имеет систему контроля целостности упаковки. Каждый флакон помещают в индивидуальную картонную пачку. В упаковку вкладывается инструкция и мерный стаканчик из полипропилена.

Фармакологическое действие

Противомикробное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мирофурил способствует ингибированию активности группы ферментов (дегидрогеназы), угнетению дыхательной цепи, цикла трикарбоновых кислот и прочих жизненно важных процессов чувствительной патогенной микрофлоры. Под воздействием препарата повреждается мембрана микроорганизма и снижается выработка микробных токсинов.

Микроорганизмы с высокой чувствительностью к Мирофурилу: E.coli, C.jejuni, Shigella species, Salmonella species, V.cholerae, C.perfringens, Staphylococcus species, патогенные V.parahaemolytique.

Микроорганизмы со слабой чувствительностью к препарату: Citrobacter species, P.indologenes, E.cloacae.

Микроорганизмы, устойчивые к действию Мирофурила: P.mirabilis, Pseudomonas species, Klebsiella species, Providencia species.

Препарат не вызывает дисбактериоз. Если у пациента острая кишечная диарея, то прием лекарства способствует восстановлению нормальной кишечной микрофлоры. При энтеровирусной инфекции Мирофурил помогает предотвратить развитие дополнительной бактериальной инфекции.

Препарат практически не проникает в системный кровоток из ЖКТ. Противомикробный эффект проявляется в кишечнике. Большая часть активного вещества (80%) выводится через кишечник в форме метаболитов, оставшаяся часть – в первоначальном виде.

Показания к применению

Капсулы и суспензия Мирофурил назначаются при острой диарее бактериальной этиологии, которая не сопровождается ухудшением общего состояния, повышенной температурой, интоксикацией.

Противопоказания

Мирофурил не назначается в следующих случаях:

• для капсул – детям младше трех лет, для сиропа – до одного месяца и у недоношенных детей;
• при гиперчувствительности к какому-либо компоненту, входящему в состав лекарства;
• беременным женщинам;
• при нарушении всасывания фруктозы и галактозы, при непереносимости фруктозы, при дефиците сахаразы-изомальтазы;

Особые меры предосторожности необходимо соблюдать при приеме суспензии:

• при алкоголизме;
• при ЧМТ, болезни головного мозга;
• детям от одного мес.;
• патологии печени;
• при грудном вскармливании.

Побочные действия

Нежелательные реакции проявляются в виде аллергических реакций: кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока.

Необходимо получить консультацию специалиста при усилении побочных действий или при появлении других нежелательных симптомов.

Инструкция по применению Мирофурила (Способ и дозировка)

Перед началом использования лекарства необходимо ознакомиться с информацией: от чего помогает Мирофурил, режим дозирования и длительность терапии.

Сироп и капсулы предназначены для внутреннего применения. Перед началом использования лекарства рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению капсул Мирофурил

Длительность курса – от 5 дней до одной недели, но не более указанного срока. Если на третий день лечения у пациента не наблюдается улучшение его состояния, то рекомендуется получить консультацию у врача.

Инструкция по применению суспензии Мирофурил

Перед каждым использованием флакон необходимо встряхивать для равномерного распределения лекарственного средства. Содержимое дозируется с помощью мерного стаканчика, который вложен в упаковку.

Длительность терапии составляет от 5 до 7 дней, но не более 1 недели. Требуется получить консультацию врача, если на третьи сутки у пациента не отмечается положительная динамика в лечении.

Передозировка

Информация о том, как проявляется передозировка, не поступала. Терапия направлена на купирование симптомов интоксикации.

Взаимодействие

Не стоит сочетать данный препарат с лекарствами, которые способны вызвать дисульфирамоподобные эффекты, или с лекарствами, которые подавляют активность ЦНС.

До начала терапии необходимо проинформировать врача о приеме других лекарственных средств.

Условия продажи

Сироп и капсулы Мирофурила относятся к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Суспензию необходимо хранить в темном месте, вдали от прямых солнечных лучей. Температурный режим – от 15 до 25 ⁰C.

Капсулы хранятся в темном месте при температуре до 25 ⁰C.

Беречь от детей.

Срок годности

Капсулы подлежат к использованию в течение 3 лет с даты производства.

Срок годности суспензии составляет 2 года с даты изготовления.

Особые указания

Капсулы

Совместно с приемом капсул Мирофурила при диарее требуется восстановить водно-солевой баланс. При повышенной температуре, ухудшении самочувствия может потребоваться прием антибиотиков системного действия.

Если у пациента развивается повышенная чувствительность, то использование препарата должно быть прекращено. Прием алкогольных напитков во время лечения запрещен.

Пациент должен быть проинформирован, что в состав капсул входит сахароза.

Количество хлебных единиц в однократных и суточных дозах

Суспензия

При диарее на ряду с приемом суспензии требуется также восполнить потерю жидкости. Если повышается температура и ухудшается самочувствие, то пациенту необходимо проконсультироваться со специалистом для назначения антибактериальной терапии.

У детей в возрасте до трех лет лечение диареи проводится под контролем специалиста.

Дальнейший прием Мирофурила противопоказан в случае появления повышенной чувствительности к лекарству. Запрещено употребление алкоголя при лечении препаратом.

Пациент должен быть проинформирован, что в состав лекарства входит 1% этиловый спирт и сахароза.

Количество хлебных единиц и этанола в однократных и суточных дозах согласно возрасту пациента

Прием капсул и суспензии не влияет на скорость психомоторных реакций и на способность управлять автотранспортом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При необходимости Мирофурил может быть заменен на аналогичный препарат, в составе которого содержится действующее вещество нифуроксазид. Замена на групповые или нозологические аналоги осуществляется только лечащим врачом.

Полные аналоги Мирофурила:

• Адисорд
• Диафурил
• Дезэнтерол
• КонтрДиар
• Нифурал
• Нифуроксазид
• Рефурокс
• Роксифурил
• Септодиар
• Стопдиар
• Экофурил
• Элюфор
• Эндифурил
• Энтерофурил
• Эрсефурил

Перечисленные лекарственные средства применяются при острой бактериальной диарее. Препараты производятся в разных дозировках. Необходимо учитывать, что не все лекарства выпускаются в форме суспензии, предназначенной для детей с 1 месяца.

Детям

Детям с 3 лет назначаются капсулы. Детям с 1 месяца – суспензия для внутреннего применения.

С алкоголем

Прием алкоголя во время терапии с применением Мирофурила запрещен.

При беременности и лактации

Исследования, проведенные на животных, не показали каких-либо отклонений в развитии плода. Тем не менее беременным женщинам не следует принимать Мирофурил.

При грудном вскармливании допускается использование препарата непродолжительное время.

Отзывы о Мирофуриле

По отзывам пациентов, Мирофурил хорошо справляется с диареей, не вызывает побочных эффектов. У препарата доступная цена. Суспензия разрешена маленьким детям (с 1 месяца), в комплекте идет мерный стакан для удобства дозирования, обладает приятным банановым запахом.

Врачи также положительно отзываются о Мирофуриле. Препарат работает в просвете кишечника, не нарушает его микрофлору, практически не всасывается в кровь, благодаря чему хорошо переносится пациентами.

Цена Мирофурила, где купить

Средняя стоимость капсул Мирофурил 200 мг №7 составляет 160 рублей и №14 – 300 рублей.

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.

При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.