Мидоптик капли глазные инструкция

Описание активных компонентов препарата МИДОПТИК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 19.01.2023 г.

Реклама

Мидоптик капли: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капли 2,5%

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологическое действие
5. Показания для применения
6. Способ применения и дозировка
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Меры предосторожности
11. Применение при беременности и лактации
12. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
14. Условия и срок хранения
15. Условия отпуска
16. Упаковка

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Состав

Активное вещество: фенилэфрина гидрохлорида — 25 мг;

Вспомогательные вещества: кислота борная — 5 мг, натрия метабисульфит — 0,4 мг, динатрия эдетат — 0,05 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, исключая противоглаукомные препараты.

Код АТХ: S01FB01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, который стимулирует альфа-адренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка. Действует на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Вызывает расширение зрачка, не влияя на аккомодацию. Может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.

Время достижения максимального мидриаза 15-60 минут.

Длительность действия 1-3 часа.

Фармакокинетика

После местного применения фенилэфрин может подвергаться системной абсорбции с проявлением симпатомиметического эффекта. Уровень системной абсорбции фенилэфрина определяется состоянием роговицы. Неповрежденная роговица представляет собой физический барьер, в то время как при ее повреждении уровень системной абсорбции препарата повышается.

Препарат предназначен для местного применения, и его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

Показания для применения

Быстрое расширение зрачка (в интраокулярной хирургии; в диагностических исследованиях: для проведения офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции); лечение увеитов, осложненных синехиями; профилактика синехий.

Способ применения и дозировка

С целью получения мидриаза и вазоконстрикции — по 1 капле, при необходимости повторить через час. При лечении увеитов, осложненных синехиями, и профилактике синехий — по 1 капле, но не более 3-х раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день.

Перед хирургическим вмешательством по 1 капле за 30-60 минут до операции.

При офтальмоскопии по 1 капле за 15-30 минут до обследования. Дозирование в педиатрической практике: по 1 капле 2,5% раствора. При необходимости повторяют в течение одного часа.

Для исключения закрытоугольной глаукомы перед применением препарата произвести оценку угла передней камеры глаза.

При лечении увеитов и профилактике образований синехий используется с одновременным применением растворов атропина сульфата и горячих компрессов.

Побочное действие

Местные реакции: аллергические реакции (жжение, резь в глазах, гиперемия конъюнктивы), боль в надбровной области, слезоточивость, фоточувствительность. Системные реакции: головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение потоотделения, бледность, тревога.

Торговое название

препарата
Мидоптик

Действующее вещество

(МНН) фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные 2,5%.

Состав

Активное вещество фенилэфрина гидрохлорида – 0,25 г;
Вспомогательные вещества кислота борная – 0,05 г, натрия метабисульфит — 0,004 г, динатрия эдетат — 0,0005 г, консервант — бензалкония хлорид 0,001 г, вода для инъекций – до 10 мл.

Описание

бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

альфа-адреномиметическое, вазоконстрикторное средство.

Фармакологические свойства

Является синтетическим симпатомиметическим амином прямого действия, который стимулирует альфа-адренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка и не влияя на аккомодацию; на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Так как фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии. В комбинации с миотиками может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.
Время достижения максимального мидриаза 15 – 60 минут.
Длительность действия 1 – 3 часа.

Фармакокинетика

После местного применения фенилэфрин может подвергаться системной абсорбции с проявлением симпатомиметического эффекта.
Препарат предназначен для местного применения, и его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

Показания к применению

Расширение зрачка в интраокулярной хирургии; в диагностических исследованиях для проведении офтальмоскопии, ретиноскопии, рефракции; лечение увеитов, осложненных синехиями; профилактика синехий.

Способ применения и дозы

С целью получения мидриаза и вазоконстрикции – по 1 капле, при необходимости повторить через час. При лечении увеитов, осложненных синехиями и профилактике синехий – по 1 капле, но не более 3-х раз в день. При необходимости лечение повторяют на следующий день.
Перед хирургическим вмешательством по 1 капле за 30 – 60 минут до операции.
При офтальмоскопии по 1 капле за 15 – 30 минут до обследования.

Побочные действия

Местные реакции аллергические реакции (жжение, резь в глазах, гиперемия конъюнктивы), боль в надбровной области, слезоточивость, фоточувствительность. Системные реакции головокружение, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, увеличение потоотделения, бледность, тревога.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенилэфрину и сульфитам, фибрилляция желудочков, склонность к ангиоспазмам, серьезные нарушения мозгового кровообращения,декомпенсированая сердечная недостаточность, тяжелые формы ИБС, феохромоцитома, гипертиреоз, выраженный атеросклероз, закрытоугольная глаукома, период новорожденности (для детей с низкой массой тела).
С осторожностью стенокардия III-IV функционального класса, сахарный диабет, артериальная гипертензия, идиопатическая ортостатическая артериальная гипотензия, беременность, период лактации, пожилой возраст, дети до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Потенцирование прессорного эффекта может наблюдаться при одновременном назначении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО, включая фуразолидон, прокарбазин и селегилин.
Потенцирование мидриатического и прессорного эффекта, риск повышения артериального давления и возникновения аритмии вызывает гуанадрел или гуанетидин.
Фармацевтически несовместим с местным анестетиком бутакаином.

Особые указания

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лицам, носящим контактные линзы, нельзя инстиллировать препарат во время их ношения.
Для снижения системной абсорбции после инстилляции раствора следует сдавить конъюнктивальный мешок на 2–3 мин.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц пожилого возраста, поскольку системные побочные эффекты наиболее часто развиваются у этой возрастной категории.
Повторное применение глазных капель у детей и пациентов пожилого возраста может повлечь обратный эффект – миоз и снизить мидриатический эффект.
Следует соблюдать осторожность при назначении фенилэфрина пациентам, получающим ингибиторы МАО или получавшим его в течение предшествующих 3-х недель, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
Применение при беременности и лактации
Назначать с осторожностью кормящим матерям и при беременности.
Не рекомендуется назначать детям с гипотрофией.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, тем не менее при избыточных дозах, в особенности при продолжительном применении, могут наблюдаться нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, бессонница, возбуждение, бледность.
Специфическое лечение при гипертензивном эффекте можно назначать альфа-адреноблокаторы, такие как фентоламин 5–10 мг в/в, повторяя при необходимости.

Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.
10 флаконов-капельницв картонном блоке.

Условия хранения

При температуре от 8оС до 25оС.

Срок годности

2 года. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту.

Производитель

ЗАО «Ликвор», Армения, Ереван

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель 

ЗАО «Ликвор», Армения.

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5%с.

Описание 

Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Состав Мидоптик

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид — 0,1 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Симпатомиметики (исключая противоглаукомные препараты).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Является симпатомиметиком прямого действия, который стимулирует альфаадренергические рецепторы. Действует на альфа-адренорецепторы дилататора зрачка, вызывая расширение зрачка; на альфа-адренорецепторы артериол конъюнктивы, вызывая сужение артериол. Не обладает циклоплегическим действием. 

Максимальный мидриаз достигается через 60–90 минут. Полное восстановление размеров зрачка наступает через 5–7 часов после применения. 

Мидриатический эффект фенилэфрина может быть устранен с помощью тимоксамина.

Фармакокинетика 

При физиологических значениях рН фенилэфрин является слабым основанием. Степень проникновения через ткани и структуры глаза определяется состоянием роговицы глаза. Здоровая роговица играет роль физического барьера для проникновения фенилэфрина, причем этот эффект дополняется некоторой метаболической активностью этой структуры глаза. При нарушении целостности эпителия роговицы, степень всасывания фенилэфрина может повыситься. 

Показания 

Препарат применяется для расширения зрачка с диагностической или терапевтической целью. 

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ
• пациенты с заболеваниями сердца, артериальнаой гипертензией, аневризмой, тиреотоксикозом, длительно персистирующим инсулинозависимым сахарным диабетом, тахикардией
• пожилые пациенты с выраженным атеросклерозом, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями
• пациенты с закрытоугольной глаукомой (без предварительного лечения иридэктомией), узким углом передней камеры глаза
• новорожденные и младенцы с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями
• прием ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и антигипертензивных средств (включая бета-блокаторы)

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. Применение препарата в период беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Дозировка и способ применения

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: По 1 капле в исследуемый/пораженный глаз. При необходимости дозу можно повторить, но только один раз, и не ранее чем через час после первой дозы. 

Педиатрические пациенты: По 1 капле в исследуемый/пораженный глаз. Обычно, не возникает необходимости в применении дополнительной дозы.

Препарат можно комбинировать с другими мидриатиками/циклоплегиками с целью достижения адекватного мидриаза/циклоплегии. 

Для интенсивно пигментированной радужки может потребоваться более высокая доза. 

Для предотвращения жжения, за несколько минут до инстилляции препарата рекомендуется применение глазных капель с анестетиком. 

Для уменьшения системной абсорбции, необходимо надавить на слёзный проток сразу после инстилляции.

Побочное действие 

Частота побочных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). 

Нарушения со стороны органа зрения: боль в глазу, раздражение глаза, затуманивание зрения, фотофобия, аллергический конъюнктивит.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, аритмия. 

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия; серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая спазм коронарных артерий, желудочковую аритмию и инфаркт миокарда (особенно у пациентов с сердечно сосудистыми заболеваниями) наблюдались при применении 10% глазных капель фенилэфрина. 

Передозировка  

Ввиду того, что тяжелые токсические реакции на применение фенилэфрина развиваются быстро и имеют короткую продолжительность, их лечение, в основном, поддерживающее.

При необходимости возможно внутривенное введение быстродействующего αадреноблокатора фентоламина в дозе 2-5 мг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Фенилэфрин может блокировать действие антигипертензивных средств; не рекомендуется их совместное применение.

Препарат повышает риск развития адренергических реакций при совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 21 дня после их отмены. 

Вазопрессорный эффект фенилэфрина и риск развития аритмии может повышаться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или в течение нескольких дней после их отмены. 

С осторожностью применять препарат при проведении галотанового ингаляционного наркоза, из-за риска развития фибрилляции желудочков. 

При совместном применении с сердечными гликозидами или хинидином повышается риск развития аритмий. 

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат: 

• у пожилых пациентов или у пациентов с инсулинозависимым диабетом, ортостатической гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом
• у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга или бронхиальной астмой

Для снижения риска развития приступа закрытоугольной глаукомы, перед применением препарата следует оценить состояние угла передней камеры глаза.

Гиперемия глаза может увеличить абсорбцию фенилэфрина. 

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Пациенты, носящие контактные линзы, должны снять их перед закапыванием препарата и надеть не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами 

Препарат может вызвать чувство жжения в глазах и временное помутнение зрения. При возникновении данных симптомов, необходимо дождаться их исчезновения перед тем как водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием.

Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 мл.  

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в индивидуальной пачке. 10 пачек в картонном блоке (№1). 

10 флаконов вместе с инструкциями по применению в картонном блоке (№10).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Условия отпуска 

По рецепту.