Миасер таблетки инструкция по применению

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Миасер — антидепрессивный препарат, который относится к группе пиперазино-азепиновых соединений. В химической структуре миансерина (активного компонента препарата) отсутствует боковая цепочка, характерная для трициклических антидепрессантов, которая определяет антихолинергическую активность последних. Миансерин повышает центральную норадренергическую нейротрансмиссию путем блокады ?2-адренорецепторов и угнетения обратного нейронального захвата норадреналина. Препарат связывается с серотониновыми рецепторами ЦНС. Антидепрессивный эффект Миасера подобен эффекту других современных антидепрессантов. Кроме того, препарат оказывает также выраженное анксиолитическое действие, которое важно при лечении пациентов с депрессией, ассоциированной с тревогой. Седативный эффект Миасера, связанный с его влиянием на ?1-адренорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы, является весомым основанием для применения препарата при нарушениях сна на фоне депрессий.

Показания к применению

Депрессивные состояния различного генеза.

Форма выпуска

таблетки 30 мг, № 10, № 20

Фармакодинамика

Миасер — антидепрессивный препарат, который относится к группе пиперазино-азепиновых соединений. В химической структуре миансерина (активного компонента препарата) отсутствует боковая цепочка, характерная для трициклических антидепрессантов, которая определяет антихолинергическую активность последних. Миансерин повышает центральную норадренергическую нейротрансмиссию путем блокады ?2-адренорецепторов и угнетения обратного нейронального захвата норадреналина. Препарат связывается с серотониновыми рецепторами ЦНС. Антидепрессивный эффект Миасера подобен эффекту других современных антидепрессантов. Кроме того, препарат оказывает также выраженное анксиолитическое действие, которое важно при лечении пациентов с депрессией, ассоциированной с тревогой. Седативный эффект Миасера, связанный с его влиянием на ?1-адренорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы, является весомым основанием для применения препарата при нарушениях сна на фоне депрессий.

Миасер хорошо переносится пациентами, в том числе пожилого возраста и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями. При применении в терапевтических дозах препарат практически не оказывает антихолинергической активности и, соответственно, не возбуждает функцию сердечно-сосудистой системы.

При передозировке Миасер вызывает значительно меньше кардиотоксических эффектов по сравнению с трициклическими антидепрессантами. Препарат не взаимодействует с симпатомиметическими и антигипертензивными средствами, действие которых обусловлено влиянием на ?-адренорецепторы (бетанидин) или же ?-адренорецепторы (клонидин, метилдопа).

Фармакокинетика

При пероральном применении миансерин быстро всасывается. Cmax активного вещества в плазме крови наблюдается через 3 ч после приема препарата. Биодоступность составляет 20%. С белками плазмы крови миансерин связывается приблизительно на 95%. T1/2 миансерина составляет от 20 до 60 ч, поэтому применять препарат достаточно 1 раз в сутки. Стабильная концентрация миансерина в плазме крови достигается на протяжении 6 сут лечения препаратом. Миансерин метаболизируется и выводится с мочой и калом на протяжении 7–9 сут. Основные пути биотрансформации миансерина — деметилирование и окисление с дальнейшей конъюгацией метаболитов.

Использование во время беременности

Ограниченные клинические данные не содержат сообщений о любом нежелательном влиянии Миасера на развитие плода и новорожденного и свидетельствуют о том, что миансерин проникает в грудное молоко лишь в незначительном количестве. Однако при применении Миасера в период беременности и/или кормления грудью необходимо учитывать соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для плода или новорожденного.

Противопоказания к применению

Маниакальные состояния, тяжелые нарушения функций печени.

Побочные действия

В начале лечения может наблюдаться сонливость (седативный эффект), которая в дальнейшем проходит. Снижение дозы, как правило, не приводит к уменьшению сонливости, однако может снизить антидепрессивную эффективность препарата. Поэтому для обеспечения оптимального антидепрессивного действия дозу Миасера не следует снижать.

В единичных случаях сообщалось о нарушении гемопоэза, агранулоцитозе, судорогах, гипоманиакальном состоянии, артериальной гипотензии, артралгии, периферических отеках, гинекомастии, нарушении функции печени, гиперкинезии, экзантеме, а также о возможном увеличении массы тела. В отдельных случаях после приема начальной дозы препарата наблюдалась брадикардия.

Частота и тяжесть соматических симптомов, вызванных депрессией (таких как сухость в рту и запор), при лечении Миасером обычно не возрастают.

Способ применения и дозировка

Таблетки Миасер принимают внутрь, глотая, не разжевывая, запивая водой.

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Для взрослых рекомендованная начальная доза Миасера составляет 30 мг/сут. Дозу препарата можно постепенно повышать каждые 3–4 дня до достижения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза Миасера составляет 60–90 мг, максимальная — 90 мг.

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 30 мг/сут. Дальше дозу Миасера можно постепенно повышать. Поддерживающая эффективная суточная доза препарата может быть несколько ниже, чем обычная доза для взрослых.

Суточную дозу Миасера можно распределить на несколько приемов, но лучше принимать препарат в один прием вечером, учитывая его положительное влияние на ночной сон.

Лечение адекватными дозами Миасера обычно дает позитивный результат на протяжении 2–4 нед терапии. Если реакция недостаточная, суточную дозу препарата можно повысить. Если на протяжении дальнейших 2–4 нед не наблюдается положительного эффекта, лечение Миасером необходимо прекратить.

После достигнутого клинического улучшения для поддержания положительного эффекта лечение Миасером необходимо продолжить еще в течение 4–6 мес.

Прекращение лечения препаратом в отдельных случаях может стать причиной синдрома отмены.

Передозировка

Симптомы значительного превышения рекомендованных доз миансерина ограничиваются продолжительным седативным эффектом. Аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания развиваются редко.

Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка с дальнейшей симптоматической терапией и поддержанием основных жизненных функций организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Миасер способен усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациентам необходимо воздержаться от его употребления во время лечения препаратом.

Миасер не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или на протяжении 2 нед после окончания курса лечения этими препаратами.

Миасер не влияет на действие таких лекарственных средств, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин и пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Однако у пациентов, которые получают одновременно с Миасером антигипертензивные препараты, необходимо контролировать уровень АД.

Подобно другим антидепрессантам, Миасер может влиять на метаболизм производных кумарина (варфарин и др.). Поэтому пациенты, которые принимают такие препараты, нуждаются в постоянном наблюдении.

Особые указания при приеме

Подобно другим антидепрессантам, Миасер может усиливать гипоманиакальное состояние у лиц с биполярными депрессивными нарушениями. В таких случаях лечение препаратом необходимо прекратить.

При лечении Миасером больных сахарным диабетом, пациентов с сердечно-сосудистой патологией, почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо соблюдать общепринятые предостерегающие меры. Дозы препаратов, предназначенные для лечения сопутствующих заболеваний, должны быть под постоянным контролем врача.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой и/или симптомами, которые могут дать основание подозревать гипертрофию предстательной железы, должны находиться под наблюдением врача (хотя для Миасера антихолинергические побочные эффекты не характерны).

При возникновении признаков желтухи, как и при развитии судорог, лечение необходимо прекратить.

В процессе лечения возможно угнетение функции костного мозга, которое проявляется гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще возникают после 4–6 нед лечения и обычно имеют обратимый характер после прекращения терапии. Такие побочные реакции у людей пожилого возраста наблюдаются чаще, чем у пациентов других возрастных групп. Если у пациента возникает лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и назначить клинический анализ крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Миасер может влиять на психомоторные реакции в первые дни приема. Поэтому больным депрессией на протяжении курса лечения препаратом необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Состав

Миансерина гидрохлорид, гидрофосфат кальция, картофельный крахмал, диоксид кремния, метилцеллюлоза, полиэтиленглюколь, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг в пленочной оболочке в блистере в картонной упаковке № 20.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы пиперазино-азепиновых соединений, в структуре которых нет боковой цепочки, присутствующей у трициклических антидепрессантов. Препарат блокирует α2-адренорецепторы и нарушает процесс обратного захвата норадреналина. Миансерин связывается с серотониновыми рецепторами мозга. Имеет выраженный анксиолитический эффект, что имеет большое значение в терапии пациентов с депрессией, обусловленной тревожным состоянием. Седативный эффект связан с влиянием препарата на гистаминовые и α1-адренорецепторы, позволяет использовать его для лечения нарушений сна, развивающихся на фоне депрессий.

Препарат не имеет антихолинергической активности и практически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы, что позволяет назначать его пациентами пожилого возраста и больным, имеющим сердечно-сосудистые заболевания. В случаях даже выраженной передозировки кардиотоксические эффекты значительно меньше относительно действия трициклических антидепрессантов.

Фармакокинетика

Миансерин быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата на уровне 20%, связываемость с белками крови высокая (95%). Cmax в крови достигается через три часа после приема препарата, а стабильная концентрация в крови достигается в течении шестидневного приема. T1/2 варьирует от 20 до 60 часов, достаточно принимать препарат 1 раз в сутки. Метаболизируется путем окисления и деметилирования, выводится на протяжении недели с мочой и калом.

Показания к применению

Депрессии различного происхождения.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, маниакальные состояния.

Побочные действия

Возможно появление сонливости в начальной стадии лечения препаратом. Редко – нарушения функции печени, процесса гемопоэза, появление периферических отеков, судорог, снижения АД, проявление гипоманиакального состояния, брадикардии, артралгии, гиперкинезии, возможно увеличение веса тела.

Миасер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Миасер следует глотать не разжевывая, один раз в день, запивая небольшим количеством воды. Для взрослых начальная рекомендованная доза препарата – 30 мг в день. При необходимости ее можно повышать постепенно (каждые 3 дня) до достижения необходимого клинического эффекта. Максимальная препарата не должна превышать 90 мг. В большинстве случаев эффективная суточная доза равна 60–90 мг. Эффективной поддерживающей суточной дозой должен быть прием препарата в количестве немного ниже принимаемой дозы. Суточную дозу лучше принимать в один прием, вечером, исходя из положительного влияния препарата на ночной сон пациента, но при необходимости ее можно распределить на 2-3 приема.

Эффект от лечения (монотерапия) при правильно подобранной дозе наступает после 2–4 недели приема препарата. Если эффективность недостаточная, дозу Миасера можно повысить. Если положительный эффект на протяжении последующего месяца не наблюдается, прием препарата необходимо прекратить и перейти на другие ЛС. После улучшения клинической картины для поддержания положительного эффекта прием препарата следует продолжить еще на протяжении течение 5-6 месяцев. Прекращать прием препарата следует не резко, а постепенно уменьшая дозу.

Передозировка

При длительном применении препарата в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие длительного седативного эффекта. Артериальная гипотензия, аритмии, угнетение дыхания и судороги развиваются крайне редко.

Взаимодействие

Во время лечения препаратом нельзя принимать алкоголь содержащие напитки, поскольку при этом угнетающее действие алкоголя на ЦНС значительно усиливается. Не следует принимать Миасер вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания приема этих препаратов. При одновременном приеме Миасера и антигипертензивных ЛС следует контролировать уровень АД. Миасер может оказывать влияние на метаболизм ЛС, являющихся производными кумарина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы о Миасере

Отзывы о препарате положительные. Препарат эффективен при депрессии, нарушения ночного сна.

• «… У меня была очень сильная бессонница на фоне депрессии. Постоянная тревога, страх, беспокойство, кошмары, отсутствие сна не купировали Триттико и Мелитор. По совету невролога я начал принимать Миасер. Эффект у меня наступил через 4 дня. Принимал по 1 таблетке в течение двух месяцев, с дальнейшим уменьшением дозы до 1/4 таблетки. Есть, как мне кажется, незначительное привыкание. Буду переходить на прием препаратов растительного происхождения».

Цена на Миасер, где купить

Цена варьирует в пределах 585 — 720 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно по предварительному заказу в большинстве аптек Москвы и других городах.

Инструкция

Для медицинского использования препарата

миасар

Myaser.

Место хранения:

Активный ингредиент: Mianserin;

1 таблетка содержит гидрохлорид Mianserine 30 мг;

Вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, силиконовый диоксид, стеарат магния, стеарат магния, покрытие для нанесения белой оболочки Opadry II (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код УАТС N06A X03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Устранить симптомы депрессии, в которой показана лекарственная терапия.

Противопоказание.

Маниановый синдром, тяжелые нарушения функции печени.

Повышенная чувствительность к Miarserine или к любому компоненту препарата.

Сопутствующее использование Mianzerin с ингибиторами МАО.

Способ применения и доза.

Таблетки следует принимать внутренне, глотать без жевания, при необходимости пить жидкость.

Взрослые: доза должна быть определена индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день. Доза может постепенно подниматься каждые несколько дней, чтобы получить оптимальный клинический эффект. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимум ежедневно составляет 90 мг.

Пациенты пожилых людей: доза должна определяться индивидуально, начиная с 30 мг в день. Кроме того, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг (в зависимости от клинического эффекта и чувствительности пациента к препарату). Однако доза для получения оптимального клинического эффекта у пожилых пациентов обычно составляет менее дозы для взрослых, и составляет 30-60 мг в день.

• Ежедневная доза может быть разделена на несколько методов, но лучше взять миасар за один прием ночью, принимая во внимание возможный звуковой эффект.

• Положительные результаты лечения обнаружены в течение первых 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточна, суточная доза может быть увеличена до 60-90 мг. Если в течение следующих 2-4 недель нет положительного эффекта, лечение препаратом следует прекратить.

• После достижения клинического эффекта для поддержания положительного эффекта лечения миэйсар должен продолжаться в течение 4-6 месяцев.

• Осткое прекращение лечения миасара очень редко вызывает синдром навеса, поэтому обычно он обычно не требует постепенного снижения дозы.

Неблагоприятные реакции.

У пациентов, страдающих от депрессии, существуют симптомы, которые связаны непосредственно с заболеванием (сухость во рту, стабильным запором, нарушением проживания). Следовательно, иногда трудно определить, являются ли эти симптомы проявлением заболевания или построчных реакций на препарат.

Из центральной нервной системы: в первые дни лечения возможна сонливость (седативный эффект), что последующее. Уменьшение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного эффекта (сонливость), но может снизить антидепрессивные эффекты препарата.

В одном случае — судороги, гипомания, гиперкинезия, нейролептический злокачественный синдром;

Из системы гематопоев: гранулоцитопения, агранулоцитоз, ингибирование функции костного мозга, лейкопения, апластическая анемия;

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, периферическое отек, после получения начальной дозы — брадикардия;

по кости и мышечной системе: артралгия, полиартропатия;

Из системы пищеварения: нарушение функции печени в одном корпусе, увеличивая ферменты печени, желтуха, гепатит, отклонение от нормы индикаторов функций печени;

Аллергические проявления: кожные высыпания, экзаментема, реакция гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки;

Другие: Гинекомастия, увеличение массы тела, чувствительность SPS, галакторея;

Также есть сообщения о случаях самоубийственного мышления и суицидального поведения во время терапии препаратом или сразу после прекращения лечения.

Передозировка.

Симптомы значительного избытка рекомендуемых доз Miarserine, как правило, ограничены длительным седативным эффектом. Сердце аритмии, судороги, выраженное артериальное гипотензия и подавление дыхания редки.

Уход. Нет конкретного противояма. Рекомендуется промыть желудок последующей симптоматической терапией и поддерживать основные жизненные функции тела.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Дети.

Препарат противопоказан детьми в возрасте (до 18 лет).

Особенности приложения.

Бронирование

· Как и другие антидепрессанты, миассер может улучшить гипоманическое состояние у обнаженных лиц с биполярным депрессивным расстройством. В этом случае препарат следует прекратить.

• При лечении мийяных пациентов с сахарным диабетом с сердечно-сосудистой патологией, почечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать обычные меры предосторожности. И дозы препаратов, предназначенные для сопутствующих заболеваний, доктор должен постоянно корректировать.

• Пациенты с закрытой глаукомой, а также пациентами с подозрением в гипертрофии простаты, также должны находиться под наблюдением врача, хотя антихолинергические побочные эффекты не связаны с администрацией препарата.

• В случае желтухи лечение миасара должно быть прекращено.

• При разработке лечения препарат также следует прекратить.

• Сообщалось, что в процессе лечения миасара ингибирование функции костного мозга, которое проявилось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции часто возникают через 4-6 недель лечения и, безусловно, приобрели обратное развитие после прекращения терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще всего среди пожилых пациентов. Если пациент возникает температура, боль в горле, стоматите или другие признаки инфекции, необходимость прекращения лечения и провести клинический анализ крови.

• Использование препарата у пациентов с эпилепсией следует избегать.

• С осторожностью и при наблюдении от врача они используют Mianserin у пациентов после недавно переведенного инфаркта миокарда и сердечной блокады.

Самоубийство / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском самоубийств мыслей и действий. Этот риск поддерживается до значительной ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшение может не произойти, пациенты должны оставаться непосредственно способствовать такому улучшению. Общий клинический опыт показывает, что на ранних этапах риска самоубийства может увеличиться.

Пациенты с суицидальными действиями в анамнезе или высоком риске суицидального поведения являются группой риска для суицидальных попыток, поэтому должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Металализ плацебо-контролируемых клинических исследований. Использование антидепрессантов с взрослыми пациентами с психическими расстройствами продемонстрировало увеличение риска суицидального поведения при использовании антидепрессантов по сравнению с плацебо среди пациентов в возрасте до 25 лет. Тщательный мониторинг пациентов и особенно тех, кто принадлежит группе высокого риска, должен сопровождаться антидепрессантной терапией, особенно в начале лечения и после изменений в дозе. Пациенты (и лица, которые контролируют пациентов), следует предотвратить необходимость контроля над каким-либо ухудшением клинического состояния, появление самоубийства или мнения и необычных изменений в поведении и немедленно обратиться за медицинской помощью в появлении этих симптомов.

В вероятности самоубийства, особенно в начале лечения, пациент должен быть предоставлен только ограниченное количество таблеток лекарств.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Миасар может повлиять на психомоторные реакции в первые дни приложения. Следовательно, пациенты с депрессией во время лечения должны воздержаться от вождения автомобиля или работать с другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат способен укреплять эффект депрессанта алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Miaer не следует назначать одновременно с ингибиторами Monoamine Oxidase или в течение двух недель после курса лечения этими препаратами.

Miayer не влияет на действие таких лекарств в виде бетанидина, клонидина, метидопы, гуанетидина и прифанолола (отдельно или в сочетании с гидулазином). Однако пациенты получают антигипертензивные препараты одновременно с миасаром, необходимо контролировать уровень артериального давления.

Как и другие антидепрессанты, дайнер может повлиять на метаболизм производных Кумарина (Warfarin et al.). Поэтому пациенты, которые принимают такие препараты, требуют постоянного наблюдения.

Сопутствующее лечение антипелептическими препаратами, которые являются индукторами Cyp3a4 (такие как фенитоин и карбамазепин), могут привести к снижению манцерина плазмы.

Вопрос о дозе коррекции в начале или при окончании сопутствующего лечения этими препаратами следует учитывать.

Препарат может укреплять седативный эффект авари-прокладчивых структур.

Миасар в сочетании с антипсихотическими препаратами — усиление центральной депрессии, нарушения бдительности и скорости реакции.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Miaer — это антидепрессантский препарат, который принадлежит группе соединений пиперазино-азепин. В химической структуре мианзеров (активного компонента препарата) нет боковой цепи, характерной для трициклических антидепрессантов, вызывающих антихолинергическую активность последних. Мальсианнатор увеличивает центральную норадренергическую невротрансмиссию от альфа- ₂ -ауторов-блокады и ингибирования обратного захвата норнонального нерва. Препарат связывается с серотониновыми рецепторами центральной нервной системы. Антидепрессивный эффект миаса аналогичен влиянию других современных антидепрессантов. Кроме того, препарат также имеет выраженный анксиолитический эффект, который важен при лечении пациентов с депрессией, связанным с беспокойством. Седативный эффект миасаруса, связанного с его влиянием на альфа- ₁ -адренорецепторы и рецепторы гистамина H ₁ , представляет собой значительную основу для использования препарата с нарушениями сна на фоне депрессии.

Miaer хорошо переносится пациентами, включая пожилых людей и пациентов на сердечно-сосудистые заболевания. При применении в терапевтических дозах препарат практически не обнаруживает антихолинергическую активность и, соответственно, не нарушает функционирование сердечно-сосудистой системы.

При передозировке Miaer вызывает значительно менее кардиотоксические эффекты по сравнению с передозировкой с трициклическими антидепрессантами. Препарат не взаимодействуют с симпатомиметическими и гипотензивными агентами, эффект которого обусловлен влиянием на бета-адренорецепторы (бетанидин) или альфа-адренорецепторы (клонидин, метилдоп).

Фармакокинетика.

В случае устного применения Miarserine быстро поглощается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 3 часа после препарата. Биодоступность составляет 20%. С белками из плазмы крови Miarsinin связывает около 95%. Срок год жизни Miarserine от 20 до 60 часов, поэтому препарат достаточно раз в день. Стабильная концентрация Miarserine в плазме крови достигается в течение 6 дней после лечения препаратом. Майинец метаболизируется и выделяется с мочой и фекалиями в течение 7-9 дней. Основные способы биоотрицания Miarserine — деметилирования и окисления с последующим сопряжением метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: круглые, диоксид таблетки покрыты белой оболочкой, с фигурой.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в упаковке картона.

Категория выпуска. По рецепту.

Кандидат.

ООО «Дамона».

Режиссер.

ООО «ФАРМА НАЧАЛО».

Место расположения.

Украина, 03124, Киев, Блвле. I. LEPSE, 8.

Фармакологическое действие:
Миасер вызывает блокаду альфа-2-адренорецепторов и угнетает обратный нейрональный захват норадреналина, благодаря чему увеличивает центральную норадренергическую нейротрансмиссию. Миасер связывается с серотониновыми рецепторами центральной нервной системы.
Также препарат Миасер обладает выраженным анксиолитическим эффектом. Седативное действие Миасера связано с его воздействием на Н1- гистаминовые рецепторы и альфа-1-адренорецепторы.
При использовании в терапевтических дозах Миасер практически не оказывает антихолинергической активности и, следовательно, не вызывает нарушения функции сердечно-сосудистой системы.

Состав:
1 таблетка содержит:
Миансерина гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид колоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E171)).

Показания:
Препарат Миасер показан при депрессивных состояниях различного происхождения.

Способ применения и дозы:
Препарат Миасер принимают внутрь; таблетки глотают не разжевывая, запивают водой. Доза Миасера устанавливается лечащим врачом индивидуально. Рекомендованная начальная доза Миасера для взрослых составляет 30 мг/сутки. Дозу Миасера можно постепенно увеличивать каждые 3–4 дня до достижения оптимального клинического эффекта. Обычно эффективная суточная доза препарата Миасер составляет 60–90 мг; максимальная суточная доза составляет 90 мг.
Суточную дозу препарата Миасер можно распределить на несколько приемов, однако лучше получать данное средство в один прием вечером, учитывая его положительное воздействие на ночной сон.
Терапия адекватными дозами Миасера, как правило, дает положительный результат в течение 2–4 недель. Однако, если реакция недостаточная, можно повысить суточную дозу препарата. Если в течение последующих 2–4 недель не отмечается положительного эффекта, терапию препаратом Миасер требуется прекратить. После достижения клинического улучшения с целью поддержания положительного эффекта терапию препаратом Миасер требуется продолжить еще в течение 4–6 месяцев.
Как и другие антидепрессанты, препарат Миасер может усилить гипоманиакальное состояние у пациентов с биполярным аффективным расстройством. В подобных случаях применение данного препарата требуется прекратить.

Передозировка:
При значительном превышении рекомендованных доз Миасера отмечается продолжительный седативный эффект. В редких случаях развиваются аритмии, выраженная артериальная гипотензия, судороги, угнетение дыхания.

Побочные эффекты:
В начале терапии препаратом Миасер у пациентов может отмечаться сонливость. Также имеются единичные сообщения о случаях нарушения гемопоэза, функции печени, развития судорог, периферических отеков, артериальной гипотензии, гипоманиакального состояния, гинекомастии, артралгии, экзантемы, гиперкинезии. Также возможно увеличение массы тела.
В отдельных случаях после применения начальной дозы Миасера отмечалась брадикардия.

Противопоказания:
Миасер противопоказан при маниакальных состояниях, тяжелых нарушениях функций печени.
Опыт клинического применения препарата Миасер у детей отсутствует, в связи с этим его не следует назначать пациентам данной возрастной группы.
При использовании Миасера во время беременности или в период кормления грудью требуется учитывать соотношение пользы от применения данного средства и возможного негативного воздействия на организм плода или новорожденного.
Препарат Миасер может оказывать воздействие на психомоторные реакции. В связи с этим пациентам в течение всего курса лечения данным препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных работ и управления транспортными средствами.

Взаимодействие с длугими лекарствами и алкоголем:
Не следует применять Миасер сочетано с ингибиторами МАО, а также на протяжении 2 недель после окончания курса лечения данными препаратами.
Миасер не оказывает воздействия на эффективность таких лекарственных препаратов, как клонидин, гуанетидин, бетанидин, метилдопа, пропранолол. Однако пациентам, которые принимают антигипертензивные препараты одновременно с Миасером, требуется регулярно проводить контроль артериального давления.
Подобно другим антидепрессантам, препарат Миасер может воздействовать на метаболизм производных кумарина (например, варфарина). Следовательно, пациентам, которые получают подобные средства, необходимо постоянное наблюдение.
Препарат Миасер не взаимодействует с антигипертензивными и симпатомиметическими средствами, эффект которых обусловлен взаимодействием с бета-адренорецепторами (бетанидин) или альфа-адренорецепторами (метилдопа, клонидин).
Запрещено употреблять алкогольсодержащие напитки на фоне применения Миасера, так как данный препарат способен усилить угнетающее воздействие алкоголя на ЦНС.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг; № 10, №20

Условия хранения:
Хранить препарат Миасер необходимо при температуре ниже 25°C. Беречь от детей.