- Главная
- Каталог
- Лекарственные препараты
- Препараты для желудочно-кишечного тракта
- Ветрогонные
- Метсил форте таблетки жев. по 80 мг №30 (10х3)
Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина
Инструкция для Метсил форте таблетки жев. по 80 мг №30 (10х3):
Инструкция указана для Метсил форте таблетки жев. по 80 мг №30 (10х3)
Регистрационные данные Метсил форте таблетки жев. по 80 мг №30 (10х3)
Дата обновления информации: 23.11.2021
г.
© likiteka 2025
Полный аналог: Метсил форте таблетки жев. по 80 мг №30 (10х3):
- Эспумизан L капли ор., эмульсий., 40 мг / мл по 30 мл в Флак., Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан капс. мягкие 40 мг №50, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан капс. мягкие 40 мг №100, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан капс. мягкие 40 мг №25, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан Беби кап. орал. эмульсий. 100 мг / мл фл. 30 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан Беби кап. орал., эмульсия 100 мг/мл фл. 50 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Эспумизан L кап. орал., эмульсия 40 мг/мл фл. 50 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Метсил капли суспензия д/перор. исп. 66.6 мг/мл по 30 мл во флак. с дозат., Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина
- Симетикон табл. п / о 125 мг блистер №7, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симетикон табл. п / о 125 мг блистер №14, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симетикон кап. орал. 40 мг/мл фл. 30 мл, №1, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симезан Baum Pharm капсулы мягкие желат. №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Спазим капсулы 80 мг №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Симетикон Tabula vita (Табула Вита) капс. 80 мг №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Симетикон Solution Pharm капсулы мягк. №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
Лечение препаратом Метглиб®
Форс проводится только под наблюдением врача! При приеме препарата необходимо
неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю
концентрации глюкозы в крови. Необходимо регулярно контролировать уровень
гликемии натощак и после еды.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является крайне
редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения)
осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи
лактоацидоза при применении метформина возникали, в основном, у пациентов с
сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и
другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый сахарный
диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление спиртных
напитков, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной
гипоксией.
Следует учитывать риск развития
лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные
судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и
сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка,
гипоксия, гипотермия и кома.
Диагностическими лабораторными
показателями являются: низкий показатель pH крови, концентрация лактата в
плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение
лактат/пируват.
Гипогликемия
Так как препарат Метглиб® Форс
содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения
гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может
предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено
только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая
завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным; так как риск
развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или
несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно
при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической
нагрузки, при употреблении спиртных напитков или при приеме комбинации
гипогликемических средств. Из-за компенсаторных реакций, вызванных
гипогликемией, может возникать повышенное потоотделение, чувство страха,
тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения,
стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если
гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при
одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина
или симпатомиметиков.
Другими симптомами гипогликемии у
больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота,
выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия,
нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность
сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезии,
головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное
дыхание и брадикардия.
Осторожное применение препарата,
подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения
риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии,
которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует
рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами. Факторы,
способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных
напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых
пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать
рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание,
нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между
физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая
печеночная недостаточность; передозировка препарата Метглиб® Форс;
отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы,
гипофиза и надпочечников; одновременный прием отдельных лекарственных
препаратов.
Почечная и печеночная недостаточность
Фармакокинетика и/или
фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или
тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия
может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее
лечение.
Нестабильность содержания глюкозы в крови
В случае хирургического
вмешательства или другой причины декомпенсации сахарного диабета, рекомендуется
предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии
являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи. За 48 часов
до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения
йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Метглиб®
Форс следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, и
только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.
Функция
почек
Поскольку метформин выводится
почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять
клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже
одного раза в год у
пациентов с нормальной функцией
почек, и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом
креатинина на верхней границе нормы.
Рекомендуется соблюдать особую
осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у
пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема
диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Другие меры предосторожности
Пациент должен сообщить врачу о
появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых
органов.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Пациенты должны быть информированы
о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при
управлении транспортным средством и работе с механизмами, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки жевательные; Капли для приема внутрь
Суспензия для приема внутрь
Внутрь.
Симптоматическое лечение
Взрослым и детям от 6 до 15 лет — по 25–50 капель после каждого приема пищи и перед сном, с небольшим количеством жидкости.
Новорожденным и детям до 6 лет — по 10–15 капель 2–3 раза в день во время еды (в бутылочке для грудных младенцев) или после еды.
Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника
По 50 капель 3–4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо встряхнуть.
Внутрь, во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Саб® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.
Повышенное газообразование
Взрослым — 30–45 капель (1,2–1,8 мл). Детям от 6 до 15 лет — 20–30 капель (0,8–1,2 мл); от 1 года до 6 лет — по 15 капель (0,6 мл). При необходимости — дополнительно 15 капель на ночь.
Эту дозу следует принимать каждые 4–6 ч; при необходимости она может быть увеличена. Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года жизни), получающим кормление из детской бутылочки — в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии. Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.
Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Рентгенологическое исследование. Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) Саб® Симплекса.
УЗИ. При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 ч.ложки за 3 ч до исследования.
Эндоскопия. Перед эндоскопией следует принять 0,5–1 ч.ложку (2,5–5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс.
Отравление моющими средствами
Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.
Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание симетикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.
Детям до 12 лет предпочтительно назначать жидкую форму лекарственных препаратов, содержащих симетикон.
Для препаратов Эспумизан® L в каплях и Эспумизан® в капcулах см. инструкцию по медицинскому применению в нашем справочнике.
Для препарата Боботик в каплях д/приема внутрь (66.66 мг/мл или 27 капель/мл)
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети от 28 дней до 3 лет: 8 капель (20 мг симетикона) 4 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет: 14 капель (30 мг симетикона) 4 раза в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: 16 капель (40 мг симетикона ) 4 раза в день.
Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям накануне исследования:
Дети от 28 дней до 3 лет: 10 капель (25 мг симетикона) 2 раза в день.
Дети от 3 до 6 лет: 16 капель (40 мг симетикона) 2 раза в день.
Дети старше 6 лет и взрослые: 20 капель (50 мг симетикона ) 2 раза в день.
В день обследования следует принять дозу препарата однократно утром натощак.
Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды перед приемом. Перед употреблением взболтать.
Для препаратов с симетиконом в каплях д/приема внутрь (100 мг/мл)
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети до 1 года: 5-10 капель перед каждым кормлением из бутылочки или кормлением грудью. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или дают ребенку с помощью маленькой ложечки перед комлением грудью.
Дети от 1 до 6 лет: 10 капель 3-5 раз в день.
Дети от 6 до 14 лет: 10-20 капель 3-5 раз в день.
Взрослые и подростки: 20 капель 3-5 раз в день.
Такой же режим применяют при повышенном газообразовании после операций.
Обычно принимают 3 раза в день после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
1 мл препарата 3 раза в день после еды за день до исследования и 1 мл утром в день исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных препаратов:
2-4 мл на 1 л взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контастированием.
При подготовке к гастродуоденоскопии:
2-3 мл препарата перед проведением процедуры. При необходимости во время исследования через канал эндоскопа можно ввести еще несколько мл для устранения помех в виде пузырьков газа.
Для препарата Симет в капcулах по 40 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: 80 мг перорально 3 раза в день — после еды и перед сном.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
За одни сутки до исследования: 80 мг перорально 3 раза в день. В день обследования следует принять 80 мг препарата однократно утром натощак.
Для препарата Афлетин в капcулах по 125 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям:
За одни сутки до исследования: 1 капс. перорально 3 раза в день, и 1 капс. в день исследования утром натощак.
Для препарата Симет Форте в капcулах по 120 мг:
Для облегчения симптомов, связанных с избыточным газообразованием в ЖКТ:
Дети старше 12 лет, подростки и взрослые: 1 капс. перорально 3 раза в день — независимо от приема пищи.
Описание препарата Нимесил® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 08.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нимесил®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
08.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| нимесулид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор |
Описание лекарственной формы
Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания
- лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);
- зубная боль;
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- дисальгоменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;
- гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);
- сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- беременность и период лактации;
- алкоголизм, наркозависимость;
- дети в возрасте до 12 лет.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВС, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.
В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение препарата Нимесил® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100–<10); нечасто (>1000–<100), редко (>10000–<1000), очень редко (<10000).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
Взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС
Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы ЦОГ, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВС.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.
Производитель
«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.
Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.
Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.