Инструкция по применению лекарственного препарата Метронидазол таблетки для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях протозойной этиологии (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская обл.)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Метронидазол таблетки (Tabulettae Metronidazoli). Международное непатентованное название: метронидазол.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Метронидазол таблетки массой 0,25 г содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества (ДВ) метронидазол – 0,0625 г, а в качестве вспомогательных веществ: кальция стеарат – 0,003 г, крахмал – 0,042 г, лактозу – до 0,25 г. Метронидазол таблетки массой 0,5 г содержат в 1 таблетке в качестве действующего вещества метронидазол – 0,125 г, а в качестве вспомогательных веществ: кальция стеарат – 0,003 г, крахмал – 0,05 г, лактозу – до 0,5 г.
3. Выпускают лекарственный препарат в форме таблеток от белого до белого с желтоватым или зеленоватым оттенком цвета, массой 0,25 г и 0,5 г Таблетки расфасованы по 100, 250, 500 и 1000 штук в пакеты из пленки полиэтиленовой и упакованы в банки из полипропилена, закрытые крышками с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления. Каждая банка снабжена инструкцией по применению.
4. Хранят Метронидазол таблетки в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 10 °С до 40 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Метронидазол таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Метронидазол активен в отношении ряда простейших, в том числе балантидий, трихомонад, лямблий, амеб и гистомонад, а также многих анаэробов и клостридий. Механизм действия метронидазола заключается в блокировании нитрогруппы белков и нарушении окислительно-восстановительного баланса в клетке микроорганизмов, что приводит к накоплению токсичных продуктов, которые взаимодействуют с ДНК микроорганизмов, в результате чего наступает их гибель. При пероральном применении препарата метронидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяется в органах, тканях и биологических жидкостях. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных также с молоком. Метронидазол таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными, не обладают эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Метронидазол таблетки назначают с лечебной целью при трихомонозе крупного рогатого скота, балантидиозе и дизентерии свиней.
9. Метронидазол таблетки не следует применять при индивидуальной повышенной чувствительности животного к метронидазолу, а также беременным животным.
10. Для лечения коров и быков-производителей при трихомонозе препарат назначают индивидуально перорально в течение 3-4 дней, два раза в сутки из расчета 10 мг метронидазола (ДВ) на 1 кг массы животного, что составляет: 1 таблетка массой 0,25 г на 6,25 кг массы животного, 1 таблетка массой 0,5 г на 12,5 кг массы животного. Одновременно препарат применяют местно в виде 1% (по ДВ) взвеси на физиологическом растворе. Для приготовления взвеси 16 таблеток массой 0,25 г или 8 таблеток массой 0,5 г растирают и смешивают с 100 мл физраствора. Полученную взвесь непосредственно перед использованием тщательно взбалтывают и промывают им влагалище или препуций два-четыре раза с интервалом 24 часа и нормой расхода 25-50 мл взвеси. Для лечения свиней при балантидиозе препарат применяют перорально два раза в сутки в течение 3 дней подряд, из расчета 10 мг метронидазола (ДВ) на 1 кг массы животного, что составляет: 1 таблетка массой 0,25 г на 6,25 кг массы животного; 1 таблетка массой 0,5 г на 12,5 кг массы животного. Для лечения свиней при дизентерии препарат применяют перорально один раз в сутки в течение 4 дней подряд, из расчета 25 мг ДВ на 1 кг массы животного, что составляет: 10 таблеток массой 0,25 г на 25 кг массы животного, 10 таблеток массой 0,5 г на 50 кг массы животного. При необходимости курс лечения свиней повторяют через 7-10 дней.
11. Симптомы передозировки препарата не выявлены. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к метронидазолу и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
14. При совместном применении Метранидазол таблеток с сульфаниламидами усиливается противомикробное действие.
15. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм зверям или для переработки на мясокостную муку. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 36 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, после кипячения в течение 30 минут может быть использовано в корм животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
16. При работе с лекарственным препаратом Метронидазол таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
17. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
18. Запрещается использовать пустую тару из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
19. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2.
Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-1864-12
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. метронидазол — лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для лечения дизентерии и балантидиоза
2. метронидазол в 1 мл содержит в качестве действующего вещества , а так же вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, пропиленгликоль, диметилацетамид, спирт бензиловый и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачную вязкую жидкость желтого цвета со специфическим запахом, хорошо растворимую в воде.
4. метронидазол выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 или 500 мл в герметично закрытых флаконах, закупоренных резиновыми пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
Каждый флакон маркируют с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака; названия и назначения лекарственного средства, его количества во флаконе; названия и содержания действующего вещества; знака соответствия; номера серии; срока годности; надписей «Стерильно» и «Для животных»; условий хранения; обозначения ТУ и снабжают инструкцией по применению.
Хранят препарат с предосторожностью (список Б) в упаковке производителя в темном сухом месте при температуре от 5 до 25 ºС. Срок годности при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Метронидазол относится к группе нитроимидазолов, оказывает воздействие на анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), трепонем, амеб, гистомонад, балантидий и трихомонад. Метронидазол действует на возбудителей, блокируя нитрогруппы белков и нарушая окислительно-восстановительный баланс паразита.
При внутримышечном введении быстро накапливается в крови и других тканях, резорбируясь в желудочно-кишечный тракт. Выводится из организма в основном с мочой.
6. по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. метронидазол применяют свиньям при дизентерии, вызванной Treponema (Serpulina) hyodysenteriae, и анаэробными бактериями, а также балантидиозе (Balantidium suis).
8.метронидазол применяют внутримышечно в дозе 5 мг/кг метронидазола при дизентерии и 10 мг/кг метронидазола при балантидиозе, дважды с интервалом 48 часов.
в случае, если объем вводимого раствора превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней.
При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней. Одновременно проводят симптоматическое лечение, назначают витамины; осуществляют дезинфекцию и дератизацию
9. Противопоказанием к применению лекарственного средства является первая треть супоростности.
Во время лечения метронидазолол недопустимо введение алкогольсодержащих препаратов.
10. У некоторых животных в месте введения лекарственного средства возможно появление местной реакции в виде зуда, эритремы, отека, которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств. У некоторых животных возможны аллергические явления, в случае появления которых применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
11. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.
Общая информация
Метронидазол – это синтетическое антибактериальное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Механизм его действия основан на нарушении структуры ДНК в клетках анаэробных бактерий и простейших, что приводит к их гибели.
Структурная формула и физико-химические свойства
Химическая формула метронидазола: C6H9N3O3
Структурная формула:
Метронидазол представляет собой белый или слегка желтоватый кристаллический порошок горького вкуса. Плохо растворим в воде, но хорошо растворим в этаноле и диметилсульфоксиде.
Механизм действия
Метронидазол, являясь пролекарством, в неизмененном виде не проявляет биологической активности. После проникновения в клетку микроорганизма он восстанавливается нитроредуктазами анаэробов до активного метаболита. Этот метаболит взаимодействует с ДНК клетки, нарушая ее структуру и синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизма.
Спектр активности
Метронидазол эффективен против широкого спектра простейших, включая Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli. Он также активен в отношении анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и Peptostreptococcus spp.
Применение в ветеринарии
В ветеринарной практике метронидазол широко используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, у различных видов животных.
Основные показания:
- Протозойные инфекции: трихомоноз, лямблиоз, амебиаз, балантидиаз.
- Анаэробные инфекции: абсцессы, перитонит, раневые инфекции, гингивит, пародонтит.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта: воспалительные заболевания кишечника, диарея, дизентерия.
- Профилактика послеоперационных осложнений
Формы выпуска и дозировка
Метронидазол доступен в различных лекарственных формах:
- Таблетки: содержат 250 мг или 500 мг метронидазола.
- Суспензия для приема внутрь: содержит 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл метронидазола.
- Раствор для инъекций: содержит 5 мг/мл метронидазола.
Дозировка и схема лечения метронидазолом зависят от вида животного, тяжести заболевания, пути введения и индивидуальных особенностей организма. Назначать препарат и определять необходимую дозировку должен только ветеринарный врач.
Побочные эффекты и противопоказания
При правильном применении метронидазол обычно хорошо переносится животными. Возможные побочные эффекты включают рвоту, диарею, анорексию, летаргию, нарушение координации движений. В редких случаях могут развиться гепатотоксичность, нейротоксичность, аллергические реакции.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазолам.
- Тяжелые заболевания печени и почек.
- Беременность (первый триместр) и лактация.
Метронидазол является ценным инструментом в ветеринарной практике благодаря своей эффективности против широкого спектра простейших и анаэробных бактерий. Однако важно помнить, что самолечение может быть опасным. Только ветеринарный врач может поставить диагноз, назначить правильное лечение и контролировать его эффективность.
Где купить ?
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/12/35 от 27.12.2017 — Действующее
Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
| 1 таб. | |
| метронидазол | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕТРОНИДАЗОЛ таблетки создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Синтетическое антибактериальное и антипротозойное лекарственное средство группы 5-нитроимидазола. Лекарственное средство оказывает антибактериальное, противопротозойное действие. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), высокоэффективен против облигатных анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). Не оказывает прямого действия на аэробы и факультативные анаэробы. При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против патогенных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, СМЖ, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Прием пищи не влияет на абсорбцию лекарственного средства. T1/2 равен 8-10 ч, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Vd: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные – 0.54-0.81 л/кг. ТCmax — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 ч до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 ч до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 недели — примерно 75 ч, 32-35 недели — 35 ч, 36-40 недели -25 ч. Лекарственное средство быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
Метронидазол метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания к применению
Во избежание развития резистентности микроорганизмов метронидазол должен применяться только для лечения инфекций, вызванных метронидазолчувствительными штаммами (по данным микробиологического исследования материала или эпидемиологическим данным).
Трихомониаз с клиническими симптомами. Метронидазол показан для лечения трихомониаза с клиническими симптомами у женщин и мужчин, если наличие трихомонад было подтверждено соответствующими лабораторными исследованиями (исследование мазка и/или культуры).
Асимптомный трихомониаз. Метронидазол показан для лечения женщин с асимптомным трихомониазом (эндоцервицит, цервицит или эрозии шейки матки). Поскольку существуют доказательства того, что наличие трихомонад может помешать точной оценке цитологических мазков, дополнительные мазки должны быть выполнены после эрадикации паразита.
Лечение супруга без клинических проявлений. Инфекция Т. vaginalis является венерическим заболеванием. Таким образом, сексуальные партнеры без симптомов заболевания должны быть пролечены одновременно в целях предотвращения повторного заражения от партнера, даже если возбудитель не выделен. Решение о том, следует ли лечить партнера-мужчину без клинических проявлений, у которого трихомонады не обнаружены, или в случае, если анализ не был проведен, является индивидуальным. Принимая это решение, следует отметить, что есть доказательства того, что женщина может инфицироваться повторно, если ее супруг не был пролечен. Кроме того, поскольку существуют значительные трудности в выделении возбудителя у пациента без клинических проявлений, не следует полагаться на отрицательный результат исследования мазков и культуры. В любом случае, в случае повторного инфицирования супруги должны быть пролечены метронидазол ом одновременно.
Амебиаз. Метронидазол показан для лечения острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами. При лечении метронидазолом абсцесса печени, вызванного амебами, не исключена необходимость аспирации или дренирования гноя.
Анаэробные бактериальные инфекции. Метронидазол показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями. Необходимые хирургические процедуры должны быть выполнены в сочетании с терапией метронидазолом. В случае смешанной аэробной и анаэробной инфекции, соответствующие противомикробные средства должны быть использованы в дополнение к метронидазолу. При лечении тяжелых анаэробных инфекций метронидазол обычно назначают вначале. Интраабдоминальные инфекции, включающие перитонит, внутрибрюшной абсцесс и абсцесс печени, вызываются Bacteroides, включая группу В. fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.
Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Bacteroides (включая группу В. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus и Fusobacterium.
Гинекологические инфекции, включая эндометрит, эндомиометрит, трубно-яичниковой абсцесс и инфекции после гинекологических операций, вызванные Bacteroides (включая группу В. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.
Бактериальная септицемия, вызванная Bacteroides (включая группу В. Fragilis) и Clostridium.
Инфекции костей и суставов, вызванные видами Bacteroides(включая группу В. Fragilis) в качестве дополнительной терапии.
Инфекции ЦНС, включая менингит и абсцесс мозга, вызванные Bacteroides (включая группу В. Fragilis).
Инфекции нижних дыхательных путей, включая воспаление легких, эмпиему и абсцесс легкого, вызванные Bacteroides (включая группу В. Fragilis).
Эндокардит, вызванный Bacteroides (включая группу В. Fragilis).
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомониазу женщин и мужчин. Курс лечения выбирают индивидуально.
Однодневный курс лечения — 2 г (8 таблеток) в виде разовой дозы или раздельно на два приема по 1 г (4 таблетки) 2 раза/сут. Однодневное лечение показано в тех случаях, когда существует предположение, что пациент не может точно соблюдать схему лечения.
Семидневный курс лечения — по 250 мг (1 таблетка) три раза в день в течение семи дней. Частота излечения может быть более высока после семидневного курса лечения. Беременным женщинам прием метронидазола в течение первого триместра беременности противопоказан. Проведение беременным однодневного курса терапии противопоказано, так как он приводит к высокой концентрации метронидазола в плазме крови и лекарственное средство может проникать в организм плода.
При повторных курсах лечения метронидазолом, рекомендуется сделать перерыв в 4-6 недель. До и после указанных курсов необходимо выполнить анализ крови на общее количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.
Амебиаз
Взрослые: при кишечном амебиазе по 750 мг (необходимо воспользоваться лекарственным средством другого производителя, которое позволяет возможность деления таблетки на части) внутрь 3 раза/сут в течение 5-10 дней;
при абсцессе печени по 500 мг или 750 мг 3 раза/сут от 5 до 10 дней.
Дети: суточная доза 35-50 мг/кг, разделенная на три приема внутрь в течение 10 дней.
Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций Метронидазол назначается на начальном этапе. Обычная доза для взрослых 7.5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (около 500 мг для пациента с весом 70 кг). Максимальная суточная доза 4 г.
Продолжительность терапии от 7 до 10 дней (лечение инфекций костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда может быть более длительным).
У пожилых пациентов фармакодинамика метронидазола может быть изменена, для подбора дозы необходим мониторинг содержания метронидазола в сыворотке крови. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени возможна кумуляция метронидазола, и его дозы должны быть уменьшены. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня метронидазола в плазме и признаков токсичности.
Побочные действия
Возможно развитие серьезных побочных реакций: судорожные припадки, энцефалопатия, асептический менингит, оптическая и периферическая нейропатия (с онемением или парестезией конечностей). При возникновении каких-либо неврологических симптомов, необходимо прекратить прием метронидазола и немедленно обратиться к врачу.
Расстройства со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, анорексия, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, спастические боли в животе, запор), головная боль.
Возможны также следующие побочные реакции:
Полость рта: резкий, неприятный металлический привкус во рту, ощущение неровности языка, глоссит, стоматит. Данные симптомы могут быть связаны с ростом грибков рода Candida во время терапии. Гемопоэтические расстройства: обратимая нейтропения (лейкопения); стойкая тромбоцитопения. Сердечнососудистые расстройства: уплощение Т-зубца на ЭКГ.
Расстройства центральной нервной системы: энцефалопатия, асептический менингит, судорожные припадки, оптическая нейропатия, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дизартрия, раздражительность, депрессия, слабость, бессонница.
Гиперчувствительность: крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ощущение приливов, заложенность носа, сухость во рту (влагалище или вульве), лихорадка.
Нарушение функции почек: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, чувство напряжения в области таза. Темный цвет мочи, вероятно, обусловленный метаболитом (частота: 1 случай из 100000).
Другие: рост грибков рода Candida во влагалище, диспареуния (неприятные или болевые ощущения во время или после полового акта), снижение либидо, проктит и кратковременные боли в суставах. При употреблении алкогольных напитков с метронидазолом возможны боли в животе, тошнота, рвота, покраснение кожных покровов или головная боль. Возможно изменение вкуса алкогольных напитков, редко — развитие панкреатита.
В экспериментах на крысах и мышах метронидазол оказывал канцерогенное действие. У пациентов с болезнью Крона возможно развитие гастроинтестинального рака и других вариантов экстраинтестинального рака (возможно развитие рака молочной железы и толстой кишки при использовании метронидазола в высоких дозах в течение длительного периода времени). Метронидазол не рекомендуется для применения у пациентов с болезнью Крона.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение лекарственного средства в I триместре беременности и в период лактации. При необходимости применения лекарственного средства грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью: беременность (II-III триместры).
Применение при нарушениях функции почек
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов фармакодинамика метронидазола может быть изменена, для подбора дозы необходим мониторинг содержания метронидазола в сыворотке крови.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Возможно развитие головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций или судорог, связанных с приемом этого лекарственного средства, что нарушает операторскую активность.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, судороги.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет, выводится из организма при гемодиализе. Перитонеальный диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недель). При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации (следует прекратить прием препаратов лития или снизить дозу). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя и метронидазола вызывает дисульфироподобные реакции (схваткоподобные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль гиперемия кожи).
Метронидазол может повлиять на определение таких биохимических показателей, как аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды, глюкоза.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Метронидазол порошок в ветеринарии обеспечивает биохимическое восстановление 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных организмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК бактериальной клетки, ингибируя в ней синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизма. Относится к группе противопротозойных препаратов, нитроимидазолов. Механизм действия заключается в активности в отношении анаэробных организмов (споро- и неспорообразующих), например, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Анаэробные организмы устойчивы к метронидазолу.
При внутримышечном введении метронидазол быстро проникает в кровь и другие ткани, в том числе в стенки желудочно-кишечного тракта. После однократного внутримышечного введения терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов. Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени; выводится из организма в основном с мочой и в значительно меньшей степени — с фекалиями.
Показания
Антибиотики данной группы применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также при других болезнях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией. Метронидазол для животных назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными организмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза, гиардиоза и кишечного кокцидиоза.
Используют для сельскохозяйственной птицы (метронидазол для домашней птицы: кур несушек, цыплят бройлеров, при разведении цыплят, индюшат, утят) против большинства простейших: амеб, лямблий, кокцидий, трихомонад, гистомоноза, эймерий и других паразитов. Дозировка метронидазола для кур несушек определяется согласно инструкции производителя.
Одним из симптомов заражения паразитами является понос и, как следствие, недостаточное усвоение корма. Метронидазол для цыплят бройлеров дают в виде водных растворов, которые готовятся в соответствии с инструкциями производителей в случае, если требуется пропоить цыплят от поноса. После использования необходимо промыть поилку от остатков препарата.
Противопоказания
Противопоказанием к применению является лактация и повышенная чувствительность к препарату и нитроимидазольным производным. Не рекомендуется назначать метронидазол при тяжелых нарушениях функций печени и почек, слабом иммунитете, новорожденным и беременным животным.
Лекарственные препараты
В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 10 лекарственных препаратов с указанием метронидазола в качестве активного вещества для животных с разными торговыми названиями, например:
- Триховет – (Производства ЗАО «Мосагроген», Московская область, 142000, г. Домодедово) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/ мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям для лечения дизентерии, вызванной Serpulina hyodysenteriae и анаэробными микроорганизмами, а также балантидиоза (Balantidium suis). Крупному рогатому скоту и собакам применяют для лечения трихомоноза и гиардиоза.
- Метронид 50 – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г.Саратов) – монопрепарат метронидазола в концентрации 50 мг/мл в форме раствора для инъекций. Назначают свиньям при дизентерии и балантидиозе.
- Антибак ПРО – (Производства ООО НВЦ «Агроветзащита», г. Москва) – комбинированный препарат метронидазола в концентрации 10 мг/таб. и энрофлоксацина в форме таблеток для орального применения. Применяют для лечения и профилактики заболеваний бактериальной этиологии (аэромоноз, криптобиоз, спиронуклеоз, балантидиоз), а также заболеваниях, осложненных бактериальной или/и протозойной инфекцией.
Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.
Дозы и способ применения
Триховет применяют внутримышечно дважды с интервалом 48 часов:
- свиньям в дозе 1 мл на 10 кг массы при дизентерии, вызванной Treponema spp., и 2 мл на 10 кг массы животного при балантидиозе;
- крупному рогатому скоту и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
В тяжелых случаях лекарственный препарат вводят один раз в день в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
Метронид 50 применяют внутримышечно в указанных дозах дважды с интервалом 48 часов:
- при дизентерии 1 мл/10 кг массы животного (5 мг/кг метронидазола);
- при балантидиозе 2 мл/10 кг массы животного (10 мг/кг метронидазола).
Если объём вводимого лекарственного препарата превышает 10 мл, его следует вводить животным в несколько мест.
В тяжелых случаях (особенно при анаэробных инфекциях) вводят ежедневно один раз в день в течение 3-5 дней. при необходимости повторить курс через 10-15 дней.
Антибак ПРО назначают в суточной дозе 1 таблетка на 200 г массы рыб (при использовании гранулированного корма) и 1 таблетка на 150 г массы рыб (при использовании пастообразного корма) с пищей в течение пяти дней подряд. При лечении микобактериоза указанные дозировки увеличивают в 4 раза.
Препарат вводят в корм после суспендирования таблеток в воде (разведение в воде — 1 таблетка на 2 мл) из расчета 1 таблетка на 6 г корма. Перед тем как дать рыбам, корм с препаратом подсушивают на воздухе. Средство может быть использовано вместе с кормом.
Инструкция по применению препарата прилагается.
Сроки ожидания продукции животноводства
Триховет. Убой свиней на мясо разрешается через 15 суток, КРС — через 18 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, после прохождения термообработки используется для кормления пушных зверей (в том числе, норок).
Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток после последнего применения Метронида 50. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используется для кормления плотоядных животных.
Антибак ПРО не предназначен для применения продуктивным животным.
Окажем помощь с выбором. У нас низкая цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.
Условия хранения фармацевтической субстанции
В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.
Срок годности субстанции
4 года
СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА
По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.
| ПОКАЗАТЕЛИ | НОРМА |
| Внешний вид | Белый порошок или желтоватый кристаллический порошок |
| Растворимость | Мало растворим в воде, ацетоне, спирте и хлористом метилене, очень мало растворим в эфире |
| Подлинность |
а) Температура плавления 159– 163℃ b) Удельное поглощение 365–395 с) ИК-спектроскопия d) Раствор тестируемого образца должен давать качественную реакцию на первичные ароматические амины |
| Внешний вид раствора | Суспензия II и раствор GY6 |
| Родственные примеси | Примесь: максимум 0,1% |
| Общее число примесей: максимум 0,2% | |
| Тяжелые металлы | Максимум 20 ppm |
| Потеря в массе при высушивании | Максимум 0,5% |
| Сульфатная зола | Максимум 0,1% |
| Количественное определение | 99,0–101,0% C6H9N3O3 |
Ветеринарная субстанция метронидазола для производства лекарств, применяется в изготовлении таблеток и порошков.
