Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002568
Торговое наименование препарата
Метронидазол
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: метронидазол — 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 75,4 мг, повидон-К17 — 24,0 мг, магния стеарат — 0,6 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
P01AB
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, B. оvatus, B.distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus),Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легкие, почки, печень, кожа, спинномозговая жидкость, головной и спинной мозг, желчь, слюна, амниотическая жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенная жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл, в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч).
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного применения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит);
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
- — инфекции, вызываемые видамиClostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Профилактика послеоперационных инфекций (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим компонентам препарата, к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); лейкопения (в том числе в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.
Взрослые:
Анаэробные инфекции
Обычно лечение начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата Метронидазол внутрь.
500 мг 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет до 7 дней.
Трихомониаз
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 250 мг 2 раза в день.
Псевдомембранозный колит
500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом.
Кишечный амебиаз
1500 мг в день за три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
Максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии.
Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori
По 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином.
Профилактика послеоперационных инфекций
По 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг в сутки в течение 7 дней.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.
Дети старше 3 лет:
Анаэробные инфекции
20-30 мг/кг в сутки.
Кишечный амебиаз
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Абсцесс печени и другие внекишечные формы амебиаза
30-40 мг/кг в сутки в три приема.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в эпигастрии, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, развитие энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой, печеночная недостаточность, потребовавшая проведения трансплантации печени (у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими противомикробными средствами).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Прочие: заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Одновременное применение с этанолом приводит к возникновению дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Особые указания:
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 500 мг.
Упаковка:
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская, обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6; д. 6, стр. 1; д. 6-А; д. 6-А, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Метронидазол (Metronidazole)
💊 Состав препарата Метронидазол
✅ Применение препарата Метронидазол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Метронидазол
(Metronidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Метронидазол |
Таблетки 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 140, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-(002836)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002568 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метронидазол
Таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 69.4 мг, повидон К17 — 30 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 ч). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность составляет не менее 80%. После приема внутрь метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 ч, 13.5 мкг/мл — через 3 ч.
Связывание с белками крови незначительное и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.
Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде — около 35% от принятой дозы). Т1/2 — 8-10 ч.
Показания активных веществ препарата
Метронидазол
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз; инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис; инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища); псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков; гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций).
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A06.0 | Острая амебная дизентерия |
| A06.4 | Амебный абсцесс печени (K77.0*) |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B96.8 | Другие уточненные бактериальные агенты как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G07 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K75.0 | Абсцесс печени |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-750 мг; для детей в возрасте от 6 до 15 лет — 250 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/»обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная невропатия; головная боль, судороги, головокружение. Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; асептический менингит.
Со стороны психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (ACT и АЛТ, ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Со стороны лабораторных показателей и инструментальных исследований: уплощение зубца Т на ЭКГ.
Общие реакции: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); лейкопения (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики), почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение в высоких дозах при печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной энцефалопатии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Особые указания
Поскольку одновременное применение метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения метронидазола не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения метронидазола и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний метронидазол применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная невропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки отношения польза/риск и только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Исследования функции печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей. Если показатели функции печени будут значительно превышены во время лечения, то применение средства следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.
Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после применения метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний лечение средством следует немедленно прекратить.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения метронидазола целесообразно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).
При одновременном применении с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) — усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Не рекомендуется применять метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
При лабораторных исследованиях во время применения метронидазола возможны затруднения при определении активности АСТ, АЛТ, ЛДГ, концентрации триглицеридов.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия) -
Метронидазол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия) -
Метронидазол
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Метронидазол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Метронидазол
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Метронидазол
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, Россия) -
Метронидазол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Метронидазол
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Метронидазол
(АТОЛЛ, Россия) -
Метронидазол
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Все аналоги
(23)
Метронидазол
(Metronidazole)
7.968 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг 500 мг |
|
раствор для инфузий |
0.5% 5 мг/мл 500 мг/100 мл |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
суппозитории вагинальные |
500 мг |
|
таблетки вагинальные |
500 мг |
0.5%
5 мг/мл
500 мг/100 мл
гель для наружного применения
Метронидазол (раствор для инфузий, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003033
Дата последнего изменения: 29.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 100 мл
Действующее вещество:
Метронидазол —
500 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид —
790 мг
Натрия
гидрофосфата дигидрат —
47,6 мг
(в
пересчете на натрия гидрофосфат)
Лимонная
кислота безводная —
20,9 мг
Вода
для инъекций до
100 мл
Теоретическая
осмолярность 309 мОсмоль/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слабо желтого цвета или слабо желтого цвета с зеленоватым
оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Метронидазол
обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций
в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,
кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,
полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко;
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Объем
распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные —
0,54–0,81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10–20%.
При
внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 мин
максимальная концентрация (Сmax)
препарата в сыворотке крови составила через 1 ч
— 35,2 мкг/мл;
через 4 ч
— 33,9 мкг/мл;
через 8 ч
— 25,7 мкг/мл;
минимальная концентрация (Cmin)
препарата в сыворотке крови при последующем введении — 18 мкг/мл.
Время достижения максимальной концентрации (ТCmax)
— 30–60 мин,
терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6–8 ч.
При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после
внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в
плазме крови.
В
организме метаболизируется около 30–60% метронидазола
путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол)
также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период
полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени — 8 ч
(от 6 до 12 ч),
при алкогольном поражении печени — 18 ч
(от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед.
— примерно 75 ч,
32–35 нед. — 35 ч, 36–40 нед. — 25 ч. Выводится почками
60–80% (20% в неизменном виде), через кишечник 6–15%.
Почечный
клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после
повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в
сыворотке крови, поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту
приема метронидазола следует уменьшать.
Метронидазол
и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2
сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в
незначительных количествах.
Фармакодинамика
Противопротозойный
и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм
действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.
Препарат
проявляет высокую активность в отношении Trichomonas
vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica,
а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus),
Fusobacterium spp., и
некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp.,
Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
К
метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные
анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Показания
—
Инфекции,
вызываемые Bacteroides spp.
(в том числе Bacteroides fragilis,
Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron,
Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной
нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный
эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;
—
инфекции,
вызываемые видами Clostridium spp.,
Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной
полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит,
эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);
—
псевдомембранозный
колит (связанный с применением антибиотиков);
—
гастрит или язва
12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori;
—
профилактика
послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке,
параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
—
лучевая терапия
больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства,
в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках
опухоли.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным,
органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия),
лейкопения (в т. ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае
назначения больших доз), I триместр беременности, период лактации.
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры)
— только по жизненным показаниям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метронидазол
проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в
I триместр беременности. Применение препарата во II–III триместрах
беременности возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку
метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких к
концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во
время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутривенно,
капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола
показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности
приема внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь
в соответствующей лекарственной форме.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами
Для
взрослых и детей старше 12 лет.
Следующие
схемы лечения:
1) В
начальной дозе 500–1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.
2)
В начальной дозе
15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые
6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов.
3) 500 мг
каждые 8 часов.
Курс
лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в
течение более длительного времени.
Максимальная
суточная доза — 4 г.
Детям
в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в
течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения
7 дней.
Новорожденным
с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль
концентрации метронидазола в плазме крови.
Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений
Взрослым
и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой
дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае
необходимости, через 6–8 и даже через 12–16 часов после операции можно
ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1–2 дня переходят на
поддерживающую терапию внутрь.
Детям
в возрасте до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но
разовая доза — 7,5 мг/кг массы тела.
Псевдомембранозный колит, связанный с применением
антибиотиков
Взрослым:
500 мг 3–4 раза в сутки.
Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с
Helicobacter Pylori
Взрослым:
по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства
Взрослым:
160 мг/кг массы тела или 4–6 г/м2 поверхности тела за
0,5–1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в
течение 1–2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не
применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г,
курсовая — 60 г.
Применение при нарушении функции почек:
нарушение функции почек, не оказывает существенного влияния на
фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не
менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на
гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу
препарата следует уменьшить в 2 раза.
Гемодиализ.
Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во
время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов),
в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения
препарата.
При тяжелых заболеваниях печени:
метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его
метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы
между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести
поражения печени.
Пожилые пациенты:
у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому
может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме
крови.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы
Боли
в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, нарушение вкуса,
«металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой
оболочки полости рта, кишечная колика, запор, панкреатит (обратимые случаи),
изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой
микрофлоры), повышение активности «печеночных» ферментов
(аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие
холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени,
иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение
метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами,
наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей
проведение трансплантации печени.
Со стороны центральной нервной системы
Периферическая
сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сонливость,
слабость, психотические расстройства, включая спутанность сознания,
галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная
возбудимость, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового
синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия,
нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены
метронидазола, асептический менингит.
Со стороны органов чувств
Преходящие
нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров
предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
нейропатия/неврит зрительного нерва.
Со стороны кожных покровов
Сыпь,
зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции
Многоформная
экссудативная эритема, лихорадка, заложенность носа, ангионевротический отек,
анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы
Окрашивание
мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче
водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит,
недержание мочи, кандидоз.
Со стороны мочеполовой системы
Ощущение
жжения в мочеиспускательном канале, боль во влагалище.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Артралгии,
миалгии.
Со стороны органов кроветворения
Агранулоцитоз,
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Местные реакции
Тромбофлебит
(боль, гиперемия или отечность в месте введения).
Прочие
Уплощение
зубца Т на электрокардиограмме, ототоксичность, гнойничковые высыпания,
гинекомастия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
С
дисульфирамом
Сообщалось
о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно
метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных
препаратов должен быть не менее 2 недель).
С
этанолом
Возможно
возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови
к кожным покровам, рвота, тахикардия).
С
непрямыми антикоагулянтами (варфарин)
Усиление
антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного
со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может
приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного
применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый
контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз
антикоагулянтов.
С
препаратами лития
При
одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться
концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует
контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
С
циклоспорином
При
одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться
концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного
применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации
циклоспорина и креатинина в плазме крови.
С
циметидином
Циметидин
подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его
концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.
С
лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления
в печени (фенобарбитал, фенитоин)
Одновременное
применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими
изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может
ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация
в плазме крови.
С
фторурацилом
Метронидазол
уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
С
бусульфаном
Метронидазол
повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию
тяжелого токсического действия бусульфана.
С
недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)
Не
рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды
усиливают противомикробное действие метронидазола.
Одновременное
введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может
привести к задержке натрия в организме.
При
лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения
при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях может отмечаться
атаксия, парестезии и судороги.
Лечение: проводится
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Поскольку
одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект,
аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к
кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что
во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения
препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные
препараты, содержащие этанол.
Следует
тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата (более
10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного
применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение
между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений),
препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение
следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно
лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная
нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами,
при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лейкопении
возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного
процесса.
Сообщалось
о развитии тяжелой гепатотоксичности / острой
печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с
синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия
альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.
Исследования
функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение
2 недель
после окончания лечения.
Пациентам
с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии
любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная
сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание,
желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).
Необходимо
принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что
приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
При
применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,
галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться
от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 5 мг/мл. По 100 мл в контейнерах полимерных из
поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения с двумя
стерильными портами.
Каждый
контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки
(двойная стерильная вакуумная упаковка).
Один
контейнер в мешке вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и
руководством по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах
помещают в пачку из картона.
Для стационаров
Контейнеры
в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками по 50, 75, 96 штук.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного
препарата и руководства по использованию инфузионных растворов в полимерных
контейнерах в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту.
Для
стационаров.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель
ООО
«Завод Медсинтез»
Россия,
620028, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Кирова,
стр. 28, пом. 205.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО
«Завод Медсинтез»
Россия,
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая,
зд. 15.
Тел./факс:
+7 (34370) 2‑54‑95,
Тел.:
8‑800‑200‑84‑34,
www.medsintez.com.
Адрес места производства лекарственного препарата
Свердловская обл.,
г. Новоуральск, ул. Торговая, зд. 15.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 05.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
54.00 |
||
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
50.00 |
||
|
52.00 |
||
|
Метронидазол, суппозитории вагинальные, |
||
|
147.00 |
||
|
158.00 |
||
|
173.00 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
107.00 |
||
|
116.00 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
32.00 |
||
|
33.50 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
135.90 |
||
|
141.00 |
||
|
145.00 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
112.00 |
||
|
131.60 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
128.00 |
||
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
81.00 |
||
|
Метронидазол, гель для наружного применения, |
||
|
209.00 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
35.00 |
||
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
99.00 |
||
|
108.00 |
||
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
55.00 |
||
|
Метронидазол, таблетки, |
||
|
49.00 |
||
|
Метронидазол, раствор для инфузий, |
||
|
57.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Метронидазол (500 мг)
МНН: Метронидазол
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002308
Информация о регистрации в РК:
29.03.2017 — 29.03.2022
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метронидазол
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 500 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество метронидазол, 500 мг,
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТС G01AF01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Показания к применению
— трихомонадный вагинит и уретрит
-анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
— неспецифические вагиниты
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Побочные действия
— зуд, ощущение жжения
-раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения
-тошнота, боли в животе
— головная боль, головокружение
-аллергические реакции
-развитие кандидоза влагалищ
Противопоказания
—гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола
— I триместр беременности
— период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно потенцирование их действия (увеличение протромбинового времени).
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (угнетение сознания, развитие психотических растройств). При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови
Особые указания
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половых партнеров, лечение партнера рекомендуется проводить метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием алкоголя — возможны его непереносимость и развитие дисульфирамоподобных реакций.
При применении метронидазола могут возникнуть ложноположительные результаты теста Нельсона.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей.
Беременность
В ІІ и ІІІ триместры беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 — 25o C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ
MD-2028, Республика Молдова,
г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Email: tissa@indox.ru
| 563848551477977190_ru.doc | 50 кб |
| 395187341477978346_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники