Состав и описание
Действующее вещество:
1 г геля содержит: метронидазол 10 мг, клотримазол 20 мг.
Вспомогательные вещества:
спирт бензиловый 40 мг, эдетат динатрия 0,50 мг, карбомер-940 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,50 мг, натрия гидроксид 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, вода. нуждаться Принимайте 1,0 г.
Описание:
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.
Форма выпуска:
Вагинальный гель.
— по 30 г в алюминиевой тубе или пластиковой ламинированной тубе, горловина которой герметично закрыта алюминиевой мембраной и выдвижной полиэтиленовой крышкой с выступом для перфорации мембраны. Один тюбик с аппликатором и инструкцией по применению в картонной упаковке.
— по 50 г в тубе алюминиевой или пластиковой ламинированной тубе, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с выдвижной полипропиленовой крышкой с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Один тюбик и картонная пачка с аппликатором и инструкцией по применению.
— по 50 г в тубе алюминиевой или пластиковой ламинированной тубе, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с выдвижной полипропиленовой крышкой с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Один тюбик и картонная пачка с аппликатором в количестве 10 штук и инструкцией по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность, нарушение менструального цикла. Беременность I триместр, период лактации.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными; кандидозный вульвит и вульвовагинит, урогенитальный трихомониаз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Только для интравагинального применения! Точно так же дисульфирам вызывает непереносимость этанола.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает его, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Передозировка
Случаев передозировки при назначении препарата в рекомендуемых дозах не зарегистрировано.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы во внутриклеточных транспортных белках анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia кишечной, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaitaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella). bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная ингибирующая концентрация (ПДК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. К метронидазолу и нечувствительными аэробными микроорганизмами и факультативными анаэробами, но при наличии смешанной флоры (аэробной и анаэробной) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов. Клотримазол – производное имидазола. Оказывает фунгицидное действие. Он снижает синтез эргостерина, который является компонентом клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях он взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего концентрация перекиси водорода возрастает до токсичного уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Обладает высокой активностью в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых и плесневых грибов (род Candida, Torulopsis glabrata, род Rhodotorula, Pityrosporum orbculare).
Фармакокинетика:
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза превышает биодоступность разовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин составляет 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме дозы 500. мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронидации. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-8% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6-15% дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально всасывается не более 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации во влагалищном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптеки
Рецепт.
Латеральные явления
Местные реакции: сыпь, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; и полового партнера – ощущение жжения или раздражения полового члена, учащение мочеиспускания.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, в том числе «металлического» привкуса, тошнота, рвота, потеря аппетита, спастические боли в брюшной полости, запор или диарея, темное окрашивание мочи, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
А в случае возникновения нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Специальные инструкции
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременно лечить полового партнера метронидазолом для приема внутрь. А в случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходимо контролировать картину периферической крови (риск развития лейкопении).
В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: спастические боли в желудке, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может обездвижить трепонемию и привести к ложноположительным результатам теста Нельсона.
Избегайте попадания в глаза! Сведения о возможном влиянии препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Рекомендуемая доза — 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
365 ₽
Среди
2
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 2 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
гель вагинальный
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Метрогил Плюс гель вагинальный, 30 г, 1 шт.
Состав
Состав на 1 г геля:
- Активные вещества:
- Метронидазол — 10,0 мг;
- Клотримазол — 20,0 мг;
- Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт — 40 мг;
- Динатрия эдетат — 0,50 мг;
- Карбомер — 940 — 10,0 мг;
- Метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг;
- Натрия гидроксид — 2,0 мг;
- Пропилпарагидроксибензоат — 0,50 мг;
- Пропиленгликоль — 50,0 мг;
- Вода — ск. треб, до 1,0 г.
Гель вагинальный.
По 30 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.
Одна туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 г в алюминиевую губу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги.
Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами, в количестве 10 штук и инструкцией по применению.
Описание
Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5 — нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5 — нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Gardnerella vaginalis , Giardia intestinalis , Lamblia spp ., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp ., (в том числе Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaitaomicron , Bacteroides vulgatus ), Fusobacterium spp ., Veillonella spp ., Prevotella ( Prevotella bivia , Prevotella buccae , Prevotella disiens ) и некоторых грамположительных микроорганизмов ( Eubacterium spp ., Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .) Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 — 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное действие. Снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Обладает высокой активностью в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).
Фармакокинетика
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации — 6 — 12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2 — оксиметронидазол) — составляет 30 % активности исходного соединения. Выводится почками — 60 — 80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизмененном виде), кишечником — 6 — 15 % дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3 — 10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Метрогил Плюс: Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения — 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальна польза для матери превосходит риск для плода. При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Метрогил Плюс: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность, менструальный период. Беременность I триместр, период лактации.
Метрогил Плюс: Побочные действия
Местные реакции: Зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание.
Возможно развитие системных эффектов: Головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Передозировка
Случаев передозировки при назначении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено.
Взаимодействие
Только для интравагинального применения!
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Условия отпуска
Характеристики
Торговое название
Метрогил Плюс
Действующее вещество (МНН)
Клотримазол + Метронидазол
Форма выпуска
гель вагинальный
Первичная упаковка
туба пластиковая
Производитель
Unique Pharmaceutical
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дозировки и формы выпуска Метрогил Плюс
• В наличии в
3167 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3147 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Метрогил Плюс гель вагинальный, 30 г, 1 шт.
История стоимости Метрогил Плюс гель вагинальный, 30 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Метрогил Плюс и наличие в аптеках в Москве
гель вагинальный, 30 г, 1 шт.
09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-22:00 Сб-Вс
Недостатки: во первых апликатор ужас. а во вторых после двух дней использования геля уже не знаю ,что принять. теперь из меня течёт просто водичка какая то….такого у меня ещё не было…микрофлора накрылась к чертям…(((
Достоинства: не вытекает
Недостатки: аппликатор просто ужас! поцарапал , кровило. все таки для такого примирения аппликатор должен быть безопасным , гладким как минимум
Комментарий: рекомендовала бы использовать другой аппликатор
Достоинства: написано крем с 10 аппликаторами!
по факту аппликатор один! аппликатор очень неудобный!
Недостатки: аппликатор ужасный
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Метрогил Плюс, гель вагинальный, 30 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Метрогил Плюс, гель вагинальный, 30 г, 1 шт. в Москве от 286 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Метрогил Плюс, гель вагинальный, 30 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил® Плюс
Гель вагинальный опалесцирующий, однородный, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Фармакокинетика
Метронидазол
Всасывание
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.
Распределение
Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
Клотримазол
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания препарата
Метрогил® Плюс
- бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
- кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
- урогенитальный трихомониаз.
Режим дозирования
Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.
Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.
Противопоказания к применению
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).
При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Особые указания
При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Условия хранения препарата Метрогил® Плюс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метрогил® Плюс
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Код АТХ
G01AF20 — Имидазола производных комбинация
МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A59 | Трихомоноз |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности
Срок годности — 2 года.
Применение при хронических заболеваниях
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Показания к применению
- бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными;
- кандидозные вульвиты и вульвовагиниты;
- урогенитальный трихомониаз.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера — ощущение жжения или раздражение полового члена.
Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).
При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фармакокинетика
Метронидазол
Всасывание
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.
Распределение
Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.
Клотримазол
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Противопоказания
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.