Метапрот® (Metaprot) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метапрот®
💊 Состав препарата Метапрот®
✅ Применение препарата Метапрот®
📅 Условия хранения Метапрот®
⏳ Срок годности Метапрот®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Метапрот®
(Metaprot)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.14
Код ATX:
A13A
(Общетонизирующие препараты)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Метапрот® |
Капсулы 50 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006795/09 |
|
Капсулы 125 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006795/09 |
||
|
Капсулы 250 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006795/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метапрот®
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.0 мг, лактозы моногидрат — 117.6 мг, магния стеарат — 1.7 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 47.136 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.0576 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.0384 мг, титана диоксид (E171) — 0.768 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 1.95 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.55 мг, лактозы моногидрат — 66.5 мг, магния стеарат — 2.0 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 61.866 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.0756 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.0504 мг, титана диоксид (E171) — 1.008 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета со слабым коричневатым оттенком; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 9.1 мг, лактозы моногидрат — 133.0 мг, магния стеарат — 4.0 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 94.729 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.0038 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.1152 мг, титана диоксид (E171) — 1.152 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с адаптогенным действием. Обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью.
Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов — источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.
Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов — физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке.
Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Максимальный эффект достигается через 1-2 ч после приема препарата, продолжительность действия — 4-6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин. При длительном курсовом непрерывном применении, особенно в высоких дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.
Показания препарата
Метапрот®
- повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
- адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
- астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
- в составе комплексной терапии перенесенной черепно-мозговой травмы, менингита, энцефалита, нарушений мозгового кровообращения, когнитивных расстройств.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
Взрослым назначают по 250 мг (1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 125 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг — после обеда), а пациентам с массой тела выше 80 кг — до 1 г (по 500 мг 2 раза/сут).
Курс лечения — 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2-3 курса (реже 1 или 4-6), во избежание кумуляции препарата между курсами рекомендуется делать 2-недельный перерыв.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 6-8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза — 1.5 г, а в последующие сутки — 1 г.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль, нарушение сна, беспокойство; очень редко — парестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.
Аллергические реакции: часто — крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
Прочие: очень часто — гиперемия лица.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить применение препарата, а также сообщить лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- гипогликемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- эпилепсия;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- ИБС;
- аритмии;
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Метапрот® противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарат в детском возрасте.
Особые указания
Препарат не следует принимать в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Метапрот® усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в т.ч. инозина), ноотропных препаратов (в т.ч. пирацетам), антигипоксических средств (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. α-токоферол), а также антиангинальных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).
Условия хранения препарата Метапрот®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Метапрот®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Dosing & Uses
AdultPediatric
Dosage Forms & Strengths
capsule
- 250mg
ACTH Diagnostic Test
Single dose test
- 30 mg/kg PO at midnight; not to exceed 3 g/dose
Multiple dose test
- 750 mg PO q4hr x6 doses
Administration
4 days prior to administration, collect and test a control 24-hour urine specimen for 17-hydroxycorticosteroids (17-OHCS) or 17-Ketogenic steroids (17-KGS) (alternatively, urinary tetrahydrodeoxycortisol, THS)
On the following day, perform corticotropin test to rule out adrenocortical insufficiency
May take with milk or food to reduce GI irritation
Cushing’s Syndrome Treatment (Off-label)
250 mg PO q4hr; not to exceed 6 g/day
Dosage Forms & Strengths
capsule
- 250mg
ACTH Diagnostic Test
15 mg/kg or 300 mg/m² PO q4hr x6 doses; manufacturer recommends minimum single dose of 250 mg
Administration
4 days prior to administration, collect and test a control 24-hour urine specimen for 17-hydroxycorticosteroids (17-OHCS) or 17-Ketogenic steroids (17-KGS) (alternatively, urinary tetrahydrodeoxycortisol, THS)
On the following day, perform corticotropin test to rule out adrenocortical insufficiency
May take with milk or food to reduce GI irritation
Interactions
Interaction Checker
Enter a drug name to check for any interactions. and metyrapone
No Interactions Found
Interactions Found
Contraindicated
Serious
Significant — Monitor Closely
Minor
All Interactions Sort By:
Contraindicated (1)
- cyproheptadine
cyproheptadine decreases effects of metyrapone by pharmacodynamic antagonism. Contraindicated.
Serious (3)
- eluxadoline
metyrapone increases levels of eluxadoline by decreasing metabolism. Avoid or Use Alternate Drug. Decrease eluxadoline dose to 75 mg PO BID if coadministered with OATP1B1 inhibitors. .
- ethinylestradiol
ethinylestradiol decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Avoid or Use Alternate Drug. A subtherapeutic response to metyrapone can be seen in patients on estrogens, including oral contraceptives, that contain estrogen therapy. It may be advisable to discontinue estrogens prior to and during metyrapone administration.
- pacritinib
metyrapone will decrease the level or effect of pacritinib by affecting hepatic/intestinal enzyme CYP3A4 metabolism. Avoid or Use Alternate Drug.
Monitor Closely (11)
- atorvastatin
metyrapone increases toxicity of atorvastatin by Other (see comment). Use Caution/Monitor.
Comment: OATP1B1 inhibitors may increase risk of myopathy. - fosphenytoin
fosphenytoin decreases levels of metyrapone by increasing metabolism. Use Caution/Monitor.
- glecaprevir/pibrentasvir
metyrapone will increase the level or effect of glecaprevir/pibrentasvir by decreasing metabolism. Use Caution/Monitor. Caution when coadministering glecaprevir/pibrentasvir with OATP1B1/OATP1B3 inhibitors
- letermovir
metyrapone increases levels of letermovir by decreasing metabolism. Use Caution/Monitor. Coadminstration of letermovir, an OATP1B1/3 substrate, with OATP1B1/3 inhibitors may increase letermovir plasma concentrations.
- phenytoin
phenytoin decreases levels of metyrapone by increasing metabolism. Use Caution/Monitor.
- pitavastatin
metyrapone increases toxicity of pitavastatin by Other (see comment). Use Caution/Monitor.
Comment: OATP1B1 inhibitors may increase risk of myopathy. - pravastatin
metyrapone increases toxicity of pravastatin by Other (see comment). Use Caution/Monitor.
Comment: OATP1B1 inhibitors may increase risk of myopathy. - rosuvastatin
metyrapone increases toxicity of rosuvastatin by Other (see comment). Use Caution/Monitor.
- sacubitril/valsartan
metyrapone will increase the level or effect of sacubitril/valsartan by Other (see comment). Use Caution/Monitor. The results from an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1; coadministration with OATP1B1 inhibitors may increase valsartan systemic exposure
- simvastatin
metyrapone increases toxicity of simvastatin by Other (see comment). Use Caution/Monitor.
Comment: OATP1B1 inhibitors may increase risk of myopathy. - valsartan
metyrapone will increase the level or effect of valsartan by Other (see comment). Use Caution/Monitor. The results from an in vitro study with human liver tissue indicate that valsartan is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1; coadministration with OATP1B1 inhibitors may increase valsartan systemic exposure
Minor (29)
- amitriptyline
amitriptyline decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- bazedoxifene/conjugated estrogens
bazedoxifene/conjugated estrogens decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- budesonide
budesonide decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- chlordiazepoxide
chlordiazepoxide decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- chlorpromazine
chlorpromazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- conjugated estrogens
conjugated estrogens decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- conjugated estrogens, vaginal
conjugated estrogens, vaginal decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- cortisone
cortisone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- deflazacort
deflazacort decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- dexamethasone
dexamethasone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- estradiol
estradiol decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- estrogens conjugated synthetic
estrogens conjugated synthetic decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- estrogens esterified
estrogens esterified decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown. A subtherapeutic response to metyrapone can be seen in patients on estrogen therapy. It is generally advisable to discontinue estrogens prior to and during metyrapone administration.
- estropipate
estropipate decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- fludrocortisone
fludrocortisone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- fluphenazine
fluphenazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- hydrocortisone
hydrocortisone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- mestranol
mestranol decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- methylprednisolone
methylprednisolone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- perphenazine
perphenazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- phenobarbital
phenobarbital decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- prednisolone
prednisolone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- prednisone
prednisone decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- prochlorperazine
prochlorperazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- promazine
promazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- promethazine
promethazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- thioridazine
thioridazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- triamcinolone acetonide injectable suspension
triamcinolone acetonide injectable suspension decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
- trifluoperazine
trifluoperazine decreases effects of metyrapone by unspecified interaction mechanism. Minor/Significance Unknown.
Adverse Effects
Frequency Not Defined
Abdominal discomfort
Bone marrow depression (rare)
Decr leukocyte count (rare)
Dizziness
Fall in arterial blood pressure
Headache
Nausea
Pulse rate incr
Sedation
Vertigo
Warnings
Contraindications
Adrenocortical insufficiency
Hypersensitivity
Cautions
May cause CNS depression, which may impair physical or mental abilities
Discontinue all corticosteroid therapy prior to, and during metyrapone test
Discontinue phenytoin at least 2 wk before metyrapone test
Pregnancy/lactation
Pregnancy & Lactation
Pregnancy Category: C
Lactation: unknown, use with caution
Pregnancy Categories
A: Generally acceptable. Controlled studies in pregnant women show no evidence of fetal risk.
B: May be acceptable. Either animal studies show no risk but human studies not available or animal studies showed minor risks and human studies done and showed no risk.
C: Use with caution if benefits outweigh risks. Animal studies show risk and human studies not available or neither animal nor human studies done.
D: Use in LIFE-THREATENING emergencies when no safer drug available. Positive evidence of human fetal risk.
X: Do not use in pregnancy. Risks involved outweigh potential benefits. Safer alternatives exist.
NA: Information not available.
Pharmacology
Mechanism of Action
Inhibits formation of cortisol, corticosterone, and aldosterone
Pharmacokinetics
Half-life elimination: 1.9 hr (metyrapone)
Onset: Within 24 hr of administration (peak steroid excretion)
Peak Plasma: 1.2 mcg/mL
Metabolism: Liver and kidney; metabolized to an active reduced metabolite
Enzyme Inhibited: 11-beta-hydroxylase
Excretion: ~40% in urine (37% as glucuronide conjugates, 3% as the reduced metabolite and 0.5% unchanged)
Images
| BRAND | FORM. | UNIT PRICE | PILL IMAGE |
|---|---|---|---|
| Metopirone oral
— |
250 mg capsule |
Copyright © 2010 First DataBank, Inc.
Patient Handout
METYRAPONE — ORAL
(me-TIR-a-pone)
COMMON BRAND NAME(S): Metopirone
USES: Metyrapone is used to test if your pituitary gland is sending the proper signals to your adrenal glands. Normally the pituitary gland in your brain sends signals to your adrenal glands to make a natural substance called cortisol. Cortisol is important for keeping your body functioning well and for good health.
HOW TO USE: Take this medication by mouth with milk or a snack as directed by your doctor. The dosage is based on your weight.If you are directed to use the single-dose test, take your dose of metyrapone at midnight. Early the next morning, your doctor will take a blood sample from you.If you are directed to use the multiple-dose test, take this medication exactly at the times recommended by your doctor. For one day, several days before taking this medication, you will need to collect all your urine for a 24-hour period for testing, and then again on the day after you take this medication.It is important to take this medication as directed to assure proper test results.
SIDE EFFECTS: Nausea, upset stomach, headache, dizziness, or drowsiness may occur. If any of these effects last or get worse, tell your doctor promptly.Remember that your doctor has prescribed this medication because the benefit to you is greater than the risk of side effects. Many people using this medication do not have serious side effects.A very serious allergic reaction to this drug is rare. However, get medical help right away if you notice any symptoms of a serious allergic reaction, including: rash, itching/swelling (especially of the face/tongue/throat), severe dizziness, trouble breathing.This is not a complete list of possible side effects. If you notice other effects not listed above, contact your doctor or pharmacist.In the US -Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088 or at www.fda.gov/medwatch.In Canada — Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to Health Canada at 1-866-234-2345.
PRECAUTIONS: Before taking metyrapone, tell your doctor or pharmacist if you are allergic to it; or if you have any other allergies. This product may contain inactive ingredients, which can cause allergic reactions or other problems. Talk to your pharmacist for more details.Before using this medication, tell your doctor or pharmacist your medical history, especially of: decreased adrenal gland function (primary adrenal insufficiency), thyroid problems.This drug may make you dizzy or drowsy. Alcohol or marijuana (cannabis) can make you more dizzy or drowsy. Do not drive, use machinery, or do anything that needs alertness until you can do it safely. Limit alcoholic beverages. Talk to your doctor if you are using marijuana (cannabis).During pregnancy, this medication should be used only when clearly needed. Discuss the risks and benefits with your doctor. A below-normal response to this medication may occur in pregnant women.It is unknown if this medication passes into breast milk. Consult your doctor before breastfeeding.
DRUG INTERACTIONS: Drug interactions may change how your medications work or increase your risk for serious side effects. This document does not contain all possible drug interactions. Keep a list of all the products you use (including prescription/nonprescription drugs and herbal products) and share it with your doctor and pharmacist. Do not start, stop, or change the dosage of any medicines without your doctor’s approval.Some products that may interact with this drug include: acetaminophen, cyproheptadine, estrogens, hydantoins (such as phenytoin).If you are taking corticosteroids (such as hydrocortisone, prednisone), these medications must be stopped before and during metyrapone testing. Consult your doctor for more details about how to do so safely.
OVERDOSE: If someone has overdosed and has serious symptoms such as passing out or trouble breathing, call 911. Otherwise, call a poison control center right away. US residents can call 1-800-222-1222. Canada residents can call 1-844-764-7669. Symptoms of overdose may include: fast/irregular heartbeat, severe dizziness, anxiety, confusion, weakness, vomiting, stomach pain.
NOTES: Do not share this medication with others.Blood or urine tests will be done to test your response to this medication. Consult your doctor for more details.
MISSED DOSE: If you miss a dose, contact your doctor right away for advice and instructions.
STORAGE: Store at room temperature away from moisture, light, and heat. Do not store in the bathroom. Keep all medications away from children and pets.Do not flush medications down the toilet or pour them into a drain unless instructed to do so. Properly discard this product when it is expired or no longer needed. Consult your pharmacist or local waste disposal company.
Information last revised May 2024. Copyright(c) 2025 First Databank, Inc.
IMPORTANT: HOW TO USE THIS INFORMATION: This is a summary and does NOT have all possible information about this product. This information does not assure that this product is safe, effective, or appropriate for you. This information is not individual medical advice and does not substitute for the advice of your health care professional. Always ask your health care professional for complete information about this product and your specific health needs.
Formulary
FormularyPatient Discounts
Adding plans allows you to compare formulary status to other drugs in the same class.
To view formulary information first create a list of plans. Your list will be saved and can be edited at any time.
Adding plans allows you to:
- View the formulary and any restrictions for each plan.
- Manage and view all your plans together – even plans in different states.
- Compare formulary status to other drugs in the same class.
- Access your plan list on any device – mobile or desktop.
The above information is provided for general
informational and educational purposes only. Individual plans may vary
and formulary information changes. Contact the applicable plan
provider for the most current information.
View explanations for tiers and
restrictions
| Tier | Description |
|---|---|
| 1 | This drug is available at the lowest co-pay. Most commonly, these are generic drugs. |
| 2 | This drug is available at a middle level co-pay. Most commonly, these are «preferred» (on formulary) brand drugs. |
| 3 | This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are «non-preferred» brand drugs. |
| 4 | This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are «non-preferred» brand drugs or specialty prescription products. |
| 5 | This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are «non-preferred» brand drugs or specialty prescription products. |
| 6 | This drug is available at a higher level co-pay. Most commonly, these are «non-preferred» brand drugs or specialty prescription products. |
| NC | NOT COVERED – Drugs that are not covered by the plan. |
| Code | Definition |
|---|---|
| PA | Prior Authorization Drugs that require prior authorization. This restriction requires that specific clinical criteria be met prior to the approval of the prescription. |
| QL | Quantity Limits Drugs that have quantity limits associated with each prescription. This restriction typically limits the quantity of the drug that will be covered. |
| ST | Step Therapy Drugs that have step therapy associated with each prescription. This restriction typically requires that certain criteria be met prior to approval for the prescription. |
| OR | Other Restrictions Drugs that have restrictions other than prior authorization, quantity limits, and step therapy associated with each prescription. |
Non-Medicare Plans
Medicare Plans
From:
To:
The recipient will receive more details and instructions to access this offer.
By clicking send, you acknowledge that you have permission to email the recipient with this information.
From:
To:
The recipient will receive more details and instructions to access this offer.
By clicking send, you acknowledge that you have permission to email the recipient with this information.
Medscape prescription drug monographs are based on FDA-approved labeling information, unless otherwise noted, combined with additional data derived from primary medical literature.
Описание препарата Метапрот® (капсулы, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Метапрот®
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E63 Другие виды недостаточности питания
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F48.0 Неврастения
- G03.9 Менингит неуточненный
- G04.9 Энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- S06 Внутричерепная травма
- T65.9 Неуточненного вещества
- T67 Эффекты воздействия высокой температуры и света
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z73.0 Переутомление
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид) | 50 мг |
| 125 мг | |
| 250 мг | |
| вспомогательные вещества: гипролоза — 1,7/1,95/3,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/4,55/9,1 мг; лактозы моногидрат — 117,6/66,5/133 мг; магния стеарат — 1,7/2/4 мг | |
| капсулы твердые желатиновые: желатин — 47,136/61,866/94,729 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0576/0,0756/0,0038 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,0384/0,0504/0,1152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,768/1,008/1,152 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 50 мг: размер №3, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Капсулы, 125 мг: размер №2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Капсулы, 250 мг: размер №0, корпус белого цвета, крышка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактор, ограничивающий работоспособность) и ресинтез углеводов — источник энергии при интенсивных нагрузках, — что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов: физическая нагрузка, стресс, гипоксия, гипертермия. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч, продолжительность действия — 4–6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3–5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10–12-му дню применения.
Показания
- повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
- адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
- астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
- в составе комплексной терапии: перенесенная ЧМТ; менингит; энцефалит; нарушения мозгового кровообращения; когнитивные расстройства.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- гипогликемия;
- выраженные нарушения функции печени;
- эпилепсия;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- ишемическая болезнь сердца;
- аритмии;
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
250 мг (1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 125 мг) 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг — утром и 250 мг — после обеда), пациентам с массой тела свыше 80 кг — до 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Курс лечения — 5 дней. В зависимости от эффекта терапии проводят в среднем 2–3 курса (реже — 1 или 4–6), во избежание кумуляции препарата, между курсами рекомендуется делать двухдневный перерыв.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40–60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500–750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 6–8 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза — 1500 мг, а в последующие сутки — 1000 мг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (более 10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (<0,01%, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко — парестезии, судороги.
Со стороны ССС: очень редко — повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени.
Аллергические реакции: часто — крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить прием препарата, а также сообщить лечащему врачу.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Усиливает положительные эффекты следующих ЛС: метаболические (в т.ч. инозин), ноотропные (в т.ч. пирацетам), антигипоксанты (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагинат, глутаминовая кислота, витамины (в т.ч. α-токоферол), а также антиангинальные (нитраты, β-адреноблокаторы).
Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Особые указания
Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг, 125 мг, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. В банке полимерной 100 шт. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. Банка полимерная в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.
Тел./факс: +7 (812) 331-93-10.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ООО «АнвиЛаб». 141302, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, ул. Фестивальная, 10.
Тел./факс: +7 (495) 921-43-42.
www.anvilab.ru; www.metaprot.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Метирапон
Metyrapone
Фармакологическое действие
Метирапон — блокатор синтеза кортикостероидов, диагностическое средство.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается при приёме внутрь. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 1 час после приёма. Метаболизируется в печени.
Показания
Выявление дисфункции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Беременность и грудное вскармливание
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
Дети: 15 мг/кг каждые 4 часа, всего 6 приёмов, минимальная доза 250 мг.
Взрослые: 750 мг каждые 4 часа, всего 6 приёмов.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций неизвестна: головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, боль в животе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приёма метирапона следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания.
Классификация
-
АТХ
V04CD01
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Метирапон предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Метирапон, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.