Мельдоний бинергия инструкция по применению уколы

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Ангиокардил^®
  (НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

• Мельдоний
  (ЭЛЛАРА, Россия)

• Мельдоний
  (ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Мельдоний
  (БИОХИМИК, Россия)

• Мельдоний
  (АТОЛЛ, Россия)

• Мельдоний
  (БИОСИНТЕЗ, Россия)

• Мельдоний Велфарм
  (ВЕЛФАРМ, Россия)

• Мельдоний Органика
  (ОРГАНИКА, Россия)

• Мельдоний-СОЛОфарм
  (ГРОТЕКС, Россия)

• Мельдоний-Эском
  (Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Все аналоги
(12)

Дата последней актуализации: 26.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний-Бинергия
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония — повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность при в/в введении — 100%. C_max в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т_1/2 зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

После приема быстро всасывается, биодоступность — 78%, T_mах в плазме крови составляет 1–2 ч. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Гиперчувствительность; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хронические заболевания печени и/или почек.

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.

Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

При инъекционном применении

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны ЖКТ: редко — диспептические нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — эозинофилия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — общая слабость.

При пероральном приеме

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — возбуждение.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.

В/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

Внутрь, до приема пищи.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.

Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.

Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

раствор для внутривенного и парабульбарного введения

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Мельдония дигидрат — 100 мг

(в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) в пересчете на безводное вещество — 80,2 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Метаболическое средство

АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, сни­жает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанав­ливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупре­ждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислоро­да. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического пе­ренапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточ­ности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической на­грузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тони­зирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных на­рушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образо­ванием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

— в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность;
— дисгормональная кардиомиопатия;
— в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
— сниженная работоспособность;
— умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов);
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);
— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз централь­ной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипер­тоническая).

— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутриче­репных опухолях);
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Хронические заболевания печени и/или почек.

Многолетний опыт лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиоло­гических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беремен­ности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно, парабульбарно.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется при­менять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г внутривенно 1-2 раза в день, курс лечения 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В острой фазе вводят по 0,5 г внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем переходят на прием внутрь, курс лечения 4-6 недели.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г внутривенно один раз в день, курс лечения 10-14 дней, при необходимости лече­ние повторяют через 2-3 недели.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической те­рапией)

По 0,5 г внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.

Офтальмология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая))

Вводят парабульбарно в дозе 0,5 мл в течение 10 дней, в том числе в составе комбиниро­ванной терапии.

Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повыше­ние артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангио­невротический отек; очень редко — эозинофилия.

Прочие: очень редко — общая слабость.

Симптомы передозировки препарата: снижение артериального давления, сопровождаю­щееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний
усиливает их действие.

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами дея­тельности.

Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулах нейтрального стекла. По 5 ампул в контурной пластико­вой упаковке (поддоне) или в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурные пластиковые упаковки (под­доны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

5, 10 ампул вместе с инструкцией по при­менению и ножом ампульным или скари­фикатором ампульным в пачке с раздели­тельной вставкой из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

10, 20 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002463

Дата регистрации

2014-05-13

Дата переоформления

2017-01-25

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Купить Мельдоний-Бинергия р-р — Армавирская биофабрика в apteka.ru

Купить Мельдоний-Бинергия р-р — Армавирская биофабрика в ГорЗдрав

Купить Мельдоний-Бинергия р-р — Армавирская биофабрика в megapteka.ru

Купить Мельдоний-Бинергия р-р — Армавирская биофабрика в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.