Медотилин таблетки инструкция по применению

Медотилин: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Раствор 1000 мг/4 мл

Цены в аптеках: Алматы

5 465 — 9 995 〒

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
5. Специальные предупреждения
6. Во время беременности или лактации
7. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Передозировка
10. Описание нежелательных реакций
11. Состав
12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

МЕДОТИЛИН

MEDOTILIN

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Медотилин, Medotilin

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Холина альфосцерат, Choline alfoscerate

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активное вещество: холина альфосцерат (в форме холина альфосцерата гидрата) 1000 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ       N07AX02

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие средства, действующие на нервную систему. Холиномиметик центрального действия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Медотилин – холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС, содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.

Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Медотилин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется, главным образом, через легкие в форме диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);

— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

— мультиинфарктная деменция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

При острых состояниях назначают внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно — от 1 г до 3 г в сутки.

При внутривенном введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии — 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— беременность и лактация.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

— тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов), аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Медотилин не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат противопоказан к применению при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Опыт применения Медотилина у детей отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействий препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки отмечается тошнота, которая проходит после уменьшения дозы или прекращения лечения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций.

3 ампулы бесцветного стекла по 4 мл в контурной ячейковой упаковке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

4 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.

СОСТАВ

Каждая капсула содержит: холина альфосцерат 400 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы;

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

— старческая псевдомеланхолия;

— мультиинфарктная деменция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Медотилин принимают внутрь до еды по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность терапии может составлять 3-6 месяцев.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы. 14 капсул в блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Медотилин – холиномиметик с преимущественным влиянием на холиновые рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС), относится к группе нейрометаболических стимуляторов, оказывает нейропротекторное действие.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения, глицерофосфат является предшественником фосфолипидов мембраны нейрона.

Медотилин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов, активирует церебральный кровоток, стимулирует метаболизм ЦНС и ретикулярную формацию. У пациентов с инволюционным или наследственно-дегенеративным психоорганическим синдромом положительно влияет на познавательные и поведенческие реакции, улучшает концентрацию внимания, запоминание и воспроизведение информации. Улучшает настроение, способствует устранению эмоциональной неустойчивости, раздражительности и апатии. Активизирует умственную деятельность.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь составляет 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в форме диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции, тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов).

Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействий Медотилина с другими лекарственными средствами не описано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Опыт применения Медотилина у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Медотилин не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности.