Медоклав 875 125 инструкция по применению

Медоклав (Medoclav) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Медоклав

💊 Состав препарата Медоклав

✅ Применение препарата Медоклав

📅 Условия хранения Медоклав

⏳ Срок годности Медоклав

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Медоклав
(Medoclav)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Медоклав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.

рег. №: ЛСР-005776/10
от 23.06.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Медоклав

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Грамположительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spp., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).

Грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина — 1.36 ч, для клавулановой кислоты — 0.92 ч.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания препарата

Медоклав

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
  • кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • остеомиелит.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.

Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Противопоказан:

  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Особые указания

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эритематозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».

Условия хранения препарата Медоклав

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медоклав

Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

MEDOCHEMIE
, Ltd.

Кипр

48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Амклав®
    (БИОХИМИК, Россия)

  • Амклав® Сар®
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Амоксиклав®
    (SANDOZ, Словения)

  • Амоксиклав® Квиктаб
    (SANDOZ, Словения)

  • Амоксициллин + Клавулановая кислота
    (ЛЕККО, Россия)

  • Амоксициллин + Клавулановая кислота
    (AUROBINDO PHARMA, Индия)

  • Амоксициллин + Клавулановая кислота — Виал
    (ВИАЛ, Россия)

  • Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС
    (ЛЕККО, Россия)

  • Арлет®
    (ПОЛЛО, Россия)

  • Аугмеклав 1000
    (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)

Все аналоги
(44)

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакции

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакций, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Все группы пациентов

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата.

Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Медоклав в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ).

Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы.

Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях поступали сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, одновременно получающие потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Редко: многоформная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный, экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005776/10

Торговое наименование препарата

Медоклав

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Амоксициллина тригидрат 1004,0 мг [эквивалентно амоксициллину основанию 875 мг]

Клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) 297,80 мг, [эквивалентно клавулановой кислоте 125 мг]

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая q.s. до 1388,50 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 29,0 мг

Кремния диоксид коллоидный 10,0 мг

Магния стеарат 22,5 мг

Оболочка: Макрогол (полиэтиленгликоль) 1,39 мг

Гипромеллоза 10,95 мг Тальк 13,57 мг

Титана диоксид Е171 8,09 мг

Описание

Таблетки 875 мг+125 мг — белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — пенициллин полу синтетический + бета- лактамаз ингибитор

Код АТХ

J01CR02

Фармакодинамика:

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные микроорганизмы

Аэробы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Анаэробы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательныемикроорганизмы

Аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Enterobacter species, Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна).

Анаэробы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides ffagilis), Fusobacterium spp.

Фармакокинетика:

Aармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80 — 90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Максимальная концентрация амоксициллина в крови достигается через 1 час после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, лёгочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белками на 17 — 21 % (в среднем на 20 %), клавулановая кислота — на 30 %.

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50 — 70% амоксициллина и 25 — 40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. Период полувыведения: для амоксициллина-1,36 ч, для клавулановой кислоты- 0,92 часа.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);

— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);

— остеомиелит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

Инфекционный мононуклеоз (в том числе при появлении кореподобной сыпи).

Дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

С осторожностью:

При псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг + 125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет: 1 таблетка 2 раза в день.

Максимальная суточная доза амоксициллина 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты. В единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны центрально-нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отёк; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, интерстициальный нефрит. Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Гемодиализ может быть эффективен.

Взаимодействие:

— Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

— Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

— Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

— Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

— Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

— Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

— Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

— Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

— Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

— При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».

Особые указания:

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными глюкокортикостероидами.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 875 мг +125 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Медокеми Лтд, 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus, Кипр

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Медокеми Лтд

Купить Медоклав таблетки 875 в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медоклав®
(Medoclav)



0.082 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг+125 мг


500 мг+125 мг


875 мг+125 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь


125 мг+31.25 мг/5 мл

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения


1000 мг+200 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


250 мг+125 мг


500 мг+125 мг


875 мг+125 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Медоклав® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005776/10

Дата последнего изменения: 04.03.2024

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Медоклав®

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
  • H66.0 Острый гнойный средний отит
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02 Острый фарингит
  • J02.0 Стрептококковый фарингит
  • J02.8 Острый фарингит, вызванный другими уточненными возбудителями
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03 Острый тонзиллит [ангина]
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
  • M86 Остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
  • X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав
на 1 таблетку

Действующие вещества:

Амоксициллина
тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 1000,4 мг
(875,0 мг), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в
пересчете на клавулановую кислоту — 297,8 мг (125,0) мг);

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая — 97,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
29,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,00 мг; магния стеарат —
11,25 мг;

Пленочная оболочка:
Опадрай II Белый 85G18490 (состав пленочной оболочки, (%): частично
гидролизованный поливиниловый спирт — 44,00, титана диоксид (Е 171) —
20,15, тальк — 20,00, макрогол 4000 — 12,35, лецитин — 3,50) —
48,00 мг.

Номинальная
масса таблетки — 1498,0 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или почти белого цвета, по форме напоминающие капсулу, двояковыпуклые,
покрытые пленочной оболочкой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба
действующих вещества препарата Медоклав, амоксициллин и клавулановая кислота,
быстро и полностью всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих
веществ препарата Медоклав оптимально в случае приема препарата в начале приема
пищи.

Ниже
приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой
кислоты, полученные в двух отдельных клинических исследованиях, в которых
здоровые добровольцы принимали натощак комбинацию амоксициллина с клавулановой
кислоты в дозировке 875 мг + 125 мг.

Препарат

Доза (мг)

Сmах
(мг/л)

Тmах
(ч)

AUC (мг × ч/л)

Т1/2 (ч)

Амоксициллин

Амоксициллин + клавулановая
кислота, 875 мг + 125 мг

1750

11,64 ± 2,78

1,50 (1,0–2,5)

53,52 ± 12,31

1,19 ± 0,21

Клавулановая кислота

Амоксициллин + клавулановая
кислота, 875 мг + 125 мг

250

2,18 ± 0,99

1,25 (1,0–2,0)

10,16 ± 3,04

0,96 ± 0,12

Сmах
— максимальная концентрация в сыворотке крови;

Тmах
— время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови;

AUC
— площадь под кривой зависимости «концентрация-время»;

Т1/2
— период полу выведения.

При
применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой концентрация
амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме
эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.

Распределение

При
внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в
терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в
желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях,
синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин
и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками плазмы
крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови
связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и
18% амоксициллина в сыворотке крови.

В
исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата в
каком-либо органе.

Амоксициллин,
как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке
могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты
(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).

Исследования
репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая
кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение при
беременности и в период грудного вскармливания»).

Метаболизм

Амоксициллин
частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в
количестве, эквивалентном 10–25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота
подвергается интенсивному метаболизму у человека до
2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и
1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками через желудочно-кишечный
тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Как
и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как
клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного
механизмов. Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой
кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после
применения таблетки препарата Медоклав таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
250 мг + 125 мг или 500 мг + 125 мг.

Одновременное
применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет
выведение клавулановой кислоты почками.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий
активностью против многих грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению
бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется
на микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая
кислота является ингибитором бета-лактамаз, структурно родственным
пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр
бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к
пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной
эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего
обуславливают резистентность бактерий.

Механизм
резистентности

Двумя
основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой
кислотой являются:

1.      Инактивация
бактериальными бета-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой
кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к
классам В, С и D по классификации Ambler.

2.      Изменения
в пенициллинсвязывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального
препарата к мишени.

Снижение
проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать
или способствовать формированию резистентности, особенно среди
грамотрицательных микроорганизмов.

Присутствие
клавулановой кислоты в препарате Медоклав защищает амоксициллин от разрушения
ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр
амоксициллина.

Фармакодинамические эффекты

Ниже
приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой.

Бактерии,
обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes1, 2

Streptococcus agalactiae1, 2

Streptococcus spp. (другие
бета-гемолитические
стрептококки)1, 2

Staphylococcus aureus
(чувствительный к метициллину)1

Streptococcus saprophyticus
(чувствительный к метициллину)

Коагулазонегативные
стафилококки (чувствительные к метициллину)

Грамположительные анаэробы

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Прочие

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorragiae

Treponema pallidum

Бактерии,
для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

Escherichia coli1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Грамположительные аэробы

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae1, 2

Стрептококки
группы
Viridans

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации
амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alveri

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Прочие

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetti

Mycoplasma spp.

1 — для
данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с
клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 — штаммы
этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при
монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Показания

Препарат
Медоклав показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными
к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

—       
инфекции верхних
дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий
тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella
catarrhalis#
и Streptococcus
pyogenes;

—       
инфекции нижних
дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая
пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus influenzae#
и Moraxella catarrhalis;

—       
инфекции
мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских
половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода
Enterococcus, а также гонорея,
вызываемая Neisseria gonorrhoeae#;

—       
инфекции кожи и
мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus
aureus#, Streptococcus pyogenes
и видами рода Bacteroides#;

—       
инфекции костей
и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#; в этом случае может
потребоваться длительная терапия;

—       
одонтогенные
инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые
дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

—       
другие смешанные
инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный
сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

# Отдельные
представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что
делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Чувствительность
бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в
зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть
приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае
необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить
анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

1.      Повышенная
чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам
препарата или пенициллинам.

2.     
Тяжелые реакции
гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие
бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы)
в анамнезе.

3.     
Предшествующие
эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации
амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

4.     
Детский возраст
до 12 лет или масса тела менее 40 кг.

5.      Нарушение
функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

С осторожностью

Препарат
Медоклав следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции
печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В
исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное
применение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало
тератогенных эффектов.

В
единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек
было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с
повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Препарат
Медоклав не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех
случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный
риск для плода.

Период грудного вскармливания

Препарат
Медоклав можно применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Амоксициллин и
клавулановая кислота выделяются с грудным молоком (отсутствуют данные о влиянии
клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). За
исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых
оболочек, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств амоксициллина,
никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном
вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов
у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное
вскармливание.

Способ применения и дозы

Для
приема внутрь. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны
желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ
препарат Медоклав следует принимать в начале приема пищи.

Режим
дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы
тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение
не должно продолжаться более 14 суток без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное
введение амоксициллина с клавулановой кислотой с последующим переходом на
комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственных формах для
перорального применения).

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и
более

По
1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется
использовать препарат Медоклав в виде суспензии (лекарственная форма — порошок
для приготовления суспензии для приема внутрь).

Пациенты пожилого возраста

Не
требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями
функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для
взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Таблетки
875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с
клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция режима
дозирования не требуется.

В
большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной
терапии.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение
проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких
пациентов.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции,
представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем
органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто
(≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко
(<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся
данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были
сформированы на основании клинических исследований препарата и
пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакции

Инфекционные и
паразитарные заболевания

Часто:

кандидоз кожи и слизистых оболочек

Частота неизвестна:

избыточный рост нечувствительных
микроорганизмов

Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы

Редко:

обратимая лейкопения (включая
нейтропению), обратимая тромбоцитопения

Очень редко:

обратимый агранулоцитоз и обратимая
гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового
времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз

Нарушения со стороны
иммунной системы

Очень редко:

ангионевротический отек,
анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью,
аллергический васкулит

Нарушения со стороны
нервной системы

Нечасто:

головокружение, головная боль

Очень редко:

обратимая гиперактивность,
асептический менингит, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с
нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата),
бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения

Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта

Взрослые

Очень часто:

диарея

Часто:

тошнота, рвота

Дети

Часто:

диарея, тошнота, рвота

Все группы пациентов

Тошнота
наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после
начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны
желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат
Медоклав в начале приема пищи.

Нечасто:

нарушение пищеварения

Очень редко:

антибиотикоассоциированный колит
(включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный
«волосатый» язык, гастрит, стоматит

Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей

Нечасто:

умеренное повышение активности
аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ).

Данная реакция наблюдается у
пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако
клиническая значимость ее неизвестна

Очень редко:

гепатит и холестатическая желтуха
(данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими
антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), увеличение
концентрации билирубина и щелочной фосфатазы

Нежелательные
реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов
пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные
нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные
признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании
терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких
недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы.
Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно
редких случаях поступали сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях
это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты,
одновременно получающие потенциально гепатотоксичные препараты.

Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей

Нечасто:

сыпь, зуд, крапивница

Редко:

многоформная эритема

Очень редко:

синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый
генерализованный, экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с
эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром)

Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей

Очень редко:

интерстициальный нефрит, кристаллурия,
гематурия

Взаимодействие

Одновременное
применение препарата Медоклав и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает
почечную канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение
препарата Медоклав и пробенецида может приводить к повышению концентрации и
персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное
применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения
кожных аллергических реакций. Отсутствуют данные об одновременном применении
комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины
способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования
его почечной канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата
Медоклав и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как
и другие антибактериальные препараты, препарат Медоклав может оказывать влияние
на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из
желудочно-кишечного тракта и снижению эффективности комбинированных пероральных
контрацептивов.

В
литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного
отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или
варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения
пероральных антикоагулянтов и препарата Медоклав следует тщательно
контролировать протромбиновое время или МНО в начале применения и при отмене
препарата Медоклав. Может потребоваться коррекция дозы пероральных
антикоагулянтов.

У
пациентов, получающих микофенолата мофетил после начала перорального приема
комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение
концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной
дозы приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно
отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. Коррекция дозы
микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков
дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный клинический мониторинг
следует проводить во время одновременной терапии с комбинацией амоксициллина с
клавулановой кислотой и вскоре после лечения препаратом Медоклав.

Передозировка

Симптомы

Могут
наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения
водно-электролитного баланса.

Наблюдалась
амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию
почечной недостаточности.

Могут
наблюдаться судороги у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто
получает высокие дозы препарата.

Лечение

При
возникновении симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта применяют
симптоматическую терапию, уделяя особое внимание нормализации
водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть
удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты
проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом
центре показали, что передозировка амоксициллина в дозе менее, чем
250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует
промывания желудка.

Особые указания

Перед
началом лечения препаратом Медоклав необходимо собрать подробный анамнез,
касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины,
цефалоспорины, другие бета-лактамные препараты или другие вещества, вызывающие
аллергическую реакцию у пациента.

Сообщалось
о развитии серьезных и в некоторых случаях летальных реакций
гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные
реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у
пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины и у
лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо
прекратить лечение препаратом Медоклав и начать соответствующую альтернативную
терапию.

В
случае, если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину
микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации
амоксициллина с клавулановой кислотой на амоксициллин в соответствии с
официальными рекомендациями. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой
не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые
патогенные микроорганизмы обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам,
которая не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию
клавулановой кислотой. Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой не
следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентным к пенициллину Streptococcus pneumoniae.

В
случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Медоклав не следует
применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может
вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале
лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза. Данная реакция требует прекращения лечения препаратом Медоклав и
является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Одновременное
применение аллопуринола во время терапии амоксициллином может повышать
вероятность возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное
лечение препаратом Медоклав может приводить к чрезмерному размножению
нечувствительных микроорганизмов. Описаны случаи возникновения
псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого
может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать
возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время
или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный
характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть
немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. В случае развития
псевдомембранозного колита необходимо начать соответствующее лечение.
Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Во
время длительной терапии препаратом Медоклав рекомендуется периодически
оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата (см. раздел «Побочное действие»).

Комбинацию
амоксициллина с клавулановой кислотой следует применять с осторожностью у
пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Побочное
действие»).

У
пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой
совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях
сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При
совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией
амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих
показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов
может потребоваться коррекция их дозы.

У
пациентов с нарушением функции почек дозу амоксициллина с клавулановой кислотой
следует снижать соответственно степени нарушения.

У
пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия,
преимущественно при парентеральной терапии. При введении высоких доз
амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и
поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования
кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»). У пациентов с
катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость
катетера, поскольку согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах
мочевого пузыря преимущественно при внутривенном введении высоких доз.

Прием
препарата Медоклав внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче,
что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в
моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется
применять глюкозооксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая
кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов
класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к
ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Сообщалось
о положительных результатах исследования с использованием диагностического
набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad
Laboratories) у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой
кислотой, у которых впоследствии не было обнаружено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных
реакциях с полисахаридами и полифуранами, не характерными для рода Aspergillus, при проведении исследования с
использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad
Laboratories). Поэтому положительные результаты теста у пациентов, получавших
комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, следует интерпретировать с
осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не
наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных
с применением препарата Медоклав.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исследований
о влиянии комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой на способность
управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.

Поскольку
препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о
мерах предосторожности при управлении транспортными средствами или работе с
движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+ 125 мг.

По
7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием
ПВХ-слоя алюминиевой фольгой.

По
2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не
выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Медокеми
Лтд.

1-10
Константинополеос ул., 3011, Лимассол, Кипр

Производитель

Медокеми
Лтд.

48 Iapetou street, Agios Athanassios Industrial
Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«МедСерв»

127006,
г. Москва,
Долгоруковская ул.,
д. 35,
оф. IV,

тел.:
+ 7 (499) 973‑06‑06

pharmacovigilance@medochemie.com

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 25.04.2025

Аналоги (синонимы) препарата Медоклав®

  • Условия хранения
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Противопоказания
  • С осторожностью (меры предосторожности)
  • Особые указания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Показания к применению
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Срок годности от даты изготовления

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 град.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.

Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.

При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений «прорыва».

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.

Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ может быть эффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса > 40 кг): Медоклав 875 мг+125 мг следует назначать только при тяжелом течении инфекции; обычно доза составляет 1 таб. 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина — 6 г, максимальная суточная доза клавулановой кислоты (соль калия) для взрослых составляет 600 мг. Курс лечения составляет в среднем 10 дней (5-14 дней).

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Для детей младше 12 лет (масса менее 40 кг): при необходимости назначения следует воспользоваться препаратом в виде суспензии (лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).

Противопоказания

  • ифекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • дети до 12 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность в анамнезе на антибиотики пенициллинового ряда и другие бета-лактамные антибиотики.

С осторожностью применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности.

С осторожностью (меры предосторожности)

С осторожностью.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина > 30 мл/мин изменения режима дозирования не требуется.

Противопоказан:

  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Особые указания

Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.

У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.

При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.

В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
  • кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
  • остеомиелит.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.

Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.

Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).

Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина — 1.36 ч, для клавулановой кислоты — 0.92 ч.

При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Фармакодинамика

Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание 2-х активных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты — обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.

Спектр антибактериальной активности:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.

Грамположительные анэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spр., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).

Грамотрицательные анэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Для покупок в нашей интернет-аптеке выберите требуемый товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на кнопку «Перейти к оформлению».

Оформление заказа выглядит следующим образом:

  • Заполните полностью форму по последовательным этапам: данные о себе, способ и адрес доставки*, способ оплаты;
  • При оформлении доставки по адресу рекомендуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти;
  • Нажмите на кнопку «Оформить заказ».

Интернет-заказы принимаются круглосуточно. Обработка заказов производится согласно графику работы аптек в г. Краснодаре.

*Важно: Курьерская доставка лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объёмной долей этилового спирта свыше 25% не осуществляется в соответствии с
Постановлением Правительства РФ №697 от 16.05.2020. Доставка курьером доступна в интернет-аптеке «Фармсервис» только для не рецептурных лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для остальных категории товаров вы можете выбрать самовывоз из наших аптек г. Краснодаре.

Подробная информация о правилах розничной продажи интернет-аптекой «Фармсервис» лекарственных препаратов для медицинского применения дистанционным способом приведена в разделе «Правила дистанционной торговли».

В интернет-аптеке доступны следующие способы доставки:

Самовывоз из аптек г. Краснодара

Вы можете самостоятельно забрать заказ в одной из аптек г. Краснодара — при оформлении заказа выберите способ доставки «Самовывоз» и аптеку, из которой хотели бы забрать заказ. Для получения заказа дождитесь уведомление на электронную почту о готовности заказа и сообщите провизору в аптеке его номер. В случае оплаты заказа при оформлении на сайте для получения товара потребуется предъявить документ, удостоверяющий вашу личность — паспорт гражданина РФ/СССР, заграничный паспорт, военный билет или удостоверение личности военнослужащего РФ.

При фактическом наличии товаров в аптеке сборка вашего заказа составит не более 1 часа. При наличии в заказе товаров под заказ время сборки будет увеличено на время заказа и доставки отсутствующих товаров в выбранную вами аптеку для самовывоза.

При оформлении самовывоза из аптеки без оплаты заказа товары будут забронированы за вами в течение 72 часов. По истечении этого срока заказ будет отменён. При необходимости продления срока бронирования позвоните в выбранную вами аптеку самовывоза и сообщите об этом провизору.

Доставка

г. Краснодар

Заказы, оформленные до 14:00, будут доставлены вам на следующий рабочий день.

Заказы, оформленные после 14:00, будут доставлены вам через рабочий день.

Регионы РФ

Сроки доставки в регионы Российской Федерации определяются автоматически на основании графика доставок курьерской службы. Среднее время доставки заказов составляет 4-6 рабочих дней.

Стоимость доставки зависит от веса и габаритов заказанного вами товара и рассчитывается по тарифам курьерской службы.

Важно: при наличии в заказе товаров под заказ время доставки будет увеличено на время поставки в аптеку товара под заказ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Ацц официальная инструкция по применению
  • Азалицин в ветеринарии инструкция по применению в ветеринарии
  • Гепар сульфур гранулы инструкция по применению
  • Энсорал инструкция по применению
  • Sr3b261bd инструкция на русском