Мебеспалин (Mebespalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мебеспалин
💊 Состав препарата Мебеспалин
✅ Применение препарата Мебеспалин
📅 Условия хранения Мебеспалин
⏳ Срок годности Мебеспалин
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Мебеспалин
(Mebespalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОЗОН ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Мебеспалин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-(001445)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеспалин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, повидон К25, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 10) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют. Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов. С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию». Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови — 1 ч.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Мебеспалин
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Взрослым — по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 минут до еды.
В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Особые группы пациентов
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о пострегистрационном применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебеверину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- врожденная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Перед приемом мебеверина пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
В случае передозировки мебеверином необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Мебеспалин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Мебеспалин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ОЗОН ООО
(Россия)
|
445351 Самарская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды) -
Дютан®
(АЛИУМ, Россия) -
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия) -
Мебеверин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия) -
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(18)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Мебеспалин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг)
Дата последней актуализации: 20.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Мебеспалин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый или почти белый кристаллический порошок, имеющий очень горький вкус, растворимый в воде, свободно растворимый в этаноле и практически нерастворимый в эфире. Молекулярная масса 466.
Фармакология
Мебеверин — производное фенилэтиламина.
Фармакодинамика
Мебеверина гидрохлорид оказывает прямое неспецифическое расслабляющее действие на сосудистую, сердечную и другие гладкие мышцы. Исследования показывают, что спазмолитическая активность мебеверина не ограничивается одной конкретной системой и соединение обладает поливалентным спазмолитическим действием, в котором участвуют по крайней мере три механизма:
— прямое воздействие на гладкие мышцы, включающее изменение ионного обмена кальция и стабилизацию возбудимых мембран;
— конкурентная антимускариновая активность (примерно в 10–20 раз слабее атропина);
— местное обезболивающее действие в сочетании с потенцированием симпатических тормозных влияний за счет блокады обратного захвата норадреналина симпатическими нервными окончаниями.
В исследованиях in vitro было показано, что мебеверин оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру подвздошной кишки, матки и желчного пузыря. Он обладает сильным местноанестезирующим действием.
При испытании in vivo на различных видах животных обнаружено, что мебеверин в 3–5 раз сильнее папаверина ингибирует спазм гладкой мускулатуры и в 20 раз активнее облегчает вызванный карбахолом спазм сфинктера Одди у кроликов.
Исследования in vivo также показывают, что мебеверин оказывает лишь незначительное влияние на нормальную перистальтику кишечника, но в то же время обладает спазмолитической активностью при индуцированной гипермоторике. Спазмолитическая активность обнаружена во всех отделах ЖКТ и, как было установлено в некоторых экспериментах, более выражена при воздействии на гладкую мускулатуру толстой кишки.
Исследования с применением мебеверина в виде таблеток по 100 мг показывают, что он не оказывает центрального антихолинергического действия и практически не обладает периферическими эффектами (в 1000 раз меньше, чем атропин). Мебеверин не проявляет центрального депрессивного или анальгетического действия, и только в высоких дозах наблюдаются некоторые центральные стимулирующие эффекты. Ни ганглиоблокирующее действие, ни угнетение нервно-мышечной передачи не наблюдается.
Мебеверин, вводимый животным в/в, вызывает преходящие нарушения сердечного ритма, брадикардию и изменения ЭКГ.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема 3Н- и 14С-меченного мебеверина у человека отмечается появление в плазме крови вератровой и мебевериновой кислоты, окисленного метаболита мебеверинового спирта.
Распределение
Максимальные уровни плазменной радиоактивности были обнаружены через 1–3 ч после перорального приема. Связывание мебеверина с сывороточным альбумином человека составило 75%.
Метаболизм
Основной метаболической стадией деградации мебеверина является гидролиз сложноэфирной связи.
Элиминация
Основной путь выведения метаболитов — с мочой (95%). Пиковая скорость выведения обычно наступает в течение 2 ч. Практически 98% конъюгированных и неконъюгированных метаболитов выводится с мочой через 24 ч. Неизмененный мебеверин с мочой не выводился.
Доклинические данные по безопасности
Генотоксичность. Данные отсутствуют.
Канцерогенность. Данные отсутствуют.
Клинические исследования
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Синдром раздраженного кишечника (раздраженная толстая кишка, спастическая толстая кишка, функциональные расстройства кишечника, спастический запор, нервная диарея) (симптоматическое лечение болей в животе и спазмов, стойкой неспецифической диареи, иногда чередующейся с запорами, и метеоризма).
Противопоказания
Гиперчувствительность, пожилой и детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Безопасность применения мебеверина во время беременности относительно неблагоприятного воздействия на развитие плода не установлена. Поэтому мебеверин не рекомендуется применять в течение I триместра беременности, а при необходимости применения в другие сроки беременности следует учитывать соотношение польза-риск.
В испытаниях на крысах и кроликах тератогенность мебеверина не обнаружена.
Мебеверин выделяется с грудным молоком (<10 мкг/мл после пероральной дозы 100 мг), поэтому применение его при кормлении грудью возможно, только если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.
Влияние на фертильность. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Опыт клинических исследований
Из-за низкой частоты побочных эффектов мебеверина достоверную оценку побочных реакций произвести трудно.
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах: расстройство желудка, изжога, головокружение, бессонница, анорексия, головная боль, снижение частоты пульса, запор, общее недомогание.
В очень редких случаях отмечались аллергические реакции, в частности гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, отек лица и экзантема.
Пострегистрационный опыт
Побочные эффекты, о которых сообщалось во время пострегистрационного применения, соответствовали наблюдавшимся в клинических исследованиях, дополнительно к ним сообщалось о развитии анафилактических реакций.
Пациент должен быть проинформирован, что при появлении предполагаемого побочного эффекта необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: теоретически можно предсказать, что в случаях передозировки увеличивается возбудимость ЦНС. Наблюдаемые признаки передозировки включают симптомы неврологического и сердечно-сосудистого характера.
Лечение:достоверной информации о лечении передозировки мебеверина нет, специфический антидот отсутствует. В случае передозировки применение мебеверина следует прекратить и немедленно начать контроль жизненно важных функций пациента. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Способ применения и дозы
Перорально. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Через несколько недель при достижении желаемого эффекта доза мебеверина может быть постепенно снижена.
Меры предосторожности
Мебеверин следует применять с осторожностью у пациентов со следующими состояниями, учитывая их потенциальную клиническую значимость:
— нарушения сердечного ритма с частичной или полной AV-блокадой сердца и/или стенокардией или тяжелой ИБС;
— печеночная недостаточность (прогрессирующее заболевание печени, например цирроз, из-за нарушений метаболизма). Проведение функциональных тестов функции печени может быть рекомендовано, если у пациента развиваются желудочно-кишечные симптомы или желтуха, указывающие на реакцию со стороны печени;
— почечная недостаточность (прогрессирующее заболевание почек, из-за нарушения экскреции).
Не обнаружено влияние мебеверина на результаты лабораторные исследований.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не оценивалось.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мебеспалин ретард — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003764
Торговое название препарата:
Мебеспалин ретард
Международное непатентованное название:
мебеверин
Лекарственная форма:
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33,2 мг, целлацефат – 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,4 мг, магния стеарат – 3,4 мг, полисорбат-80 – 2,3 мг, клещевины обыкновенной семян масло – 0,7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титана диоксид – 3,0 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
Код ATX:
А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Выведение
Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
- Симптоматическое лечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленного органическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных).
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной таблетке 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).
Передозировка
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
По 7, 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Купить Мебеспалин ретард в ГорЗдрав
Купить Мебеспалин ретард в megapteka.ru
Купить Мебеспалин ретард в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав Мебеспалин и Мебеспалин ретард
- Действующее вещество
- Это антибиотик или нет?
- От чего помогает?
- Дозировка
- Как принимать до еды или после?
- Через сколько действует?
- Побочные действия
- Мебеспалин и алкоголь
- Мебеспалин ретард или Дюспаталин: что лучше?
- Мебеспалин или Тримедат: что лучше?
- Краткое содержание
Боль в животе может возникать как из-за спазмов мышц, так и в результате серьезных состояний, которые требуют неотложной медицинской помощи — аппендицита, прободения язвы, острого панкреатита или перитонита.
При недиагностированной боли в животе нельзя принимать обезболивающие препараты. Это связано с тем, что анальгетики на время устраняют боль, но при этом маскируют симптомы, по которым врач может установить истинную причину болевого синдрома. При этом теряется драгоценное время, необходимое для экстренной операции или госпитализации.
Поэтому в качестве средств первой помощи при болях в животе предпочтительно использовать спазмолитики. Они снимают боль, возникающую из-за спазмов — чрезмерных сокращений гладкой мускулатуры внутренних органов, но не уменьшают болевые ощущения, например, при воспалении аппендикса. В статье рассказываем более подробно о препарате Мебеспалин: что входит в состав, какие показания к применению, как принимать, совместим ли с алкоголем и какие побочные эффекты отказывает. Сравниваем препараты Мебеспалин, Дюспаталин и Тримедат.
Состав Мебеспалин и Мебеспалин ретард
В состав препаратов Мебеспалин входит действующее вещество мебеверин. Лекарство выпускают в виде двух форм с разными дозировками и правилами отпуска из аптек:
- Мебеспалин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг отпускаются без рецепта врача;
- Мебеспалин ретард — таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 200 мг — отпускаются по рецепту врача.
Мебеверин в качестве действующего вещества также входит в состав таких препаратов, как Дюспаталин, Мебеверин, Ниаспам и Спарекс.
Действующее вещество
Механизм действия мебеверина до конца еще не изучен. Он оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру органов ЖКТ, но при этом не влияет на нормальную моторику кишечника. Мебеверин восстанавливает нарушенную перистальтику, что исключает гипотонию кишечника — длительную релаксацию его мышц. Так как мебеверин действует местно, в кишечнике, то у него нет системных побочных эффектов.
Это антибиотик или нет?
Нет, Мебеспалин не является антибиотиком, так как не содержит никаких веществ с антибактериальным действием. Препарат относится к фармако-терапевтической группе «Средство для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; спазмолитическое средство».
От чего помогает?
Мебеспалин таблетки 135 мг помогает пациентам:
- от спазмов и болей в области живота, для уменьшения вздутия и нормализации стула на фоне синдрома раздраженного кишечника (СРК);
Мебеспалин ретард 200 мг также назначают:
- при симптомах, связанных с СРК;
- для симптоматического лечения спазмов, вызванных органическими заболеваниями органов ЖКТ, в том числе при болях в желудке или при панкреатите из-за спазмов желчного пузыря и сфинктера Одди.
Дозировка
Таблетки Мебеспалин и Мебеспалин ретард отличаются содержанием мебеверина и скоростью высвобождения активного вещества в организме. Обычные таблетки по 135 мг принимают 3 раза в сутки, а таблетки с пролонгированным действием по 200 мг — 2 раза в сутки.
С какого возраста показан Мебеспалин и как его дозировать детям? Дело в том, что обе дозировки — 135 мг и 200 мг — разрешены для приема только взрослым и не применяются для лечения детей до 18 лет.
Как принимать до еды или после?
Таблетки Мебеспалин следует принимать за 20 минут до еды, не разжевывая и запивая не менее, чем полстаканом воды.
Через сколько действует?
Длительность приема Мебеспалина не ограничена, но перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом и получить его рекомендации. В течение первого месяца пациенты отмечают заметное улучшение состояния. Наиболее выраженная эффективность проявляется через 1,5-2 месяца лечения. При СРК рекомендуется продолжить терапию в течение года под наблюдением врача.
Побочные действия
Побочные эффекты со стороны Мебеспалина зарегистрированы у отдельных пациентов и носят спонтанный характер. Чаще всего это реакции гиперчувствительности:
- анафилактические реакции (затруднение дыхания, учащенный пульс, снижение давления, слабость, головокружение, резкая потливость);
- кожные аллергические реакции (крапивница);
- ангионевротический отек (затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла).
Мебеспалин и алкоголь
Согласно инструкции, мебеверин проходил исследования на животных по взаимодействию с алкоголем, которые не показали несовместимости между ним и этиловым спиртом.
При этом алкоголь оказывает негативное воздействие на органы желудочно-кишечного тракта, поэтому врачи настоятельно советуют отказаться от приема спиртных напитков как при наличии заболеваний ЖКТ, так и во время приема лекарств, включая Мебеспалин.
Мебеспалин ретард или Дюспаталин: что лучше?
Дюспаталин и Мебеспалин ретард содержат одно и то же действующее вещество мебеверин, но выпускаются в разных лекарственных формах. Так, Дюспаталин 135 мг — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, как и Мебеспалин 135 мг, а Дюспаталин 200 мг представлен в виде капсул с пролонгированным высвобождением, и соответствует действию таблеткам Мебеспалин ретард 200 мг с продленным действием
При этом, Дюспаталин — это оригинальный препарат с мебеверином в составе, который производит компания Эбботт Хелскеа Продактс (Нидерланды), а Мебеспалин — российский дженерик фармацевтической компании Озон. Субстанции мебеверина, которые используют производители, выпущены на заводах Индии и Бельгии (Озон) и Индии и Швейцарии (Эбботт Хелскеа).
У Дюспаталина 200 мг в капсулах и Мебеспалина ретард показания к применению совпадают: их назначают при болях, спазмах, дисфункции и дискомфорте в животе на фоне СРК. Возможно незначительное различие в эффективности действия препаратов из-за разных технологий производства, субстанции мебеверина и отличий между вспомогательными компонентами, которые практически не влияют на терапевтическое действие лекарств.
Пациент может самостоятельно выбрать Мебеспалин ретард или Дюспаталин в капсулах исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную врачом дозировку и схему приема препарата. Средняя стоимость Мебеспалина ретард в 1,5 раза ниже стоимость капсул Дюспаталина 200 мг.
Мебеспалин или Тримедат: что лучше?
Тримедат содержит действующее вещество тримебутин, который относится к спазмолитикам с иным механизмом действия, чем у мебеверина. Кроме этого, Тримедат выпускается в нескольких лекарственных формах: в виде «обычных» таблеток, таблеток с пролонгированным высвобождением и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.
Все вместе расширяет спектр показаний для применения Тримедата и делает препарат более удобным для использования у разных категорий пациентов. Отметим, что Тримедат отпускается из аптек без рецепта, как и
Мебеспалин 135 мг. А вот таблетки Мебеспалина ретард 200 мг можно приобрести только по рецепту врача. При беременности оба препарата противопоказаны.
Мебеспалин 135 мг показан только для лечения проблем на фоне СРК и только у взрослых пациентов старше 18 лет. Тримедат показан для лечения детей с 3 лет при следующих состояниях и заболеваниях:
- боль, спазмы, диарея, запор;
- синдром раздраженного кишечника;
- желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей, состояние после удаления желчного пузыря;
- гастроэзофагеальная болезнь;
- послеоперационная кишечная непроходимость.
Тримедат не только устраняет болевой синдром, но восстанавливает моторику кишечника. Например, он помогает в ситуации, когда у пациента запоры чередуются с поносом.
Краткое содержание
- В состав препаратов Мебеспалин входит действующее вещество мебеверин.
- Механизм действия мебеверина до конца еще не изучен. Он оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру органов ЖКТ, но при этом не влияет на нормальную моторику кишечника.
- Нет, Мебеспалин не является антибиотиком, так как не содержит никаких веществ с антибактериальным действием.
- Мебеспалин назначают при симптомах, связанных с СРК и для симптоматического лечения спазмов, вызванных органическими заболеваниями органов ЖКТ.
- Обычные таблетки по 135 мг принимают 3 раза в сутки, а таблетки с пролонгированным действием по 200 мг — 2 раза в сутки.
- Таблетки Мебеспалин следует принимать за 20 минут до еды, не разжевывая и запивая не менее, чем полстаканом воды.
- В течение первого месяца пациенты отмечают заметное улучшение состояния. Наиболее выраженная эффективность проявляется через 1,5-2 месяца лечения. При СРК рекомендуется продолжить терапию в течение года под наблюдением врача.
- Побочные эффекты со стороны Мебеспалина зарегистрированы у отдельных пациентов и носят спонтанный характер. Чаще всего это реакции гиперчувствительности.
- Алкоголь оказывает негативное воздействие на органы желудочно-кишечного тракта, поэтому врачи настоятельно советуют отказаться от приема спиртных напитков как при наличии заболеваний ЖКТ, так и во время приема лекарств, включая Мебеспалин.
- Пациент может самостоятельно выбрать Мебеспалин ретард или Дюспаталин в капсулах исходя из своих предпочтений, соблюдая при этом рекомендованную врачом дозировку и схему приема препарата. Средняя стоимость Мебеспалина ретард в 1,5 раза ниже стоимость капсул Дюспаталина 200 мг.
- Мебеспалин 135 мг показан только для лечения проблем на фоне СРК и только у взрослых пациентов старше 18 лет. Тримедат показан для лечения детей с 3 лет при широком круге заболеваний.
от 381 ₽
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-006311
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 99,50 мг, крахмал картофельный — 45,00 мг, тальк — 12,00 мг, повидон-К25 — 5,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг;
Состав оболочки: гипромеллоза — 5,22 мг, титана диоксид — 2,43 мг, макрогол-4000 — 1,35 мг.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство