Окситоцин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002084/01-2003
Дата последнего изменения: 03.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Окситоцин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Окситоцин
(окситоцин синтетический) — 5 ME;
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола
гемигидрат — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связь
с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется
по всему внеклеточному пространству. При внутривенном введении действие
окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение
1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие окситоцина
наступает в первые 3–7 мин и длится в течение 2–3 ч. Небольшое
количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение
Большая
часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе
ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего под действием
тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях,
плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в
неизмененном виде.
Период
полувыведения (Т1/2) составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних
сроках беременности и в период грудного вскармливания).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациенток с нарушением функции почек
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не
проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое
действие препарата, возможна его кумуляция с усилением и увеличением
длительности действия.
У пациенток с нарушением функции печени
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не
проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с
нарушением функции печени маловероятно, т. к. во время беременности
концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно
увеличивается в других органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому
нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям
метаболического клиренса окситоцина.
Фармакодинамика
Окситоцин
— синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза.
Обладает
утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.
Оказывает
стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение
родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием
окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+),
снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного
потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности
сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений
матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса
матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает
миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление
молока в крупные потоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в
высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект
наступает через 1–2 мин при внутримышечном (в/м) введении, длится
20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении — через 0,5–1 мин.
Показания
Окситоцин
показан для индукции и стимуляции сократительной деятельности матки.
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям
(в случае переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек,
необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом II половины
беременности, резус‑конфликтом, сахарным диабетом, внутриутробной гибелью
плода) и стимуляции родовой деятельности (при первичной и вторичной слабости
родовой деятельности, тазовом предлежании плода).
Для профилактики и лечения гипотонического маточного
кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта
в I триместре беременности или прерывания беременности во
II триместре.
Профилактика и лечение послеродового
гипотонического/атонического маточного кровотечения,
в том числе после оперативного родоразрешения путем кесарева сечения (после
извлечения плода и удаления последа).
Профилактика
и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые
сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность;
несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий
таз); риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии,
многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4‑х родов в
анамнезе), особенно возрастных; угрожающий разрыв матки; наличие рубцов после
перенесенного кесарева сечения или других операций на матке; гипертонус матки
(возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки;
преждевременным отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или
предлежание сосудов (Vasa previa); предлежание или выпадения петель пуповины;
незрелая шейка матки, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки;
тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
преждевременные роды, поперечное или косое положение плода, лицевое
предупреждение плода, острая гипоксия плода, признаки дистресса плода.
Препарат
Окситоцин не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального
введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин
при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью
У
женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности,
за исключением преэклампсии и эклампсии (см. раздел «Противопоказания»);
введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты,
вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных
анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков
и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном
или медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его
химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при
соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты
формирования пороков развития плода мала.
Период грудного вскармливания
В
небольших количествах проникает в грудное молоко.
При
применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного
влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин
быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Разовая
доза для внутримышечного (в/м) введения в зависимости от клинической ситуации
может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0,4 мл до 2 мл);
для внутривенного (в/в) введения — обычно составляет 5–10 ME
(1–2 мл).
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям
окситоцин вводится только в виде внутривенной капельной инфузии.
Введение
окситоцина противопоказано в течение первых 6 часов после применения
интравагинальных форм простагландинов. Для в/в инфузии 5 ME окситоцина
(1 мл) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора
декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином
следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии. Введение препарата
начинают с 5–8 капель в минуту в течение не менее 20 минут, с
последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой
деятельности не более чем на 2–4 капли в минуту. Рекомендуемая
максимальная скорость инфузии составляет не более 40 капель в минуту
(20 мЕД/мин или 20 мл/мин). Необходим тщательный контроль за
частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений и частотой сердечных
сокращений (ЧСС) плода до достижения регулярной родовой деятельности
(3–4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка
должна расслабляться). После достижения адекватного уровня активности маточных
сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических
сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина
необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости
введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к
окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем
сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME
(2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора
декстрозы (глюкозы). Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный
контроль активности маточный сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно
сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к
снижению активности миометрия.
Для профилактики и лечения гипотонического маточного
кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта
в I триместре беременности или прерывания беременности во
II триместре.
После
медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности:
5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 минут) в
разведении или 5–10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузий
5–10 ME окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5%
раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в
минуту.
При
начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME
окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы
(глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в минуту.
Для профилактики послеродового гипотонического маточного
кровотечения
В
III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом
периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно или в/в струйно
медленно, в разведении (в течение 5 минут). В качестве альтернативы
допустимо введение 5–10 ME (1–2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась
стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в
течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Во
время операции кесарева сечения (после
извлечения плода и удаления последа): 5 ME в/в струйно,
медленно в разведении.
Для
усиления сократительной способности матки: в стенку матки в дозе 3–5 ME
(0,6–1,0 мл).
В
позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе
5 ME 1 или 2 раза в сутки.
Для лечения послеродового гипотонического/атонического
маточного кровотечения: окситоцин
водят в дозе 5–10 ME (1–2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно со скоростью
60 капель в минуту (125 мл/час), в тяжелых случаях (при атонии матки
— до 20 ME (4 мл); или в/в струйно (медленно), в разведении по
5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего
окситоцин (60 ME).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом
периоде: 2,5–5 ME
окситоцина (0,5 мл — 1 мл) в/м 1–2 раза в сутки.
Применение в особых группах пациенток
Дети
Не
применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток пожилого возраста
Не
применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток с нарушениями функции почек
Клинических
исследований применения окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не
проводилось. Однако из‑за выведения окситоцина почками и его
антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его
кумуляция. В связи с чем, у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин
следует применять с особой осторожностью.
У пациенток с нарушениями функции печени
Клинических
исследований применения окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не
проводилось.
Способ применения
Только
для парентерального введения: внутривенно (струйно медленно или капельно),
внутримышечно, в стенку матки.
Внутривенно
окситоцин предпочтительнее вводить с помощью инфузомата с регулируемой
скоростью введения.
Применять
только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной
деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния
женщины.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции
распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов
согласно словарю MedDRA.
У рожениц
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении —
бронхоспазм.
Редко: летальный
исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении с большим
количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и
при 24‑часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и
комой.
Редко: летальный
исход.
Нарушения со стороны сердца:
при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия,
рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия
миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных
препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с
анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении —
субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома
внутрисосудистого свертывания (ДВС‑синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: острый отек
легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус
матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в
послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении,
афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого
таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
гипонатриемия.
У плода или новорожденного
Как
следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1‑ой
и 5‑ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при
слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови;
кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки —
синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие
аритмии; поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате
асфиксии.
Взаимодействие
Окситоцин
усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В
сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения
артериального давления.
При
анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного
действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии,
синусовой брадикардии и нарушения AV‑проводимости у роженицы во время
анестезии.
Простагландины
и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут
усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким
образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после
введения простагландина (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: обусловлены, главным
образом, степенью выраженности гипертонуса матки, независимо от наличия
повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с
гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом
≥15–20 мм вод. ст. между двумя сокращениями ведет к
дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища,
кровотечению в послеродовом периоде, маточно‑плацентарной
недостаточности, брадикардии и гипоксии плода, гиперкапнии, сдавлению, родовым
травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате
антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и
развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах
(40–50 мл раствора окситоцина в минуту).
Лечение: прекращение
введения препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков
для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого
раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог
соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за
пациенткой в состоянии комы.
Особые указания
Препарат
можно разводить в растворах натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует
использовать в первые 8 часов приготовления.
До
момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для
стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде, чем приступить к применению
окситоцина, следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с
возможностью, хотя и редкой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая
роженица, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под
постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата
и выявления осложнений. Должна быть обеспечена, в случае необходимости,
незамедлительная помощь врача‑специалиста. Во время применения препарата
следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, сердечную
деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание
осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить
введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные
препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При
адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные
самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении
препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении
препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки
возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует
учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны
случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности,
субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по
различным причинам, связанным с парентеральным введением препарата для индукции
родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В
результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие
гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и
употреблении жидкости внутрь.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Окситоцин
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций, 5 МЕ/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии от потребителей
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т./ф.:
(4212) 53‑91‑86
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
В сезон простуд люди часто вспоминают об Оксолиновой мази. Это средство известно с 1970 года как надежное профилактическое лекарство для детей и взрослых. Выпускался оно под другим наименованием — Тетраксолин или Оксонафтилин. За границе, данный препарат не продается, так как его эффективность считается недоказанной клиническими испытаниями.
Исследования эффективности препарата проводилось несколькими институтами на территории СССР. Все они подтвердили, что вероятность заболевания вирусными болезнями простудного характера снижается до 50-70%. Оксолин был выведен синтетическим путем, но вирусы и микробы не приобрели резистентность к этому веществу. Нанесение Оксолина в нос — полезная процедура для часто болеющих людей или тех, чей иммунитет понижен в силу разных причин.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Вывод
Показания к применению
Распространенный и недорогой препарат — назальный Оксолин. Для чего он применяется: лечение и профилактика заболеваний вирусной природы, например ринитов. Оказывает местное антимикробное действие. Не подходит для лечения ВИЧ.
Наружная мазь применяется для лечения бородавок и прочих образований на коже: лишай, кондиломы, псориаз. Образует на поверхности кожи тонкую прозрачную пленку, хорошо пропускающую воздух. Оксолин применяется в составе терапии с другими лекарственными препаратами. Выраженный лечебный эффект наблюдется в срок 1-3 дня после начала смазывания. Дальнейшее лечение мазью также результативно, но видимый результат не так заметен, как в первые дни.
Действие на организм
Оксолин назальный применяется как лекарство против вирусов гриппа и простуды. Действующее вещество — оксонафтилин. Кроме основного компонента в состав добавлены вазелин и масло на его основе. Вазелин могут заменить на парафин или воск.
Проявляет активность в отношении чужеродных вирусов, блокирует возможность прикрепления вируса к мембране клетки. Действующее вещество мази уменьшает вероятность размножения вирусных частиц.
Оксолин применяют также при активности вирусов:
- Герпеса;
- Инфекционных бородавок;
- Аденовирусов;
- Контагиозного моллюска
- Стоматитах;
- Дерматитах.
При нанесении на слизистую носа всасывается в системный кровоток примерно 1/5 часть мази. Наружная мазь впитывается в кровоток около 5% от всего объема нанесения за один раз. Выводится почками и кишечником в срок до 24 часов. В организме действующее вещество не накапливается. Мазь также оказывает легкое смягчающее действие, снимает раздражение, уменьшает болевые ощущения в области повреждений кожи.
Лекарственные формы препарата
Оксолин выпускается в виде наружной и назальной мази белого, кремового или желтоватого оттенка. Консистенция оксолиновой мази густая, вязкая, пластичная. Концентрация действующего вещества в наружной форме – 3%, в назальной – 0,25 %. В процессе хранения возможно появление розового оттенка. Это не признак порчи мази, а ее обычное свойство.
Препарат расфасовывают в небольшие алюминиевые или полиэтиленовые тубы. Для покупателей объем составляет обычно 10 г, но может меняться в зависимости от производителя. Туба упакована в коробку из картона. Обязательно в упаковку вкладывается инструкция по применению. Для стационаров и больниц, производители выпускают тубы вместимостью по 25-30 г. Также предусмотрен выпуск в затемненной стеклянной банке. Банка помещается в картонную коробку. Производится отечественными фармацевтическими компаниями. Цена препарата оксолин невысокая, он доступен большинству покупателей.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Мазью Оксолин пользуются местно. Для назальной формы нужно нанести небольшое количество вещества на ватную палочку и обильно смазать слизистую носа. Лечебный эффект предполагает использование на протяжении 3-4 дней. Смазывать мазь нужно через 4-5 часов после каждого нанесения. Профилактический эффект достигается при использовании средства на протяжении 25-30 дней, смазывая нос до 4 раз в сутки. Использовать нужно только в период роста численности вирусных заболеваний и в период эпидемий. Также в любое время года после тесного контакта с человеком, болеющим гриппом или ОРВИ.
Наружная форма мази предполагает смазывание кожных образований до момента полного исчезновения. В сутки достаточно 2-3 раза наносить мазь. Минимальный курс терапии оксолином при наружном нанесении — 14 дней. Период использования может достигать 2 месяцев. Чтобы средство быстро не стиралось и не пачкало одежду, допускается закрытие образований на коже марлевыми повязками. При стоматитах Оксолиновой мазью смазывают поверхность слизистой полости рта и десен. На ватную палочку наносят небольшое количество мази. Предварительно требуется почистить зубы и десны зубной щеткой с пастой. Достаточно 2 процедуры в сутки. Курс лечения — до окончания проявления симптомов.
Оксолин можно детям с 2-летнего возраста в той же дозировке и количестве раз, как и для взрослого человека. Если ребенок отличается нежной, чувствительной кожей, то препарат можно в равных пропорциях смешать с детским кремом. Исследования действия Оксолина на детей от 0 до 2 лет не проводились, поэтому лучше проконсультироваться с педиатром и выбрать для профилактики другое средство. Ночное применение не предусмотрено. Купить Оксолин можно в аптеке без рецепта врача. Рекомендации по применению актуальны для мази Оксолин, выпущенной любым производителем.
При беременности
В период беременности применять лекарство нужно с осторожностью. Перед началом использования обязательно проконсультироваться с гинекологом и терапевтом. Существует реальная угроза нормальному развитию ребенка в утробе матери. Применять только если нельзя использовать другие аналогичные препараты, разрешенные для женщин во время беременности. В период грудного вскармливания, также стоит посетить врача для консультации о возможности смазывать слизистую носа оксолиновой мазью без последствий для новорожденного.
Особые указания и меры предосторожности
Не требует хранения в холодильнике. Температура в помещении не должна опускаться ниже +8 градусов и превышать +15 градусов. Убирать на хранение в места, недоступные для детей и лиц с психическими заболеваниями. Срок годности составляет 24 месяца. После истечения срока годности не использовать, чтобы не вызвать ожоги на слизистой. Мазь Оксолин можно использовать при умственной работе. Ее применение не влияет на способность управлять транспортными средствами или станками, механизмами.
Не наносить мазь оксолин при повреждении слизистых покровов или ран на коже в месте проявления болезни. При болезнях печени и почек не противопоказан. Случайное проглатывание мази не является критичным для организма. При больших объемах лучше обратиться в приемный покой с целью промывания желудка. В домашних условиях разрешено принять энтеросорбенты. Насчет использования оксолиновой мази при вирусном поражении органов зрения мнения у производителей расходятся. В инструкции к белорусским препаратам указано, что не применять для этой цели, в российских напечатано, что разрешено им лечить глаза. Потребителю лучше ориентироваться на информацию в инструкции и проконсультироваться с врачом — терапевтом или инфекционистом.
Взаимодействия и противопоказания
Особых противопоказаний к использованию оксолиновой мази нет, кроме чувствительности к компонентам средства. Повышенная чувствительность может проявляться в виде:
- Отечности;
- Покраснения на месте смазывания;
- Появление сыпи, зуда;
- Ринита в сильной степени.
Небольшой процент пользователей отмечает, что слизистая носа после использования мази окрасилась. Данный эффект не оказывает влияния на эффективность препарата. Разрешен для совместного использования с другими лекарственными средствами. Случаев негативного взаимодействия не выявлено. Некоторые пользователи отмечали повышенную сухость слизистой носа при одновременном использовании с интраназальными адреномиметиками.
Передозировка
В медицинской литературе случаи передозировки оксолиновой мазью не описаны. Небольшое жжение сразу после нанесения допустимо и считается нормой. Иногда проявляется в виде ринореи. Если жжение слишком сильное, то мазь нужно удалить салфеткой и промыть нос чистой водой.
Вывод
Насколько эффективен Оксолин для предотвращения вирусных простудных болезней, однозначного мнения пользователей нет. Одни люди утверждают, что он не эффективен. Другие, наоборот, говорят о том, что только благодаря ему удалось вылечить простуду или не заболеть в осенне-зимний период. Важно отметить, что действующее вещество не приносит никакого вреда и полностью безопасно для человека.
Источники
- Оксолин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Оксолин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 6 голосов
Окситоцин (Oxytocin)
💊 Состав препарата Окситоцин
✅ Применение препарата Окситоцин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Окситоцин
(Oxytocin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Окситоцин |
Раствор для инъекций 5 МЕ/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001590)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003368/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат — 5 мг, уксусной кислоты раствор 1М — до pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные с гофрированным вкладышем.
Фармакологическое действие
Синтетическое гормональное средство, по фармакологическому действию подобное эндогенному окситоцину.
Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность миометрия и в меньшей степени тонус (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения).
Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция Са2+, снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений).
В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических).
Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (проявляет их только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы низкое (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода. Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Показания активных веществ препарата
Окситоцин
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании).
Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре, или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Разовая доза для в/м введения обычно варьирует от 2 до 10 ME; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза обычно составляет 5-10 ME.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции; при слишком быстром введении — бронхоспазм; редко — летальный исход.
Со стороны обмена веществ: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может сопровождаться судорогами и комой; редко — летальный исход.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с циклопропаном), шок; при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT; субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие ДВС-синдрома.
Со стороны дыхательной системы: острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны половой системы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда — кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия.
У плода или новорожденного: как следствие введения окситоцина матери — в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, гипербилирубинемия новорожденных, гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к окситоцину; узкий таз (анатомический и клинический), поперечное и косое положение плода, лицевое предлежание плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), незрелая шейка матки; склонность к тетаническим сокращениям матки; риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно возрастных; частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (vasa previa), преждевременная отслойка плаценты, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), признаки дистресса плода, острая гипоксия плода, тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия), предлежание или пролапс пуповины; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность. Противопоказано введение окситоцина в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов. Длительное введение противопоказано при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью: у женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, не относящимися к противопоказаниям; введение окситоцина пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Окситоцин применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте.
В период грудного вскармливания следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.
Во избежание осложнений во время применения окситоцина для индукции родовой деятельности следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, силу маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно вскоре прекращаются. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении окситоцина опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении окситоцина и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением окситоцина для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Окситоцин усиливает прессорное действие симпатомиметических средств.
При одновременном применении окситоцина с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение воздействия окситоцина на сердечно-сосудистую систему с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV-проводимости у роженицы во время анестезии.
Адрес производителя
|
ЭЛЛАРА , ООО |
Россия |
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Окситоцин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Окситоцин
(MAPICHEM, Швейцария) -
Окситоцин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Окситоцин
(НПО МИКРОГЕН, Россия) -
Окситоцин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Окситоцин-Виал
(ВИАЛ, Россия) -
Окситоцин-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Окситоцин-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Окситоцин-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество:
диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) — 0.25 г.
Вспомогательные вещества:
вазелиновое масло (парафин жидкий) — 0.5 г, вазелин — до 100 г.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистую оболочку всасывается до 20% препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.
Показания к применению
Профилактика гриппа, лечение вирусных ринитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диоксотетрагидрокситетрагидронафталину и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до двух лет.
Способ применения и дозы
Местно.
Для профилактики гриппа: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают ежедневно 2-3 раза в день слизистую оболочку носа в период подъема и максимального развития эпидемической вспышки гриппа (на протяжении 25 дней) или при контакте с больным гриппом.
Лечение вирусного ринита: полоской мази от 3 до 5 мм смазывают слизистую оболочку носа 2-3 раза в день в течение 3-4 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Условия хранения
При температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности.
Описание
Противовирусное средство для местного применения.
Фармакодинамика
Обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса.
Побочные действия
Быстропроходящее чувство жжения слизистой оболочки носа, ринорея. В редких случаях возможно синее окрашивание слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Окситоцин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002084/01-2003
Дата последнего изменения: 03.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Окситоцин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Окситоцин (окситоцин синтетический) — 5 ME;
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола гемигидрат — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связь с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3–7 мин и длится в течение 2–3 ч. Небольшое количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение
Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период грудного вскармливания).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациенток с нарушением функции почек
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие препарата, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.
У пациенток с нарушением функции печени
Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с нарушением функции печени маловероятно, т. к. во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.
Фармакодинамика
Окситоцин — синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза.
Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.
Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные потоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1–2 мин при внутримышечном (в/м) введении, длится 20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении — через 0,5–1 мин.
Показания
Окситоцин показан для индукции и стимуляции сократительной деятельности матки.
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям (в случае переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом II половины беременности, резус‑конфликтом, сахарным диабетом, внутриутробной гибелью плода) и стимуляции родовой деятельности (при первичной и вторичной слабости родовой деятельности, тазовом предлежании плода).
Для профилактики и лечения гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре.
Профилактика и лечение послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения, в том числе после оперативного родоразрешения путем кесарева сечения (после извлечения плода и удаления последа).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность; несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий таз); риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4‑х родов в анамнезе), особенно возрастных; угрожающий разрыв матки; наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке; гипертонус матки (возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки; преждевременным отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (Vasa previa); предлежание или выпадения петель пуповины; незрелая шейка матки, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки; тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия); преждевременные роды, поперечное или косое положение плода, лицевое предупреждение плода, острая гипоксия плода, признаки дистресса плода.
Препарат Окситоцин не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью
У женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности, за исключением преэклампсии и эклампсии (см. раздел «Противопоказания»); введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.
Период грудного вскармливания
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Разовая доза для внутримышечного (в/м) введения в зависимости от клинической ситуации может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0,4 мл до 2 мл); для внутривенного (в/в) введения — обычно составляет 5–10 ME (1–2 мл).
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям окситоцин вводится только в виде внутривенной капельной инфузии.
Введение окситоцина противопоказано в течение первых 6 часов после применения интравагинальных форм простагландинов. Для в/в инфузии 5 ME окситоцина (1 мл) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии. Введение препарата начинают с 5–8 капель в минуту в течение не менее 20 минут, с последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой деятельности не более чем на 2–4 капли в минуту. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет не более 40 капель в минуту (20 мЕД/мин или 20 мл/мин). Необходим тщательный контроль за частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений и частотой сердечных сокращений (ЧСС) плода до достижения регулярной родовой деятельности (3–4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка должна расслабляться). После достижения адекватного уровня активности маточных сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME (2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный контроль активности маточный сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия.
Для профилактики и лечения гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре.
После медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности: 5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 минут) в разведении или 5–10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузий 5–10 ME окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в минуту.
При начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в минуту.
Для профилактики послеродового гипотонического маточного кровотечения
В III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно или в/в струйно медленно, в разведении (в течение 5 минут). В качестве альтернативы допустимо введение 5–10 ME (1–2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Во время операции кесарева сечения (после извлечения плода и удаления последа): 5 ME в/в струйно, медленно в разведении.
Для усиления сократительной способности матки: в стенку матки в дозе 3–5 ME (0,6–1,0 мл).
В позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе 5 ME 1 или 2 раза в сутки.
Для лечения послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения: окситоцин водят в дозе 5–10 ME (1–2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно со скоростью 60 капель в минуту (125 мл/час), в тяжелых случаях (при атонии матки — до 20 ME (4 мл); или в/в струйно (медленно), в разведении по 5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего окситоцин (60 ME).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде: 2,5–5 ME окситоцина (0,5 мл — 1 мл) в/м 1–2 раза в сутки.
Применение в особых группах пациенток
Дети
Не применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток пожилого возраста
Не применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток с нарушениями функции почек
Клинических исследований применения окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Однако из‑за выведения окситоцина почками и его антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его кумуляция. В связи с чем, у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин следует применять с особой осторожностью.
У пациенток с нарушениями функции печени
Клинических исследований применения окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.
Способ применения
Только для парентерального введения: внутривенно (струйно медленно или капельно), внутримышечно, в стенку матки.
Внутривенно окситоцин предпочтительнее вводить с помощью инфузомата с регулируемой скоростью введения.
Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.
Побочные действия
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
У рожениц
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении — бронхоспазм.
Редко: летальный исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24‑часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой.
Редко: летальный исход.
Нарушения со стороны сердца: при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов: тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении — субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома внутрисосудистого свертывания (ДВС‑синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острый отек легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные: гипонатриемия.
У плода или новорожденного
Как следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1‑ой и 5‑ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки — синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате асфиксии.
Взаимодействие
Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения артериального давления.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и нарушения AV‑проводимости у роженицы во время анестезии.
Простагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после введения простагландина (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: обусловлены, главным образом, степенью выраженности гипертонуса матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥15–20 мм вод. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно‑плацентарной недостаточности, брадикардии и гипоксии плода, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40–50 мл раствора окситоцина в минуту).
Лечение: прекращение введения препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.
Особые указания
Препарат можно разводить в растворах натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 часов приготовления.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде, чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая роженица, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. Должна быть обеспечена, в случае необходимости, незамедлительная помощь врача‑специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по различным причинам, связанным с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т./ф.: (4212) 53‑91‑86
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: более 11 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.