Ламикон крем (1%)
МНН: Тербинафин
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005678
Информация о регистрации в РК:
26.10.2021 — 26.10.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ламикон
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество – тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество — 1,0 г
вспомогательные вещества — спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТС D01А Е15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде крема тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Ламикон крем быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.
При местном применении Ламикон крем быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
— дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T.
verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton
floccosum)
— Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)
— плесневые грибы
— определенные диморфные грибы
Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламикон крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.
Показания к применению
-
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами, в том числе паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела и крупных складок
-
кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida
-
разноцветный лишай
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Крем Ламикон наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Рекомендованная продолжительность лечения
микозы туловища, голени 1 неделя
микозы стоп 1 неделя
кандидоз кожи 1 неделя
разноцветный лишай 2 недели.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания. Облегчение симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Побочные действия
Редко
– покраснение кожи, ощущение зуда или жжения (аллергические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам
препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Крем предназначен только для наружного применения и не предназначен для приема внутрь, интраназального, интравагинального применения, применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять при почечно/печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
В случае раздражения, аллергической реакции или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять не менее одного раза в день. Для достижения положительного
лечебного эффекта перед началом и после окончания лечения необходимо провести дезинфекцию обуви (эффективно применение спрея Ламикон).
Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять в период беременности и лактации , поэтому его применяют только по строгим показаниям и когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом Ламикон крем маловероятна из-за низкой системной абсорбции. Если крем случайно попал в желудок, необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: znamer@ukr.net
5
| 578721161477977141_ru.doc | 68 кб |
| 583390191477978308_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ламикон (крем): инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
Уточняйте
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
1 г препарата содержат
активное вещество – тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество — 0,01 г
вспомогательные вещества — спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01А Е15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде крема тербинафина гидрохлорид очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Тербинафина гидрохлорид быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.
При местном применении тербинафина гидрохлорид быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина гидрохлорида, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
— дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum)
— Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)
— плесневые грибы
— определенные диморфные грибы
Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламикон® крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.
Показания к применению
– грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»);
– кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известен как Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Крем Ламикон® наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность и частота лечения.
Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
– межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
– сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель;
– кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
– разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Облегчение симптомов обычно происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), редко (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1 / 1000) и очень редко (<1/10000).
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: крапивница.
Со стороны органов зрения
Редко: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов.
Цены в аптеках Алматы
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Микозисфри, крем, 1% 30 г ×1
для наружного применения, Корал-Мед Казахстан, Казахстан • Без рецепта
Тербизил, крем, 1 % ×1
Гедеон рихтер, Венгрия • Без рецепта
Терфалин, крем, 1% 15 г ×1
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • Без рецепта
Экзифин, крем, 1 % 10 г ×1
Д-р редди’с лаборатрорис, Индия • Без рецепта
Эрбинол, крем, 1% 30 г ×1
Уорд Медицин Илак Сан Ве Тик. А.С., Турция • Без рецепта
Инструкция по применению
Торговое название
Ламикон®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем 1% 15 г
Состав
1 г препарата содержат
активное вещество – тербинафина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество — 0,01 г
вспомогательные вещества — спирт фенилэтиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное (парафин жидкий), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 20 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01А Е15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в виде крема тербинафина гидрохлорид очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% применяемой дозы), поэтому его системное действие минимально. Тербинафина гидрохлорид быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое (в том числе сальных железах и волосяных фолликулах). Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.
При местном применении тербинафина гидрохлорид быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7 дней). Концентрация тербинафина гидрохлорида, необходимая для фунгицидного действия препарата, присутствует в роговом слое эпидермиса в течение 7 дней после прекращения лечения.
Фармакодинамика
Тербинафин является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, производным аллиламина.
Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, вызывая гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не принадлежит к системе цитохрома Р450, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин оказывает фунгицидное действие (вызывает гибель клетки гриба) в отношении следующих видов грибов:
— дерматофиты, такие как Trichophyton (T. rubrum, Т. mentagrophytes, T.
verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton
floccosum)
— Pityrosporum orbiculare (известный так же как Malassezia furfur)
— плесневые грибы
— определенные диморфные грибы
Тербинафин активен относительно дрожжевых грибов (в основном рода Candida), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламикон® крем оказывает противовоспалительное, противозудное, эпителизирующее действие.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (например, rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофитии стоп; паховая дерматофития («зуд жокея»); дерматофития туловища («стригущий лишай»);
- кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известен как Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Крем Ламикон® наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность и частота лечения.
Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
- межпальцевая дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- сквамозно-гиперкератотическая дерматофития стоп («мокасиновая стопа»): 2 раза в сутки в течение 2 недель;
- кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1 недели;
- разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
Облегчение симптомов обычно происходит на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Побочные реакции классифицированы по системам органов (согласно MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), редко (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и <1 / 1000) и очень редко (<1/10000).
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: крапивница.
Со стороны органов зрения
Редко: раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
Крем предназначен только для наружного применения. Cледует избегать контакта крема с глазами. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.
Ламикон®крем, содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком.
Дополнительно к наружному лечению 1 раз в сутки рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата детям до 12 лет ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
Не рекомендуется применение в период беременность и лактации.
О случаях врожденных аномалий у человека при применении тербинафина не сообщалось. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, применение наружных форм препарата в период беременности возможен только по строгим показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Низкая системная абсорбция тербинафина при местном применении обусловливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание содержимого двух туб 30 г (в которых содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламикона® по 250 мг (лекарственной формы для перорального применения). При случайном проглатывании большего количества крема побочные эффекты должны быть подобны таковым при передозировке таблеток Ламикон® (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).
Лечение передозировки при случайном проглатывании состоит в удалении действующего вещества, прежде всего, путем приема активированного угля и проведении симптоматической терапии при необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
Состав
1 грамм крема, спрея и дермгеля (геля) препарата Ламикон включает 10 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.
Дополнительные ингредиенты крема: мягкий белый парафин, фенилэтиловый и цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, минеральное масло, цетостеариловый эфир макрогола 20, полоксамер 407, пропиленгликоль, вода очищенная.
Дополнительные ингредиенты спрея: пропиленгликоль, кислота бензойная, цетостеариловый эфир макрогола 20, динатрия эдетат, полоксамер 407, вода для инъекций.
Дополнительные ингредиенты дермгеля: бензиновый спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурат, изопропилмиристат, полисорбат 20, этанол 96 %, натрия гидроксид, карбомер 974Р, вода очищенная.
1 таблетка препарата Ламикон включает 250 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.
Дополнительные ингредиенты таблетки: крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска
Препарат Ламикон производится компанией «Фармак» в виде крема по 15 грамм, спрея по 25 грамм, геля по 15 и 30 грамм и таблеток по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противогрибковое вещество тербинафин является алиламином, проявляющим активное воздействие на довольно большое количество штаммов грибов. Фунгицидное действие тербинафина, в адекватной концентрации, распространяется на плесневые грибы, дерматофиты, а также некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, тербинафин проявляет фунгицидную или фунгистатическую эффективность.
Механизм действия Ламикона заключается в специфическом угнетении, в мембране клеток грибов, ранней стадии биосинтеза стеринов. Следствием данного воздействия является внутриклеточная кумуляция сквалена и недостаточность эргостерола, что и приводит к разрушению клеток грибов.
Действие тербинафина проявляется посредством процесса угнетения, в мембранах клеток грибов, фермента скваленэпоксидазы, относящегося к системе цитохрома Р450. Ламикон не обладает влиянием на эффекты прочих лекарств, а также на метаболизм гормонов. При наружном (местном) применении абсорбция тербинафина составляет меньше 5% от наносимой дозы, в связи с чем, его системная экспозиция незначительна.
При наружном нанесении Ламикон всасывается в очень малом количестве, начинает свое действие практически сразу и остается эффективным в течение короткого времени, около 7-14-ти суток. Фунгицидное действие тербинафина, благодаря сохранению его нужной концентрации в роговом слое эпидермиса, полученной во время лечения, продолжается на протяжении 7-ми суток после отмены наружного средства.
При внутреннем приеме таблеток Ламикон, тербинафин накапливается в ногтях, волосах, и кожных покровах, в концентрациях, обеспечивающих его фунгицидные эффекты. Абсорбция препарата в виде таблеток около 70%, при абсолютной биодоступности, примерно в 50%.
После приема одной таблетки в 250 мг, через 90 минут наблюдается Cmax в крови, составляющее 1,3 мкг/мл. По сравнению с приемом разовой дозы, при стабильном состоянии, Cmax тербинафина выше примерно на 25%, с увеличением AUC крови в 2,3 раза. Эффективный T½ приблизительно 30 часов. Прием пищи незначительно влияет на биодоступность Ламикона и не требует корректировки дозы.
С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Препарат быстро проникает сквозь дерму и скапливается в роговом слое. Выделяется также сальными железами и в больших концентрациях обнаруживается в волосах, волосяных фолликулах и кожных покровах. В первые недели лечения проникает в пластинки ногтей.
Метаболизм тербинафина проходит достаточно быстро, при участии цитохрома Р450. После процесса биотрансформации, неактивные метаболиты Ламикона выводятся в основном почками.
При патологиях почек и/или печени замедляется скорость выведения тербинафина, что делает его концентрацию в крови более высокой.
Показания к применению
Все местные лекарственные формы препарата Ламикон (крем, спрей, гель) предназначены для лечения:
- грибковых поражений кожных покровов, вызванных грибами рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паха, стоп, туловища и т.д.);
- разноцветного (отрубевидного) лишая, возникшего по причине воздействия грибов Malassezia (Pityrosporum);
- кандидоза кожных покровов, спровоцированного грибами рода Candida.
Пероральная форма препарата Ламикон – таблетки применяется для терапии:
- грибковых инфекций кожных покровов, в случае, когда сосредоточение поражений, их распространенность или выраженность, являются достаточной причиной для перорального лечения;
- микозов волосистой части головы и онихомикозов (поражение ногтей).
Таблетки не назначают для терапии разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием ко всем лекарственным формам Ламикона является гиперчувствительность к его составляющим: тербинафину или дополнительным ингредиентам.
Периоды беременности, грудного вскармливания и детский возраст являются относительными противопоказаниями к приему Ламикона всех лекарственных форм.
Побочные действия
При применении наружных форм препарата возможно проявление местных реакций, таких как: жжение или шелушение кожи, зуд, раздражение и боль, нарушение пигментации, образование корки, эритема в обработанной области и прочие. Данные реакции нечасто приводят к прекращению терапии и в основном проходят самостоятельно.
Необходимо отличать вышеперечисленные реакции от некоторых возможных похожих аллергических проявлений: зуд кожи, крапивница, сыпь на кожных покровах (в том числе буллёзная), которые наблюдаются достаточно редко, но часто требуют отмены лечения. В связи с этим, при обнаружении любых побочных проявлений следует сообщить об этом лечащему врачу.
Также наблюдали раздражение глаз при случайном попадании в них тербинафина.
В особенно редких случаях может обостриться ранее скрытая грибковая инфекция.
Терапия с применением таблеток Ламикон, обычно переносится без серьезных побочных осложнений, хотя в некоторых случаях возможны следующие проявления:
Система крови:
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- панцитопения;
- тромбоцитопения.
Иммунная система:
- синдром Лайелла;
- анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
- синдром Стивенса-Джонсона;
- системные и кожные симптомы красной волчанки;
- фотосенсибилизация.
Нервная система:
- вкусовые нарушения;
- головные боли;
- гипестезия;
- головокружение;
- парестезии.
Органы ЖКТ:
- чувство переполненного желудка;
- диспепсия;
- потеря аппетита;
- тошнота;
- диарея;
- боли в животе.
Кожные покровы и подкожные ткани:
- реакции кожи в легкой форме (крапивница, сыпь);
- обострение псориаза или псориазоподобные высыпания;
- острый экзантематозный генерализованный пустулез (очень редко);
- потеря волос (с недоказанной причинно-следственной связью).
Опорно-двигательный аппарат:
- миалгия;
- артралгия.
Гепатобилиарная система:
- увеличение уровня ферментов печени;
- гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая);
- были описаны отдельные случаи патологий печени тяжелого характера (желтуха, холестаз, гепатит).
Общие:
- ощущение усталости (очень редко).
Инструкция по применению
Инструкция на Ламикон спрей, крем и гель предполагает применение данных лекарственных форм только наружно. Перед использованием наружных средств следует предварительно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В зависимости от возбудителя и тяжести поражения, крем Ламикон, инструкция по применению рекомендует наносить 1-2 раза на протяжении дня. Спрей Ламикон, также наносится от 1-го до 2-х раз, тогда как Ламикон дермгель применяется однократно в сутки.
Крем и гель наносят на пораженные кожные покровы и прилегающие участки кожи тонким слоем и слегка втирают. В том случае если инфекции сопровождаются опрелостями, например в паховой области, между пальцами, под молочными железами, между ягодицами и т.д., обработанные участки можно прикрыть марлей, в особенности на ночь.
Спрей, в достаточном для видимого увлажнения количестве, распыляют на участки кожи пораженные грибами, а также на здоровую прилегающую кожу.
Длительность лечения с применение местных средств, в зависимости от его тяжести, как правило, занимает от 7-ми до 14-ти дней.
Облегчение симптоматики заболевания обычно наблюдается через несколько суток. Для эффективности терапии необходимо строго придерживаться режима нанесения препаратов, не пропускать очередную аппликацию и не прекращать лечение раньше рекомендованного срока, так как это может привести к возникновению рецидивов.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке доз местных препаратов.
Таблетки Ламикон назначают взрослым и детям с 6-ти лет, с весом больше 20-ти килограмм. Прием таблеток продолжают на протяжении времени достаточном для полного исчезновения симптомом заболевания, в зависимости от его тяжести и характера.
Сточная доза Ламикона в форме таблеток для взрослых составляет — 250 мг, для детей с весом от 20 до 40 килограмм — 125 мг, свыше 40 килограмм — 250 мг.
Длительность лечения при кандидозах кожи, трихофитии кожных покровов и промежности, в основном составляет от 2-х недель до 1-го месяца, при дерматомикозе стоп от 2-х недель до 1,5 месяца.
Грибковые заболевания волосистой части головы, чаще всего встречающиеся у детей, поддаются лечению в рекомендованных дозах на протяжении 4-х недель.
Терапия онихомикозов, как правило, занимает 1,5 месяца для ногтей рук, и 3 месяца для ногтей ног. В случае пониженного роста ногтевых пластин, курс лечения может потребовать более продолжительного времени.
Передозировка
Из-за малой системной абсорбции наружных форм Ламикона, его передозировка маловероятна. При случайном попадании местных средств вовнутрь, а также приеме сверхвысоких доз пероральной формы препарата, возможны проявления головных болей, тошноты, головокружения и болей в эпигастрии. В этом случае следует искусственно вызвать рвоту и провести промывание желудка.
Взаимодействие
Взаимодействий крема, геля и спрея Ламикон с другими лекарствами не выявлено.
При приеме таблеток, возможно повышение в крови клиренса тербинафина при параллельном применении индукторов его метаболизма и понижение клиренса при применении ингибиторов цитохрома Р450. Данное сочетание препаратов требует корректировки дозы Ламикона.
Тербинафин не оказывает влияния на клиренс Дигоксина или Антипирина, повышает на 82% клиренс Дезипрамина и на 15% понижает клиренс Циклоспорина.
Рифампицин вдвое увеличивает клиренс тербинафина.
Ламикон незначительно влияет на изменение (в ту или другую сторону) клиренса лекарств, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, таких как: Терфенадин, Толбутамид, Триазолам или пероральные контрацептивы.
Прием таблеток Ламикон снижает клиренс внутривенно вводимого Кофеина на 19%.
Тербинафин способен подавлять CYP 2D6-опосредованный метаболизм, что может иметь клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся данным ферментом: блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антиаритмические препараты, ингибиторы МАО.
Условия продажи
Все лекарственные формы препарата Ламикон отпускаются после предъявления рецепта.
Условия хранения
Таблетки, как и наружные формы препарата, хранят при температуре до 25 °С.
Срок годности
Для всех форм – 24 месяца.
Особые указания
Крем, гель и спрей Ламикон предназначены исключительно для наружного нанесения.
Следует не допускать попадания наружных средств в глаза, а при ненамеренном попадании промыть достаточным количеством проточной воды.
С целью предупреждения микозного реинфицирования необходимо регулярно менять бельё, не носить плохо пропускающую воздух или слишком тесную одежду, после мытья тщательно высушивать проблемные участки, всегда использовать чистое индивидуальное полотенце. Не ходить босиком при микозе стоп. Обрабатывать спреем носки, колготки и т.д., а также внутреннюю часть обуви.
Таблетки Ламикона не рекомендуют принимать пациентам с активным или хроническим поражением печени.
Так как препарат обладает некоторой гепатотоксичностью, следует оценивать состояние печени даже у здоровых пациентов.
При обнаружении тошноты неизвестной этиологии, усталости, анорексии, рвоты, правосторонней боли живота, желтухи, светлого кала или темной мочи, пациент обязан сообщить об этом своему врачу и прекратить прием таблеток. После чего проводят оценку состояния печени.
В случае увеличения кожных высыпаний, терапию отменяют до выяснения причины данных явлений.
При любом патологическом изменении крови, на фоне приема Ламикона, нужно рассмотреть вопрос о замене лечения.
При клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин не рекомендуют пероральный прием тербинафина.
Аналоги
- Аморолак;
- Микосептин;
- Миколак;
- Нитрофунгин;
- Экзодерил;
- Салициловая кислота.
Синонимы
- Ламизил;
- Микофин;
- Ламифен;
- Тербизил;
- Тербинафин;
- Экзифин;
- Фунготек.
Детям
Детям не рекомендуют применять крем и спрей до 12-ти лет, а дермгель до 18 лет.
Таблетки назначают с особой осторожностью после достижения пациентом возраста 6-ти лет и веса больше 20 килограмм.
При беременности (и лактации)
Препарат Ламикон, как в таблетках, так и в наружных формах, применяют во время беременности лишь в крайних случаях и под наблюдением врача.
При любом способе применения тербинафин попадает в молоко кормящей матери. Поэтому лучше отказаться от грудного вскармливания при проведении терапии Ламиконом.
Отзывы о Ламиконе
Отзывы об эффективности наружных форм препарата Ламикон (крем, спрей, дермгель), в случае их применения против чувствительных к тербинафину грибов, в основной своей массе носят положительный характер. Препарат начинает действовать уже через несколько дней и приводит к полному исчезновению проявлений грибкового заболевания к концу курса терапии, которая чаще всего длиться 7-14 суток.
В случае тяжелого поражения, для более эффективного и быстрого лечения, предпочтительнее использовать комбинацию лекарственных форм препарата, например параллельный прием таблеток и нанесение крема, спрея или геля. Для обработки внутренней части обуви, с целью предупреждения реинфицирования, также применяют спрей Ламикон. Отзывы о таблетках данного препарата, при соблюдении всех рекомендаций врача и учете показаний и противопоказаний, также позитивны и говорят о высокой эффективности этого лекарственного средства.
Отрицательные отзывы о Ламиконе, встречающиеся на пользовательских форумах, могут быть связаны с применением препарата для лечения нечувствительных к нему грибов или неправильным использование его лекарственных форм. В случае раньше рекомендованного времени прерванной терапии, даже при видимом улучшении, возможны рецидивы заболевания, а при несоблюдении правил личной гигиены, связанных с грибковыми поражениями, распространение грибов на другие части тела.
Поэтому, при подозрении на наличие грибковой инфекции необходимо в точности установить ее возбудителя для назначения адекватного и эффективного, в данном случае, лечения, которое может рекомендовать только врач-дерматолог.
Стоит обратить внимание на то, что в сети интернет часто можно встретить инструкции на мазь Ламикон, описание ее действия, отзывы о мази, рекомендации о ее применении и т.д., которые не соответствуют действительности. На данное время компания «Фармак» выпускает лекарственное средство Ламикон только в виде крема, спрея, дермгеля и таблеток. Все прочие описываемые лекарственные формы препарата ошибочны и скорее всего, являются следствием непонимания различий между основами мази, крема и геля.
Цена Ламикона, где купить
Стоимость препарата Ламикон в Украине разнится в зависимости от его лекарственной формы. В среднем, крем можно приобрести за 60 гривен, дермгель за 65 гривен и за 75 гривен спрей Ламикон. Цена таблеток препарата варьирует от 130 до 160 гривен за 14 штук.
Описание препарата Ламикан (таблетки, 125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 03.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ламикан
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| тербинафин | 125 мг |
| 250 мг | |
| вспомогательные вещества: оксипропилцеллюлоза; примеллоза; МКЦ; кремния диоксид; кальция стеарат |
в упаковке контурной ячейковой 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакологическое действие
Характеристика
Является аллиламином, обладает широким спектром противогрибкового действия.
Фармакодинамика
Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Активен также в отношении Pityrosporum — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
После однократного приема тербинафина внутрь Cmax в плазме достигается через 2 ч. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%), биодоступность составляет 40%.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, приводя к созданию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке. Пища не влияет на биодоступность.
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 препарата составляет около 17 ч; в терминальной фазе — 200–400 ч. Не кумулирует в организме. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.
Показания
Онихомикозы; микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); грибковые заболевания гладкой кожи — лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей; кандидозы кожи и слизистых, вызванные грибами рода Candida — в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью — алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст — до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности (недостаточно опыта клинического применения). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.
Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистой — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикозы. Продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев — 6 нед, а при онихомикозе стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут; от 20 до 40 кг — 125 мг/сут; более 40 кг — 250 мг/сут. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) не имеется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Ламикан в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны органов ЖКТ и печени: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения);
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко — лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Взаимодействие
Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами — ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.
Симптомы: при острой передозировке — возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана внутрь больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения. В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.
Особые указания
Данные о влиянии Ламикана на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
