Термоматрац MCI 2N (Вариант исполнения MСI 2Nm)
Термоматрац выполнен в виде мягкого покрывала с встроенным нагревательным элементом, внешнее покрытие которого изготовлено из влагонепроницаемой и влагоотталкивающей износостойкой ткани.
Изделие комплектуется защитными чехлами, выдерживающими многократную обработку в автоклаве при температуре до +120°С или стирку до +90°С.
Изделие защищено от капающей жидкости по классификации IР-х2.
Электропитание термоэлемента осуществляется от отдельного блока питания, который подает на нагревательный элемент безопасное для человека напряжение.
Устройство позволяет устанавливать и автоматически поддерживать температуру нагрева поверхности матраца от температуры окружающей среды до +39°С. Калибровка прибора в процессе эксплуатации не требуется.
Инструкция
Подготовка и порядок работы
Блок управления располагается в любом удобном для оператора месте. Матрац раскладывается на операционном столе. Греющая поверхность обозначена на вшивном ярлычке «К пациенту». Ярлычок расположен в ножной части матраца.
Сетевой и сигнальный кабели матраца подключаются к блоку питания, а вилка сетевого шнура блока питания вставляется в розетку. Чехол одевается на матрац.
Выключатель питания блока управления переводится в положение «включено».
Дисплеи передней панели блока управления показывают температуру поверхности матраца в градусах Цельсия. Подождите несколько секунд, пока на правом дисплее не появятся показания реальной температуры поверхности, а на левом дисплее – «24» ─ заданная программой температура.
С помощью кнопок «▲» и «▼» задайте нужную температуру для электроматраца. На правом дисплее появится светящаяся точка, означающая, что устройство находится в режиме нагрева. Эта точка погаснет при достижении заданной температуры, которая в дальнейшем будет поддерживаться автоматически.
Оператор в любой момент может изменить заданную температуру кнопками «▲» и «▼». При нажатии и удержании этих кнопок ускоряется изменение значений.
Перед размещением пациента матрац желательно прогреть в течение 5 – 10 минут.
Примечание
Программа, заложенная в блоке управления, не позволяет задавать температуру термоэлементов более +39°С.
Указания по эксплуатации
Для правильной эксплуатации обязательными являются следующие требования:
- не включать изделие в сети питания с напряжением более, чем указано в паспорте изделия;
- необходимо контролировать температуру тела пациента через регулярные интервалы времени не более 20 мин. При установленной температуре 38 градусов и выше интервалы времени сократить до не более 10 мин;
- пользователи не должны применять методы очистки или обеззараживания, отличные от методов, рекомендованных изготовителем (3% раствор перекиси водорода), без предварительной консультации с изготовителем о том, что предлагаемые методы не нанесут вред изделиям.
- не использовать с другим источником тепла («лучистое тепло» и т.п.).
- не пользоваться изделием, если оно оказалось мокрым (сначала высушить);
- не подвергать поверхность матраса резким ударам или другим сильным механическим воздействиям, так как вмонтированный термоэлемент содержит электронные компоненты, регулярно осматривать изделие с целью обнаружения признаков повреждения (проколы, порезы) или износа ткани одеяла. При обнаружении таких признаков необходимо прекратить эксплуатацию изделия;
- не включать матрас в сложенном виде.
- не допускать частичного или полного покрытия изделия термоизоляционными материалами – это может привести к ожогу.
- применение материалов с хорошей удельной теплопроводностью, таких как вода, гель и подобные вещества с невыключенным нагревательным устройством, может понизить температуру тела пациента;
- конструкция матраса не содержит открытых токопроводящих элементов, нагревательный элемент изолирован водонепроницаемым материалом поверхности матраса и гальванически соединен с выводом зануления вилки сетевого шнура питания.
- при использовании с высокочастотными хирургическими инструментами и внутрисердечными катетерами следует внимательно ознакомиться с инструкциями на эти приборы в частности в плане выравнивания потенциалов.
- не производить самостоятельно ремонт изделия в том случае, если оно перестало нагреваться или отмечаются сбои в работе электроники;
- не пытаться вскрыть блок управления– тем самым вы нарушите гарантийные пломбы.
- во избежание ошибок работы устройства, пациент обязательно должен лежать на датчике температуры матраца.
Если устройство подает звуковые сигналы
Блок управления имеет программу обнаружения неисправностей и аварийной сигнализации. В том случае, если устройство издает повторяющийся писк, а на дисплеях появляются символы, не относящиеся к температуре, возможен один из следующих вариантов:
- Вы забыли установить температуру работы одеяла – задайте ее кнопками «▲» и «▼».
- Было отключение питания в сети и сбились настройки прибора – снова задайте нужную температуру кнопками «▲» и «▼».
- Температура поверхности превысила предельно допустимую (39°С) – убедитесь, что на поверхности матраса нет постороннего источника тепла, в противном случае матрас неисправен и следует обратиться к продавцу или производителю.
- Обнаружена неисправность термоэлемента или электронной схемы – проверьте подключение кабелей и, если все правильно подключено, обратитесь к продавцу или производителю изделия.
Характеристики
Матрац медицинский электрический «Термоэлит», модель MCI 2N
| Назначение | |
|---|---|
| Термоматрас предназначен для подогрева поверхности операционного стола. Автоматический контроль температуры матраса. Профилактика и лечение гипотермии. | |
| Технические характеристики | |
| Термоматрас | |
| Размер полотна | 150 х 50 см (или по размерам заказчика) |
| Внешняя оболочка термоматраса | Влагонепроницаемая, грязеотталкивающая |
| Нагревательный элемент термоматраса | На основе металлического (медного) проводника |
| Максимальное рабочее напряжение в изделии | 15 В |
| Максимальная потребляемая мощность | 75 Вт |
| Материал защитного чехла матраса | Автоклавируемый с антибактериальным покрытием |
| Блок управления | |
| Материал корпуса блока электронного управления | Ударопрочный, металлический, устойчивый к УФИ, защита от капающей жидкости и коррозии |
| Масса блока электронного управления | Не более 1,5 кг |
| Параметры внешнего питания | ~ 220 В, 50 Гц |
| Дискретность регулировки температуры | 1 ºС |
| Поддержание заданной температуры | Автоматическое |
| Программное ограничение задаваемой температуры | 39 ºС, без ограничения нижнего значения диапазона |
| Сервоконтроль температуры | Посредством микропроцессора |
| Режимы установки и отображения температуры | |
| Диапазон отображения температуры | от 0 до 70 ºС |
| Диапазон управления температурой | от 20 до 39 ºС |
| Панель управления | Жидкокристаллические индикаторы, с цифровым отображением заданной и реальной температуры матраса |
| Тестирование блока электронного управления | Самотестирование в течение первых 2-3 секунд после каждого включения |
| Сигнализация о перегреве, неисправностях, отключении электропитания и нештатных ситуациях | Звуковая и световая |
| Сигнализация при отключении внешнего питания. | Звуковая, продолжительностью не менее 3 мин |
| Время достижения заданной температуры термоизделия при комнатной температуре окружающей среды | Не более 15 мин |
| Время непрерывной работы устройства | Не менее 72 ч |
| Соединение термоодеяла с блоком управления | Разъемное |
| Комплектация | |
| матрас с подогревом | 1 шт. |
| блок управления «Термоэлит» MCI 2 | 1 шт. |
| сменный чехол-наматрасник | 2 шт. |
| Вес комплекта | Не более 3,5 кг |
| Дополнительные возможности | |
| Замок и регулируемый кронштейн крепления блока управления к боковой рейке операционного стола (евроразмер 25 х 10 мм) | 1 комплект |
| Документы и сервис | |
| Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России | Наличие |
| Документы к оборудованию на русском языке | Наличие |
| Гарантия на оборудование | 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию |
| Сервисная служба в г. Москве | Наличие |
Документы и сертификаты
Описание препарата Акриол Про (крем для местного и наружного применения, 2.5%+2.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 30.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Акриол Про
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для местного и наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| лидокаин | 2,5 г |
| прилокаин | 2,5 г |
| вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло — 1,9 г; карбомер — 1 г; натрия гидроксид — 0,52 г; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Акриол Про — комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения препарата на интактную кожу на 1–2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65–96 лет) и более молодых пациентов.
За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопический дерматит) могут возникать быстрее, уже через 30–60 мин после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметр 4 мм) применение препарата Акриол Про обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 мин при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I–IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит, или в/м комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilias influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5–10 мин после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения препарата при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и состояние после бритья. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3%, для прилокаина — 5%.
Всасывание — медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8–12 ч после бритья, плазменная Cmax лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов — очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей
Tmax лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 ч с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30–60 мин от 3 до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов
Tmax лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).
Показания
Взрослые
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
- поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическая очистка), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
- поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Дети
- поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. вакцинация), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
- недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед;
- новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия; распространенный нейродермит (атопический дерматит); пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (в т.ч. амиодарон).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов или постнатальное развитие.
Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Местно, на кожу или слизистую оболочку.
Поверхностная анестезия интактной кожи
Таблица 1
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например при катетеризации сосудов при взятии проб крови | Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу | 1 ч, максимум — 5 ч |
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией | Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации — 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механическая очистка) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов. Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины — 1 г/10 см2; женщины — 1–2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации 15 мин (для мужчин) или 60 мин (для женщин).
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов. При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы (в т.ч. вакцинация), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
Таблица 2
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0–3 мес | Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема — максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч) |
| 3–12 мес | Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 ч |
| 1–6 лет | Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
| 6–12 лет | Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 ч, максимально — 4 ч |
Полоска препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей следует использовать окклюзионную повязку из ПВХ. Необходимо прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
По истечении рекомендованного времени следует удалить повязку и остатки крема с поверхности.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нанесение на интактную кожу
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто — в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок, метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
Нанесение на трофические язвы нижних конечностей
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто — раздражение кожи (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.
Взаимодействие
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинид), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (в т.ч. циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации: вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий). Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида и защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин). У детей до 3 мес безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (в т.ч. амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо. Не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед п/к введением живой вакцины (в т.ч. БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей с рождения до 12 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %. По 5, 30 или 100 г в тубе алюминиевой. 1 тубу помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия упаковки – при температуре не выше 30°C в течение 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фирмакодинамика
Акриол Про — комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения препарата на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65-96 лет) и более молодых пациентов.
За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Акриол Про обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения препарата при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика
Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (1,5 г на 10 см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%.
Всасывание – медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).
Цена:
104 390
руб.
Ожидается поставка
Страна-производитель: Россия
Термоматрас МСI 2N применяется в операционных/перевязочных кабинетах с целью оптимального прогрева поверхности стола/кушетки. Также может использоваться для профилактики и непосредственной борьбы с гипотермией.
Особенности термоматраса MCI 2N
- Матрас обеспечивает высококачественный обогрев.
- Силиконосодержащая внешняя оболочка, отличающаяся влагонепроницаемостью и повышенной износостойкостью, эффективно отталкивает грязь.
- Конструкция этой модели обеспечивает четко направленное выделение тепла на поверхность размером 50 х 150 см.
- Для медперсонала и пациента гарантирована полная электрическая безопасность.
- Отображаются предустановленные процедурные параметры, а также температура в реальном времени.
- Предусмотрена сенсорная система автоматического поддержания заданной температуры с точностью до 1° С.
- Изделие надежно защищено от капающей жидкости.
- Управление рабочими режимами основано на микропроцессорной технологии с возможностью самодиагностики.
- Термоматрац закрепляется практически на любой горизонтальной поверхности.
- Блок управления, помещенный в герметичный ударозащищенный корпус, можно удобно установить на специальной круглой подставке.
- Имеется опция самостоятельной регулировки температурного режима для пациента.
- Изделие надежно защищено от резких перепадов напряжения.
- При прямом контакте с кожей не вызывает аллергию.
- МСI 2N удобен и прост в уборке и дезинфекции.
- Отличается выгодной умеренной стоимостью.
Стандартная поставка данного изделия комплектуется термоматрасем (с блоком управления), упаковкой (переносной сумкой из полиэстера), паспортом. В дополнительную комплектацию входят универсальный кронштейн (для крепления управляющего блока к евро-рейке операционного стола) и защитный чехол для оболочки (изготовлен из автоклавируемого материала).
Технические характеристики термоматраса MCI 2N
| Источник энергопитания | стандартная сеть (220 В) |
| Напряжение в матрасе | не более 14 В |
| Потребляемая мощность | 20-60 Вт |
| Потребляемый ток | до 8 А |
| Вес матраса (в упаковке) | от 1,6 до 5,5 кг (в зависимости от комплектации) |
| Верхний порог температуры | +39° С |
| Тип аварийного оповещения | звуковая/световая индикация |
С этим товаром покупают
| Дезинфекция. Антисептики | Укладки и наборы медицинские | Реанимационная мебель |
| Кислородные ингаляторы | Рециркуляторы для реанимации | Комплект плакатов для кабинета анестезиологии и реаниматологии матовый/ламинированный А1/А2 |
Описание
Термоматрац выполнен в виде мягкого покрывала с встроенным нагревательным элементом. Наружная оболочка сделана из влагонепроницаемой и влагоотталкивающей ткани, которая имеет высокую степень прочности. Данная модель гарантирует равномерное, направленное выделение тепла и рассчитана на долгий срок эксплуатации. Изделие комплектуется защитными чехлами, выдерживающими многократную обработку в автоклаве.
Изделие защищено от капающей жидкости по классификации IР-х2.
Электропитание термоэлемента осуществляется от отдельного блока питания, который подает на нагревательный элемент безопасное для человека напряжение.
Устройство позволяет устанавливать и автоматически поддерживать температуру нагрева поверхности матраца до +39°С.
Технические характеристики матраца
Размер метраца: 150х50 см
Максимальная потребляемая мощность: 75 Вт
Максимальное рабочее напряжение в изделии: 15 В
Внешняя оболочка термоматраса: влагонепроницаемая, грязеотталкивающая
Материал защитного чехла матраса: автоклавируемый с антибактериальным покрытием
Технические характеристики блока управления
Материал корпуса: ударопрочный, металлический, устойчивый к УФИ,
защищен от капающей жидкости и коррозии
Масса блока управления: 1,5 кг
Параметры внешнего питания ~ 220 В, 50 Гц
Размеры блока управления: 135х230х80 мм
Дискретность регулировки температуры: 1 градус
Диапазон управления температурой: от 20 до 39 ºС
Программное ограничение задаваемой температуры: 39 ºС, без ограничения нижнего значения диапазона
Функция поддержания заданной температуры: наличие
Время достижения заданной температуры: 15 мин
Панель управления: жидкокристаллические индикаторы, с цифровым отображением заданной и реальной температуры матраса
Стандартная комплектация
Матрац с подогревом — 1 шт
Блок управления MCI 2 — 1 шт
Чехол-наматрасник сменный — 2 шт
Опции
Замок и кронштейн крепления блока управления к боковой рейке стола
(европейский стандарт рейка 25 х 10 мм)
Рентгенопрозрачная зона
Разрешительные документы
Регистрационное удостоверение
