Мастицид инструкция по применению в ветеринарии

МАСТИЦИД

Полезное

Контакты для обращений

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Мастисепт Актив

Общие сведения

1. Торговое наименование: Мастисепт Актив (Mastisept Activ).

Международное непатентованное наименование: камфора, метилсалицилат, ибупрофен.

2. Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

В 1,0 г Мастисепта Актив в качестве действующих веществ содержится 50,0 мг камфоры, 20,0 мг метилсалицилата, 20,0 мг ибупрофена и вспомогательные вещества: экстракт прополиса сухой, карбомер, диметилсульфоксид (ДМСО), этанол, пропиленгликоль, вода очищенная, полиэтиленгликоль — до 1,0 г.

3. По внешнему виду препарат представляет собой мазь коричневого цвета со специфическим запахом.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 150 г в тубы ламинатные или в тубы из комбинированных материалов с бушонами для укупоривания или в тубы алюминиевые с укупорочными средствами для медицинской продукции или в банки полимерные, укупоренные крышками навинчиваемыми или натягиваемыми с контролем первого вскрытия; по 450 г, 1 кг в банки полимерные, укупоренные крышками навинчиваемыми или натягиваемыми с контролем первого вскрытия; по 25,0 кг в бочки полиэтиленовые, укупоренные крышками.

Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА.

9. Мастисепт Актив относится к комбинированным нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.

10. Камфора — кетон терпенового ряда, при наружном применении оказывает антисептическое, местно-раздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия.

При наружном применении камфора быстро абсорбируется и подвергается окислению. Продукты окисления камфоры конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и элиминируются почками (70 %). Частично камфора выделяется из организма в неизмененном виде с желчью (10 %) и лёгкими (20 %) с выдыхаемым воздухом в течение 2-3 суток.

Метилсалицилат — производное салициловой кислоты, при наружном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия метилса-лицилата обусловлен неселективным подавлением ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих биосинтез простагландинов (Pg).

При наружном применении метилсалицилат быстро абсорбируется и проникает через кожу в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется до аниона салициловой кислоты, который метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения составляет 2-12 ч.

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, при наружном применении оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия ибупрофена обусловлен подавлением синтеза провоспалительных простагландинов за счет снижения активности двух изоформ фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

При наружном применении ибупрофен быстро всасывается и проникает непосредственно через кожный покров в подкожную клетчатку, мышцы, полость сустава. Терапевтический эффект ибупрофена развивается в течение 15-30 мин и длится в течение 3-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием трех основных метаболитов, которые полностью выводятся из организма почками в течение 24 ч.

По степени воздействия на организм Мастисепт Актив относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Мастисепт Актив назначают сельскохозяйственным животным для профилактики и лечения клинической и субклинической форм мастита, воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (артритов, бурситов, тендовагинитов, остеоартрозов, миалгии), травматических повреждений (ушибов, растяжений мышц и связок и пр.).

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, нарушение целостности кожного покрова (в том числе инфицированные раны, ссадины, эрозии), почечная и печеночная недостаточности. Следует избегать попадания лекарственного препарата на слизистые оболочки или глаза.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

14. Противопоказаний и особенностей применения лекарственного препарата Мастисепт Актив беременным животным, потомству животных не установлено.

15. Мастисепт Актив применяют наружно в виде растираний. Препарат наносят 2-3 раза в сутки до выздоровления (в среднем 2-4 суток) на кожные покровы в области воспалительного процесса ровным тонким слоем при помощи шпателя, ватно-марлевого тампона или руками в стерильных резиновых перчатках и втирают лёгкими массирующими движениями.

16. При применении Мастисепта Актив в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного препарата (возбуждение, раздражение и зуд кожи, учащение дыхания, гипертермия) использование Мастисепта Актив прекращают, мазь снимают тампоном, смывают водой, при необходимости животному назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапии.

17. Симптомы передозировки лекарственного препарата у животных не выявлены.

18. Мастисепт Актив не назначают одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске очередной обработки лекарственным препаратом применение его следует продолжить как можно быстрее, далее интервал между обработками не изменяется.

21. Убой животных на мясо разрешается через 3 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко разрешается использовать в пищевых целях через 3 суток после последнего применения препарата.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Мастицин DC (Masticinum DC).

1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.

1.3 Одна доза (8 г) препарата содержит 200 мг цефалексина, 340 мг неомицина сульфата, 500 мг клоксациллина (в форме бензатина), 10 000 ME витамина А, вспомогательные вещества (бутилгидрокситолуол, метилпарабен, пропилпарабен, диоксид кремния) и масляную основу (триглицериды средней цепи, ди-/три- стеарат алюминия, вазелиновое масло).

1.4 Препарат упаковывают в шприцы-дозаторы из полимерных материалов для внутрицистернального введения по 8 г.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства препарата при соблюдении условий.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Комбинация антибиотиков (цефалексина, неомицина и клоксациллина) и особой масляной основы обеспечивает пролонгированное противомикробное действие и расширяет спектр антимикробной активности.

Препарат обладает высокой антимикробной активностью в отношении основных возбудителей маститов у крупного рогатого скота, в том числе пенициллиноустойчивых штаммов, включая Staphylococcus spp., (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes, Escherichia coli, Pseudomonas spp., Leptospira spp., Campylobacter foetus, Actinomyces spp., Clostridium spp.

2.2 Цефалексин — антибиотик из группы цефалоспоринов широкого спектра действия.

Механизм бактерицидного действия заключается в подавлении синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий, ингибирует фермент транспептидазу и вызывает нарушения осмотического баланса и гибель клетки.

Неомицин — аминогликозид I поколения, широкого спектра действия.

Механизм действия основан на блокаде синтеза белка на уровне рибосом и в нарушении проницаемости клеточной мембраны микроорганизмов.

Поступление аминогликозидных антибиотиков в клетку возрастает, когда нарушена бактериальная клеточная оболочка.

Клоксациллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов.

Его бактерицидное действие заключается в угнетении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, и как результат, подавлению роста и размножения бактерий.

Устойчив в кислой среде и к действию пенициллиназы (фермента, разрушающему пенициллины).

Витамин А участвует в окислительно-восстановительных процессах, способствует восстановлению и защите эпителия в цистерне молочной железы, уменьшает последствия инфекционного процесса и способствует сохранению целостности тканей.

2.3 Препарат, благодаря специальной основе, после интрацистернального введения быстро распределяется по всей молочной железе, практически не всасывается и сохраняет антимикробное действие в течение 45-49 дней.

Препарат не оказывает раздражающего действия на паренхиму вымени.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для одномоментного запуска и лечения коров при маститах в сухостойный период, вызванными чувствительными микроорганизмами к компонентам препарата.

3.2 Препарат вводят во все четверти вымени иитрацистернально, однократно, после последнего доения перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 45 суток до предполагаемого отела, в дозе 1 шприц-дозатор (8 г) на 1 четверть вымени.

Перед применением препарата молоко (секрет) из четвертей вымени тщательно сдаивают, сосок обрабатывают антисептическим раствором (очищающей салфеткой).

Канюлю шприца-дозатора помещают в канал соска и осторожно выдавливают содержимое в каждую четверть вымени.

Вынимают канюлю и пальцами пережимают сосок на одну минуту.

Проводят легкий массаж соска снизу-вверх для лучшего распределения препарата.

3.3 В случае низкой температуры окружающей среды перед применением препарат следует подогреть на водяной бане до 36-39°С.

Применение препарата не исключает использование других лекарственных средств для животных, за исключением препаратов для интрацистернального введения.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.

3.5 Препарат запрещается использовать в период лактации и менее 45 дней до отела.

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не следует вводить одновременно с полипептидными антибиотиками, аминогликозидами, нестероидными противовоспалительными средствами, локальными обезболиващими (прокаин, бутакаин, бензокаин, а также прокаин-пенициллин).

3.6 При гиперчувствительности возможно развитие аллергических реакций.

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.7 Молоко в пищу людям используют не ранее, чем через 45 суток после последнего применения препарата (в случае раннего отела, введения препарата лактирующим животным).

До истечения указанного срока молоко скармливают животным после кипячения.

Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее, чем через 21 сутки, после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный. 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

I. Мастисепт. Общие сведения:

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастисепт-А (Mastiseptum-А).

Международное непатентованное наименование: камфора, скипидар живичный, ментол, метилсалицилат, новокаин, преднизолон, тимол.

2. Лекарственная форма: мазь.

По внешнему виду Мастисепт-А представляет собой вязкую однородную массу бесцветную или белого цвета со специфическим запахом. Препарат в качестве действующих веществ в 1 г содержит камфору-50 мг, скипидар живичный-50 мг, ментол-20 мг, метилсалицилат-20 мг, новокаин-1 мг, преднизолон-1 мг, тимол-1 мг, а также вспомогательные вещества: вазелин, моноглицериды, воду.

3. Мастисепт-А выпускают расфасованным в полиэтиленовые банки по 15-500 г, а также ведра 1, 10 и 25 кг, или аэрозольные баллоны по 100 см3 и 170 см3. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С.

5. Мастисепт-А следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Мастисепт. Фармакологические свойства:

7. Фармакотерапевтическая группа препарата: комплексное противовоспалительное, антисептическое и анестезирующее средство.

Препарат за счет входящих в его состав компонентов оказывает антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее и местнораздражающее действие, обладает мягчительным эффектом.

Камфора является наиболее сильнодействующим эфирным маслом для наружного применения при лечении и профилактике воспалений. Так как камфора хорошо растворяет жиры, ее сосудорасширяющее действие проявляется как поверхностно, так и на более глубоко лежащие ткани. Одновременно она действует антисептически.

Скипидар живичный, или терпентинное масло, благодаря хорошей растворимости в липидах глубоко проникает в кожу, оказывает раздражающее действие на ее рецепторы и вызывает рефлекторные изменения в организме. Оказывает местное раздражающее, отвлекающее (обезболивающее) действие.

1. Ментол оказывает раздражающее, местноанестезирующее и успокаивающее действие, обладает антисептическими свойствами.

2. Метилсалицилат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие.

3. Новокаин оказывает местное анальгезирующее действие, уменьшает реакцию тканей на раздражающее действие других компонентов препарата.

4. Преднизолон оказывает противовоспалительное и слабое обезболивающее действие.

5. Тимол обладает антисептическим, местнораздражающим, противовоспалительным действием.

6. Входящий в состав препарата комплекс вспомогательных компонентов обеспечивает глубокое проникновение действующих веществ через кожу.

Мастисепт-А по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Не обладает сенсибилизирующим и раздражающим действием на кожу и слизистую оболочки.