Максигриппин инструкция по применению шипучий взрослый

МаксиГриппин (таблетки): инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51.

Показания к применению

— симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ.
— повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата
— одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов
— пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность
— алкоголизм
— закрытоугольная глаукома
— геперплазия предстательной железы
— гипероксалурия
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы. Риск передозировки выше у людей с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом.
Парацетамол может быть гепатотоксичным в дозах более 6-8 г в день. Повреждение печени может произойти даже при применении парацетамола в гораздо более низких дозах при совместном приеме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими гепатотоксичными препаратами, например, ингибиторами МАО.
Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического поражения печени парацетамолом. Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО в настоящее время или в течение последних двух недель.
Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H1, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, гипертиреозом и антрально-дуоденальной непроходимостью.
Во время лечения следует избегать употребления седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативный эффект антигистаминных средств.
Ввиду наличия в составе препарата хлорфенамина малеата следует осторожно применять МаксиГриппин при таких заболеваниях, как эпилепсия, повышенное внутриглазное давление, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелую гипертензию или сердечно-сосудистые заболевания, бронхит, бронхоэктазию, печеночную недостаточность, почечную недостаточность. Дети чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и пародоксальное возбуждение.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы витамина С могут давать ложные отрицательные показания при анализе кала на скрытую кровь.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:
— c другими препаратами, содержащими в составе парацетамол, со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) — повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами — уменьшается их канальцевая реасорбция
— глюкокортикостероидами — увеличивается риск развития глаукомы
— изопреналином — уменьшается его хронотропное действие
— дифлунисалом — повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность
— барбитуратами — снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой
— ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) — повышается риск гепатотоксического действия
— со снотворными или транквилизаторами — усиление седативного эффета
— усиливают антихолинергические эффекты и МАО
— этанолом — усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита).
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения).
— холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта
— варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения
— при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего
— метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:
— пенициллином — увеличивается его всасывание
— гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) — ослабляется их действие
— салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии
— пероральными контрацептивами — уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови
— препаратами железа — повышается абсорбция железа, что может привести к повышению его токсичности
— ацетилсалициловой кислотой — уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты.

Специальные предупреждения

В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть.
В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера.
Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени.
Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов: с сильным истощением, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных, обезвоженных, регулярно употребляющих алкоголь, при наличие легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха), с сепсисом.
Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза.
Препарат содержит 826,40 мг натрия гидрокарбоната на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в педиатрии
Не применять у детей до 15 лет

Во время беременности или лактации

Не применять во время беременности и в период лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Метод и путь введения
Внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60°С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.
Рекомендуем обратится за консультацией к медицинскому работнику за разъяснением о способе применения лекарственного препарата

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие препарата у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, сопровождаемые болью в поясничном отделе, гемутрией и прортеинурией могут развиться даже при отсутствии серьезного поражения печени. Также сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и панкреатите. Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, токсический психоз, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках. Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса. Дозировка более 600 мг оказывает мочегонное действие
Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. При принятии симптоматических и поддерживающих мер, следует уделять особое внимание сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциям, а также водно-солевому балансу. При пероральной передозировке, лечение активированным углем следует рассмотреть при отсутствии противопоказаний к его применению, и при условии, что передозировка случилась недавно (лечение наиболее эффективно в течение первого часа после перорального применения препарата). Как можно скорее начать лечение гипотензии и аритмии.

Описание нежелательных реакций

Часто
— угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения
— дискинезия лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия
— нечеткость или двоение в глазах
— сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек
— сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота
— повышенное потоотделение
— задержка мочи и/или затрудненное мочеиспускание
Редко
— негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, тромбоцитопения
— изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость,
— артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки
— острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха
— кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница.
— нефропатии и тубулопатии
— многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения
— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания
— реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.)
— стеснение в груди, хрипы.
— светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам
— шум в ушах, острый лабиринтит
— аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия
— холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислота аскорбиновая 200,00 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в пластиковый пенал или по 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 пеналу или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МаксиГриппин®

Торговое название

МаксиГриппин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 500,00 мг,  хлорфенамина малеат 10,00 мг,    кислоты аскорбиновой 200,00 мг 

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».

Описание

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ  N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается после перорального приема, максимальная концентрация в плазме крови достигаются за 0,5-2 часа после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белками плазмы –
20%, период полувыведения  — 1-4 часа. Парацетамол метаболизируется, главным образом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Хлорфенамин после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, максимальный эффект наступает в течении 1-2 часа, и продолжается от 4 до 6 часов. Уровень связывания с белками
плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественно метаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся с мочой, время полувыведения 12-15 часов.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканям организма. Концентрация витамина С в тканях, лейкоцитах и тромбоцитах в десятки раз
превышает его концентрацию в плазме крови и эритроцитах. Выведение осуществляется  с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологических дозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).

Фармакодинамика

МаксиГриппин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.

Хлорфенамина  малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам,
участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных
процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. 

Показания к применению

— симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 0С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная
доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства. 

Побочные действия

— головная боль, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, головокружение, утомляемость

— тошнота, боль в эпигастральной области, анорексия, диспепсия, рвота

— гипогликемия

— анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, светочувствительность

— ощущение жара, сухость во рту, сонливость

-депрессия, спутанность сознания, возбуждение, раздражительность

— звон в ушах

— тахикардия, аритмии

— гипотензия

— мышечная слабость, мышечные судороги

— помутнение зрения

-сгущение бронхиального секрета

— нарушение координации

-гепатит, желтуха

— эксфолиативный дерматит

-задержка мочи

— гемолитическая анемия

— ночные кошмары

Возможны общие нарушения: сдавленность в груди, пародоксальное возбуждение.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу. 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата

— одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов

— пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)

— выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

— алкоголизм

— закрытоугольная глаукома

— гиперплазия предстательной железы

— гипероксалурия

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

С осторожностью: почечная  и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротара), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®:

— со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость
во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция

— глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы

— изопреналином – уменьшается его хронотропное действие

— дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность

— барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой

— ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия

— со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффета

— усиливают антихолинергические эффекты иМАО

— этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения).

— холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта

-варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения

— при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего

-метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с:

— пенициллином – увеличивается его всасывание

— гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) – ослабляется их действие

— салицилатами – увеличивается