Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
раствор для инфузий |
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Калия и магния аспарагинат (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(005913)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 07.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Калия и магния аспарагинат
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 мл
|
Действующие |
|
|
Калия |
— 10,02 мг |
|
Магния |
— 7,86 мг |
|
полученные по |
|
|
Аспарагиновая |
— 15,00 мг |
|
Калия гидроксид |
— 3,29 мг |
|
Магния оксид |
— 1,10 мг |
|
Вспомогательные |
|
|
Сорбитол |
— 20,00 мг |
|
Вода для |
— до 1 мл |
|
Теоретическая |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакологические свойства
Препарат Калия и
магния аспарагинат является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит
калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в
миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в
транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний
активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы
калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких
мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ,
гликогена, белков, ацетилхолина.
Оба иона
поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Препарат
регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синоптическую передачу,
мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в
процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость
мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.
Показания
Для устранения
дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных
проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда;
хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма
(тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации
сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек,
гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия, анурия, артериальная
гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, шок,
острый метаболический ацидоз, дегидратация, атриовентрикулярная блокада II и
III степени, тяжелая миастения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность
у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью
Тяжелые
нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков,
снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния
в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до
токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная
блокада I степени, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности
применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не
проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным
показаниям.
Поскольку
неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,
необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для
внутривенного применения.
Доза препарата
подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других
назначений, то рекомендуется 1–2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная
скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.
За одну неделю
до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него
вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом
может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения
патологических симптомов.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
При соблюдении
рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром
внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы:
парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой
системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления,
парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Взаимодействие
Одновременное
применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами,
циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к
гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение
внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности
сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных
гликозидов.
Применение
препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет
гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием
ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать
одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.),
полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать
одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной
блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами
(атракуроний, декаметоний, сукцинил-хлорид и суксаметоний).
Препараты
кальция снижают эффект магния.
Передозировка
Передозировка
возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают
рекомендованные.
Симптомы
гиперкалиемии:
общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности,
спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального
давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в
диастоле.
Симптомы
гипермагниемии:
тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение
атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках;
угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального
давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная
отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20% или кальция глюконата
10%; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана
симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
Использовать
только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с
препаратом Калия и магния аспарагинат его необходимо использовать сразу.
Внутривенное
введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими
инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или
опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние
лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
изучалось.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий. По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с
навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в
герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из
картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96
бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным
количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для
стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 25 °С. Замораживание препарата не
допускается.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
позже срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Организация,
принимающая претензии:
ООО «ИСТ-ФАРМ»,
692525, Россия,
Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120-Б.
Тел./факс:
(4234) 33-81-27, 33-69-88.
E-mail:
secret@eastpharm.ru
Производитель:
ООО «ИСТ-ФАРМ»,
692525, Россия,
Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, 120-Б.
Тел./факс:
(4234) 33-81-27, 33-69-88.
E-mail:
secret@eastpharm.ru
или
ООО
«Фармасинтез-Тюмень»,
625059, г.
Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.
Тел.:(3452)
694-510.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 06.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Калия и магния аспарагинат
Калия и магния аспарагинат
Калия и магния аспарагинат (Potassium-magnesium asparaginate)
💊 Состав препарата Калия и магния аспарагинат
✅ Применение препарата Калия и магния аспарагинат
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Калия и магния аспарагинат
(Potassium-magnesium asparaginate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05XA30
(Комбинации электролитов)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Калия и магния аспарагинат |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: амп. 5 мл или 10 мл 10 шт. рег. №: ЛП-(001382)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004245 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Калия и магния аспарагинат
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка коричневато-желтого раствора.
действующие вещества получены по следующей прописи: аспарагиновая кислота — 62.8 мг, калия гидроксид — 14.2 мг, магния оксид тяжелый — 5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 20 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
10 мл — ампулы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания активных веществ препарата
Калия и магния аспарагинат
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (особенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность при в/в применении у пациентов с выраженными нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Адрес производителя
|
ФАРМАСИНТЕЗ , АО |
Россия |
г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Калия, магния аспарагинат
МНН: Калия, магния аспарагинат
Производитель: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных электролитов
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020034
Информация о регистрации в РК:
22.02.2016 — 22.02.2021
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Калия, магния аспарагинат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 250 мл, 500 мл
Состав
1 л раствора содержит
|
активные вещества: |
калия DL-аспарагинат 10.017 г (эквивалентно кислоте DL-аспарагиновой 7.788 г), магния DL-аспарагинат 7.986 г (эквивалентно кислоте DL-аспарагиновой 7.369 г), |
вспомогательные вещества: сорбит, вода для инъекций.
Ионный состав
K + 58.51 ммоль/л
Mg 2+ 27.68 ммоль/л
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.
Код АТХ B05XA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Выводится почками.
Фармакодинамика
Калия, магния аспарагинат – оказывает антиаритмическое действие, восполняет дефицит ионов калия и магния в организме. Препарат регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса.
K+ регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, участвуя в синаптической передаче, влияет на осуществление мышечных сокращений, поддержание нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.
Mg2+ — незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламинов при стрессе. Является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению K+ в клетки.
Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Показания к применению
— сердечная недостаточность
— стенокардия, инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)
— нарушения сердечного ритма (в том числе аритмии, связанные с интоксикацией сердечными гликозидами)
— компенсация дефицита калия и магния в организме
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного капельного введения. Доза и длительность введения препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показаний к применению. Если иное не предписано, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250 — 500 мл препарата. Скорость введения: 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.
За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 250 — 500 мл Калия, магния аспарагината в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.
Вливания можно проводить, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.
Побочные действия
— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)
— гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)
— Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит
— чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— тяжелые нарушения функции почек
— гипермагниемия, гиперкалиемия
— гемолиз
— олигурия, анурия
— нарушение обмена аминокислот
— дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы
— недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона
— кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
— острый метаболический ацидоз, дегидратация
— атриовентрикулярная блокада
— отравление метанолом
— тяжелые формы миастении
— лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие
антиаритмических препаратов.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.
|
Случаи несовместимости: |
|
В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляются помутнение или опалесценция, то в целях безопасности использовать препарат нельзя. |
Особые указания
При сочетании атриовентрикулярной блокады с нарушением ритма сердца препарат не назначают.
С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при:
— прогрессирующей печеночной недостаточности
— метаболическом ацидозе
— опасности возникновения отеков
— нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния)
— гипофосфатемии
— мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение у детей
Исследований эффективности и безопасности применения Калия, магния аспарагината у детей до 18 лет не проводилось.
Применение в период беременности и лактации
Исследования безопасности применения Калия, магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки
соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
Поскольку сведений о том, переходит ли Калия, магния аспарагинат в материнское молоко, не имеется, при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, потеря сознания, мерцание желудочков и остановка сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).
Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими, выше 10 — 12 ммоль/л — часто смертельными.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках.
При более высоких концентрациях (свыше 5 ммоль/л): угасание глубоких сухожильных рефлексов, падение артериального давления, паралич дыхания, развитие „магниевого наркоза“, остановка сердца в диастоле.
Значения магния, превышающие 4,5 ммоль/л, являются угрожающими, а выше 15 ммоль/л — часто смертельными.
Лечение: выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.
Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие ионы калия из организма).
К быстродействующим относится введение так называемых антагонистов калия: ионов натрия и кальция.
Ионы Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.
Уже спустя несколько минут после инъекции 20% раствора натрия хлорида часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).
Введение 10% раствора кальция глюконата в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к благотворным изменениям.
Переход K+, находящегося во внеклеточном пространстве, внутрь клетки достигается в/в вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые
4-6 часов 200-300 мл 25-50% раствора глюкозы вместе с простым инсулином
из расчета по 1 ЕД на каждые 3 г глюкозы).
При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:
-
гемодиализа или перитонеального диализа
— стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.
Антидотом в случае интоксикации магнием может служить введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин.
Кроме того, проводят мероприятия по поддержанию дыхания, включая искусственную вентиляцию легких, и гемодинамики, симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий, 250 мл, 500 мл.
По 250 мл или 500 мл разливают в полипропиленовые контейнеры с одним или двумя портами. Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Жетысуский р-н, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Жетысуский р-н, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Жетысуский р-н, мкр. Первомайский, улица Капчагайская, д. 17, тел: +7 (727) 2603974, факс: +7 (727) 2603358.
| 819053221477976298_ru.doc | 58.5 кб |
| 277282991477977495_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
USAN (принятое к употреблению в США)
Входит в состав таких препаратов, как АСПАРКАМ
,
АСПАРКАМ-L
,
АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД
,
МАГНЕЛЭНД В6
,
ПАНАКАРД
и др. Подробнее о препаратах…
Фармакологическое действие
Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.
Фармакокинетика
Калия аспаргинат и магния аспаргинат интенсивно всавсываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависмости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада; при в/в введении — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол, снижение АД.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбоз вен.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к калия аспарагинату и магния аспарагинату; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Для приема внутрь: острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, AV-блокада I-III степени, шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации.
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Для внутривенного введения: гиперкалиемия, гипермагниемия, острая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечников, AV-блокада II и III степени, нарушение обмена аминокислот, гемолиз, тяжелая миастения, дегидратация; болезнь Аддисона.
С осторожностью: выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, опасность возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния), кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата, AV-блокада I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного средства внутрь при беременности (ососбенно I триместр) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема данного средства в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказано в/в применение средства при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан для приема внутрь при острой и хронической почечной недостаточности.
Противопоказан для в/в введения при острой почечной недостаточности. С осторожностью — при хронической почечной недостаточности — в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции,токсическое содержание магния).
Особые указания
Вместе с аспарагинатом калия и магния в случае необходимости можно вводить строфантин или препараты наперстянки.
При быстром в/в введении возможна гиперкалиемия и гипермагниемия.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) нормализуют ритм сердечной деятельности при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечных гликозидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими средствами усиливается отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмиков.
При одновременном применении бета-адреноблокаторы, циклоспорин, ингибиторы АПФ, НПВС, калийсберегающие диуретики, заменители поваренной соли, содержащие калий, повышают риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция из ЖКТ; со средствами для наркоза — возможно усиление депримирующего действия на ЦНС; с атракурия безилатом, суксаметония хлоридом — возможно усиление нервно-мышечной блокады.
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Показания
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, гемолиз, олигурия, анурия, артериальная гипотензия, недостаточность функции коры надпочечников, болезнь Аддисона, шок, острый метаболический ацидоз, дегидратация, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая миастения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).
С осторожностью
Тяжелые нарушения функции печени, метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня), гипофосфатемия, мочекаменный диатез, атриовентрикулярная блокада I степени, беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению
Для внутривенного применения.
Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний.
Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата в сутки.
Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч.
За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата однократно в сутки.
Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендованной скорости капельного введения побочных явлений не наблюдалось.
При быстром внутривенном ведении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы, гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.
Передозировка
Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания.
Лечение: немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости — гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействия
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.
Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.
Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.
Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.
Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).
Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний).
Препараты кальция снижают эффект магния.
Особые указания
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат его необходимо использовать сразу.
Внутривенное введение препарата должно производиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности эти смеси нельзя использовать.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Упаковка
По 250, 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.
По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе с инструкцией по применению.
От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту