- 📜Инструкция по применению Магнекард
- 💊Состав препарата Магнекард
- ✅Показания препарата Магнекард
- 📅Условия хранения препарата Магнекард
- ⏳Срок годности препарата Магнекард
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.
Рег. №: 18/04/2084 от 24.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; амкрогол 3350; титана диоксид (Е171)).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГНЕКАРД таблетки 75 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 18.01.2016 г.
Фармакологическое действие
Антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Фармакокинетика
АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3.0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Показания к применению
- острая и хроническая ишемическая болезнь сердца;
- профилактика ретромбоза;
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, тромбоза и острого коронарного синдрома у лиц старше 50 лет с одним или несколькими из следующих нарушений, которые считаются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний: гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ >30) и семейная история инфаркта миокарда до 55 лет (один из родителей или брат, или сестра).
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Взрослые
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.
Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия — 150-450 мг как можно скорее после появления симптомов.
Профилактика ретромбозов — 150 мг нагрузочная доза, затем 75 мг/сут.
Взрослые старше 50 лет
Первичная профилактика в частности, когда имеется риск развития сердечно-сосудистых заболеваний — 75 мг/сут.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ≥1/10; часто — >1/100, <1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Противопоказания к применению
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез, гемофилия);
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин));
- тяжелая печеночная недостаточность;
- кровоизлияние в головной мозг;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
- беременность (I и III триместры дозы свыше 100 мг/сут);
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, которые требуют особого контроля.
Дозы 100-500 мг/сут
Недостаточный клинический опыт применения АСК в дозах 100-500 мг/сут, поэтому необходимо следовать рекомендациям для доз 500 мг/сут и выше.
Доза 500 мг/сут или выше
III триместр
Ингибиторы синтеза простагландинов противопоказаны в III триместре беременности, т.к. их применение может привести к следующим состояниям у плода:
— сердечной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
— нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества околоплодных вод.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может привести у матери и у новорожденного ребенка к:
— длительному кровотечению за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при применении в очень низких дозах;
— торможению сокращений матки, что может привести к задержке или к длительным родам.
I и II триместр
Ингибиторы синтеза простагландинов следует применять только в случае крайней необходимости в I и II триместрах беременности; доза должна быть низкой, а время применения как можно короче.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1.5%. Риск, как полагают, связан с увеличением дозы и длительностью лечения. У животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, как было показано, является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона. Кроме того, отмечено увеличение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы, у животных, которые подвергались воздействию ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. В связи с вышеизложенным, ацетилсалициловая кислота в дозе 100 мг/сут или более высоких дозах противопоказана в III триместре беременности.
Грудное вскармливание
Опыт применения недостаточен. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценивать пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Фертильность
АСК не рекомендуется для женщин, желающих забеременеть, т.к. ингибирование синтеза простагландинов, как полагают, снижает фертильность. Если применение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и в таких низких дозах, как это возможно. Влияние на фертильность является обратимым.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат пациентам с печеночной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <0.2 мл/сек (10 мл/мин)).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам старше 50 лет для первичной профилактики в частности, когда имеется риск развития сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза — 75 мг/сут.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Принимать препарат Магнекард следует после консультации с врачом.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Прием АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Прием АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна для пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния Магнекарда на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КАРДИОМАГНУМ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛЬКА-ПРИМ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Аналоги КФУ
МАГНЕКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИКАРД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРОМБО АСС®
(LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
ПОЛОКАРД
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АСПИРИН
(BAYER, AG, Германия)
АСК
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Магнекард: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Цены в аптеках: Минск
3,01 — 3,98 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Способ применения
- Побочное действие
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
- Меры предосторожности
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Таблетки покрытые оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, таблетки дозировкой 75 мг – круглые; таблетки дозировкой 150 мг – овальные, с риской.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества –ацетилсалициловой кислоты – 75 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал 1500 (крахмал кукурузный, частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид Е 171).
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТХ: В01AС06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Этот эффект является долговременным и обычно продолжается в течение всего восьмидневного периода жизни тромбоцита.
Парадоксально, но ацетилсалициловая кислота также ингибирует образование простациклина (простагландин, обладающий свойством стимулировать агрегацию тромбоцитов, и сосудосуживающим действием) в клетках эндотелия стенок сосудов. Этот эффект не длительный.
Как только ацетилсалициловая кислота вымывается из крови, в ядросодержащих эндотелиальных клетках возобновляется выработка простациклина.
Вследствие этого, применение один раз в сутки низкой дозы (< 300 мг/ сут) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана А2 в тромбоцитах без явного ослабления образования простациклина.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении лекарственного средства в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме лекарственного средства негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы лекарственного средства выводится почками в течение 24-72 часов.
Ацетилсалициловая и салициловая кислота проникает в спинномозговую и синовиальную жидкости, через плаценту и в материнское молоко.
Показания к применению
Риска на таблетке не предназначена для деления таблетки пополам и не несёт на себе функциональной нагрузки.
• нестабильная стенокардия – как часть стандартной терапии;
• острый инфаркт миокарда – как часть стандартной терапии;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга;
• профилактика тромбоза после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ));
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском возможна только по назначению врача, если польза от терапии превышает риск развития нежелательных явлений, в частности, кровотечений, и есть возможность диагностики скрытых кровотечений.
Примечание:
ацетилсалициловая кислота в однократной дозе 75-150 мг не предназначена для лечения болевого синдрома.
Цены в аптеках Минск
Магнекард, таблетки, 75 мг ×30
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Акард, таблетки, 75 мг ×30
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта
Акард, таблетки, 75 мг ×60
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Варшавский фарзавод Польфа, Польша • Без рецепта
Аск, таблетки, 75 мг ×30
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аск, таблетки, 75 мг ×50
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аспикард, таблетки, 150 мг ×50
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Magnesiocard ® 2,5 ммоль — для дефицита магния
Магнезиокард® 2,5 ммоль применяется для лечения дефицита магния. Они могут, например, быть причиной мышечных расстройств (таких как нервно-мышечные расстройства, судороги икры).
характеристики
- Приготовление со специальным запатентованным соединением магния (гидрохлорид аспартата магния)
- Очень хорошее всасывание в организме
- Индивидуальная дозировка: организм может усваивать небольшие количества — даже если принимать несколько раз в день — лучше, чем большие разовые дозы.
Чтобы узнать правильную дозировку, прочитайте вкладыш в упаковке или спросите своего врача или фармацевта.
Ингредиенты.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 614,8 мг гидрохлорида аспартата магния 3 H 2 O, что соответствует 60,8 мг (= 2,5 ммоль) магния.
Для получения информации о рисках и побочных эффектах прочтите вкладыш в упаковку и спросите своего врача или фармацевта.
05.08.2024
Описание препарата Магнерот® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 05.08.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
| (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания и проглатывания таблетки, а не для разделения на равные доли.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как физиологический антагонист кальция за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессах обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0,5% — в эритроцитах и 0,3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1–3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. T1/2 во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Данные доклинической безопасности. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют об отсутствии у магния мутагенного и канцерогенного потенциалов, а также репродуктивной токсичности.
Показания
Препарат Магнерот® показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы;
— учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения gravis;
- атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
- цирроз печени с асцитом;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности, исходя из клинической необходимости.
Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования
Взрослые. По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней (т.е. 196,8 мг или 8,1 ммоль магния), затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно (т.е. 98,4 мг или 4,05 ммоль магния).
Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ.
Тел.: +374 (10) 23-16-82, +374 (10) 23-08-96; факс: +374 (10) 23-21-18, +374 (10) 23-29-42.
e-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Российская Федерация. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: (800) 550-99-030; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать снижение абсорбции последних.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: симптоматическое. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат Магнерот® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Германия, Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH&Co. KG
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Представители держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Армения. ООО «НАТАЛИ ФАРМ», 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, 2/2.
Тел.: +374 (91) 52-77-85.
e-mail: natalipharm@bk.ru
Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.
Тел./факс: +375 (17) 357-59-42.
e-mail: info@woerwagpharma.by
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. Представительство WORWAG PHARMA GmbH&Co.KG (ВЕРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG). A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский р-н, ул. Тимирязева, 28В, оф. 310.
Тел./факс: (727) 341-09-75; (727) 341-09-76.
e-mail: info@woerwagpharma.kz
Российская Федерация. ООО Верваг Фарма. 121170, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: (495) 382-85-56.
e-mail: adr@woerwagpharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.