Лорметазепам инструкция по применению

Содержание:

1. «Лорметазепам»: что это за препарат?
2. Противопоказания
3. Побочные эффекты
4. Лекарственная зависимость
5. Абстинентный синдром
6. «Лорметазепам» и алкоголь
7. Лечение зависимости от «Лорметазепама»
   7.1. Диагностика
   7.2. Детоксикация
   7.3. Фармакотерапия
   7.4. Психотерапия

Картинка с сайта: lordmed.ru

Бензодиазепиновые транквилизаторы используются в психиатрии и неврологии для нормализации режима сна и бодрствования, снижения уровня тревоги. Одним из таких препаратов является «Лорметазепам» («Ноктамид»). Его прием необходим для стабилизации психоэмоционального состояния пациентов с ментальными заболеваниями, однако в некоторых случаях лекарство вызывает зависимость.

«Лорметазепам»: что это за препарат?

Это лекарственное средство применяется для купирования судорог, повышенной тревожности, бессонницы и других состояний, часто встречающихся в психиатрической практике. Обладает анксиолитическим, миорелаксирующим, снотворным, противосудорожным и седативным действием. Продается под торговым наименованием Noctamid.

Снотворное бензодиазепинового ряда используется для терапии умеренно тяжелой бессонницы сроком до четырех недель. Оно назначается больным, страдающим из-за трудностей с засыпанием и нормальным поддержанием сна, может недолго применяться при хронической бессоннице.

Препарат продается строго по рецепту, поскольку имеет противопоказания и побочные эффекты, а при несоблюдении инструкции вызывает зависимость или передозировку, угрожающую жизни.

Противопоказания

«Лорметазепам» противопоказан при таких состояниях:

Картинка с сайта: lordmed.ru

1. 1. • индивидуальная непереносимость;
      • миастения гравис;
      • апноэ во сне;
      • дыхательная недостаточность;
      • тяжелая печеночная недостаточность;
      • беременность и лактация;
      • закрытоугольная глаукома (с осторожностью).

Женщины, проходящие курс лечения, должны использовать надежные контрацептивы. При наступлении беременности следует срочно обратиться к лечащему врачу, чтобы откорректировать схему фармакотерапии.

Побочные эффекты

Согласно инструкции, «Лорметазепам» обладает широким спектром возможных побочных реакций:

1. 1. • головокружение, сонливость, апатия, мышечная слабость, атаксия;
      • нарушения кроветворения;
      • эндокринные заболевания;
      • заторможенность;
      • депрессия;
      • спутанность сознания;
      • расстройства сна;
      • снижение либидо и половой чувствительности;
      • парадоксальные реакции, выражающиеся в гневе, психомоторном возбуждении, кошмарах и галлюцинациях.

При возникновении нежелательных состояний специалист корректирует дозировку таблеток, отменяет их или назначает аналог. К примеру, бензодиазепин может вызывать и усугублять стойкую депрессию, доходящую до суицидальных мыслей. Чтобы предотвратить такой вариант развития событий, назначают совместный прием антидепрессантов, избегают выписывать лекарство лицам с тяжелыми депрессивными расстройствами.

Существует и другой серьезный побочный эффект — риск формирования фармацевтической зависимости. Из-за особенностей воздействия на центральную нервную систему, а также специфики психического состояния пациента, нередки случаи рекреационного употребления «Лорметазепама».

Это означает, что даже при приеме в соответствии с назначениями врача нужно быть внимательным, чтобы вовремя распознать признаки аддикции и прервать курс медикамента. Кроме того, таблетки бензодиазепинового ряда пользуются широкой популярностью среди наркопотребителей.

Лекарственная зависимость

Картинка с сайта: lordmed.ru

Физиологическая аддикция возникает через 4–6 недель постоянного употребления таблеток. Чтобы ее избежать, специалисты рекомендуют применять «Лорметазепам» не дольше трех недель.

Со временем мозговые рецепторы привыкают к основным компонентам бензодиазепина, после чего формируется резистентность, чтобы испытать прежнее спокойствие или эйфорию, человек начинает увеличивать дозу. В результате этого прием становится неумеренным, может развиться стойкая аддикция или передозировка.

Чтобы предотвратить фармзависимость, врачи следуют таким правилам:

1. 1. • Тщательно отбирают категорию лиц, для которой безопасно употребление медикаментов бензодиазепинового ряда.
      • При возможности стараются придерживаться низкой дозировки.
      • Проводят отмену в течение одного-двух месяцев для избежания абстиненции.
      • Очень строго подходят к назначению «Лорметазепама» для длительного применения.

В некоторых ситуациях таблетки употребляют для достижения наркотического действия. Зависимый принимает средство, чтобы ощутить прилив радости, счастья и внутренней гармонии. Со временем он начинает воспринимать транквилизатор как единственный источник спокойствия, отсутствие препарата в личной аптечке вызывает серьезную тревогу.

Когда курс лечения заканчивается, фармзависимый идет на различные ухищрения, чтобы получить рецепт. Иногда он решает поэкспериментировать с формой выпуска и приступает к инъекционному введению (чтобы ускорить седацию).

Абстинентный синдром

Резкая отмена, снижение дозировки или ускорение выведения вещества приводят к развитию абстиненции. Поскольку активные компоненты «Лорметазепама» становятся неотъемлемыми для нормального функционирования организма, его отсутствие провоцирует серьезное недомогание. Признаки синдрома отмены:

1. 1. • психомоторное возбуждение;
      • раздражительность;
      • бессонница;
      • панические атаки;
      • потеря аппетита;
      • тошнота, рвота;
      • спутанность сознания, галлюцинации;
      • судороги;
      • гипертермия.

В результате привыкания формируется физиологическая зависимость, которая требует длительного комплексного лечения. Помимо физической тяги, абстиненция может быть вызвана психологическими особенностями пациента.

К примеру, соматические симптомы иногда провоцируются страхом отсутствия медикамента или ожиданием наступления серьезного недомогания. Лица, чрезмерно сосредоточенные на телесных симптомах, также находятся в группе риска.

Чтобы предотвратить абстиненцию, врачи рекомендуют постепенно сокращать дозировку. При возникновении перечисленных выше симптомов нужно обратиться к наркологу для детоксикации, а затем прибегнуть к психотерапии.

«Лорметазепам» и алкоголь

Картинка с сайта: lordmed.ru

Чтобы достичь наркотического эффекта, фармзависимые сочетают бензодиазепин с алкоголем. Комбинация со спиртным обуславливает спутанность сознания, провалы в памяти, бредовые ощущения, галлюциноз, манию и нарушения рвотного рефлекса. Пострадавший может впасть в психоз с попытками самоубийства.

Неоказание помощи может привести к непредсказуемым последствиям, таким как тяжелая интоксикация, внезапная остановка сердца, острая дыхательная или печеночная недостаточность, кома и смерть. Повышается риск совершения суицидальных действий.

При абстиненции нужно срочно вызвать скорую помощь или нарколога на дом. Не давайте пострадавшему никакие медикаменты. Если он находится в сознании, обеспечьте обильное питье, постарайтесь вызвать рвоту. Позаботьтесь о мерах безопасности, если тот находится в состоянии психоза или говорит о суициде, спрячьте острые предметы и закройте окна.

Лечение зависимости от «Лорметазепама»

Диагностика

Необходима для составления качественного индивидуального плана терапии. Для оценки физического состояния назначают такие процедуры:

• анализ мочи;
• анализ крови (общий и биохимический);
• тесты на ВИЧ, гепатит;
• ЭКГ;
• ЭЭГ;
• УЗИ;
• МРТ.

С результатами обследования ознакамливается группа врачей (нарколог, психиатр), после чего составляется план медицинской помощи.

Детоксикация

Картинка с сайта: lordmed.ru

Поскольку лекарство имеет свойство накапливаться в организме, в первую очередь осуществляется детоксикация. В экстренных ситуациях пострадавшему ставят капельницу (используются водно-солевые растворы, глюкоза), промывают желудок или кишечник.

При необходимости применяется аппарат для гемодиализа или гемосорбции, УБОД. Назначаются лекарственные средства, ускоряющие естественную детоксикацию за счет ускорения обмена веществ, активизации работы почек и печени.

Картинка с сайта: lordmed.ru

Профессиональный колл-центр!

Звоните, и вы успеете спасти свое здоровье или близкого!

Работаем круглосуточно, без выходных!

Фармакотерапия

Для устранения последствий применения бензодиазепина прибегают к фармакотерапии. В острых случаях необходимо симптоматическое лечение — прием анальгетиков, противорвотных средств, порошков для снижения температуры и т. д.. Затем осуществляется купирование сопутствующих нарушений работы печени, ЖКТ, ЦНС и других пострадавших систем организма.

Психотерапия

Для проработки всех аспектов зависимости необходимо обратиться к психотерапевту. В ходе индивидуальных, групповых и семейных сессий больной учится лучше понимать себя и свои скрытые побуждения, преодолевать патологические импульсы и выстраивать доверительные отношения с окружающими.

Тщательная проработка психологического базиса аддикции позволяет предотвратить ее рецидив. Реабилитация в специализированном центре повышает навыки социальной адаптации, возвращает интерес трезвому существованию и помогает зависимому начать жизнь с чистого листа.

Литература:

1. Метаболизм лекарственных средств. Научные основы персонализированной медицины: руководство для врачей. Кукес В.Г., Грачев С.В., Сычев Д.А., Раменская Г.В., М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.
2. Клиническая фармакология: Национальное руководство (Серия «национальные руководства»). Под ред. Ю.Б. Белоусова, В.Г. Кукеса, В.К. Лепахина, В.И. Петрова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
3. Вышковский В.Г. — Регистр лекарственных средств России РЛС Доктор: Неврология и психиатрия — 2013.

Картинка с сайта: lordmed.ru

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача

Картинка с сайта: salerno.clinic

Снотворные считаются крайней мерой при отсутствии сна, но иногда их всё же выписывают на короткий период, чтобы помочь при особенно сильных приступах бессонницы. Назначаемый во многих зарубежных странах «Лорметазепам» (международное наименование — «Ativan») прицельно действует на нейротрансмиттеры головного мозга, успокаивая и помогая заснуть. Препарат хорошо работает в краткосрочной перспективе, однако обычно его не рекомендуют принимать более трёх недель подряд.

Общая характеристика

«Лорметазепам» — один из бензодиазепинов, используемый в основном как седативно-снотворное средство. Он обладает некоторыми специфическими фармакологическими свойствами, которые отличают его от других производных этой группы.

В Российской Федерации «Лорметазепам» не имеет отдельной формы выпуска, однако встречается на подпольных фармакологических рынках. Тем не менее, граждане России могут получить его в качестве назначенного лекарственного средства за рубежом и должны быть информированы о возможности возникновения привыкания.

Правила безопасного употребления

Картинка с сайта: salerno.clinic

При более продолжительном, чем был предписано, применении «Лорметазепам» может потерять свою эффективность из-за неизбежного развития толерантности и спровоцировать синдром отмены в конце курса. Таким образом формируется аддикция, выражающаяся в непреодолимой тяге к его теперь уже наркотическому действию, даже если оно причиняет физический вред или влияет на социальное поведение. Комбинации с другими психоактивными веществами превращают употребление «Лорметазепама» в полноценную полинаркоманию.

До выписки рецепта важно уведомить врача о:

• беременности или кормлении грудью;
• проблемах с дыханием, в том числе — ночном апноэ;
• нарушениях работы печени или почек;
• психических расстройствах (депрессия, психозы, фобии и иные);
• наличии в анамнезе наркотической или алкогольной зависимостей;
• миастении, порфирии, аллергических реакциях;
• других принимаемых веществах.

Также, как и во всех иных случаях, необходимо прочесть инструкцию, прилагаемую производителем. В ней содержится не только общая фармакологическая информация, но и полный список побочных эффектов, которые возникают при употреблении лекарства.

Врач может порекомендовать принимать препарат по одной таблетке каждый вечер в течение нескольких дней или только в определенные дни недели непосредственно перед сном.

Картинка с сайта: salerno.clinic

Неприятные эффекты от приёма иногда сохраняются на следующие сутки, влияя на скорость реакции и способность управлять автомобилем. Во время применения «Лорметазепама» категорически запрещён алкоголь — он непредсказуемо повышает риск седативных побочных эффектов.

Если предстоит оперативное вмешательство или какие-либо стоматологические процедуры, необходимо сообщить медикам о наличии в крови бензодиазепинов даже спустя две недели после завершения курса. Это требование связано с тем, что они усиливают действие некоторых анестетиков.

Может ли «Лорметазепам» вызвать проблемы?

Наряду с полезными, большинство медикаментов вызывают нежелательные реакции.  Последние часто уменьшаются по мере того, как организм приспосабливается к новому лекарственному средству, но следует уведомить врача, если какой-либо из них сохраняется или становится неприятным.

Основные побочные эффекты «Лорметазепама» — ощущение сонливости, головокружение или предобморочное состояние в течение дня, а также чувство неустойчивости. Из-за головокружения, мышечной слабости, сонливости и усталости возрастает вероятность падения или несчастного случая.

Привыкание

Бензодиазепины регулярно назначаются с различными целями не только в России, но и на Западе. Всемирной организацией здравоохранения они включены в перечень основных лекарственных средств, которые должны быть доступны во всех странах. Несмотря на их признанную относительную безопасность, остаются вопросы, связанные с потенциальным злоупотреблением, синдромом отмены и побочными эффектами.

Картинка с сайта: salerno.clinic

Существует большой разрыв между рекомендациями по их рациональному использованию и реальной медицинской и наркологической практиками. Правительства стран, где актуальна лекарственная зависимость от бензодиазепинов, отслеживает показатели немедицинского применения различных средств, выдаваемых по рецепту, в течение последних трех десятилетий.

Результаты показали, что немедицинское использование гораздо менее распространено, чем медицинское, но, тем не менее, является реальной проблемой. Сильное привыкание к «Лорметазепаму» и некоторым химическим комбинациям с его участием — ещё один серьёзный вызов для врачей-наркологов во всём мире.

Признаки и симптомы синдрома отмены

Около 40% людей, принимающих бензодиазепины в течение более шести месяцев, имеют умеренные или тяжелые симптомы отмены, если резко останавливают их употребление. Остальным 60% достаются только легкие проявления.

Если ежедневная доза «Лорметазепама» внезапно перестаёт поступать в организм или значительно снижается, признаки синдрома отмены возникают уже через 8–12 часов. Принимавший препарат может чувствовать себя чрезвычайно беспокойным и раздражительным в течение нескольких недель.

Многие люди испытывают сильные головные боли, тремор рук и миалгии. Им с трудом удаётся сосредоточиться, возникают проблемы с памятью. В тяжёлых случаях при отмене высоких доз у некоторых развиваются галлюцинации, делирий и большие эпилептические припадки.  В ряде исследований сообщается, что острая абстиненция после «Лорметазепама» наиболее выражена на второй день, состояние улучшается к четвертому или пятому дню.

Сформировавшаяся аддикция и её лечение

Картинка с сайта: salerno.clinic

Чтобы помочь себе или близкому человеку, злоупотребляющему «Лорметзепамом», важно знать физиологические признаки бензодиазепиновой зависимости. Обычно они наиболее отчетливо проявляются при приёме очень высоких доз за короткий период времени или при хроническом злоупотреблении. Контрольные признаки включают в себя:

• путаную невнятную речь;
• сонливость;
• плохую координацию мышц;
• головокружение;
• физическую слабость;
• затрудненное дыхание;
• внезапное впадение в кому.

Последствия передозировки «Лорметазепама» бывают и фатальными. Фармакологические свойства препарата связаны с угнетением нормальной скорости действия некоторых химических веществ в центральной нервной системе. Её подавление способно дойти до такой степени, что дыхание остановится. Понимание опасности должно обеспечить дополнительную мотивацию для обращения за лечением.

Ввиду проблем, связанных с прекращением приема бензодиазепинов, разумно проводить детоксикацию только в лечебном учреждении, которое разрабатывает программы, адаптированные к конкретным потребностям пациента. Дело в том, что все люди имеют разный опыт наркотического действия «Лорметазепама», обусловленный конкретной химией мозга. Иногда его смешивают с алкоголем и другими веществами, что вызывает различные наркотические эффекты, требующие дополнительной терапии.

Картинка с сайта: salerno.clinic

Преимуществом участия в индивидуально разработанной программе реабилитации является то, что план лечения составляется с учетом конкретных потребностей выздоравливающего человека. Важно отметить: безопасная бензодиазепиновая детоксикация необходима только при выраженной физической зависимости от этого класса препаратов. В остальных случаях достаточно психотерапевтических бесед со специалистами-наркологами.

Избавление от аддикции — это процесс на всю жизнь, зависящий от пробуждения личной сознательности. Помочь её активировать — ключевая задача врача-нарколога. «Лорметазепам» и другие бензодиазепины, вероятно, будут еще долго присутствовать на аптечном рынке. Поскольку доступ к ним останется и после выздоровления, наркоман должен самостоятельно принять решение о здоровом образе жизни и отказаться от попыток употребления лекарств этой группы.

Литература:

1. Фармакология. Блок 1. Нервная система. Учебное пособие. Миронов Сергей Евгеньевич, Кудряшов Н. В., Горбунов А. А. — 2020.
2. Клиническая фармакология и фармакотерапия. Учебник. Оковитый Сергей Владимирович, Суханов Дмитрий Сергеевич, Куликов Александр Николаевич — 2022.
3. Принципы клинической фармакологии. Аткинсон Артур Дж., Дэниэлс Чарлз И., Абернети Даррелл Р. — 2013.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет

Лоразепам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005477

Торговое наименование:

Лоразепам

Международное непатентованное наименование:

лоразепам

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 1,0 мг/2,5 мг содержит:
Действующее вещество: лоразепам – 1,000/2,500 мг.
Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 55,800/54,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20,000/20,000 мг, полакрилин калия – 2,400/2,400 мг, магния стеарат – 0,800/0,800 мг.
Пленочная оболочка:

готовая смесь VIVACOAT^® РА-1Р-000/ РА-3Р-261, в том числе: гипромеллоза 6 (Е 464) 1,560/1,560 мг, титана диоксид (Е 171) 1,200/1,194 мг, полидекстроза (Е 1200) 0,600/0,600 мг, тальк (Е 553b) 0,400/0,400 мг, макрогол 3350 (Е 1521) 0,240/0,240 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) -/0,006 мг.

Описание:

Таблетки 1,0 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки 2,5 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство.
Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Код ATX:

N05BA06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоразепам относится к группе производных 1,4-бензодиазепина. Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы – прежде всего на лимбическую систему и гипоталамус, т.е. на структуры связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Как и все бензодиазепины, он усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, таламуса и гипоталамуса. Установлено существование специфичных для бензодиазепинов мест связывания, представляющих собой белковые структуры клеточной оболочки, которые имеют связь с комплексом, состоящим из рецептора ГАМК-А и хлорного канала. Действие лоразепама заключается в модуляции «чувствительности» ГАМК-ергического рецептора, что приводит к увеличению сродства этого рецептора к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК), которая представляет собой эндогенный тормозной нейромедиатор. Последствием активации бензодиазепинового рецептора или ГАМК-А является увеличение поступления ионов хлора внутрь нейрона через хлорный канал. Это приводит к гиперполяризации клеточной оболочки, в результате чего происходит угнетение активности нейрона. Клинически лоразепам обладает анксиолитическим и снотворным действием. Также оказывает противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Лоразепам хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность – около 90%. Максимальную концентрацию в крови (Т_Cmax) достигает приблизительно через 2 часа. После приема внутрь 2 мг лоразепама максимальная концентрация в крови (С_max) составляет 20 нг/мл (диапазон терапевтической концентрации – 15-25 нг/мл).
Распределение

Лоразепам на 85% связывается с белками крови. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в материнское молоко.
Метаболизм

Процесс биотрансформации лоразепама протекает в печени. Лоразепам образует пять метаболитов, из которых только основной связывается с глюкуроновой кислотой. В результате конъюгации образуется неактивный метаболит – глюкуронат лоразепама.
Биологический период полувыведения лоразепама составляет около 12 часов.
Выведение

Лоразепам выводится с мочой в виде глюкуроната лоразепама.
T_1/2 лоразепама – 10-20 часов, его конъюгата с глюкуроновой кислотой – 18 часов.
Накопление при повторном назначении – минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким Т_1/2), выведение после прекращения лечения – быстрое. У пожилых пациентов фармакокинетика лоразепама не меняется.

Показания к применению

• невротические и неврозоподобные состояния, протекающие с тревогой, раздражительностью, повышенной утомляемостью, нарушением сна, вегетативными нарушениями;
• алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии);
• гипертонус скелетных мышц разного генеза;
• премедикация (подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям). Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Внимание! Состояния психического напряжения и беспокойства, связанные с будничными проблемами, не являются показанием к применению препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к производным 1,4-бензодиазепина или к любому веществу, входящему в состав препарата;
• тяжелая дыхательная недостаточность, независимо от причины;
• тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность;
• миастения;
• глаукома;
• острая порфирия;
• алкогольное отравление;
• синдром ночного апноэ;
• детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность не определены);
• не рекомендуется применять препарат у пациентов с психозами;
• в связи с содержанием лактозы в составе препарат не должен применяться у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никакие спиртные напитки.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая дыхательная недостаточность, порфирия, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение лоразепама у беременных женщин допускается только в том случае, если его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного, альтернативного средства является невозможным.
Грудное вскармливание

Лоразепам проникает в грудное молоко. При применении лоразепама грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировка и продолжительность лечения должны быть строго по указаниям врача.
Взрослые и дети старше 12 лет

При невротических и неврозоподобных состояниях обычно сначала назначают от 2 мг до 3 мг лоразепама в сутки, разделенные на 1-3 приема, а затем при необходимости, увеличивают суточную дозу препарата до поддерживающей, которая чаще всего составляет от 2 мг до 6 мг в сутки, разделенная на 1-3 приема.
Для купирования симптомов тревоги рекомендуется применять как можно меньшие эффективные дозы.
Дозу лоразепама необходимо увеличивать постепенно, начиная с увеличения дозы, принимаемой вечером. Максимально можно назначить до 10 мг в сутки.
При нарушениях сна, вызванных тревогой, обычно назначают раз в сутки перед сном от 2 до 5 мг лоразепама.
Для премедикации назначают от 2 до 5 мг на ночь перед запланированной процедурой или хирургическим вмешательством, а в день проведения от 2 до 5 мг за 1-2 часа до процедуры или хирургического вмешательства.
Дети до 12 лет

Не рекомендуется применять лоразепам у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения лоразепама у детей в возрасте до 12 лет.
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести

Необходимо соблюдать осторожность при назначении лоразепама пациентам с нарушенной функцией печени и/или почек легкой и средней степени тяжести. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени печеночной и/или почечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении лоразепама у этих пациентов рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Обычно достаточно применить половину дозы, назначаемой взрослым.
При симптоматическом лечении тревожных расстройств продолжительность лечения необходимо ограничить до минимума – обычно она составляет от нескольких дней до нескольких недель. В индивидуальных случаях лечение может быть продлено. Максимальная продолжительность лечения, включая период постепенной отмены, не должна превышать 4 недель. Постепенную отмену препарата необходимо устанавливать индивидуально для каждого пациента. В индивидуальных случаях после оценки состояния пациента врач может принять решение о продлении максимальной длительности терапии препаратом.
В случае пропуска приема дозы препарата Лоразепам: дозу необходимо принять как можно быстрее, а далее продолжать обычный регулярный прием препарата.
Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы!

При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, миалгия, деперсонализация, испарина, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).

Побочное действие

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).
Со стороны нервной системы (особенно у пожилых пациентов):

часто: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия (неустойчивость походки и плохая координация движений, приводящие к потере равновесия), дезориентация, вялость, мышечная атония, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; нечасто – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, амнезия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), миастения в течение дня, дизартрия; очень редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения (диплопия).
Со стороны органов кроветворения: нечасто – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость, или слабость), анемия, nромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение; нечасто – изжога, тошнота и/или рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: редко – недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, нарушение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематоз, крапивница), зуд кожи; очень редко – анафилактические реакции.
Влияние на плод: тератогенность, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение артериального давления; редко – угнетение дыхательного центра, булимия, снижение массы тела, тахикардия; очень редко – ангиоэдема, неадекватная секреция антидиуретического гормона.
При резком снижении дозы или прекращении приема возможно развитие синдрома «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, миалгия, деперсонализация, испарина, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко – острый психоз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки:

Сонливость, состояние дезориентировки, невнятная речь, а в тяжелых случаях потеря сознания, кома. Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным приемом лоразепама и алкоголя или лоразепама и других препаратов, обладающих угнетающим действием на центральную нервную систему.
Лечение:

В случае передозировки лоразепамом, необходимо предпринять мероприятия, направленные на скорейшую элиминацию из организма еще не всосавшегося лекарственного препарата или уменьшение его абсорбции из пищеварительного тракта (провоцирование рвоты, прием активированного угля, промывание желудка – при условии сохраненного сознания), проводить мониторинг основных жизненных функций (дыхание, пульс, артериальное давление) и при необходимости, применить соответствующее симптоматическое лечение.
Специфическим антидотом является флумазенил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее влияние лоразепама на центральную нервную систему усиливают опиоидные анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.
Употребление алкоголя во время лечения лоразепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение. Кроме того, алкоголь может усиливать седативное действие лоразепама, вплоть до комы.
Лоразепам, принимаемый вместе с другими средствами, обладающими миорелаксирующим действием, продлевает и усиливает действие последних.
Дисульфирам, циметидин, эритромицин, кетоконазол, являясь ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 тормозят процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и усиливают их угнетающее действие на центральную нервную систему.
Препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 (например, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) влияют на процессы биотрансформации производных 1,4-бензодиазепина и приводят к ослаблению их фармакологического действия.
Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов, в т.ч. лоразепама, т.к. оказывают стимулирующее действие на центральную нервную систему и способны индуцировать печеночные ферменты, ответственные за метаболизм препаратов. Этот эффект, вызванный теофиллином и кофеином, может отсутствовать у курильщиков.
Пероральные контрацептивные средства, применяемые вместе с лоразепамом, могут усиливать его метаболизм, период полувыведения лоразепама может уменьшиться.
Одновременное применение анксиолитика лоразепама с производными вальпроевой кислоты (вальпроатами), приводит к увеличению плазменной концентрации и снижению клиренса лоразепама. Влияние вальпроата на лоразепам может быть вызвано ингибированием глюкуронизации лоразепама.
Ингибиторы моноаминоксидазы угнетают метаболизм лоразепама с усилением его действия и развитием тяжелых побочных эффектов.
Зверобой продырявленный снижает фармакологическую активность лоразепама.

Особые указания

Лоразепам необходимо применять под строгим врачебным контролем.
Если после 7-14 дневного применения препарата не наблюдается облегчение симптомов заболевания или возникает рецидив, то пациент должен обратиться к врачу.
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в т.ч. лоразепама, в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия в результате развития толерантности.
Применение лоразепама, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, с наркотической зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к другим лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости резкое прекращение применения лоразепама может привести к появлению абстинентного синдрома.
Характерными проявлениями абстинентного синдрома являются: головная боль, повышенная раздражительность, мышечная боль, психомоторное возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, нарушение сна. В тяжелых случаях могут появиться: потеря чувства реальности окружающего (дереализация), расстройства личности (деперсонализация), повышенная чувствительность к прикосновению (тактильная гиперстезия), повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям (акустическая и световая гиперстезия), ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог. Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, проводимого в течение длительного времени, во время которого лоразепам применяется в дозах, превышающих средние. В этом случае, проявления абстинентного синдрома более выражены.
Имеются сведения о том, что в случае бензодиазепинов короткого действия и бензодиазепиноподобных препаратов, проявления абстинентного синдрома могут наблюдаться даже в промежутках между приемом отдельных доз, особенно, если препарат применяется в больших дозах.
После окончания лечения может наступить временный рецидив симптомов в более выраженной степени, чем те, которые были причиной первоначального лечения (так называемая бессонница по типу «рикошета»). Этим симптомам часто сопутствуют изменения настроения, страх, беспокойство, повышенная двигательная активность.
Вероятность развития абстинентного синдрома или появления бессонницы типа «рикошета» увеличивается при резком прекращении приема препарата.
Рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата для того, чтобы максимально снизить риск появления таких симптомов.
Лоразепам, как бензодиазепины и препараты подобного действия, может вызвать антероградную амнезию. Такое состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. Для того чтобы максимально уменьшить риск развития амнезии, рекомендуется применение лоразепама за полчаса до сна и обеспечение условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Лоразепам, как бензодиазепины и препараты подобного действия, может вызвать парадоксальные реакции, такие как психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, деперсонализационные расстройства, выраженные нарушением сна и другие поведенческие побочные действия. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов.
В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом.
Лоразепам следует с большой осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в связи с ростом нежелательных явлений в этой возрастной группе, главным образом нарушением ориентации и координации движений, которые могут привести к потере равновесия.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, так как установлено, что бензодиазепины проявляют угнетающее влияние на дыхательный центр.
Лоразепам следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью умышленной передозировки этим пациентам следует назначать лоразепам в возможно меньших дозах. Также бензодиазепины и препараты подобного действия не должны быть использованы как единственный препарат для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими препаратами может усилить суицидальные тенденции. Бензодиазепины и препараты подобного действия необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе. Эти пациенты во время приема лоразепама должны находиться под строгим врачебным контролем, т.к. находятся в группе риска развития привыкания, психической и физической зависимости.
Лоразепам следует с осторожностью применять у пациентов с неострой формой порфирии. Применение препарата может привести к усилению симптомов этого заболевания.
Во время продолжительной терапии препаратом показаны периодические исследования крови (морфологический анализ с мазком) и анализ мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом и еще 3 дня после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг и 2,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.
3контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1, стр. 2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)