Локсопрофен таблетки инструкция по применению

Локсопрофен Д-р Редди’с — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(006440)-(РГ-RU) от 05.08.2024

Листок-вкладыш – информация для пациента

Локсопрофен Д-р Редди’с, 60 мг, таблетки

Действующее вещество: локсопрофен

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.
3. Прием препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, и для чего его применяют

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит действующее вещество локсопрофен, относящееся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Локсопрофен подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает воспаление, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела (лихорадку).

Показания к применению

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

• ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов),
• остеоартроз (хроническое заболевание суставов, характеризующееся поражением и разрушением суставного хряща),
• люмбаго (боль в нижней части спины),
• плечелопаточный периартрит (плечевой синдром) – характеризуется болью и скованностью в плечевом суставе,
• шейно-плечевой синдром, характеризующийся болью в области шеи, плечевом поясе и руках,
• зубная боль (в том числе после удаления зуба),
• боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

• острые инфекции верхних дыхательных путей, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с воспалением бронхов (острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Локсопрофен Д-р Редди’с

Противопоказания

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если:

• у Вас аллергия на локсопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
• у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или сквозные дефекты в желудочно-кишечном тракте (перфорации), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;
• у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение (в том числе подозрение на кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровоизлияние));
• у Вас тяжелое заболевание крови;
• у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• у Вас прогрессирующие заболевания почек или повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтвержденный лабораторно;
• у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);
• у Вас есть или ранее наблюдалось сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;
• Вы беременны (после 20-й недели);
• Вы кормите ребенка грудным молоком.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Локсопрофен Д-р Редди’с проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

• у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки – возможен рецидив заболевания;
• у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, и в связи с этим Вы получаете дополнительное лечение, и при этом Вам необходим длительный прием локсопрофена;
• у Вас есть подтвержденная инфекция Helicobacter pylori;
• у Вас есть или ранее были проблемы с печенью – нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;
• у Вас заболевание, вызванное нарушением обмена пигментов (печеночная порфирия), в том числе острая перемежающаяся порфирия;
• у Вас есть или ранее были проблемы с почками – могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, появление белка в моче (протеинурия), изменения в биохимическом анализе крови (повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия);
• у Вас есть или ранее были заболевания крови – могут чаще возникать нежелательные реакции, такие как снижение количества красных клеток крови за счет их разрушения (гемолитическая анемия);
• у Вас заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения;
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца);
• у Вас нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий);
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) – особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;
• у Вас обострение бронхиальной астмы или аллергического заболевания, либо у Вас ранее возникали эти заболевания – возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма), проявляющегося затруднением дыхания;
• у Вас есть сопутствующие инфекционные заболевания – локсопрофен, уменьшая боль и снижая температуру, может скрывать симптомы инфекции – строго соблюдайте длительность применения препарата и незамедлительно обращайтесь к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении симптомов (см. раздел 3 «Продолжительность терапии»);
• Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, ослаблены после какого-либо перенесенного заболевания, принимаете мочегонные препараты или у Вас низкая масса тела;
• у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас заболевание, проявляющееся повышенной хрупкостью костей (выраженный остеопороз);
• у Вас есть какие-либо тяжелые заболевания;
• у Вас туберкулез;
• у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• у Вас системные заболевания соединительной ткани (такие как хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы – системная красная волчанка);
• Вы курите или чрезмерно употребляете алкоголь;
• Вы длительно принимаете другие НПВП или какие-либо из перечисленных препаратов:
  • обезболивающие (анальгетические) препараты;
  • гормоны (глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон);
  • препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, в том числе варфарин);
  • препараты, препятствующие образованию сгустков крови/тромбов в сосудах (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту/аспирин, клопидогрел);
  • препараты для лечения сахарного диабета второго типа;
  • антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов;
  • противоопухолевый препарат метотрексат;
  • препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);
  • препараты для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
  • мочегонные препараты;
  • препараты, снижающие артериальное давление.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем начнете принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте одновременно препарат Локсопрофен Д-р Редди’с и другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, кеторолак и др.) или обезболивающие (анальгетические) препараты без консультации врача или работника аптеки.

После приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с возможно чрезмерное снижение температуры тела, которое сопровождается слабостью и похолоданием конечностей, и может привести к обмороку, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, у пациентов, ослабленных после какого-либо перенесенного заболевания, у принимающих мочегонные препараты и у пациентов с низкой массой тела.

При длительном лечении воспалительных заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз) Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови, например для контроля функции печени и почек, или назначить дополнительные методы диагностики и лечения.

Если при краткосрочном (3-5 дней) лечении острого воспаления, острой боли или повышенной температуры тела (лихорадки) симптомы сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у детей не установлены.

Другие препараты и препарат Локсопрофен Д-р Редди’с

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

• антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может увеличить риск кровотечения;
• препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
• антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с увеличивает риск развития судорог;
• метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НВПП и вызывать токсические эффекты;
• тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон – действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. – возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с после 20-й недели беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»), так как он может нанести вред Вашему ребенку. Прием препарата до 20-й недели беременности возможен только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Локсопрофен выделяется в грудное молоко. Не принимайте препарат Локсопрофен Д-р Редди’с, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом, либо о прекращении приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Локсопрофен Д-р Редди’с на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у Вас возникло головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Локсопрофен Д-р Редди’с

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза

Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Локсопрофен Д-р Редди’с в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Следует избегать приема препарата натощак.

Продолжительность терапии

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Принимать препарат Локсопрофен Д-р Редди’с следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы приняли препарата Локсопрофен Д-р Редди’с больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Локсопрофен Д-р Редди’с, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.

Симптомы передозировки локсопрофеном могут включать более выраженные симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Локсопрофен Д-р Редди’с

Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);
• бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);
• серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);
• уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);
• одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);
• лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);
• боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);
• боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
• тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени – фульминантного гепатита);
• одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);
• избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек – асептического менингита);
• боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь*,
• зуд*,
• сонливость,
• боль в животе,
• дискомфорт в желудке,
• полное отсутствие аппетита (анорексия),
• тошнота,
• диарея,
• запор,
• изжога,
• появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит),
• вздутие живота,
• сухость во рту,
• увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови),
• появление белка в моче (протеинурия),
• отеки,
• приливы крови к лицу (ощущение жара).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови),
• головная боль,
• головокружение,
• онемение,
• ощущение сердцебиения,
• повышение кровяного давления,
• рвота,
• увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени – щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в груди,
• общее недомогание,
• потливость,
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия),
• снижение количества белых клеток крови (лейкопения),
• тромбоцитопения,
• лихорадка*,
• зудящие волдыри на коже (крапивница)*,
• пептические язвы*,
• язвы в тонкой и/или толстой кишке*,
• несварение (диспепсия),
• кровь в моче (гематурия),
• нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия),
• снижение количества выделяемой мочи.

* В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Сайт: ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Сайт: www.rceth.by

5. Хранение препарата Локсопрофен Д-р Редди’с

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Локсопрофен Д-р Редди’с при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит

Действующим веществом является локсопрофен.

Каждая таблетка содержит локсопрофена натрия гидрат 68,100 мг, что эквивалентно локсопрофена натрия 60,00 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Локсопрофен Д-р Редди’с и содержимое упаковки

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с представляет собой таблетки.

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

По 10 таблеток в блистер из (ОПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Индия
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Республика Казахстан

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан
050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45

Республика Беларусь

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org/.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общая информация

Локсопрофен, 60 мг, таблетки

Действующее вещество: локсопрофен

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас или Вашего ребёнка возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Локсопрофен, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Локсопрофен.
3. Приём препарата Локсопрофен.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Локсопрофен.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Локсопрофен, и для чего его применяют

Препарат Локсопрофен содержит действующее вещество локсопрофен, относящееся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Локсопрофен подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает воспаление, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела (лихорадку).

Показания к применению

Препарат Локсопрофен показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

• ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов);
• остеоартроз (хроническое заболевание суставов, характеризующееся поражением и разрушением суставного хряща);
• люмбаго (боль в нижней части спины);
• плечелопаточный периартрит (плечевой синдром) — характеризуется болью и скованностью в плечевом суставе;
• шейно-плечевой синдром, характеризующийся болью в области шеи, плечевом поясе и руках;
• зубная боль (в том числе после удаления зуба);
• боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

• острые инфекции верхних дыхательных путей, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с воспалением бронхов (острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Локсопрофен

Противопоказания

Не принимайте препарат Локсопрофен:

• если у Вас аллергия на локсопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или сквозные дефекты в желудочно-кишечном тракте (перфорации), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;
• если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение (в том числе подозрение на кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровоизлияние));
• если у Вас тяжёлое заболевание крови;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции печени;
• если у Вас тяжёлое нарушение функции почек;
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек или повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтверждённый лабораторно;
• если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность;
• если Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);
• если у Вас есть или ранее было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;
• если Вы беременны (после 20-й недели);
• если Вы кормите ребёнка грудным молоком.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Локсопрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приёма препарата Локсопрофен:

• если у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки — возможен рецидив заболевания;
• если у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, и в связи с этим Вы получаете дополнительное лечение, и при этом Вам необходим длительный приём локсопрофена;
• если у Вас есть подтверждённая инфекция Helicobacter pylori;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с печенью — нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;
• если у Вас заболевание, вызванное нарушением обмена пигментов (печёночная порфирия), в том числе острая перемежающаяся порфирия;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с почками — могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, появление белка в моче (протеинурия), изменения в биохимическом анализе крови (повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия);
• если у Вас есть или ранее были заболевания крови — могут чаще возникать нежелательные реакции, такие как снижение количества красных клеток крови за счет их разрушения (гемолитическая анемия);
• если у Вас заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения;
• если у Вас сердечная недостаточность;
• если у Вас заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца);
• если у Вас нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий);
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) — особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;
• если у Вас обострение бронхиальной астмы или аллергического заболевания, либо у Вас ранее возникали эти заболевания — возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма), проявляющегося затруднением дыхания;
• если у Вас есть сопутствующие инфекционные заболевания — локсопрофен, уменьшая боль и снижая температуру, может скрывать симптомы инфекции — строго соблюдайте длительность применения препарата и незамедлительно обращайтесь к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении симптомов (см. раздел 3 «Продолжительность терапии»);
• если Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, ослаблены после какого-либо перенесённого заболевания, принимаете мочегонные препараты или у Вас низкая масса тела;
• если у Вас нарушен обмен жиров в организме (диспипидемия) и пи повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас заболевание, проявляющееся повышенной хрупкостью костей (выраженный остеопороз);
• если у Вас есть какие-либо тяжёлые заболевания;
• если у Вас туберкулёз;
• если у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• если у Вас системные заболевания соединительной ткани (такие как хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы — системная красная волчанка);
• если Вы курите или чрезмерно употребляете алкоголь;
• если Вы длительно принимаете другие НПВП или какие-либо из перечисленных препаратов:

• обезболивающие (анальгетические) препараты;
• гормоны (глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон);
• препараты, препятствующие свёртыванию крови (антикоагулянты, в том числе варфарин);
• препараты, препятствующие образованию сгустков крови/тромбов в сосудах (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту/аспирин, клопидогрел);
• препараты для лечения сахарного диабета второго типа;
• антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов;
• противоопухолевый препарат метотрексат;
• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);
• препараты для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• мочегонные препараты;
• препараты, снижающие артериальное давление.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем начнёте принимать препарат Локсопрофен.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приёма препарата Локсопрофен более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте одновременно препарат Локсопрофен и другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, кеторолак и др.) или обезболивающие (анальгетические) препараты без консультации врача или работника аптеки.

После приёма препарата Локсопрофен возможно чрезмерное снижение температуры тела, которое сопровождается слабостью и похолоданием конечностей, и может привести к обмороку, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, у пациентов, ослабленных после какого-либо перенесённого заболевания, у пациентов, принимающих мочегонные препараты, и у пациентов с низкой массой тела.

При длительном лечении воспалительных заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз), Ваш лечащий врач может назначать Вам анализы крови, например, для контроля функции печени и почек, или назначить дополнительные методы диагностики и лечения.

Если при краткосрочном лечении (3–5 дней) острого воспаления, острой боли или повышенной температуры тела (лихорадки) симптомы сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Локсопрофен у детей не установлены.

Другие препараты и препарат Локсопрофен

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Локсопрофен может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Локсопрофен:

• антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен может увеличить риск кровотечения;
• препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
• антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Локсопрофен увеличивает риск развития судорог;
• метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НПВП и вызывать токсические эффекты;
• тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон — действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. — возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Локсопрофен во время беременности после 20-й недели беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»), так как он может нанести вред Вашему ребёнку. Приём препарата до 20-й недели беременности возможен только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Локсопрофен выделяется в грудное молоко. Не принимайте препарат Локсопрофен, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом, либо о прекращении приёма препарата Локсопрофен.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Локсопрофен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приёма препарата Локсопрофен у Вас возникло головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Локсопрофен содержит лактозу безводную

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Локсопрофен

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Лококсопрофен в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Следует избегать приёма препарата натощак.

Продолжительность применения

Препарат Локсопрофен следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить приём препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приёме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Принимать препарат Локсопрофен следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы приняли препарата Локсопрофен больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Локсопрофен, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок- вкладыш.

Симптомы передозировки локсопрофеном могут включать более выраженные симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Локсопрофен

Если Вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее. Если время приёма следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Локсопрофен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьёзными и опасными для жизни — они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтёки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);
• бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);
• серьёзные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);
• уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отёками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);
• одышка, кашель, учащённое сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);
• лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);
• боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);
• боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
• тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в жёлтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени — фульминантного гепатита);
• одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);
• избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек — асептического менингита);
• боль в мышцах, слабость, лихорадку, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Локсопрофен:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сыпь*;
• зуд*;
• сонливость;
• боль в животе;
• дискомфорт в желудке;
• полное отсутствие аппетита (анорексия);
• тошнота;
• диарея;
• запор;
• изжога;
• появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);
• вздутие живота;
• сухость во рту;
• увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени — аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови);
• появление белка в моче (протеинурия);
• отёки;
• приливы крови к лицу (ощущение жара).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови);
• головная боль;
• головокружение;
• онемение;
• ощущение сердцебиения;
• повышение кровяного давления;
• рвота;
• увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени — щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• боль в груди;
• общее недомогание;
• потливость;
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
• тромбоцитопения;
• лихорадка*;
• зудящие волдыри на коже (крапивница)*;
• пептические язвы*;
• язвы в тонкой и/или толстой кишке*;
• несварение (диспепсия);
• кровь в моче (гематурия);
• нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия);
• снижение количества выделяемой мочи.

* В случае развития этих нежелательных реакций приём препарата следует прекратить.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70 / +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Локсопрофен

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Локсопрофен при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка/банка в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Локсорофен содержит:

Действующим веществом является локсопрофен.

Каждая таблетка содержит локсопрофена натрия дигидрат 68,1 мг, что эквивалентно локсопрофена натрия 60 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия, примеллоза), натрия лаурилсульфат, кросповидон, кальция стеарат, тальк.

Препарат Локсопрофен содержит лактозу безводную (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Локсопрофен и содержимое упаковки

Препарат Локсопрофен представляет собой таблетки.

Таблетки белого или белого со слегка коричневатым или сероватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской на одной стороне.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку полимерную с крышкой навинчиваемой или крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия и амортизатором (или без него) или в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия и амортизатором (или без него).

На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Каждую банку или 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Локсон»

Юридический адрес: 115172, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Таганский, ул. Большие Каменщики, д. 21/8, помещ. 3/1

Телефон: +7 (495) 740-60-04

Адрес электронной почты: info@loxon.ru

Производитель:

Российская Федерация

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Юридический адрес: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Локсон»

Юридический адрес: 115172, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Таганский, ул. Большие Каменщики, д. 21/8, помещ. 3/1

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Локоспрофен содержатся на веб-сайте

Союза: http://www.eurasiancommission.org

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС^® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.
Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам
и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта,
а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.