Лизиноприл алси таблетки инструкция по применению взрослым

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять Лизиноприл пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «лежа» с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

При применении лизиноприла у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и лизиноприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием Лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

При остром инфаркте миокарда

Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением нитроглицерина или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство / общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

У пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении лизиноприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Анафилактоидные реакции

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и лизиноприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочные действия»). При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе, подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника (интестинальный отек). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне Cl-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата лизиноприл у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочные действия»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Двойная блокада РААС

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы ”Противопоказания” и ”Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. (см. разделы ”Противопоказания” и ”Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел ”Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Сухой кашель

При применении ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель сухой, непродуктивный, длительный, и прекращался после отмены препарата Лизиноприл-АЛСИ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Источник

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22.0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.3 мг, тальк — 2.0 мг, магния стеарат — 1.0 мг.

Фармакологические свойства

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%.

Распределение

Почти не связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови (90 нг/мл) достигается через 7 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 12 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Cmax в плазме крови и увеличение T1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);
  • раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
  • диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ;
  • наследственный отек Квинке;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

Таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью: выраженные нарушения функции почек, двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костно-мозгового кроветворения; диета с ограничением натрия: гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о проникновении Лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизиноприла. Если это неосуществимо, то начальная доза Лизиноприла не.должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу — 2.5-5 мг/сут, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности — начинают с 2.5 мг 1 раз/сут, с последующим увеличением дозы на 2.5 мг через 3-5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать 20 мг/сут.

У людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг/сут).

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

В первые сутки — 5 мг внутрь, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч), лечение Лизиноприлом надо прекратить.

Диабетическая нефропатия

У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом применяется 10 мг Лизиноприла 1 раз/сут. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз/сут. с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя. У больных инсулинзависимым сахарным диабетом дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6% больных), слабость, диарея, сухой кашель (3%), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3%).

Прочие побочные эффекты (частота <1%):

Со стороны иммунной системы: (0.1%) ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение функции почек, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Редко встречающиеся побочные эффекты (менее 1%):

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; тахикардия; инфаркт миокарда; цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.

Со стороны иммунной системы: синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгия и появление антинуклеарных антител.

Со стороны ЦНС: астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, снижение потенции.

Прочие: миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг и выше): выраженное снижение АД; сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего. Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с:

  • калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями поваренной соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции), поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови и функции почек.

Осторожно может быть применен вместе:

  • с диуретиками: при дополнительном введении диуретика больному, принимающему Лизиноприл, как правило, наступает аддитивный антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД;
  • с другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект);
  • с НПВС (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;
  • с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови);
  • с антацидами и колестирамином — снижают всасывание в ЖКТ.

Алкоголь усиливает действие препарата.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Она чаще выявляется у больных с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение Лизиноприлом надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).

Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Лизиноприла у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения Лизиноприлом, по возможности, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Лизиноприла на больного.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двухстороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизиноприла может привести и к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда

Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Нет данных о влиянии лизиноприла на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь,
независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии
пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг
1 раз
в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня
на 5 мг
до средней терапевтической дозы 20–40 мг/сутки
(увеличение дозы свыше 40 мг/сутки
обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза
— 20 мг.
Максимальная суточная доза — 40 мг.
В клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией
максимальные суточные дозы лизиноприла составляли 80 мг,
а у пациентов с хронической сердечной недостаточностью — 35 мг.

Для
обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения
лизиноприла в дозе 2,5 мг
следует назначать препараты лизиноприла других производителей в лекарственной
форме «таблетки 2,5 мг»
или «таблетки 5 мг»
с риской.

Полный
эффект развивается обычно через 2–4 недели
от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном
клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными
средствами.

Если
пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов
необходимо прекратить за 2–3 дня
до начала применения лизиноприла. Если это неосуществимо, то начальная доза
лизиноприла не должна превышать 5 мг
в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный
контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно
через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии
или других состояниях с повышенной активностью
ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую
начальную дозу — 2,5–5 мг
в день, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек,
концентрации калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий
врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности
ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть
определена в зависимости от клиренса креатинина, затем, в соответствии с
реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля
функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

Клиренс креатинина

мл/мин

Начальная доза

мг/день

31–80

5–10

10–30

2,5–5

менее 10
(включая и пациентов, подвергнутых
лечению гемодиализом)

2,5

При
стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по
10–15 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности
— начинают с 2,5 мг
1 раз
в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг
через 3–5 дней
до обычной, поддерживающей суточной дозы 5–20 мг.
Доза не должна превышать 20 мг
в сутки.

У
людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное
гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения
лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сут).

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

В
первые сутки — 5 мг
внутрь, затем 5 мг
через сутки, 10 мг
через двое суток и затем 10 мг
1 раз
в сутки. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.

В
начале лечения или в течение первых 3‑х суток после острого инфаркта
миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт. ст.
или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2,5 мг.
В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.),
суточную дозу в 5 мг
можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг.
В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.
более 1 часа),
лечение лизиноприлом надо прекратить.

Диабетическая нефропатия

У
пациентов с сахарным диабетом 2 типа
применяется 10 мг
лизиноприла 1 раз
в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг
1 раз
в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт. ст.
в положении «сидя». У пациентов с сахарным диабетом 1 типа
дозировка такая же, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт. ст.
в положении «сидя».

Описание

Ингибитор АПФ.
Показания: артериальная гипертензия ; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Состав

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Лизиноприла
дигидрат — 5,4 мг или 10,9 мг или 21,8 мг, в пересчете на
лизиноприл безводный — 5,0 мг или 10,0 мг или 20,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 10,0/20,0/40,1 мг,

Целлюлоза
микрокристаллическая — 21,9/43,8/87,6 мг,

Крахмал
прежелатинизированный — 11,0/22,0/44,0 мг,

Кремния
диоксид коллоидный (аэросил) — 0,1/0,3/0,5 мг,

Магния
стеарат — 0,5/1,0/2,0 мг,

Тальк
— 1,0/2,0/4,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ

Фармакодинамика

Ингибитор
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование
ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания
ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.
Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает
общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное давление
(АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение
минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у
пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей
степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается
гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает
кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы
АПФ увеличивают продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной
недостаточностью (ХСН), замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка
у пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда без клинических проявлений
сердечной недостаточности.

Начало
действия препарата — через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект
достигается через 6–7 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При
артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения,
стабильное действие развивается через 1–2 месяца терапии. При резкой
отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.

Лизиноприл
уменьшает альбуминурию. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с
сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в
среднем на 25%, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность
составляет 29%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
достигается через 7 ч.
Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл
незначительно связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через
гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.

Метаболизм

Лизиноприл
не биотрансформируется в организме.

Выведение

Выводится
почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2)
составляет 12,6 ч.
Клиренс лизиноприла составляет 50 мл/мин.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У
пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены, биодоступность
составляет 16%.

У
пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин)
концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови
у здоровых добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Cmax
в плазме крови и увеличение T1/2.
Лизиноприл может быть удален путем гемодиализа. В течение 4 часов
гемодиализа плазменные концентрации лизиноприла снижались в среднем на 60%, при
этом диализный клиренс находился в диапазоне от 40 до 55 мл/мин.

У
пациентов с циррозом печени биодоступность лизиноприла снижена на 30%, а
клиренс — на 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

У
пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация–время»
в 2 раза
больше, чем у пациентов молодого возраста.

Показания

—       
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными
средствами);

—       
хроническая
сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения
пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);

—       
раннее лечение
острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа
со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и
профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

—       
диабетическая
нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
при нормальном артериальном давлении, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
с артериальной гипертензией).

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, к лизиноприлу или другим
ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от
применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический
ангионевротический отек;

—       
одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела);

—       
одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека;

—       
одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II)
у пациентов с диабетической нефропатией;

—       
возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены);

—       
беременность;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
таблетки
содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с
редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы,
дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат
принимают с осторожностью в следующих случаях: артериальная гипотензия,
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
реноваскулярная гипертензия; почечная недостаточность; состояние после
трансплантации почки; аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия; хроническая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; системные
заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и
др.); угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия,
одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация
указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);
печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия; одновременное
применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими
заменителями пищевой соли; одновременное применение с препаратами лития;
отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза)
с использованием декстран сульфата; гемодиализ с использованием высокопроточных
мембран (таких как AN69®);
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе
при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли,
диализе, диарее или рвоте); применение во время больших хирургических
вмешательств или при проведении общей анестезии; применение у пациентов
негроидной расы; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации

Беременность

Применение
лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении
беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Лизиноприл
проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре
беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное
снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа,
внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае
применения во время I триместра
нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному
воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для
своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Грудное вскармливание

Нет
данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения
препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Побочное действие

Классификация
частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень
часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до
<1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (от <1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — снижение
гемоглобина, снижение гематокрита;

Очень редко
— угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения,
нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто —
ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и
нижние конечности);

Редко — синдром,
включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), артралгию и
появление антинуклеарных антител, крапивница, аллергический
альвеолит/эозинофильная пневмония;

Очень редко
— аутоиммунные заболевания, интестинальный невротический отек
(ангионевротический отек кишечника).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко — синдром
нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения психики

Нечасто — лабильность
настроения;

Редко — анорексия;

Частота неизвестна
— депрессия, растерянность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто —
головокружение, головная боль;

Нечасто — парестезия,
нарушение сна (сонливость/бессонница);

Редко — спутанность
сознания;

Частота неизвестна
— судорожные подергивания мышц конечностей и губ.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — нарушение
зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — острый инфаркт
миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения;

Редко — усугубление
выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение атриовентрикулярной
проводимости.

Нарушения со стороны сосудов

Часто —
ортостатическая гипотензия;

Нечасто — выраженное
снижение АД, синдром Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто — сухой кашель;

Нечасто — ринит;

Очень редко
— синусит, диспноэ, бронхоспазм, боль в груди.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота,
рвота, диарея;

Редко — сухость во
рту, диспепсия, боли в животе, изменения вкуса;

Очень редко
— панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко —
гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — нарушение
функции почек;

Редко — уремия,
острая почечная недостаточность;

Очень редко
— олигурия, анурия;

Частота неизвестна
— протеинурия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожный зуд,
кожная сыпь;

Редко — псориаз;

Очень редко
— пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, псевдолимфома кожи,
повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Редко — миалгия,
артралгия/артрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — сексуальная
дисфункция;

Редко — гинекомастия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований

Нечасто — повышение
концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, гиперкалиемия,
повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Редко —
гипербилирубинемия, гипонатриемия;

Очень редко
— ускорение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации
глюкозы.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко — лихорадка,
астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода.

Передозировка

Симптомы

Выраженное
снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка
мочеиспускания, запор, нарушение водно-электролитного баланса, почечная
недостаточность, учащение дыхания, тахикардия, ощущение сердцебиения,
брадикардия, головокружение, состояние тревоги, кашель.

Лечение

Промывание
желудка, применение энтеросорбентов и слабительных средств, симптоматическая
терапия. При развитии артериальной гипотензии следует положить пациента на
спину и приподнять ноги. Для лечения передозировки показано внутривенное (в/в)
введение 0,9% натрия хлорида. Необходим контроль АД, показателей
водно-электролитного баланса. Брадикардия может быть уменьшена в/в введением
атропина. При развитии устойчивой к лечению брадикардии следует рассмотреть
возможность установки электрокардиостимулятора. Лизиноприл может быть удален из
системного кровотока посредством гемодиализа. Во время диализа следует избегать
применения высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (риск развития
анафилактоидных реакций).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
(РААС)

У
пациентов с атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или
сахарным диабетом с поражением органов‑мишеней, одновременная терапия
ингибитором АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II)
связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока,
гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную
недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего
на РААС.

Двойная
блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II)
должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции
почек, содержания калия и регулярным контролем АД.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II)
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие
заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать
содержание калия в сыворотке крови

При
одновременном применении лизиноприла с калийсберегающими диуретиками
(спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратами калия или
калийсодержащими заменителями пищевой поваренной соли и другими лекарственными
препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая
антагонисты рецепторов к ангиотензину II,
гепарин, такролимус, циклоспорин; препараты, содержащие ко‑тримоксазол
[триметоприм + сульфаметоксазол]),
повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями
функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью, под
контролем содержания калия в плазме и функции почек.

У
пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек одновременный прием
ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом сопровождался тяжелой
гиперкалиемией, которая, как считается, была вызвана триметопримом, поэтому
лизиноприл следует применять с осторожностью с препаратами, содержащими
триметоприм, регулярно контролируя содержание калия в плазме крови.

Калийнесберегающие диуретики

При
одновременном применении лизиноприла с калийнесберегающими диуретиками
гипокалиемия, вызванная их применением, может быть уменьшена.

Другие гипотензивные лекарственные средства

При
одновременном применении с вазодилататорами, бета‑адреноблокаторами,
блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками и другими
гипотензивными лекарственными средствами усиливается выраженность
антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты лития

При
одновременном применении лизиноприла с препаратами лития выведение лития из
организма замедляется (риск усиления кардиотоксического и нейротоксического
действия лития). Одновременное применение лизиноприла с препаратами лития не
рекомендуется. В случае необходимости применения данной комбинации следует
регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и высокие дозы
ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сутки)

Нестероидные
противовоспалительные препараты (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2)
и ацетилсалициловая кислота в дозах более 3 г/сутки,
снижают антигипертензивный эффект лизиноприла.

У
некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов
или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики) , получающих
терапию НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ‑2), одновременное
применение ингибиторов АПФ или АРА II
может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой
почечной недостаточности, и гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с
осторожностью (особенно у пожилых пациентов и у пациентов с нарушенной функцией
почек). Пациенты должны получать адекватное количество жидкости. Рекомендуется
тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Не
противопоказано применение лизиноприла в комбинации с ацетилсалициловой
кислотой в качестве антиагрегантного средства.

Гипогликемические лекарственные средства

Одновременный
прием лизиноприла и инсулина, а также пероральных гипогликемических средств
может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в
течение первых недель совместного применения, а также у пациентов с нарушением
функции почек.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для
общей анестезии/наркотические средства

При
одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками,
средствами для общей анестезии, барбитуратами, миорелаксантами наблюдается
усиление антигипертензивного действия лизиноприла.

Альфа‑ и бета‑адреномиметики

Альфа‑
и бета‑адреномиметики (симпатомиметики), такие как эпинефрин (адреналин),
изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффект
лизиноприла.

Баклофен

Усиливает
антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД
и, в случае необходимости, корректировать дозу антигипертензивных препаратов.

Этанол

При
одновременном применении этанола усиливается антигипертензивное действие
лизиноприла.

Эстрогены

Эстрогены
ослабляют антигипертензивный эффект лизиноприла вследствие задержки жидкости.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты,
глюкокортикостероиды (при системном применении)

Совместное
применение ингибиторов АПФ с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками
увеличивает риск развития нейтропении/агранулоцитоза.

Препараты золота

При
одновременном применении лизиноприла и препаратов золота внутривенно (натрия
ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту,
рвоту и снижение АД.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Совместное
применение лизиноприла с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина
может приводить к выраженной гипонатриемии.

Ингибиторы mTOR (Mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например,
темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

У
пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR
(темсиролимус, сиролимус, эверолимус), наблюдалось увеличение частоты развития
ангионевротического отека.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV) (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин,
вилдаглиптин, линаглиптин

У
пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы
дипептидилпептидазы IV типа
(глиптины), наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.

Эстрамустин

Увеличение
частоты развития ангионевротического отека при одновременном применении с
ингибиторами АПФ.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных
препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем
через 36 часов
после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение
препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а
также в течение 36 часов
после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития
ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после
применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Фармакокинетические взаимодействия

Антациды
и колестирамин снижают всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия

Чаще
всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови
(ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества поваренной соли в
пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с хронической сердечной
недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее,
возможно выраженное снижение АД.

Под
строгим контролем врача следует применять лизиноприл пациентам с ишемической
болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение
АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

Транзиторная
артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы
препарата. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен
в положение «лежа» с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить
ОЦК при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая
артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема
препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

При
применении лизиноприла у некоторых пациентов с хронической сердечной
недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение
АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До
начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание
натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы
лизиноприла на пациента.

В
случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или
при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности
кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение
лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной
недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены
препарата.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия
может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и
лизиноприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность,
снижение функции почек, возраст старше 70 лет,
сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая
сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием
калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное
эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или
калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов,
способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин).

Применение
пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих
заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания
калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия
может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если
необходим одновременный прием лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение
должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания
калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

Лизиноприл,
как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с
обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

При остром инфаркте миокарда

Показано
применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в
качестве антиагрегантного средства, бета‑адреноблокаторы). Лизиноприл
возможно применять совместно с внутривенным введением нитроглицерина или с
применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

При
обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других
лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование
ангиотензина II,
может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД. При развитии
артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.
Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает
ингибиторы АПФ.

У
пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой
концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при
определении дозы.

Гемодиализ

У
пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран
(например, AN69®),
были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии
ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании
подобного типа мембран.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На
фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз,
тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при
отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко.

С
особой осторожностью следуют применять лизиноприл у пациентов с системными
заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов,
аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У
некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к
интенсивной антибиотикотерапии. При назначении лизиноприла таким пациентам
рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови.
Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний
(например, боль в горле, лихорадка).

Анафилактоидные реакции

В
редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры
афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие
жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции
следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой
афереза.

Имеются
отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих
ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом
перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с
осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям,
проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов
АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной
реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала
процедуры десенсибилизации.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При
приеме ингибиторов АПФ, в том числе и лизиноприла, в редких случаях и в любом
периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица,
верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок
и/или гортани (см. раздел «Побочные действия»). При появлении симптомов прием
препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех
пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только
лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения
симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический
отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек
языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных
путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе,
подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости
дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного
и стойкого исчезновения симптомов.

У
пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ,
может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см.
раздел «Противопоказания»).

В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический
отек кишечника (интестинальный отек). При этом у пациентов отмечается боль в
животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в
некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при
нормальном уровне C1‑эстеразы.
Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области,
ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы
исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью
в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной
диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника.

Трансплантация почки

Данные
о применении препарата Лизиноприл‑АЛСИ у пациентов после трансплантации
почки отсутствуют.

Этнические различия

Следует
учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического
отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в
отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно
связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов
негроидной расы с артериальной гипертензией.

Нарушение функции печени

В
редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития
холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с
летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении
желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов на фоне
приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел
«Побочные действия»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским
наблюдением.

Двойная блокада РААС

Сообщалось
о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях
функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых
пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами,
которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате
сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов, (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).

Пациенты с сахарным диабетом

При
назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические
средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии
необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сухой кашель

При
применении ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель
сухой, непродуктивный, длительный, и прекращался после отмены препарата
Лизиноприл‑АЛСИ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и
кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Препарат
Лизиноприл‑АЛСИ следует с осторожностью применять пациентам, управляющим
автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты реакции, в связи с опасностью развития
артериальной гипотензии и головокружения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛС-002284 (16.02.2023) — АЛСИ Фарма АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Круглые
таблетки белого или почти белого цвета.

Для дозировки 5 мг
— плоскоцилиндрические с фаской.

Для дозировок 10 мг, 20 мг
— плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Форма выпуска

таблетки

Источник

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Лизиноприл-АЛСИ (таблетки, 10 мг)

Дата последней актуализации: 29.06.2016

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Аналоги (синонимы) препарата Лизиноприл-АЛСИ
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

АЛСИ Фарма АО

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическая группа

Характеристика

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета, без запаха, растворим в воде, трудно растворим в метаноле и практически нерастворим в этаноле.

Фармакология

Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II, увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих ПГ. Уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина−1, обладающих вазоконстрикторными свойствами. Понижает ОПСС, системное АД, постнагрузку на миокард, давление в легочных капиллярах. Повышает сердечный выброс и толерантность миокарда к нагрузке у больных с сердечной недостаточностью. Увеличивает (вторично) активность ренина плазмы крови. Действие проявляется через 1 ч, возрастает в течение 6–7 ч, продолжается до 24 ч. Гипотензивный эффект достигает оптимальных значений при многократном назначении в течение нескольких недель. Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, предупреждает развитие гипертрофии миокарда и дилатации левого желудочка или способствует их обратному развитию (кардиопротективное действие). Уменьшает число случаев внезапной смерти, уменьшает вероятность развития повторного инфаркта миокарда, нарушений коронарного кровотока и возникновения ишемии миокарда. По данным исследования ATLAS у пациентов с хронической сердечной недостаточностью использование лизиноприла в высоких дозах (35 мг), по сравнению с его применением в низких дозах (5 мг), уменьшало комбинированный показатель: общая смертность + все причины госпитализаций на 12%, число госпитализации — на 13%, число госпитализации по поводу декомпенсации сердечной недостаточности — на 24%. Результаты исследования CALM (комбинированная терапия кандесартаном и лизиноприлом) показали большую выраженность нефропротективного и гипотензивного эффектов в группе пациентов, получавших комбинированное лечение, через 24 нед.

При введении лизиноприла крысам в течение 105 нед в дозах до 90 мг/кг/сут (в 56 раз больше МРДЧ) и мышам в течение 92 нед в дозах до 135 мг/кг/сут (в 84 раза выше МРДЧ) признаков канцерогенности не обнаружено. Мутагенными и генотоксическими свойствами не обладает. В дозах до 300 мг/кг/сут не оказывает неблагоприятного действия на репродуктивную функцию у самцов и самок крыс. Введение мышам на 6–15-й день беременности в дозах, до 625 раз превышающих МРДЧ, не сопровождалось проявлениями тератогенного действия. У крыс, получавших на 6–17-й день беременности дозы, в 188 раз превышающие МРДЧ, тератогенного и фетотоксического эффекта не выявлено, хотя имело место понижение средней массы тела новорожденных крысят.

Однако следует учитывать, что у человека применение других ингибиторов АПФ во время беременности может явиться причиной увеличения фетальной и неонатальной смертности, а введение во II и III триместрах беременности сопровождается уменьшением массы плаценты, задержкой окостенения скелета, развитием маловодия (вследствие понижения функции почек), анурии, почечной недостаточности у плода, вплоть до летального исхода, гипоплазии легочной ткани, контрактур конечностей и краниофасциальных деформаций, незаращением Боталлова протока и токсическим влиянием на организм матери.

После приема внутрь всасывается около 25% (6–60%). Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Плохо связывается с белками плазмы (6–10%). Не биотрансформируется и экскретируется почками в неизмененном виде, T1/2 составляет 12 ч. Клинически значимые изменения фармакокинетических параметров, требующие коррекции режима дозирования, наблюдаются при уменьшении клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин (увеличивается Сmax в плазме, удлиняется Т1/2 и время действия.) У пожилых пациентов концентрация в плазме и AUC увеличиваются в 2 раза. Удаляется при гемодиализе. При введении крысам незначительно проходит через ГЭБ, не кумулирует в тканях при многократном использовании, обнаруживается в грудном молоке и плаценте (но не в тканях плода).

Показания к применению

Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики); острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей, а также для профилактики дисфункции левой сердечной камеры и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у инсулинозависимых больных с нормальным АД и инсулинонезависимых больных с артериальной гипертензией).

Противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек; беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Ограничения к применению

Оценка соотношения риск–польза необходима в следующих случаях: цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, коллагенозы (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, артериальная гипотензия, аортальный митральный стеноз или другие обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из сердца; гиперкалиемия или высокий риск ее возникновения (сахарный диабет, выраженная почечная недостаточность, одновременное назначение диуретиков), азотемия, гипонатриемия или ограничение натрия в диете, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки, первичный альдостеронизм, гиперурикемия, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сознания, раздражительность, нервозность, преходящее нарушение мозгового кровообращения, обморок, атаксия, снижение памяти, сонливость, бессонница, периферическая нейропатия, парестезия, тремор, судороги, расстройства зрения (диплопия, фотофобия, понижение остроты зрения), шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, боль в груди, выраженное снижение АД, аритмия (предсердная и желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, брадикардия и др.), остановка сердца, инфаркт миокарда, ортостатические реакции, васкулит, угнетение костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, злокачественные опухоли легких, кровохарканье, инфильтрация, эмболия и инфаркт легкого, бронхоспазм, астма, плевральный выпот, боль при дыхании, бронхит, ларингит, синусит, фарингит, ринит, носовое кровотечение, насморк, пароксизмальное постуральное диспноэ.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, спазмы ЖКТ, боль в животе, гепатотоксичность (гепатит, холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени с возможным смертельным исходом), гастрит, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, дизурия,олигурия, анурия, уремия, отеки, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия, миалгия, боль в шее, спине.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, пемфигус, повреждения и инфекции кожи, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: уменьшение (увеличение) массы тела, лихорадка, потливость, аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, развитие инфекций, в т.ч. герпес зостер, сахарный диабет, дегидратация, подагра, повышение титра антинуклеарных антител, концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия.

Взаимодействие

Гипотензивный эффект усиливают диуретики, ослабляет — индометацин. При сочетании с нитратами, пропранололом и дигоксином не отмечено клинически значимых побочных фармакокинетических взаимодействий. Повышает токсичность лития. Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и калийсодержащие средства увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия.

Лечение: введение физиологического раствора и другая симптоматическая терапия. Удаляется при гемодиализе.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки. Доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний, состояния функции почек и сопутствующей терапии. Обычно начальная доза составляет 2,5–5 мг, средняя поддерживающая доза — 5–20 мг, максимальная суточная — 80 мг.

Меры предосторожности

Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. До начала лечения следует скорректировать водно-электролитный баланс. Во время лечения необходим мониторинг АД, уровня белка и калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, картины крови, массы тела и соблюдение диеты. Необходима осторожность во время оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций).

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Симптоматическая артериальная гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД.

Под строгим контролем врача следует применять Лизиноприл пациентам с ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или к инсульту.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение «»лежа»» с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

При применении лизиноприла у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или сниженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения препаратом, по возможности, следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить ОЦК, тщательно контролировать действие начальной дозы лизиноприла на пациента.

В случае стеноза почечных артерий (в особенности, при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой даже после отмены препарата.

Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе, и лизиноприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием Лизиноприла и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «»Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»»).

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Лизиноприл, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением нитроглицерина или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

У пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации лизиноприла в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы.

Гемодиализ
У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия
На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопепия и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следуют применять лизиноприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении лизиноприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Анафилактоидные реакции
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и лизиноприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «»Побочные действия»»). При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в том числе, подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «»Противопоказания»»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника (интестинальный отек). При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Трансплантация почки
Данные о применении препарата лизиноприл у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Этнические различия
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Нарушение функции печени
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности «»печеночных»» ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «»Побочные действия»»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Двойная блокада РААССообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «»Противопоказания»» и «»Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»»).

Пациенты с сахарным диабетом
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «»Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»»).

Сухой кашель
При применении ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель сухой, непродуктивный, длительный, и прекращался после отмены препарата Лизиноприл-АЛСИ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Лизиноприл-АЛСИ следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Жидкое органоминеральное удобрение агрис марка форсаж инструкция по применению
  • Vitamin d3 5000 iu инструкция по применению
  • Метформин лонг канон 500 инструкция по применению
  • Лекарство катарин инструкция на русском языке
  • Лефлобакт форте таблетки инструкция