Лиотон гель официальная инструкция

П N012107/01 от 14.07.2006

Торговое патентованное название: Лиотон ^®1000

Международное непатентованное название (МНН): гепарин натрий

Лекарственная форма:

гель для наружного применения 1000 МЕ/г

Состав:

В 1 г геля содержится:
Действующее вещество: гепарина натриевая соль 1000МЕ
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, спирт этиловый 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание:
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт прямой для местного применения.

КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства
Оказывает умеренное противовоспалительное и противоотечное действие, препятствует образованию тромбов (образует комплекс с антитромбином III и нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов), ослабляет активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови достигается через 8ч после аппликации и возвращается к нормальному уровню через 12-24ч. Выводится в основном с мочой.

Показания к применению

• Тромбофлебит поверхностных вен;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;
• травмы сухожилий и суставов, ушибы мягких тканей и суставов;
• подкожные гематомы.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к компонентам геля, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, пониженная свертываемость крови, тромбоцитопения.

Способ применения и дозы

Наружно, гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3 -5 см геля на участок кожи диаметром 3- 5 см и осторожно втирают мазь в кожу 1-3 раза в день.
Длительность применения в среднем от 3 до 7 дней (до исчезновения воспалительных явлений).
Сроки лечения определяются врачом.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции, гиперемия кожи.

Передозировка

Передозировка мало вероятна в связи с низкой всасываемостью компонентов геля.

Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и при наличии местных гнойных процессов.
Использовать с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения, не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 30, 50 или 100 г препарата в тубы, изготовленные из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксидной смолой с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет.
По истечении срока годности не применять.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Фирма — производитель:

«А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л произведено «А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.», Италия
Фирма — дистрибьютор: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Регистрационный номер: П N012107/01 от 16.09.2011

Торговое наименование: Лиотон^® 1000

Международное непатентованное или группировочное наименование:

гепарин натрия

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:

На 100 г геля:

Действующее вещество: гепарин натрия — 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения

КОД АТХ: С05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
• тупые травмы и ушибы мягких тканей;
• подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
• локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно- некротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Лиотон^® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон^® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3-10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен:

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;

При хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон^® 1000 проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат Лиотон^® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон^® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

В одном грамме геля содержится 233 мг этанола.

При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Аналоги (синонимы) препарата Лиотон^® 1000

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.