Описание препарата Либракс (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит хлордиазепоксида 5 мг и клидиния бромида 2,5 мг; в упаковке 30 и 100 шт.
Фармакологическое действие
Показания
Синдром раздраженной толстой кишки, функциональные проявления гиперсекреции и гиперкинезии, диарея, колит, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчных путей, спазм и дискинезия мочеточников, ночное недержание мочи, раздражение мочевого пузыря, дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома, гипертрофия простаты, миастения, беременность (I триместр), лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно с жидкостью, за 30 мин до еды 3–4 (детям 1–2) драже в день. Пожилым и ослабленным больным начальная суточная доза составляет 1–2 драже; можно постепенно увеличивать дозу до максимально эффективной (хорошо переносимой).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Сухость во рту, запор, нарушения мочеиспускания; сонливость (у пожилых людей).
Взаимодействие
Препараты, содержащие антихолинергические компоненты (амантадин, антигистаминные средства, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические и тетрациклические антидепрессанты) могут потенцировать холинолитические эффекты клидиния. Несовместим с алкоголем.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 23.04.2019
Аналоги (синонимы) препарата Либракс
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Libalaks Laksatif Lavman is a pharmaceutical preparation used primarily as a laxative treatment for constipation. The medication, which originated in Turkey, contains sorbitol and glycerin as its primary active ingredients and is administered rectally. This product provides rapid relief from constipation through its hyperosmotic properties, drawing water into the intestines and facilitating bowel movements. The following comprehensive guide details the key aspects of Libalaks Laksatif Lavman, including its composition, mechanism of action, therapeutic uses, administration guidelines, and safety profile.
Composition and Classification
Libalaks Laksatif Lavman belongs to the pharmacotherapeutic class of hyperosmotic laxatives. Each tube (10 grams) contains 5310 mg of Sorbitol (70%) and 3700 mg of Glycerin as active ingredients. The formulation also includes auxiliary components such as Tween 80 (0.090 g) and Sodium citrate (0.900 g), which enhance the product’s efficacy and stability. The preparation appears as a light yellow, homogeneous, odorless viscous liquid that is administered rectally. This combination of ingredients creates an effective laxative gel that works locally in the intestinal tract without significant systemic absorption.
Key Active Ingredients
Sorbitol
Sorbitol functions as a sugar alcohol that acts as an osmotic laxative. By increasing the osmolality of stool, sorbitol prevents the reabsorption of water in the bowel, effectively increasing the water content of stool. This sugar alcohol is poorly absorbed in the gastrointestinal tract and remains primarily in the bowel where it exerts its therapeutic effect. When metabolized by bacteria in the colon, sorbitol can produce gases and metabolic byproducts that contribute to its laxative action.
Glycerin
Glycerin (also known as glycerol) complements the action of sorbitol in the formulation. When administered rectally, glycerin exerts both hygroscopic and local irritant actions. The hygroscopic property draws water from the tissues into the feces, while the local irritant effect reflexively stimulates evacuation. This dual mechanism contributes significantly to the overall laxative effect of Libalaks. Glycerin has been long established as an effective component in suppositories and enemas for constipation relief.
Mechanism of Action
Libalaks Laksatif Lavman works through a primarily physico-chemical mechanism rather than a pharmacological one. When administered rectally, the sorbitol and glycerin components create a hyperosmotic effect in the lower intestine. These ingredients draw water into the intestinal lumen, increasing the water content of stool and making it softer and easier to pass. Additionally, the local irritant effect stimulates rectal peristalsis, encouraging the evacuation of the bowel contents.
The effect is localized to the lower gastrointestinal tract, particularly the rectum and distal colon. This localized action minimizes systemic effects and potential electrolyte disturbances. According to product information, the laxative effect typically occurs within 15-30 minutes of administration, making it suitable for situations requiring prompt relief of constipation. The absorption of the active ingredients from the rectal route is minimal, further limiting systemic effects.
Therapeutic Uses and Indications
Libalaks Laksatif Lavman is indicated for several conditions related to constipation:
-
Constipation during pregnancy, where mechanical factors and hormonal changes can lead to difficult bowel movements
-
Constipation in children over three years of age
-
Medical conditions where constipation is a significant issue or complication
-
Before rectoscopy, sigmoidoscopy, colonoscopy, and surgical interventions that require bowel evacuation
-
Colon and rectal atony, conditions where the normal muscle contractions of the bowel are diminished
The product is particularly useful in acute constipation situations where rapid relief is desired. Its local action and quick onset make it appropriate for short-term management rather than chronic constipation treatment.
Dosage and Administration
Libalaks Laksatif Lavman is exclusively administered via the rectal route. Proper administration technique is essential for optimal efficacy and patient comfort.
Administration
Before using the product, it is recommended to lubricate the applicator tip with a small amount of the gel to facilitate comfortable insertion. The applicator should be gently inserted into the rectum, and the tube contents slowly expressed. For adults and children over 12 years of age, one complete tube is typically administered. For children between 3 and 12 years of age, half a tube is generally sufficient.
After administration, the patient should retain the medication for several minutes to allow it to take effect. Bowel evacuation typically occurs within 15-30 minutes following administration. The applicator is designed for single use and should be discarded after use. Any unused portion of the product should not be reused.
Contraindications
Libalaks Laksatif Lavman is contraindicated in several conditions where rectal administration of laxatives could pose risks:
-
Anal fistulas and hemorrhoids, where the application could exacerbate the condition
-
Following anorectal surgery, where the integrity of the rectal tissues may be compromised
-
Acute appendicitis, typhoid, and other inflammatory bowel conditions, where stimulation of bowel movement could potentially worsen the condition
-
Intestinal obstruction or suspected obstruction
-
Intestinal trauma, inflammation, or active bleeding, where mechanical stimulation could increase bleeding or injury
Warnings and Precautions
Libalaks should be used with caution in patients with:
-
Heart, kidney, or liver disease, where fluid and electrolyte shifts could potentially impact organ function
-
Diabetes, where sorbitol metabolism might be a consideration
-
Hemolytic anemia, where additional considerations regarding fluid balance may be necessary
Prolonged or excessive use of any laxative, including Libalaks, can lead to dependence, chronic constipation, and loss of normal bowel function. Extended use may also cause irritation of the rectal canal and potentially lead to significant fluid and electrolyte imbalances if used excessively. Therefore, Libalaks should be used for short durations and at the recommended dosages.
Side Effects
Libalaks Laksatif Lavman is generally well-tolerated when used as directed. However, as with any medication, some side effects may occur. Side effects are typically mild and localized to the rectal area.
Common side effects include:
-
Rectal irritation or burning sensation
-
Mild cramping discomfort during evacuation
-
Tenesmus (a feeling of incomplete evacuation)
Serious adverse effects are rare with the proper use of Libalaks. However, if symptoms such as severe rectal pain, bleeding, or signs of an allergic reaction develop, medical attention should be sought promptly.
Use During Pregnancy and Lactation
Libalaks is categorized as Pregnancy Category A, indicating that it is considered safe for use during pregnancy when used as directed. The minimal systemic absorption of the active ingredients makes it a suitable option for managing pregnancy-related constipation. It is also considered compatible with breastfeeding, as significant absorption into the maternal circulation is unlikely, thus minimizing potential exposure to the nursing infant.
Storage and Handling
Libalaks Laksatif Lavman should be stored at room temperature, protected from excessive heat and direct light. The product has a shelf life of 60 months when stored properly. Each tube and applicator are designed for single use only and should be disposed of after administration. Any unused portion of the product should not be retained for future use.
Key Product Information Table
| Aspect | Details |
|---|---|
| Generic Name | Sorbitol and Glycerin Rectal Gel |
| Brand Name | Libalaks Laksatif Lavman |
| Pharmaceutical Form | Rectal gel/lavman |
| Active Ingredients | 5310 mg Sorbitol (70%), 3700 mg Glycerin per 10g tube |
| Excipients | Tween 80 (0.090 g), Sodium citrate (0.900 g) |
| Therapeutic Class | Hyperosmotic laxative |
| Mechanism of Action | Draws water into intestines, softens stool, stimulates evacuation |
| Onset of Action | 15-30 minutes after administration |
| Route of Administration | Rectal only |
| Adult Dosage | 1 full tube |
| Pediatric Dosage | Half tube (for children over 3 years) |
| Pregnancy Category | A (Safe during pregnancy when used as directed) |
| Side Effects | Rectal irritation, burning sensation, cramping, tenesmus |
| Contraindications | Anal fistulas, hemorrhoids, intestinal inflammation, bleeding, obstruction |
| Storage | Room temperature, protected from light |
| Shelf Life | 60 months |
| Special Precautions | Single-use applicator, not for long-term use, use with caution in heart/kidney/liver disease |
Conclusion
Libalaks Laksatif Lavman represents an effective option for the short-term management of constipation, particularly in specific populations such as pregnant women and children over three years of age. Its hyperosmotic mechanism provides relatively rapid relief with minimal systemic effects when used as directed. However, like all laxatives, it should be used judiciously and not as a long-term solution for chronic constipation.
The product’s localized action in the lower intestinal tract makes it particularly suitable for situations requiring bowel evacuation before medical procedures or when prompt relief of constipation is needed. As with any medical intervention, patients should consult healthcare providers if symptoms persist or worsen despite treatment, or if recurrent constipation suggests an underlying medical condition requiring further evaluation and management.
Libalaks Enema
Active Ingredient:
Glycerin, Sorbitol
Commercial Form:
10g Tube
Licensor:
Liba Laboratuarları A.Ş.
Address
Otağtepe Cad. No:5 Kavacık. Anadoluhisarı – İstanbul
- Ilac kullanma talimatı
-
»
Kullanım tali̇mati -
»
LİBALAKS %53,1+%37 REKTAL JEL — kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz
KULLANMA TALİMATI — LİBALAKS %53,1+%37 REKTAL JEL
1. LİBALAKS nedir ve ne için kullanılır?
2. LİBALAKS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LİBALAKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LİBALAKS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. li̇balaks nedir ve ne için kullanılır?
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi (bir çeşit barsak görüntülemesi) ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, barsağın bazı bölümlerindeki kasların zayıf olduğu durumlarda kullanılır.
LİBALAKS kutusunda, açık sarı renkli, kokusuz, kıvamlı sıvı içeren 10 gramlık bir tüp ve uygulama için bir adet kanül bulunur.
2. li̇balaks’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LİBALAKS yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar tüp içindeki ilaçtan sürerek kayganlaştırın.
LİBALAKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
- İdrara çıkamama, ağır su kaybı (dehidratasyon), gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp yetmezliği, akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında, anüs ve rektuma ait bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo (bakteri kaynaklı bir hastalık), fistül (barsak içinde oluşan geçit), basur (hemoroid), ülserli kolit (barsak mukozasında enfeksiyona bağlı olarak yer yer yaralar oluşması) durumlarında.
LİBALAKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp hastası iseniz,
- Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa,
- Şeker (diyabet) hastalığınız varsa,
- Kırmızı kan hücrelerinin harabiyetinden ileri gelen kansızlığınız (hemolitik aneminiz) varsa,
- Mide ve barsaklarınızla ilgili bir bozukluğunuz varsa,
- Kalın barsaklarınızda açık yaraya ve iltihaba bağlı bir bozukluğunuz varsa.
LİBALAKS’ın uzun süre kullanımı barsak tahrişine neden olabilir.
Sıvı alımında değişim akciğer ödemi ve/veya aşırı kanlanmaya bağlı kalp yetmezliğine yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LİBALAKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİBALAKS’ın hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Libalaks sadece gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde sadece gerekli durumlarda kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
LİBALAKS’ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
LİBALAKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİBALAKS’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı özellikle diğer laksatifleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
3. li̇balaks nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
- Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe üç yaş üstü çocuklar için ^ tüp, büyükler için bir tüp yeterlidir.
- Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kutu içindeki aplikatörü tüpün ucuna takınız. Aplikatör vasıtasıyla ilacı makata boşaltınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
LİBALAKS’ın üç yaş üstü çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LİBALAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LİBALAKS kullandıysanız:
LİBALAKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .
LİBALAKS’ın fazla kullanılmasının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı (osteomalaziye bağlı), sıvı ve elektrolit dengesizliği, hipoalbuminemi (protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı) ve barsak iltihabını (koliti) taklit eden belirtilerdir. Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.
LİBALAKS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİBALAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LİBALAKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek olarak (tedavi edilen 10.000 kişide 1‘den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az görülen) aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Belirtileri; yüzde, ağızda, dudakta, dilde ve boğazda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ürtiker, ateş, v.b.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Gaz çıkarma,
- İshal,
- Barsak ağrısına sebep olabilen barsak tahrişi,
5. li̇balaks’ın saklanması
LİBALAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldığında bir defada hepsini kullanınız.
Kullanılmadan artan kısım olursa atınız, tekrar kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİBALAKS’ı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİBALAKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş., Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı (24/02/2017) tarihinde onaylanmıştır.
4
İlaç ATC ağacına dahil edildi:
Контакты
Удиви меня
Как пользоваться микроклизмой
