Левомицетин капли таблетки инструкция

Дата последнего изменения: 17.01.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Левомицетин
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

на
одну таблетку

Действующее вещество

Хлорамфеникол
(левомицетин) в пересчете на 100% вещество — 500 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный — 34,9 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
— 9,6 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.

Таблетки
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с
риской на одной стороне и фаской.

Абсорбция

Абсорбция
— 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы —
50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Время достижения максимальной
концентрации (Т_max)
после перорального приема — 1–3 ч.

Распределение

Объем
распределения — 0,6–1 л/кг.
Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч
после приема.

Хорошо
проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в
печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная
концентрация (С_max)
в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4–5 ч
после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления
мозговых оболочек 21–50% от С_max
в плазме и 45–89% — при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит
через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут
составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Основное
количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных
бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится
в течение 24 ч
почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем
канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник —
1–3%. Период полувыведения (T_1/2)
у взрослых 1,5–3,5 ч,
при нарушении функции почек — 3–11 ч.
Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет — 3–6,5 ч.
Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Бактериостатический
антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в
микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми
кислотами на рибосомы.

Эффективен
в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам,
сульфаниламидам.

Активен
в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей
гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella
flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в
т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus
spp., Streptococcus spp. (в
т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp.,
Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,
Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia
canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы,
устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter,
Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa,
простейшие и грибы.

Устойчивость
микроорганизмов развивается медленно.

Инфекции
мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к
хлорамфениколу микроорганизмами.

Повышенная
чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение
костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность,
беременность, период грудного вскармливания, дети младше 3-х лет и с массой
тела менее 20 кг.

С осторожностью

Пациентам,
получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь
(за 30 мин
до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч
после еды) 3–4 раза
в сутки.

Разовая
доза для взрослых — 250–500 мг,
суточная — 2000 мг.

Детям
старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг
применяют по 12,5 мг/кг
каждые 6 ч
или по 25 мг/кг
каждые 12 ч
(под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя
продолжительность лечения — 8–10 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Вторичная
грибковая инфекция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Ретикулоцитопения,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая
анемия, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная
сыпь, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Психомоторные
расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит,
зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Неврит
зрительного нерва, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Снижение
остроты слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия,
тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч
после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева,
дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Подавляет
ферментную систему цитохрома Р₄₅₀, поэтому при одновременном
применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается
ослабление метаболизма этих лекарственных препаратов, замедление выведения и
повышение их концентрации в плазме.

Снижает
антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

При
одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином
отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может
вытеснять эти лекарственные препараты из связанного состояния или
препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное
применение с лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение
(сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на метаболизм в печени, с лучевой
терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

При
назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их
действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в
плазме).

Миелотоксичные
лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Симптомы

Угнетение
костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражение
печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.

Лечение

Гемосорбция,
симптоматическая терапия.

В
процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической
крови.

При
одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции
(гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель,
судороги).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

50,
100, 200, 300 или 700 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых
упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
транспортную упаковку (для стационаров).

В
защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

5
лет.

Не
применять по истечении срока годности.

Наименование, адрес производителя и адрес
места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии

ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,
ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

• 📜Инструкция по применению Левомицетин
• 💊Состав препарата Левомицетин
• ✅Показания препарата Левомицетин
• 📅Условия хранения препарата Левомицетин
• ⏳Срок годности препарата Левомицетин

Реклама

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Реклама

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.

Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.

Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.

Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:

• конъюнктивит;
• блефарит;
• кератит.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.

Если больной применяет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.

• угнетение кроветворения;
• заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
• беременность;
• новорожденные дети;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Состав

на один флакон (5 мл):
активное вещество’, хлорамфеникола — 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Код АТС: S01AA01.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae,
некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus‘), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.

Способ применения и режим дозирования

Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли 3-4 раза в день. Если в течение 2-3 дней лечения состояние не улучшается, или симптомы усиливаются, рекомендуется обратиться к врачу. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней, даже если состояние улучшается. Максимальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1 -6.
1. Достать из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть ее на флакон (рис. 3).
5. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька вернуть флакон в исходное положение, а затем медленно повторить действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапать капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Нельзя прикасаться пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6).
    

Картинка с сайта: apteka.103.by

Побочное действие