Лекарство мельдоний инструкция по применению

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Мельдоний
(Meldonium)

раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения

Дата последнего изменения: 18.05.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
• Заказ в аптеках Москвы

на
1 мл

Действующее вещество:
мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;

Вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 1 мл.

Бесцветная
или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

После
внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови (C_max) достигается сразу после
его введения.

Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.

Следовые
концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

Мельдоний
— структурный аналог γ‑бутиробетаина — вещества, которое находится в
каждой клетке организма человека.

В
условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между
доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических
продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также
тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает
способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические
резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных
нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного
мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В
результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического
повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны,
укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает
частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных
хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

—       
В составе
комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт
миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне
дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения
головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

—       
гемофтальм и
кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки
и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т. ч. диабетическая и
гипертоническая);

—       
сниженная
работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т. ч. у
спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении
допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»);

—       
синдром
абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией
алкоголизма).

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;

—       
повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

—       
беременность и
период грудного вскармливания;

—       
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

При
заболеваниях печени и/или почек.

Безопасность
применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание
возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение
противопоказано.

Выделение
препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не
изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное
вскармливание.

Ввиду
возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в
первой половине дня.

Препарат
вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.

Сердечно-сосудистые заболевания

В
составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)
внутривенно струйно по 0,5–1 г
в день (5–10 мл
препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая
сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно
струйно по 0,5–1 г
в день (5–10 мл
препарата) или внутримышечно по 0,5 г
1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения

В
составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г
(5 мл
препарата) 1 раз
в день внутривенно в течение 10 дней
с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5–1 г.
Общий курс лечения 4–6 недель.

При
хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной
энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или
внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.

Повторные
курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмология

Гемофтальм
и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены
сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и
гипертоническая).

По
0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том
числе применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в
день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через
2–3 недели.

Хронический алкоголизм

По
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в
день. Курс лечения 7–10 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: кожная сыпь,
ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: психомоторное
возбуждение.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Редко: тахикардия,
снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: диспептические
нарушения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожный зуд,
покраснения кожных покровов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко:
общая слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко:
эозинофилия.

Усиливает
действие сердечных гликозидов.

Можно
сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами,
антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками,
бронхолитиками.

Ввиду
возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует
соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами,
другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими
вазодилататорами, т. к. мельдоний усиливает их действие.

Симптомы

Снижение
артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением, общей слабостью.

Лечение

Лечение
симптоматическое.

МЕЛЬДОНИЙ
малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья
пациентов.

С
1 января 2016 года мельдоний включен в «Запрещенный список»,
подготовленный Всемирным антидопинговым агентством (WADA), и запрещен для
приема спортсменами как в соревновательный, так и во вне соревновательные
периоды.

С
осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек,
особенно в течение длительного времени. Поскольку препарат выводится из
организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до
средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Многолетний
опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в
кардиологических отделениях показывает, что МЕЛЬДОНИЙ не является препаратом
I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро
необходимым.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Нет
данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных
реакций.

Раствор
для инъекций 100 мг/мл.

По
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или в ампулы
медицинского стекла 1‑го гидролитического класса. По 10 мл
препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3.

3,
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.

1 контурную
ячейковую упаковку по 3 ампулы или 1, 2, 4 контурные ячейковые
упаковки по 5 ампул, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по
10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В
каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор
ампульный.

25,
50, 80, 160 контурных ячейковых упаковок по 3 ампулы или 5, 10, 15,
20, 30, 40, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул,
или 5, 10, 15, 20, 24, 25, 48, 50 контурных ячейковых упаковок по
10 ампул с приложением инструкций по медицинскому применению и
скарификаторов ампульных в количестве, равном количеству контурных ячейковых
упаковок, помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

При
использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор
ампульный не вкладывают.

При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

АО
«Биохимик», Россия.

430030,
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Тел.:
+7 (8342) 38‑03‑68

Производитель / организация, принимающая претензии
потребителей

АО
«Биохимик», Россия

Юридический адрес:
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Адрес места производства:

430030,
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Тел.:
+7 (8342) 38‑03‑68

E-mail:
biohimic@biohimic.ru,

www.biohimik.ru

Круглосуточный
телефон горячей линии фармаконадзора:

8‑800‑777‑86‑04
(бесплатно)