Лекарство гепарин инструкция по применению

Гепарин (Heparin)

💊 Состав препарата Гепарин

✅ Применение препарата Гепарин

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гепаристан

Гепарин инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Гепарин
(Heparin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.12.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Гепарин

Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20
— Заменено

Дата переоформления: 29.06.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепарин

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтоватого или желтовато-коричневатого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия хлорид — 3.4 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
5 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (анти-фактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.

У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м — через 15-30 мин, при п/к — через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта — через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно — 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект — предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.

T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.

Показания активных веществ препарата

Гепарин

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.

Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.

Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы, показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.

Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.

Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.

Противопоказания к применению

Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром, злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковые состояния, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность к гепарину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.

Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).

Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применяется по показаниям у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно у женщин).

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).

Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.

С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.

Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.

Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.

Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.

Лекарственное взаимодействие

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.

Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

Адрес производителя

КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК»
, ФГУП

Россия

Курская область, г. Курск, ул. Разина, д. 5
ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН
, ФГБНУ

Россия

г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Гепарин
    (СИНТЕЗ, Россия)

  • Гепарин
    (МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

  • Гепарин
    (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

  • Гепарин
    (АРГУМЕНТУМ ФАРМА, Россия)

  • Гепарин
    (ДИАМЕД-фарма, Россия)

  • Гепарин
    (НПО МИКРОГЕН, Россия)

  • Гепарин
    (КОСМОФАРМ, Россия)

  • Гепарин Дж
    (JODAS EXPOIM, Индия)

  • Гепарин натрия
    (ФармФирма Сотекс, Россия)

  • Гепарин натрия
    (ЭЛЛАРА, Россия)

Все аналоги
(19)

Регистрационный номер

Номер регистрационного удостоверения

Р N000185/01

Дата регистрации

17.03.2008

Торговое название препарата

ГЕПАРИН

Международное непатентованное название

Гепарин натрия

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 5000 ЕД/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: гепарин натрия 5000 ЕД,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые. Гепарин и его производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения ТCmax- 4-5 ч. Связь с белками плазмы крови – до 95 %, объем распределения очень маленький – 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения (вдыхании) поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого о постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Фармакодинамика

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения.

Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III – ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXа, Xа, XIа, XIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор Х). Гепарин нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из фибриногена, а так же в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.

Гепарин снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда.

В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых – для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При внутривенном введении свертывание крови замедляется почти сразу, при внутримышечном – через 15-30 мин, при подкожном – через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта – через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно – 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект – предотвращение тромбообразования — сохраняется значительно дольше.

Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Показания к применению

 тромбоз глубоких вен

— тромбоэмболия легочной артерии

— тромбоз коронарных артерий

— тромбофлебиты

— нестабильная стенокардия

— острый инфаркт миокарда

— мерцательная аритмия

— ДВС-синдром

— профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции

— тромбоз почечных вен

— гемолитикоуремический синдром

— митральный порок сердца

— бактериальный эндокардит

— гломерунефрит

— волчаночный нефрит

— профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров

Противопоказания

 гиперчувствительность к гепарину

— гемофилия, тромбоцитопения, васкулит

— кровотечение

— аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты

— геморрагический инсульт

— антифосфолипидный синдром

— травма (особенно черепно-мозговая)

— неконтролируемая артериальная гипертензия

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

— цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода

— менструальный период

— угрожающий выкидыш

— роды (в т.ч. недавние)

— недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях

— состояние после пункции спинного мозга

— беременность

— период лактации

— детский возраст до 3 лет

Способ применения и дозы

Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

С профилактической целью – подкожно, по 5000 ЕД/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

— при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 ЕД/ч (24000-48000 ЕД/сут), разводя гепарин в 0,9 % растворе натрия хлорида;

— при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 ч.

Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают внутривенно в дозе 40000-50000 ЕД/сут, разделенной на 3-4 раза; при тяжелом тромбозе и эмболии – внутривенно в дозе 80000 ЕД/сут, разделенной на 4 раза с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям внутривенно вводят однократно 25000 ЕД (5 мл), затем по 20000 ЕД каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 ЕД. При внутривенном капельном вливании к суточному объему инфузионного раствора необходимо добавлять не менее 40000 ЕД гепарина. Дозы гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было – в 1,5-2,5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, так как оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140- 400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 ЕД, затем в середине процедуры – еще 30000-50000 ЕД. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят внутривенно капельно: от 3 до 6 лет – 600 МЕ/кг в сутки, от 6 до 15 лет – 500 МЕ/кг в сутки под контролем АЧТВ.

Побочное действие

Иногда:

— головокружение, головная боль, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея

Редко:

— тромбоцитопения

— некроз кожи

— артериальные тромбозы, сопровождающиеся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта

— кальцификация мягких тканей

— остеопороз, спонтанные переломы костей

— гипоальдостеронизм

— преходящая алопеция

— увеличение активности «печеночных» трансаминаз

— аллергические реакции: иногда – гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, редко — бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок

— местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение (риск может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и точной дозировке)

— кровотечение из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах (надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство)

Передозировка

Симптомы: признаки кровотечения

Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализует протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ЕД гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие гепарина усиливают некоторые антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты, лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию.

Ослабляют – антигистаминные лекарственные средства, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, этакриновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (внутривенное введение), тироксин, адренокортикотропный гормон, щелочные аминокислоты и полипептиды, протамин.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Особые указания

С осторожностью: лицам, страдающим поливалентной аллергией (в т.ч. бронхиальная астма); артериальной гипертензией, при стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива (ВМК), активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, пожилом возрасте (старше 60 лет, особенно у женщины).

Гепарин нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения.

Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.

При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).

Во время применения гепарина не следует вводить внутримышечно лекарственные средства и проводить биопсию органов.

Для разведения гепарина используют только 0,9 % раствор натрия хлорида.

Хотя гепарин не проникает в грудное молоко, назначение его кормящим матерям в отдельных случаях вызывало быстрое (в течение 2-4 нед) развитие остеопороза и повреждение позвоночника.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Гепарин могут возникать: головокружение, головная боль, тошнота, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 5 мл во флаконах.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инъекций


5000 МЕ/мл

мазь для наружного применения

гель для наружного применения


1000 ЕД/г


1000 МЕ/г

раствор для внутривенного и подкожного введения


5000 МЕ/мл

мазь для наружного применения

гель для наружного применения

раствор для внутривенного и подкожного введения

Гепарин (гель для наружного применения, 1000 ЕД/г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001441

Дата последнего изменения: 17.10.2022

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Гепарин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Гель
для наружного применения.

Состав

1 г
препарата содержит:

Действующее вещество:

Гепарин
натрия — 1000 ЕД;

Вспомогательные вещества:

Карбомер,
троламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лаванды масло, апельсина
цветков масло, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный
прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или бесцветный с желтоватым
оттенком со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакокинетика

Незначительное
количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после
аппликации.

Выведение
гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения —
12 часов.

Не
проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Антикоагулянт
прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном
применении оказывает местное противовоспалительное, антипролиферативное,
противоотечное и обезболивающее действие.

Уменьшает
агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая
переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность
гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает
микроциркуляцию и активизирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет
процессы рассасывания гематом, тромбов, в конечном итоге восстанавливает
проходимость вен.

Показания

—       
Заболевания
поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная
недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит,
поверхностный перифлебит);

—       
тупые травмы и
ушибы мягких тканей;

—       
подкожные
гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

—       
локализованные
инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;

—       
нарушение
целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические
изменения кожи);

—       
травматические
нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);

—       
повышенная
склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

—       
возраст до
18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата Гепарин не противопоказано при беременности и в период грудного
вскармливания. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в
грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении
препарат не оказывает системного действия на организм.

Однако,
перед применением препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое
количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на
кожу и осторожно втирают.

При
локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких
тканей) применять до исчезновения симптомов.

При
начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные
отеки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности
симптомов.

При
хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный
тромбофлебит, поверхностный перифлебит) применять в течение 4–6 недель в
зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы
усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с
врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

В
отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам
препарата, проявляющиеся покраснением кожи или кожным зудом, которые, как
правило, проходят после прекращения применения препарата.

Препарат
Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например,
контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница,
бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил‑ и
пропилпарагидроксибензоата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не
рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными
противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными
средствами.

Совместное
применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать
удлинение протромбинового времени.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением
препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В
связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Действие
гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.

При передозировке препарата рекомендуется немедленно
обратиться к врачу.

Особые указания

Не
рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных
процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

При
продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном
применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.),
следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не
рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.

Опыт
применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

Рекомендуется
не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном
применении препарата.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Препарат
не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с
другими механизмами.

Форма выпуска

Гель
для наружного применения 1000 ЕД/г.

По
15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из
полиэтилена низкого давления.

Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
применять по истечению срока годности.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Адрес
места производства/ Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное
общество «Муромский приборостроительный завод»

(АО
«МПЗ»), Россия

602205,
Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а

Тел.:
(49234) 6-34-71

Факс:
(49234) 6-02-52

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 29.04.2025

Аналоги (синонимы) препарата Гепарин

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, №5 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

840.00

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, №5 — флакон 5 мл (5) — пачка картонная


Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

800.00

Гепарин, раствор для инъекций,
5000 МЕ/мл, №5 — флакон 5 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) — пачка картонная


Производитель: Синтез ОАО (Россия)

777.00

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, флакон 5 мл — пачка картонная


Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

810.00

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, №5 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

843.00

Гепарин, гель для наружного применения,
1000 МЕ/г, туба 30 г — пачка картонная


Производитель: Фармпроект АО (Россия)

430.00

Гепарин, раствор для инъекций,
5000 МЕ/мл, №5 — флакон 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Синтез ОАО (Россия)

777.00

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, №5 — флакон 5 мл (5) — пачка картонная


Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)

806.00

Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения,
5000 МЕ/мл, №5 — ампула 5 мл (5) — пачка картонная


Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)

785.00

Гепарин, мазь для наружного применения,
туба 25 г — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

109.00

117.00

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Активное вещество:

гепарин натрия 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг, натрия хлорид — 3.4 мг, вода д/и до 1 мл.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) после внутривенного введения достигается практически сразу, после подкожного введения — через 2-4 ч.

Связь с белками плазмы — до 95 %, объем распределения очень маленький — 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы). Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикулоэндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке.

Метаболизнруется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина натрия с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. TT1/2 составляет 1-6 ч (в среднем — 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.

Выводится почками, преимущественно, в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50%) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Показания к применению

  • профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;
  • профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий;
  • профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца);
  • лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома);
  • острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий;
  • профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитикоуремическом синдроме, гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе;
  • профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе;
  • обработка периферических венозных катетеров.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к гепарина натрию и другим компонентам препарата;
  • гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время;
  • кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия перевешивает потенциальный риск);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Пациентам с поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма).

При патологических состояниях, ассоциирующихся с повышенным риском кровотечений, таких как:

  • заболевания сердечно-сосудистой системы: острый и подострый инфекционный эндокардит, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, расслаивание аорты, аневризма сосудов головного мозга;
  • эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, варикозное расширение вен пищевода при циррозе печени и других заболеваниях, длительное использование желудочных и тонкокишечных дренажей, язвенный колит, геморрой;
  • заболевания органов кроветворения и лимфатической системы: лейкоз, гемофилия, тромбоцитопения, геморрагический диатез;
  • заболевания ЦНС: геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма;
  • злокачественные новообразования;
  • врожденный дефицит антитромбина III и заместительная терапия препаратами антитромбина III (для снижения риска кровотечений необходимо использовать меньшие дозы гепарина).

Прочие физиологические и патологические состояния: период менструации, угрожающий аборт, ранний послеродовый период, тяжелые заболевания печени с нарушением белково-синтетпческой функции, хроническая почечная недостаточность, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на глазах, головном или спинном мозге, недавно проведенная спинальная (люмбальная) пункция или эпидуральная анестезия, пролиферативная диабетическая ретинопатия, васкулиты, детский возраст до 3 лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной токсических и анафилактоидных реакций), пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины).

Способ применения и дозы

Гепарин вводят подкожно, внутривенно, болюсно или капельно.

Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а так же подкожно (в область живота). Гепарин нельзя вводить внутримышечно.

Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцами до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде — вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости — более длительное время. Начальная доза Гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 MЕ и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекций или внутривенные инфузии.

Поддерживаюшие дозы определяют в зависимости от способа применения:

  • при непрерывной внутривенной инпфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МГ/сут), разводя Гепарин 0.9 % раствором натрия хлорида:
  • при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ Гепарина каждые 4-6 ч:
  • при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 МЕ или каждые 8 ч по 8000-10000 MЕ.

Перед введением каждой дозы необходимо проводить исследование времени свертывания крови и/или активированного частичного тромбопластинового времени (ЛЧТВ) с целью коррекции последующей дозы.

Дозы Гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы АЧТВ было в 1.5-2.5 раза больше контрольного. Антикоагулянтный эффект Гепарина считается оптиматьным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем. АЧТВ и тромбиновое время увеличиваются в 2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ).

При подкожном введении малых доз (5000 ME 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, гак как оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения Гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

Применение гепарина натрии в особых клинических ситуациях: 

Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых llb/IIla рецепторов) или в дозе 50-60 МГ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых llb/IIla рецепторов).

Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST: гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кт (максимальная доза 4000 ME), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1000 МЕ/ч) в течение 24-48 ч. Целевой уровень АЧТВ — 50-70 сек, что в 1.5-2.0 раза выше нормы; контроль АЧТВ — через 3. 6. 12 и 24 ч после начала терапии.

Профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с использованием низких доз гепарина натрия: гепарин натрия вводится подкожно, глубоко в складку кожи живота. Начальная доза — 5000 МГ за 2 ч до начала операции. В послеоперационном периоде — по 5000 ME каждые 8-12 ч в течение 7 дней пли до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости оттого, что наступит раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.

Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы экстракорпорального кровообращения: начальная доза гепарина натрия — не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной внутривенной ипфузии со скоростью 15-25 капель/мин по 30000 МЕ на 1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).

Применение при гемодиализе: начальная доза гепарина натрия — 25-30 МЕ/кг (или 10000 ME) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 МЕ/ч (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа).

Применение гепарина натрия в педиатрии: адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте: начальная доза — 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут, поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев — 25-30 МЕ/кг/ч (800 ME /кг/сут), дети в возрасте 4-12 месяцев — 25-30 МЕ/кг/ч (700 МЕ/кг/сут), дети старше 1 года -18-20 ME /кг/ч (500 ME /кг/сут) внутривенно капельно.

Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 сек).

Продолжительность терапии зависит от показаний и способа применения. При внутривенном применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначать пероральные антикоагулянты, начиная уже с 1 дня лечения гепарином натрия или с 5 по 7 день, а применение гепарина натрия прекратить на 4-5 день комбинированной терапии). При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразно проведение более длительных курсов лечения препаратом Гепарин.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Особые указания

  • Лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара.

  • Контроль числа тромбоцитов следует проводить перед началом лечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всего периода назначения гепарина натрия, особенно между 6 и 14 днем после начата лечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числа тромбоцитов.

  • Резкое снижение числа тромбоцитов требует дальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что ему нельзя применять Гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Если имеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении. Гепарин следует немедленно отменить. При развития геиарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении у пациентов, получающих Гепарин по поводу тромбоэмболической болезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следует применять другие антикоагулянтные средства.

  • Пациенты с гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергаться гемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоваться альтернативные методы лечения почечной недостаточности. Во избежание передозировки необходимо постоянно следить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость (кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). У пациентов с отсутствием реакции на Гепарин или требующих назначения высоких доз Гепарина необходимо контролировать уровень антитромбина III. Применение лекарственных препаратов, содержащих бензиловый спирт в качестве консерванта, у новорожденных (особенно у недоношенных и у детей со сниженной массой тела) может приводить к серьезным нежелательным явлениям (угнетение ЦНС, метаболический ацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у новорожденных и детей до 1 года следует использовать препараты гепарина натрия, не содержащие консервантов.

  • Резистентность к гепарину натрия часто наблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах, инфекционных заболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, а также после хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III. В таких ситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ). У женщин старше 60 лет Гепарин может увеличить кровоточивость, в связи с чем доза гепарина натрия у данной категории больных должна быть снижена.

  • При применении гепарина натрия у пациентов с артериальной гипертензией следует регулярно контролировать артериальное давление.

  • Перед началом терапии гепарином натрия всегда должно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использования низких доз.

  • Пациентам, которых переводят на пероральную антикоагулянтную терапию, назначение гепарина натрия следует продолжать до тех пор, пока результаты времени свертывания крови и АЧТВ не будут находиться в терапевтическом диапазоне.

  • Внутримышечные инъекции противопоказаны. Следует также по возможности избегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуралыюй анестезии и диагностических люмбальных пункций на фоне применения гепарина натрия.

  • Если возникает массивное кровотечение, следует отменить Гепарин и исследовать показатели коагулограммы. Если результаты анализа в пределах нормы, то вероятность развития дайною кровотечения вследствие использования Гепарина минимальна.

  • Изменения в коагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены Гепарина.

  • Раствор Гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости.

  • Для разведения препарата используют только 0,9 % раствор натрия хлорида!

Лекарственная форма

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.

Применение у детей

С осторожностью детям до 3 лет (входящий в состав бензиловый спирт может послужить причиной токсических и анафилактоидных реакций).

Действие

Механизм действия гепарина натрия основан, прежде всего, па его связывании с антитромбином III, который является естественным ингибитором активированных факторов свертывания крови — IIа (тромбина), IXa, Ха, XIa и ХIIа. Гепарин натрия связывается антитромбином III и вызывает конформационные изменения в его молекуле. В результате ускоряется связывание антитромбина III с факторами свертывания крови IIа (тромбином), IXa, Ха, XIa и ХIIа и блокируется их ферментативная активность. Связывание гепарина натрия с антитромбином III имеет электростатическую природу и в значительной степени зависит от длины и состава молекулы (для связывания гепарина натрия с антитромбином III необходима пента-сахаридная последовательность, содержащая 3-О-сульфатированный глюкозамин).

Наибольшее значение имеет способность гепарина натрия в комплексе с антитромбином III ингибировать факторы свертывания IIа (тромбин) и Ха. Отношение активности гепарина натрия в отношении фактора Ха к его активности в отношении фактора IIа составляет 0,9-1.1. Гепарин натрия снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудов, стимулированную брадикинином, гистамином и другими эндогенными факторами, и препятствует, таким образом, развитию стаза. Гепарин натрия способен сорбироваться на поверхности мембран эндотелия и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный заряд, что препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов. Гепарин натрия замедляет гиперплазию гладких мышц, активирует липопротеинлипазу и, таким образом, оказывает гиполипидемическое действие и препятствует развитию атеросклероза.

Гепарин натрия связывает некоторые компоненты системы комплемента, снижая ее активность, препятствует кооперации лимфоцитов и образованию иммуноглобулинов, связывает гистамин, серотонин (то есть обладает противоаллергическим эффектом). Гепарин натрия увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами гепарин натрия может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, PНK-полимеразы, пепсина. Клиническое значение этих эффектов гепарина натрия остается неопределенным и недостаточно изученным.

При остром коронарном синдроме без стойкого подтема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подтема сегмента ST) гепарин натрия в комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента SТ на ЭКГ гепарин натрия эффективен при первичной чрескожиой коронарной реваскуляризации в комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при тромболитической терапии стрептокиназой (увеличение частоты реваскуляризации).

В высоких дозах гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии и венозном тромбозе, в малых — эффективен для профилактики венозных тромбоэмболии, в том числе, после хирургических операций.

После внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее 10-15 минут и длится недолго — 3-6 ч. После подкожного введения действие препарата начинается медленно — через 40-60 мин, но длится 8 ч. Дефицит антитромбина III в плазме крови или в месте тромбоза может уменьшить аитикоагулянтный эффект гепарина натрия.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, броихоспазм, коллапс, анафилактический шок.

Кровотечения: типичные — из ЖКТ и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах (в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитопеалыюе пространство).

Местные реакции: боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение.

Другие потенциальные побочные эффекты включают: головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, боли в суставах, повышение АД и эозинофилию.

В начале лечения Гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80×109/л до 150×109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение Гепарином может быть продолжено. В редких случаях может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба), иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае снижения тромбоцитов ниже 80 ×109/л или более чем на 50 % от исходного уровня, введение Гепарина в таких случаях срочно прекращают.

У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена).

На фоне гепарин-иидуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При длительном применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция, приапизм.

На фоне терапии Гепарином могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови (повышение активности печеночных трансаминаз, свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови; гиперкалиемия; возвратная гииерлипидемия на фоне отмены Гепарина: ложное повышение концентрации глюкозы крови и ложноположительный результат бромсульфалеинового теста).

Применение при беременности и кормлении грудью

Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения гепарина натрия во время беременности: отсутствуют также результаты экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина натрия. Однако имеются данные о повышении риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением. Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина натрия у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у беременных, получающих дополнительное лечение.

Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение высоких доз гепарина натрия не должно превышать 3 месяца.

Эпидуральная анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например, при угрожающем аборте.

Гепарин натрия не выделяется с грудным молоком.

Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин.

В случае необходимости применения к указанные периоды необходимо использовать другие препараты гепарина натрия, не содержащие в качестве вспомогательного вещества бензиловый спирт.

Взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие: раствор гепарина натрия совместим только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Раствор гепарина натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы, амикацина, амиодарона, ампициллина, бензилпенициллина, цнпрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, даунорубицина, диазепама, добутамина, доксорубинина, дроперидола, эритромицина, гентамицина, галоперидола, гиалуронидазы, гидрокортизона, декстрозы, идарубицина, канамицина, метициллина натрия, нетилмицина, опиоидов, окситетрациклина, полимиксина В, промазина, прометазина, стрептомицина, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина, тобрамицина, цефалотина, цефалоридина, ванкомицина, винбластина, никардипина, жировых эмульсий.

Фармакокинетическое взаимодействие: гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы, что может приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином сульфатом, полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.

Фармакодинамическое взаимодействие: антикоагулянтное действие гепарина натрия усиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами, влияющими на гемостаз, в т.ч. с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин, фениндион, аценокумарол), тромболитическими препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), НПВП (в т.ч. фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего повышается риск кровотечений. Кроме того, антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.

Антикоагулянтное действие гепарина натрия снижается при одновременном применении с АКТГ, антигистаминными препаратами, аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином, сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.

Гепарин натрия может снижать фармакологическое действие адренокортикотропного гормона, глюкокортикостероидов и инсулина.

Передозировка

Симптомы: признаки кровотечения.

Лечение: при малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамином сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина натрия). 1 % (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл) протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой дозы протамина сульфата можно считать, что T1/2 гепарина натрия составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке. Гемодиализ неэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по оценке влияния Гепарина на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводились.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

    Средняя цена в аптеках

    880  ₽

    Среди
    2835
    аптек,
    подключенных к Ютеке в вашем регионе

    Оплата и способы получения

    в Москве

    Самовывоз

    Сегодня бесплатно

    из 129 аптек

    Завтра или позже бесплатно

    из 2835 аптек

    Оплата картой или наличными в аптеке

    Доставка

    Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

    Информация о товаре

    Действующее вещество:

    Гепарин натрия

    Форма выпуска:

    раствор для инъекций

    Количество в упаковке:

    5 шт.

    Страна:

    Россия

    Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

    Инструкция на Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.

    Состав

    Раствор для инъекций 1 мл
    гепарин натрия 5000 МЕ
    Раствор для инъекций 1 мл
    гепарин натрия 20000 МЕ

    Фармакологическое действие

    Замедляет образование фибрина, является физиологическим антикоагулянтом, потенцирующим способность антитромбина III ингибировать активированные факторы свертывания IХа, Ха, ХIа, XIIa, а в больших концентрациях — и активность тромбина. Особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор Ха.

    Не является фибринолитиком, но может уменьшить размеры тромба. Угнетает активность гиалуронидазы. Снижает активность сурфактанта в легких.

    Снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. В высоких дозах эффективен при эмболиях легочных сосудов и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

    Гепарин: Показания

    Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции. Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, лабораторных анализов крови.

    Характеристика

    Относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

    Способ применения и дозы

    В/в, п/к.

    Начальная доза составляет 5000 МЕ, поддерживающая — 15–25 МЕ/кг/ч в случае в/в инфузии, или 250 МЕ/кг на каждые 12 ч при п/к инъекциях.

    Гепарин: Противопоказания

    Абсолютные: церебральное или субарахноидальное кровотечение, торакоабдоминальное кровотечение в закрытое пространство, повреждение печени, селезенки, почек или артерий, недавняя биопсия печени или почек, недавние операции на головном и спинном мозге (включая поясничную пункцию и эпидуральную анестезию), недавняя операция на глазах, тяжелые дефекты гемостаза, тяжелая тромбоцитопения, вызванная гепарином (< 50000/мм3).

    Относительные: гиперчувствительность, заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью, аневризма, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, неконтролируемая артериальная гипертензия, менструальный период, беременность и роды, период лактации.

    Гепарин: Побочные действия

    Кровотечение (при неправильном подборе больных), аллергические реакции, тромбоцитопения, на фоне длительного применения — остеопороз, спонтанные переломы костей, местные реакции (раздражение, гематома в области введения).

    Передозировка

    При незначительном кровотечении из-за передозировки достаточно прекратить применение гепарина, а при более тяжелых — излишек гепарина нейтрализуют протамин-сульфатом (1 мг на 80–120 МЕ гепарина).

    Особые указания

    Нельзя вводить в/м (возможно образование гематом в месте введения). При применении гепарина не рекомендуются в/м инъекции других ЛС и проведение биопсии органов. Для разведения гепарина используется только физиологический раствор.

    Меры предосторожности

    На начальных этапах терапии лабораторный контроль проводят каждые 4 ч при в/в инфузии, или перед каждым последующим введением, если препарат назначен в виде интермиттирующих в/в инъекций. Позднее контроль осуществляется 1 раз в день.

    Характеристики

    Действующее вещество (МНН)

    Гепарин натрия

    Дозировка или размер

    5000 МЕ/мл

    Форма выпуска

    раствор для инъекций

    Производитель

    Армавирская биофабрика

    Условия хранения

    В защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дозировки и формы выпуска Гепарин

    • В наличии в

    2962 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4755 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    Цены в аптеках на Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.

    История стоимости Гепарин 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.

    минимальнаясредняямаксимальная

    Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

    Цены Гепарин и наличие в аптеках в Москве

    5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.

    Отзывы о Гепарин

    У данного товара ещё нет отзывов

    Ваш может стать первым!

    Популярные товары в категории

    Популярные товары в Ютеке

    Купить Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

    Цена Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт. в Москве от 765 руб. на сайте и в приложении

    Подробная инструкция по применению Гепарин, 5000 МЕ/мл, раствор для инъекций, 5 мл, 5 шт.

    Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

    Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

    На информационном ресурсе применяются

    рекомендательные технологии

    .

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Lavr ml 202 инструкция по применению
  • Таблетки железо сорбифер дурулес инструкция по применению
  • Whirlpool awg 236 инструкция
  • Digma mp3 плеер r3 инструкция на русском языке
  • Grl8 02 реле контроля уровня инструкция