Лекарство энцетрон инструкция по применению

Дозировки и формы выпуска Энцетрон-солофарм

Отзывы о Энцетрон-солофарм

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Лекарственная форма

раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Цитиколин натрия 130,63 мг / 125,0 мг

в пересчете на цитиколин 261,26 мг / 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

1
М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0-8,0

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или с
желтоватым или коричневатым, или с желтовато-коричневатым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин,
являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной
мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия –
способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие
фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также
предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром
периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает
холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность
посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того,
способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При
хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных
расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при
выполнении повседневных действий и самообслуживания.  Повышает уровень внимания и сознания, а также
уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и
двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при
внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном
введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени
распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина
в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и
нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается
в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть
фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15 % введенной дозы цитиколина
выводится из организма человека: менее 3 % – почками и через кишечник и около
12 % – с выдыхаемым СО₂.

В экскреции цитиколина с мочой можно
выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость
выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции
снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂
– скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем
снижается намного медленнее.

Показания к применению

— Острый период
ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

— Восстановительный период
ишемического и геморрагического инсультов.

— Черепно-мозговая травма,
острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

— Когнитивные и поведенческие
нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к
любому из компонентов препарата.

— Выраженная ваготония
(преобладание тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы).

— Дети до 18 лет (в связи
с отсутствием достаточных клинических данных). 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по
применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного
влияния не выявлено, в период беременности препарат назначают только в тех
случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для
плода.

При назначении препарата в период
лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о
выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для
ребенка не может быть исключен.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или
внутримышечно.

Внутривенно назначают в форме
медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 ми-нут, в зависимости от
назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания

(40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения
предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует
избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы
(ЧМТ): 1000 мг
каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не
менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена
функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов,
восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при
дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и
длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При подозрении на продолжающееся
внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу 1000 мг в сутки,
препарат вводят внутривенно капельно со скоростью

30 капель в минуту.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым
пациентам коррекции дозы не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для
однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия
ампулы.

Препарат совместим со всеми видами
внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Порядок работы с
полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и
встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой, при
этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями
повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся
отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и
медленно набрать в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочное действие

Классификация частоты
развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ): очень часто (≥
1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто          (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко
(от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от < 1/10000, включая единичные
случаи); частота неизвестна (частота не может быть оценена
на основе имеющихся данных).

Частота неблагоприятных
побочных реакций – очень редко:

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Со стороны центральной и периферической нервной
системы:
бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных
конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации,
возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное
изменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение
аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата
случаи передозировки не описаны.

При случайной
передозировке – лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими
меклофеноксат.

Особые указания

Препарат вводится внутривенно струйно
медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении
скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем
внутривенном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата 1000
мг/сут, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения следует
соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности,
требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими
транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и
оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.

По
4 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист) со
скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из бесцветного стекла.

По
3, 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по
применению в пачке из картона.

По 3 или 5 ампул из бесцветного стекла в
контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной
или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги
алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1
контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 3 или 5 ампулами или по 2 контурные
ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по
применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания
срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по
рецепту.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.encetron.ru

Дата последней актуализации: 06.02.2017

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Энцетрон-СОЛОфарм
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме — в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение. Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% — с выдыхаемым СО₂. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂, скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя доказательств риска для плода при применении цитиколина получено не было, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена.

Очень редко, включая индивидуальные случаи:

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны ССС: кратковременное изменение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин в виде раствора для в/в и в/м введения совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

В/в, в/м, внутрь. Режим дозирования и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести симптомов заболевания. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.