Лекарство болюсы хуато инструкция по применению взрослым для профилактики

Аналоги (синонимы) препарата Болюсы Хуато

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Болюсы Хуато — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011562/01

Торговое наименование препарата

Болюсы Хуато

Лекарственная форма

пилюли

Состав

Активные компоненты:

Экстракт сухой водный смеси растительного сырья — 7,4 г

В том числе:

Горечавки крупнолистной корни (Gentiana macrophylla Pall., сем. Горечавковые — Gentianaceae) japonicus (L.f.) Ker-Gawl., сем. Лилейные — Liliaceae)

Софоры японской цветки ( Sophora Japonica L., сем. Бобовые — Fabaceae)

Дудника даурского корни (Angelica dahurica (Fish. Ex Hoffm.) Benth. Et Hook.F.ex Franch. Et Savat, сем. Зонтичные — Apiaceae)

Дудника китайского корни (Angelica sinensis (Oliv.) Diels., сем. Зонтичные — Apiaceae)

Лигустикума чуаньсюн корневища с корнями (Ligusticum chuanxiongs S.H. Qiu, Y.Q.Zeng, K.Y. Pan, Y.C. Tang & J.M. Xu, сем.Зонтичные — Apiaceae)

Коричника китайского кора (Cinnamomum cassia (Ness) Neess et Eberm. Ex Blume, сем. Лавровые — Lauraceae)

Эводии лекарственной плоды (Е. rutaecarpa (Juss.) Benth. Var. officinalis ( Dode) Huang, сем. Рутовые — Rutaceae)

Описание

Пилюли черного цвета, правильной круглой формы, с гладкой, блестящей поверхностью, с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат растительного происхождения с преимущественно ноотропным действием. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние головного мозга, что сопровождается восстановлением микроциркуляции и улучшением метаболизма тканей мозга. Способствует улучшению внимания и памяти, увеличению психической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика:

Для многокомпонентных комплексных лекарственных растительных препаратов не определяется.

Показания:

Нарушения памяти, внимания, координации движений, головокружение, «шум» в ушах, Связанные с хронической ишемией мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, эпилепсия.

Беременность и лактация:

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (высыпания на лице и теле по типу крапивницы). В случае появления подобных эффектов следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Возможно повышение интенсивности болевого синдрома у пациентов с таламической болью в течение первых 2-3 недель терапии. В таких случаях следует либо снизить дозу, либо (при значительной боли) отменить препарат. При дальнейшем приеме препарата в более низких дозах интенсивность болевого синдрома, как правило, снижается до прежнего уровня.

Иногда возникает чувство дискомфорта в эпигастральной области (ощущение переполнения, раннее насыщение, тошнота). Обычно после снижения разовой дозы препарата (и увеличения частоты приема препарата до 3 раз в день) данные явления прекращаются и не требуют назначения дополнительной терапии.

Появление чувства жара и гиперемия (покраснение) лица после приема препарата иногда наблюдаются в первые 1-2 недели терапии и в дальнейшем исчезают без какой-либо дополнительной терапии.

Передозировка:

Не описано.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Болюсы Хуато содержат пчелиный мед в количестве 7% от массы, что следует учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете. В 1 дозирующей ложке Болюсов Хуато содержится 0,17 г меда, что эквивалентно 0, 01 ХЕ.

Болюсы Хуато рекомендуется принимать отдельно от других лекарственных средств (за 1 час до или через 1 час после приема других лекарственных средств).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Пилюли.

Упаковка:

По 80 г в металлическую банку золотистого цвета с винтовой горловиной с металлической навинчиваемой крышкой. На внутренней стороне крышки находится уплотнительная полимерная пленка.

Для контроля первого вскрытия горловина банки герметично укупорена мембраной из алюминиевой фольги с внутренним покрытием из ПВХ-пленки. На наружную поверхность мембраны нанесено изображение товарного знака компании-производителя. Внутрь банки с препаратом помещена мерная ложечка из полиэтилена с ячейками на 12 пилюль. На банку наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Банка вложена вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12-25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фармацевтическая компания «Цисин», 33 Chigang Bei Road, Xingang Zhong Road, Guangzhou, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармацевтическая компания «Цисин»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Исходя из патогенетической важности нарушений обмена в мозговой ткани при инсультах, в последние годы представляется целесообразным назначение больным, перенесшим нарушения мозгового кровообращения, не только препаратов, влияющих на гемодинамические показатели, но и средств, действующих преимущественно на метаболизм головного мозга (нейрометаболические церебропротекторы). В этих целях наиболее часто применяют ноотропные препараты – вещества, которые оказывают специфическое позитивное влияние на высшие интегративные функции мозга за счет прямого воздействия на метаболизм нейронов, а также повышают устойчивость нервной системы к повреждающим факторам.

В лечении хронических цереброваскулярных заболеваний высокую эффективность продемонстрировал комплексный препарат китайской медицины Болюсы Хуато компании «Дао–Фарм». Препарат создан на основе лекарственных растений и применяется в качестве ноотропного средства у больных в восстановительном лечении больных, перенесших инсульт. С целью подтверждения эффективности препарата у больных, перенесших ишемический инсульт, и оценки его переносимости было проведено следующее исследование.

Материалы и методы

В исследование были включены 70 больных в возрасте от 39 до 70 лет (52 мужчины и 18 женщин), перенесших инсульт различной локализации (наиболее часто в системе левой средней мозговой артерии) с давностью не более одного года. Все пациенты были разделены на следующие группы: 1–я опытная группа – 27 больных в возрасте до 55 лет (средний возраст – 47,8+-0,8 лет); 1–я плацебо–группа – 10 больных в возрасте до 55 лет (50,7+-0,9 лет); 2–я опытная группа – 23 больных после 55 лет (64,2+-1,0 лет); 2–я плацебо–группа – 10 больных старше 55 лет (63,6+-0,9 лет). Каждому пациенту после подписания информированного согласия на проведение исследования проводилось исходное клиническое и нейропсихологическое исследование. Начиная со следующего дня назначался исследуемый препарат – 4 дозирующие ложечки (48 болюсов) 2 р/сут утром и днем после еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом 1 день через каждые 10 дней. Кроме исследуемого препарата, больные при наличии ИБС: стенокардии напряжения (5 пациентов) получали антиангинальную терапию, при наличии артериальной гипертензии (22 пациента) – гипотензивные препараты.

Для оценки эффективности терапии исследовалась динамика неврологических симптомов по адаптированной количественной неврологической шкале А.И. Федина. Ультразвуковая допплерография (УЗДГ) проводилась на аппарате «АНГИОДИН» фирмы «БИОС». Всем пациентам осуществлялась экстракраниальная и транскраниальная допплерография до начала лечения, через один месяц и после лечения. Оценивалась систолическая скорость кровотока по правой и левой внутренним сонным артериям (ВСАП и ВСАЛ), правой и левой общим сонным артериям (ОСАП и ОСАЛ). Кроме того, исследовались правая и левая средняя мозговая артерия (СМАП и СМАЛ), правая и левая передняя мозговая артерия (ПМАП и ПМАЛ), правая и левая задняя мозговая артерия (ЗМАП и ЗМАЛ), правая и левая позвоночная артерия (ПАП и ПАЛ) и основная артерия (ОА).

Всем пациентам проводилось электроэнцефалографическое исследование (ЭЭГ) до начала лечения, через 1 месяц и после лечения. В динамике проводились клинический и биохимический анализ крови с определением общего холестерина (ХС) и триглицеридов (ТГ). Оценивались гемодинамические показатели: систолическое (САД), диастолическое (ДАД) артериальное давление и пульс. Статистическая обработка результатов проводилась по методу Стьюдента.

Результаты исследования

Исходно в обеих группах больных со стороны неврологического статуса статистически достоверных различий при оценке по адаптированной шкале А.И. Федина не наблюдалось. В опытных группах после лечения препаратом Болюсы Хуато отмечалась положительная динамика неврологических синдромов с уменьшением выраженности в баллах. При сравнении динамики синдромов и симптомов неврологической шкалы у больных 1–й и 2–й опытных групп отмечался более выраженный эффект препарата у пациентов в возрастной группе до 55 лет по влиянию на улучшение слуха и снижение шума в ушах, уменьшение афазии, координаторных и вегетативных нарушений. В возрастной группе после 55 лет зарегистрирована значимая положительная динамика в уменьшении фотопсий.

По данным УЗДГ в 1–й группе, как опытной, так и контрольной исходно отмечались более высокая скорость кровотока, особенно по ОА, ПМАЛ и СМАЛ, чем во 2–й опытной и контрольной группах (табл. 1 и 2). Наиболее существенное увеличение скоростных показателей преимущественно по позвоночным (на 20,5% и 19,6% справа и слева соответственно) и ПМАЛ (на 19,8%) отмечалось во 2–й опытной группе на фоне приема препарата (табл. 2). Кроме того, необходимо отметить, что в возрастной группе до 55 лет наблюдалась более выраженная положительная динамика увеличения скоростных показателей кровотока. Наиболее значимое усиление скоростных показателей отмечалось в вертебробазилярной системе.

Картинка с сайта: www.rmj.ru

Картинка с сайта: www.rmj.ru

При анализе биоэлектрической активности мозга при проведении ЭЭГ на фоне приема препарата Болюсы Хуато выявлено достоверное повышение спектральной мощности основного (a) ритма у пациентов опытных групп, быстрых волн b-диапазона, понижение активности медленных t— и d-волн. В процессе лечения в обеих опытных группах выявлялась нормализация зональных различий. Лечение препаратом Болюсы Хуато способствовало сглаживанию межполушарной асимметрии в обеих опытных группах у 5% больных. Нормализация зональных различий наблюдалась у 25% больных 1–й опытной группы и у 17% больных 2–й опытной группы.

В результате нейропсихологического исследования по окончании лечения выявилась тенденция к увеличению объема кратковременной памяти у всех участников программы в связи с укрепившейся мотивацией, с эмоциональной вовлеченностью в обследование. У больных опытных групп на фоне приема препарата подтверждена стабилизация внимания, что выражалось в устойчивости работоспособности, что, в свою очередь, отражалось в ускорении сенсомоторных реакций. Это наиболее отчетливо наблюдалось в более молодой возрастной группе.

В таблице 3 представлена динамика гемодинамических показателей: САД, ДАД и пульса у больных опытных и контрольных групп на фоне лечения данным препаратом. Из таблицы видно, что за период приема Болюсов Хуато произошло достоверное снижение артериального давления у больных обеих опытных групп со стабилизацией на нормальном уровне. Более длительный гипотензивный эффект препарата наблюдался в более старшей возрастной группе (23,5%, р<0,001) по сравнению с 1–й опытной группой (10,8%, р<0,001). Статистически достоверного влияния на частоту пульса не выявлено. У больных обеих плацебо–групп динамики гипотензивного эффекта и частоты пульса не наблюдалось. Вышеприведенные данные позволяют обсуждать гипотензивный эффект препарата Болюсы Хуато.

Картинка с сайта: www.rmj.ru

Результаты динамического исследования ХС и ТГ представлены в таблице 4. Видно, что за период лечения препаратом у больных обеих опытных групп произошло достоверное снижение ХС, наиболее выраженное у больных 1–й опытной группы (на 22,7%, р<0,001) по сравнению со 2–й опытной группой (на 10,2%, р<0,05). Снижение ТГ у больных обеих групп было примерно равным: на 33,4% у больных 1–й опытной группы (р<0,02) и на 36,9% у больных 2–й опытной группы (р<0,05). Динамики показателей липидного спектра у больных обеих контрольных групп не выявлено. Полученные данные позволяют говорить о гиполипидемическом действии данного препарата.

Картинка с сайта: www.rmj.ru

Следует отметить, что во всех случаях переносимость препарата была хорошей. Аллергическая реакция в виде кожной сыпи наблюдалась лишь у одного пациента. После отмены препарата отмечалось редуцирование сыпи.

Обсуждение

Проведенное исследование показало, что препарат Болюсы Хуато проявил высокую эффективность при лечении больных в восстановительном периоде ишемического инсульта. Положительный эффект был отмечен у 49 больных обеих опытных групп. Выявлена определенная связь эффективности терапии с исходной тяжестью состояния и возрастом. У пациентов молодой опытной группы (с менее выраженными нарушениями) препарат оказывал более выраженный положительный эффект.

Положительный эффект данного препарата был подтвержден положительной динамикой следующих показателей: фотопсий, головной боли, улучшения слуха и уменьшения шума в голове. Положительная динамика наблюдалась и в сфере вегетативных нарушений, головокружения и афазии.

Положительный эффект препарата подтвержден улучшением скоростных показателей кровотока по данным УЗДГ, которые были более выражены у пациентов 1–й опытной группы: более высокие скорости кровотока по ОА, ПМАЛ и СМАЛ. Наиболее значимое усиление скоростных показателей отмечалось в вертебробазилярной системе у пациентов обеих возрастных групп. Вышеперечисленные характеристики препарата позволяют обсуждать его сосудистые эффекты, что особенно важно при проведении реабилитации больных в восстановительном периоде ишемического инсульта.

В процессе лечения проводился динамический контроль биоэлектрической активности головного мозга по данным ЭЭГ. По его результатам выявлено повышение спектральной мощности основного a-ритма, а также быстрых волн b-диапазона, понижение медленных t— и d-волн. В процессе лечения выявлялась нормализация зональных различий. Вышеперечисленные характеристики показателей ЭЭГ отсутствовали у больных обеих контрольных групп. Данные положительные эффекты имеют большое значение, т.к. известно, что у перенесших инсульт больных очень часто наблюдается понижение порога судорожной готовности головного мозга.

По результатам нейропсихологического тестирования выявлена тенденция к увеличению объема кратковременной памяти у всех участников исследования в связи с укрепившейся мотивацией, а также эмоциональной вовлеченностью в обследование. Эти данные позволяют констатировать выраженный положительный эффект по влиянию на когнитивные функции больных в восстановительном периоде ишемического инсульта, а также говорить об антидепрессивном действии исследуемого препарата.

При проведении контроля влияния препарата на гемодинамические показатели и показатели липидного обмена выявлен гипотензивный эффект Болюсов Хуато (более достоверно выраженный у больных старшей возрастной группы) и продемонстрирован гиполипидемический эффект препарата, выражающийся в снижении уровня ХС и ТГ, что имеет большое значение во вторичной профилактике сосудистых заболеваний головного мозга.

Таким образом, результаты проведенного исследования позволяют констатировать, что препарат Болюсы Хуато эффективен при лечении больных в восстановительном периоде ишемического инсульта и обладает многосторонним позитивным действием на сосудистую систему головного мозга, показатели периферической гемодинамики и липидный спектр крови, что позволяет рекомендовать широкое применение Болюсов Хуато для лечения данной категории больных.

При обсуждении более выраженного положительного эффекта при применении препарата по ряду параметров у больных молодой возрастной группы необходимо учитывать длительность данного исследования – 2 месяца. Это позволяет обсуждать вопрос об индивидуальном режиме дозирования и длительности курса лечения.

К.м.н. Н.Г. Лютов