ЛЕКАДОЛ™ ХОТ Плюс Витамин С
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024944
Информация о регистрации в РК:
02.03.2021 — 02.03.2026
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ЛЕКАДОЛ™
ХОТ Плюс Витамин С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Гранулы
для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг / 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол, комбинации, исключая психолептики.
Код
АТХ N02BE51
Показания к применению
—
симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся
повышенной температурой тела, головной, мышечной и суставной болью и
болью в горле
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к парацетамолу, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к какому-либо
компоненту препарата -
фенилкетонурия
-
тяжелая
печеночная недостаточность / острый гепатит -
тяжелая
почечная недостаточность -
нефролитиаз
или мочекаменная болезнь при оксалурии -
наследственная
конституциональная гипербилирубинемия (синдром Жильбера) -
нарушения
накопления железа (наследственные хроматозы, вторичная перегрузка
железом, например, при талассемии или сидеробластной анемии) -
лицам
с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp
(ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы -
дефицит
фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы -
детский
и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Перед
началом лечения препаратом ЛЕКАДОЛ™
ХОТ Плюс Витамин С требуется
консультация врача при:
• Почечная
и / или печеночная недостаточность.
• Гемолитическая
анемия с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Одновременный
прием лекарственных препаратов, потенциально токсичных для печени или
печеночных ферментов.
Однократный
прием нескольких суточных доз может привести к тяжелым повреждениям
печени вследствие передозировки. В этом случае необходима неотложная
медицинская помощь для уменьшения повреждения печени насколько это
возможно.
Необходимо
соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме, при одновременном
приеме алкогольных напитков и парацетамола может повыситься риск
гепатотоксичности и желудочных кровотечений, пациента следует
предупредить, что нельзя употреблять алкогольные напитки во время
лечения парацетамолом;
В связи
с тем, что в состав препарата входит парацетамол, нежелательно
длительное или повторное применение.
Рекомендуется
уведомлять пациента о том, что обезболивающие, в том числе и
парацетамол, нельзя принимать регулярно в течение длительного периода
без рецепта врача. Длительные болезненные симптомы требуют
медицинского осмотра.
Пациента
следует проинструктировать, что хронический прием обезболивающих
может вызвать головную боль, которая может привести к повторному
приему, что снова вызовет головную боль (также известную как головная
боль с обезболивающим).
Длительный
прием обезболивающих, особенно при сочетании нескольких
анальгетических активных веществ, может привести к необратимому
повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая
нефропатия).
У
пациентов с дефицитом глутатиона, например, при сепсисе прием
парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.
Не
рекомендуется принимать одновременно с другими
парацетамол-содержащими препаратами.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
-
Индукторы
ферментов, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, гидразид
изоникотиновой кислоты (IHN) и рифампицин, усиливают
гепатотоксичность парацетамола. -
Алкоголь
(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при
применении»). -
Лекарственные
препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин),
снижают скорость абсорбции. -
Лекарственные
препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид
или домперидона), увеличивают скорость абсорбции. -
Хлорамфеникол:
период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз под
действием парацетамола. -
Хлорзоксазон:
одновременный прием парацетамола и хлорзоксазона увеличивает
гепатотоксичность обоих веществ. -
При
одновременном и длительном применении парацетамола и зидовудина
увеличивается тенденция к нейтропении, возможно в связи со сниженным
метаболизмом зидовудина, вызванным конкуренцией за конъюгацию.
Поэтому одновременный прием парацетамола и зидовудина должен
проводиться только по рекомендации врача. -
Салициламид
увеличивает период полувыведения парацетамола и увеличивает
накопление гепатотоксичных метаболитов. -
Антикоагулянтный
эффект кумаринов может усиливаться при длительном ежедневном приеме
парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Случайный прием не
оказывает значительного эффекта.
Специальные
предупреждения
Беременность
Большой
объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у
парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности
вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития
нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию
парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием
парацетамола во время беременности, исходя из клинической
необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной
дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной
частотой.
Период
лактации
препарат
ЛЕКАДОЛ™ ХОТ Плюс Витамин С нельзя применять во время грудного
вскармливания, если это не рекомендовано врачом. Количество
парацетамола, распределяемого в грудное молоко, слишком мало, чтобы
оказывать вредное воздействие на грудного ребенка. Тем не менее,
парацетамол необходимо применять только в случае крайней
необходимости и только в рекомендуемых терапевтических дозах.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Исследования
по изучению особенностей влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами не проводились.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Не
превышать максимальную суточную дозу.
Не
применять с другими парацетамол содержащими препаратами.
Не
применять дольше 3 дней для снижения повышенной температуры тела и
более 5 дней для облегчения болевого синдрома без консультации с
врачом. В случае необходимости более длительного приема необходимо
обратиться к врачу.
Не
следует принимать чаще чем через каждые 4-6 часов.
Взрослые
(включая пожилых) с массой тела более 40 кг: принимают
по 1 пакетику 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 пакетика
(2 г парацетамола и 1.2 г аскорбиновой кислоты)
Дети
Препарат
противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Отсутствуют
данные о необходимости коррекции режима дозирования.
Пациенты
с нарушением функции печени
Противопоказано
применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. У
пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью препарат
должен применяться с особой осторожностью и в низких дозах через
большие интервалы времени.
Пациенты
с нарушением функции почек
Противопоказано
применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У
пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью препарат
должен применяться с особой осторожностью и в низких дозах через
большие интервалы времени.
Метод
и путь введения
Содержимое
1 пакетика следует высыпать в стакан, залить 200 мл теплой воды или
чая, хорошо перемешать и сразу выпить. Раствор готовится
непосредственно перед применением.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Для
парацетамола риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов,
детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением
алкоголя, хроническим недоеданием и при одновременном применении
препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях
передозировка может привести к смерти.
Однократный
прием взрослым пациентом парацетамола в дозе 7,5 г и более или
ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени,
который, в свою очередь, может привести к общему необратимому некрозу
и позднее – к печеночной недостаточности, метаболическому
ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда
фатальной).
Симптомы:
Фаза
1 (= День 1)
Тошнота,
рвота, боли в животе, потеря аппетита, общее недомогание.
Фаза
2 (= День 2)
Субъективное
улучшение, увеличение печени, повышение уровня трансаминаз, повышение
уровня билирубина, увеличение тромбопластинового времени.
Фаза
3 (= День 3)
Значения
трансаминаз сильно увеличены, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.
Лечение:
При
подозрении на интоксикацию следует немедленно начать эффективное
лечение, включающие следующие меры:
-
промывание
желудка (эффективно только в первые 1 — 2 часа) с последующим
применением активированного угля. -
пероральный
прием N-ацетилцистеина или метионина. Если пероральное применение
антидота невозможно (например, из-за частой рвоты, нарушения
сознания), его можно ввести внутривенно. -
Измерьте
концентрацию парацетамола в плазме (не ранее, чем через 4 часа после
приема).
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать преходящую
осмотическую диарею, тошноту и жалобы со стороны брюшной полости.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты имеют меньшее значение,
чем тяжелая печеночная токсичность из-за передозировки парацетамолом.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10),
нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ от 1/10 000 до
<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна
(невозможно оценить по имеющимся данным).
Нечасто
—
эритематозные кожные реакции, крапивница, отек
Редко
-
тромбоцитопения,
вызванная аллергией (иногда с образованием синяков или
кровотечений), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения,
гемолитическая анемия аллергические реакции (зуд, кожная сыпь,
эритема или крапивница, приступ астмы и анафилактическая реакция) -
анафилаксия;
аллергические реакции, такие как отек Квинке (ангиоэдема),
респираторный дистресс, бронхиальный спазм, потоотделение, тошнота,
снижение артериального давления вплоть до шока.
Небольшая
часть (5-10%) пациентов с астмой, вызванной ацетилсалициловой
кислотой, или другими проявлениями так называемой непереносимости
ацетилсалицила могут реагировать аналогичным образом на парацетамол
(анальгетическая астма).
-
желтуха
и повышенная активность печеночных трансаминаз
Очень
редко
—
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
-
бронхоспазм
(анальгетическая астма) -
токсическое
поражение печени -
токсическая
анальгетическая нефропатия
Неизвестно
—
гемолиз у пациентов с дефицитом фермета глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
—
нарушение водно-электролитный баланс, ингибировать активность
кобаламина и вызвать рецидив цинги
—
головная боль и бессонница
—
покраснение кожи
—
тошнота, рвота, изжога, колики в животе и диарея
—
оксалурия
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
пакетик (5 г) содержит:
активные
вещества:
парацетамол 500.0 мг
кислота
аскорбиновая (витамин С) 300.0 мг
вспомогательные
вещества:
мальтодекстрин, краситель хинолиновый желтый (Е 104), маннитол,
ароматизатор лимон, кислота лимонная безводная, левоментол, сукралоза
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Тонкий
гранулят желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г
гранул помещают в пакетик из четырехслойной ламинированной фольги из
полиэтилена-алюминия-бумаги.
По 10
пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova
57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Телефон:
+386 1 580 2111, факс: +386 1 568 3517
e-mail:
info.lek@sandoz.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Лек
Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova
57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Телефон:
+386 1 580 2111, факс: +386 1 568 3517
e-mail:
info.lek@sandoz.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан
Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail:
drugsafety.cis@novartis.com
| ЛВ_Лекадол_каз.docx | 0.05 кб |
| ЛВ_Лекадол_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота;
1 пакетик гранул (5 г) содержит парацетамола 500 мг и аскорбиновой кислоты 300 мг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сахарин натрия, хинолин желтый (E 104), манит (Е 421), ароматизатор лимонный, лимонная кислота, ментол (левоментол), аспартам (Е 951).
Форма выпуска
Гранулы для орального раствора (по 5 г гранул (500 мг парацетамола + 300 мг аскорбиновой кислоты) в пакетике; по 10 или 20 пакетиков в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
Желтые мелкие гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Парацетамол является эффективным обезболивающим и жаропонижающим лекарственным средством. Он подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. По сравнению с НПВП парацетамол не оказывает побочных эффектов на пищеварительный тракт, поэтому его можно применять пациентам с болезнями желудка и язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Лекадол Плюс C показан пациентам, которым противопоказано применение ацетилсалициловой кислоты. Противовоспалительный эффект парацетамола является слабым и клинически незначимым.
Аскорбиновая кислота ( витамин С ), содержащийся в данном препарате, является необходимым веществом для нормального функционирования различных систем организма. Аскорбиновая кислота действует как кофактор во многих ферментативных процессах, защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность), увеличивает абсорбцию железа в кишечнике, участвует в образовании коллагена — важной соединительной ткани в костях, хрящах и коже, помогает поддерживать целостность эндотелия сосудов. Повышение потребности в витамине С при лихорадке, воспалении и в период беременности связано с основной антиоксидантным свойством этого витамина, то есть со снижением содержания свободных радикалов. Доклинические исследования показали, что аскорбиновая кислота обладает иммуномодулирующим влияние на гуморальный и неспецифический иммунитет при воспалительных процессов.
Применение препарата в виде теплого напитка особенно рекомендуется пациентам с воспалением слизистой оболочки рта и глотки и имеет преимущество перед твердыми лекарственными формами (таблетками), поскольку их труднее проглотить; применение жидкости также рекомендуется больным простудой или гриппом.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 30 — 60 мин после применения. Биодоступность парацетамола составляет 88 ± 15%. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 2 ± 0,4 часа. Терапевтические концентрации парацетамола в плазме крови равны 10 — 20 мкг / мл, а токсические концентрации превышают 300 мкг / мл. Связывание с белками плазмы составляет 10 — 30%. Парацетамол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко. Большая часть парацетамола метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), сульфатом (30%) и цистеином (3%). Более 85% парацетамола выводится с мочой в виде метаболитов в течение 24 часов и только 1% — в неизмененном виде. Незначительное количество парацетамола выводится с желчью.
Аскорбиновая кислота после перорального применения быстро всасывается из верхней части тонкого кишечника. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет примерно 10:00. Парацетамол не влияет на всасывание витамина С и наоборот. Максимальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови достигается через 2 — 3:00 после приема. Нормальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови составляет 10 мг / л. Она проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот и частично — до 2-сульфат-аскорбиновой кислоты. Все метаболиты аскорбиновой кислоты элиминируются почками.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, болью в мышцах и суставах, ангиной.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность пациенты с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в которых прием больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз, в отдельных случаях гемолиз может развиться также после применения парацетамола; фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина), желтуха, гипероксалатурия, оксалатные конкременты в почках, мочекаменная болезнь, если суточная доза витамина С превышает 1 г
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая доза — 1 пакетик гранул 4 — 6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 пакетиков.
Интервал между приемами — не менее 4:00.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, зависит от течения заболевания и переносимости препарата, но не более 5 дней.
Содержимое 1 пакетика следует высыпать в чашку или стакан и добавить примерно 200 мл горячей (но не кипящей) воды или чая, полностью растворить при перемешивании и выпить теплым. Раствор готовится непосредственно перед применением.
Прием пищи может снижать всасывание препарата.
Больные с ослабленной печеночной или почечной функции и пациенты с синдромом Гильберта должны принимать Лекадол Плюс С в низких дозах или через большие интервалы времени. Гемодиализ снижает концентрацию парацетамола в крови, поэтому пациентам после диализа нужна дополнительная доза парацетамола.
Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста, несмотря на увеличенный период полувыведения парацетамола.
Передозировка
Передозировка парацетамола наиболее вероятно у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени, при недостаточном питании, при хроническом алкоголизме и при одновременном применении лекарственных средств, которые индуцируют ферменты печени.
Токсическое действие парацетамола может развиться после однократного передозировки или после применения повторных доз (6 — 10 г в сутки в течение 1 — 2 дней).
При передозировке парацетамола образуется большое количество токсического метаболита N-ацетил-пара-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами клеток печени, вызывая их повреждения. Развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии может привести к коме и летальному исходу.
Большие дозы Лекадол Плюс С могут вызвать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и сонливость в течение первых 12 — 24 часов. Через 12 — 48 часов после передозировки повышается активность трансаминаз печени (АСT, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также увеличивается время образования протромбинового сгустка.
Через 2 дня после передозировки боль в животе может стать первым симптомом поражения печени.
Такие симптомы как потеря аппетита, желтуха и желудочно-кишечные кровотечения могут наблюдаться через 3 дня после передозировки. Зависимый от дозы некроз печени — тяжелый токсический эффект, связанный с передозировкой парацетамола.
Клинические симптомы гепатотоксичности наиболее выражены через 4 — 6 дней. Даже при отсутствии тяжелой гепатотоксичности передозировки парацетамола может привести к острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.
При передозировке парацетамола наблюдаются нарушения миокарда, панкреатит.
Чрезмерные дозы аскорбиновой кислоты может привести к образованию почечных конкрементов, воспаление слизистой оболочки желудка, диарее.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием избыточных доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз.
Лечение: немедленная госпитализация, если препарат был применен недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок (в течение первых 6:00) и назначить активированный уголь. ОСОБЫЕ.
N-ацетилцистеин и метионин применяют как антидоты при передозировке парацетамола. Ацетилцистеин применяют внутривенно. Начальная внутривенная доза ацетилцистеина в первые 8:00 составляет 150 мг / кг массы тела (20% раствор в 200 мл 5% глюкозы). Инфузия должна длиться в течение 15 мин. Внутривенную терапию следует продолжать: пациент получает 50 мг / кг массы тела ацетилцистеина через 4:00 (в 500 мл 5% глюкозы), затем 100 мг / кг массы тела через 16 часов. Через 12:00 можно начать пероральный прием ацетилцистеина. При длительном применении ацетилцистеин может обеспечить защиту в течение 48 часов. Значительное количество парацетамола в форме глюкуронида и сульфата удаляется из плазмы крови гемодиализом.
Побочные действия
Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно частота (не может быть оценена исходя из достоверных данных).
Со стороны крови: редко — гемолитическая анемия очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения неизвестна частота — гемолиз у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и прогрессирования цинги после больших доз аскорбиновой кислоты.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, эритема, крапивница, астматический приступ), в этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию симптомов анафилактической реакции; очень редко — болезнь Квинке, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления, бронхоспазм у предрасположенных пациентов (анальгетическое астма).
Со стороны пищеварительной системы: редко — желтуха, повышение активности трансаминаз печени очень редко — токсическое поражение печени, связанное с чрезмерными дозами и / или длительным приемом препарата.
Со стороны мочевыделительной системы: после приема чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может развиться гипероксалатурия, возможно образование почечных конкрементов; очень редко — токсическое анальгетическое нефропатия, связанная с длительным применением чрезмерных доз препарата неизвестна частота — при дозах аскорбиновой кислоты, превышающих 600 мг, может умеренно увеличиться диурез.
Метаболические нарушения: неизвестна частота — нарушение водно-электролитного баланса и угнетение активности кобаламина.
Со стороны нервной системы: неизвестная частота — головная боль, бессонница.
Со стороны сосудистой системы: неизвестная частота — прилив крови к лицу.
Со стороны пищеварительного тракта: неизвестна частота — тошнота, рвота, изжога, боль в области эпигастрия, диарея.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекадол Плюс C не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только по рекомендации врача. При этом беременные должны принимать препарат в течение как можно более короткого времени в индивидуальных дозах, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому в период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Состав
действующие вещества: парацетамол, аскорбиновая кислота;
1 пакетик гранул (5 г) содержит парацетамола 500 мг и аскорбиновой кислоты 300 мг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сахарин натрия, хинолин желтый (E 104), манит (Е 421), ароматизатор лимонный, лимонная кислота, ментол (левоментол), аспартам (Е 951).
Форма выпуска
Гранулы для орального раствора (по 5 г гранул (500 мг парацетамола + 300 мг аскорбиновой кислоты) в пакетике; по 10 или 20 пакетиков в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
Желтые мелкие гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Парацетамол является эффективным обезболивающим и жаропонижающим лекарственным средством. Он подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. По сравнению с НПВП парацетамол не оказывает побочных эффектов на пищеварительный тракт, поэтому его можно применять пациентам с болезнями желудка и язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Лекадол Плюс C показан пациентам, которым противопоказано применение ацетилсалициловой кислоты. Противовоспалительный эффект парацетамола является слабым и клинически незначимым.
Аскорбиновая кислота ( витамин С ), содержащийся в данном препарате, является необходимым веществом для нормального функционирования различных систем организма. Аскорбиновая кислота действует как кофактор во многих ферментативных процессах, защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность), увеличивает абсорбцию железа в кишечнике, участвует в образовании коллагена — важной соединительной ткани в костях, хрящах и коже, помогает поддерживать целостность эндотелия сосудов. Повышение потребности в витамине С при лихорадке, воспалении и в период беременности связано с основной антиоксидантным свойством этого витамина, то есть со снижением содержания свободных радикалов. Доклинические исследования показали, что аскорбиновая кислота обладает иммуномодулирующим влияние на гуморальный и неспецифический иммунитет при воспалительных процессов.
Применение препарата в виде теплого напитка особенно рекомендуется пациентам с воспалением слизистой оболочки рта и глотки и имеет преимущество перед твердыми лекарственными формами (таблетками), поскольку их труднее проглотить; применение жидкости также рекомендуется больным простудой или гриппом.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме через 30 — 60 мин после применения. Биодоступность парацетамола составляет 88 ± 15%. Период полувыведения парацетамола из плазмы крови составляет 2 ± 0,4 часа. Терапевтические концентрации парацетамола в плазме крови равны 10 — 20 мкг / мл, а токсические концентрации превышают 300 мкг / мл. Связывание с белками плазмы составляет 10 — 30%. Парацетамол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, выделяется в грудное молоко. Большая часть парацетамола метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), сульфатом (30%) и цистеином (3%). Более 85% парацетамола выводится с мочой в виде метаболитов в течение 24 часов и только 1% — в неизмененном виде. Незначительное количество парацетамола выводится с желчью.
Аскорбиновая кислота после перорального применения быстро всасывается из верхней части тонкого кишечника. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет примерно 10:00. Парацетамол не влияет на всасывание витамина С и наоборот. Максимальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови достигается через 2 — 3:00 после приема. Нормальная концентрация аскорбиновой кислоты в сыворотке крови составляет 10 мг / л. Она проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот и частично — до 2-сульфат-аскорбиновой кислоты. Все метаболиты аскорбиновой кислоты элиминируются почками.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, головной болью, болью в мышцах и суставах, ангиной.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность пациенты с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, в которых прием больших доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз, в отдельных случаях гемолиз может развиться также после применения парацетамола; фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина), желтуха, гипероксалатурия, оксалатные конкременты в почках, мочекаменная болезнь, если суточная доза витамина С превышает 1 г
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая доза — 1 пакетик гранул 4 — 6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 6 пакетиков.
Интервал между приемами — не менее 4:00.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, зависит от течения заболевания и переносимости препарата, но не более 5 дней.
Содержимое 1 пакетика следует высыпать в чашку или стакан и добавить примерно 200 мл горячей (но не кипящей) воды или чая, полностью растворить при перемешивании и выпить теплым. Раствор готовится непосредственно перед применением.
Прием пищи может снижать всасывание препарата.
Больные с ослабленной печеночной или почечной функции и пациенты с синдромом Гильберта должны принимать Лекадол Плюс С в низких дозах или через большие интервалы времени. Гемодиализ снижает концентрацию парацетамола в крови, поэтому пациентам после диализа нужна дополнительная доза парацетамола.
Нет необходимости в коррекции дозы у лиц пожилого возраста, несмотря на увеличенный период полувыведения парацетамола.
Передозировка
Передозировка парацетамола наиболее вероятно у лиц пожилого возраста, детей, пациентов с заболеваниями печени, при недостаточном питании, при хроническом алкоголизме и при одновременном применении лекарственных средств, которые индуцируют ферменты печени.
Токсическое действие парацетамола может развиться после однократного передозировки или после применения повторных доз (6 — 10 г в сутки в течение 1 — 2 дней).
При передозировке парацетамола образуется большое количество токсического метаболита N-ацетил-пара-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами клеток печени, вызывая их повреждения. Развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии может привести к коме и летальному исходу.
Большие дозы Лекадол Плюс С могут вызвать тошноту, рвоту, повышенное потоотделение и сонливость в течение первых 12 — 24 часов. Через 12 — 48 часов после передозировки повышается активность трансаминаз печени (АСT, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также увеличивается время образования протромбинового сгустка.
Через 2 дня после передозировки боль в животе может стать первым симптомом поражения печени.
Такие симптомы как потеря аппетита, желтуха и желудочно-кишечные кровотечения могут наблюдаться через 3 дня после передозировки. Зависимый от дозы некроз печени — тяжелый токсический эффект, связанный с передозировкой парацетамола.
Клинические симптомы гепатотоксичности наиболее выражены через 4 — 6 дней. Даже при отсутствии тяжелой гепатотоксичности передозировки парацетамола может привести к острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом.
При передозировке парацетамола наблюдаются нарушения миокарда, панкреатит.
Чрезмерные дозы аскорбиновой кислоты может привести к образованию почечных конкрементов, воспаление слизистой оболочки желудка, диарее.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием избыточных доз аскорбиновой кислоты может вызвать гемолиз.
Лечение: немедленная госпитализация, если препарат был применен недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок (в течение первых 6:00) и назначить активированный уголь. ОСОБЫЕ.
N-ацетилцистеин и метионин применяют как антидоты при передозировке парацетамола. Ацетилцистеин применяют внутривенно. Начальная внутривенная доза ацетилцистеина в первые 8:00 составляет 150 мг / кг массы тела (20% раствор в 200 мл 5% глюкозы). Инфузия должна длиться в течение 15 мин. Внутривенную терапию следует продолжать: пациент получает 50 мг / кг массы тела ацетилцистеина через 4:00 (в 500 мл 5% глюкозы), затем 100 мг / кг массы тела через 16 часов. Через 12:00 можно начать пероральный прием ацетилцистеина. При длительном применении ацетилцистеин может обеспечить защиту в течение 48 часов. Значительное количество парацетамола в форме глюкуронида и сульфата удаляется из плазмы крови гемодиализом.
Побочные действия
Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно частота (не может быть оценена исходя из достоверных данных).
Со стороны крови: редко — гемолитическая анемия очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения неизвестна частота — гемолиз у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и прогрессирования цинги после больших доз аскорбиновой кислоты.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, эритема, крапивница, астматический приступ), в этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию симптомов анафилактической реакции; очень редко — болезнь Квинке, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления, бронхоспазм у предрасположенных пациентов (анальгетическое астма).
Со стороны пищеварительной системы: редко — желтуха, повышение активности трансаминаз печени очень редко — токсическое поражение печени, связанное с чрезмерными дозами и / или длительным приемом препарата.
Со стороны мочевыделительной системы: после приема чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может развиться гипероксалатурия, возможно образование почечных конкрементов; очень редко — токсическое анальгетическое нефропатия, связанная с длительным применением чрезмерных доз препарата неизвестна частота — при дозах аскорбиновой кислоты, превышающих 600 мг, может умеренно увеличиться диурез.
Метаболические нарушения: неизвестна частота — нарушение водно-электролитного баланса и угнетение активности кобаламина.
Со стороны нервной системы: неизвестная частота — головная боль, бессонница.
Со стороны сосудистой системы: неизвестная частота — прилив крови к лицу.
Со стороны пищеварительного тракта: неизвестна частота — тошнота, рвота, изжога, боль в области эпигастрия, диарея.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекадол Плюс C не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только по рекомендации врача. При этом беременные должны принимать препарат в течение как можно более короткого времени в индивидуальных дозах, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому в период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Дети
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Medical expert of the article
New publications
Preparations
, medical expert
Last reviewed: 23.04.2024
х
All iLive content is medically reviewed or fact checked to ensure as much factual accuracy as possible.
We have strict sourcing guidelines and only link to reputable media sites, academic research institutions and, whenever possible, medically peer reviewed studies. Note that the numbers in parentheses ([1], [2], etc.) are clickable links to these studies.
If you feel that any of our content is inaccurate, out-of-date, or otherwise questionable, please select it and press Ctrl + Enter.
- ATC classification
- Active ingredients
- Pharmacological group
- Pharmachologic effect
- Indications
- Release form
- Pharmacodynamics
- Pharmacokinetics
- Use during pregnancy
- Contraindications
- Side effects
- Dosing and administration
- Overdose
- Interactions with other drugs
- Storage conditions
- Shelf life
- Manufacturer
Lekadol plus enters the category of drugs with analgesic and antipyretic effects.
Indications Lekadola plus C
It is used to eliminate signs of flu or cold — headaches, sore throats, fever and pain that appear in the joints with muscles.
[1]
Release form
The release of the drug produced in granules for the manufacture of oral liquid; 5 g of substance inside the bag. The pack contains 10 or 20 such bags.
Pharmacodynamics
Lekadol plus c is a complex remedy that contains vitamin C with paracetamol.
Paracetamol is an effective antipyretic and analgesic agent. It inhibits PG binding within the central nervous system, helps relieve pain and reduce fever. If we compare it with NSAIDs, it does not have a negative impact on the gastrointestinal tract, which allows it to be used in gastric diseases and ulcers in the gastrointestinal tract, available in history.
The drug should be prescribed to people who can not use aspirin. Anti-inflammatory activity of paracetamol is quite weak and does not have clinical significance.
Ascorbic acid is a necessary element required for the stable operation of a variety of body systems. It is a cofactor of a large number of enzyme processes, prevents the destruction of cells under the action of oxidation processes (antioxidant properties), increases the degree of intestinal absorption of iron, is a participant in the formation of collagen (connective tissue necessary for cartilage, bones and epidermis), and at the same time maintains vascular integrity endothelium.
The increase in the need for receiving ascorbic acid in the case of inflammation, fever or during pregnancy is caused by the main antioxidant effect of the substance — a decrease in the number of free radicals. In preclinical tests, it turned out that this vitamin demonstrates immunomodulating activity with respect to nonspecific and humoral immunity during inflammation.
Pharmacokinetics
Paracetamol is almost completely absorbed at high speed inside the gastrointestinal tract, reaching Cmax values inside the plasma after 0.5-1 hour from the moment of administration. The level of bioavailability of the substance is 88 ± 15%. Half-life is 2 ± 0.4 hours.
Intraplasmic drug values of paracetamol are 10-20 μg / ml; the size of the toxic concentration of a substance is more than 300 μg / ml. Intlasma synthesis with protein is 10-30%.
Paracetamol is able to penetrate the BBB and the placenta, as well as excreted with mother’s milk. The main part of the element undergoes metabolic processes in which glucuronic acid with conjugates (60%), as well as sulfate (30%) and cysteine (3%) are formed.
Over 85% of the component is excreted with the urine in the form of metabolic products over a 24-hour period, and only 1% is excreted unchanged. A small amount of the element is excreted in the bile.
After ingestion of ascorbic acid, it is absorbed at high speed from the upper region of the small intestine. Indicators Cmax substances inside the blood serum are observed after 2-3 hours from the time of use. The stable serum drug level is 10 mg / l.
The component penetrates the placenta and is excreted in the mother’s milk. The exchange processes lead to the formation of oxalic and dehydroascorbic acids, and in addition, partially — 2-sulfate-ascorbic acid.
The half-life of an element is approximately 10 hours. The elimination of all metabolic products of the vitamin occurs through the kidneys.
Both components do not affect the degree of absorption of each other.
Dosing and administration
You need to take the drug orally, on the first bag of granules 4-6 times a day. Per day is allowed to receive a maximum of 6 bags. The interval between use should be at least 4 hours.
The duration of therapy is chosen individually, taking into account the course of the disease and the personal tolerance of the drug (but it should not last more than 5 days).
It is necessary to pour the granules from the bag into a glass or cup, then pour them hot (but it should not be boiling) with water or tea (0.2 l) and stir until the substance is completely dissolved. Drink the liquid should be warm, so the medicine should be prepared immediately before taking it.
Eating can reduce the severity of absorption of Lekadol.
Persons with impaired kidney or liver function, as well as people with Gilbert’s disease, should use small portions of the medication (or over large periods of time).
Because hemodialysis reduces the blood parameters of paracetamol, after dialysis procedures, the patient is required to additionally introduce a portion of this substance.
Use Lekadola plus C during pregnancy
It is forbidden to use Lekadol Plus C in the 1st trimester. On the 2nd and 3rd trimesters, use is allowed only with the permission of the doctor. Pregnant women should use the medication for a minimum period of time in personalized portions, in situations where the likely benefits are more expected than the risk of negative symptoms in the fetus.
Paracetamol is able to stand out with mother’s milk, which is why it is necessary to refuse breastfeeding at the time of drug intake.
Contraindications
The main contraindications:
- severe intolerance associated with paracetamol, C-vitamin or other elements of the drug;
- lack of liver function in the severe stage (> 9 points in accordance with the Child-Pugh classification);
- lack of work of the kidneys in severe form;
- people with a deficiency of the G6PD enzyme, in whom the use of C-vitamin in high portions can lead to the development of hemolysis (sometimes hemolysis can also occur with the introduction of paracetamol);
- jaundice;
- phenylketonuria (because as part of the drug has aspartame, which is the source of the component phenylalanine);
- giperoxalatrium;
- the presence of oxalate stones inside the kidneys;
- urolithiasis, in cases where the daily portion of C-vitamin is more than 1 g.
Side effects Lekadola plus C
Among the side effects are:
- blood disorders: occasionally anemia of a hemolytic nature occurs. Leuko-, pancyto- or thrombocytopenia, as well as agranulocytosis, appears singly. Hemolysis may occur in people with a deficiency of the G6PD component, as well as the progression of the development of scurvy with the introduction of high portions of C-vitamin;
- immune lesions: rarely there are signs of allergies (rash, asthma attack, itching, urticaria, or erythema), in which you need to cancel the medication and perform procedures aimed at eliminating anaphylactic manifestations. Dyspnea, nausea, angioedema, hyperhidrosis, a decrease in blood pressure and bronchial spasm in individuals with a predisposition (associated with analgesics, asthma);
- disorders of the hepatobiliary system: jaundice rarely develops or the activity of hepatic transaminases increases. Liver intoxication is rarely observed (due to the use of too large portions or prolonged use of drugs);
- problems with urinary activity: the introduction of very large portions of C-vitamin may cause hyperoxalaturia or the formation of kidney stones. The toxic form of nephropathy, which has an analgesic nature (due to the use of large dosages of drugs), is singled out individually. In the case of the use of portions exceeding 0.6 g of C-vitamin, a moderate increase in diuresis is possible;
- metabolic disorders: a violation of VEB or suppression of cobalamin activity may develop;
- NS abnormalities: insomnia or headaches may occur;
- lesions affecting the vascular system: there may be a surge of blood to the skin on the face;
- digestive disorders: vomiting, diarrhea, heartburn and nausea, as well as epigastric pain.
Overdose
Drug poisoning often occurs in children, the elderly, people with hepatic diseases, and in addition with poor nutrition, alcoholism, having a chronic nature, and the combined use of drugs that induce hepatic enzymes.
Toxic activity of paracetamol can develop with a single overdose, and in the case of repeated doses (6-10 g per day in a 1-2-day period).
Paracetamol intoxication leads to the formation of a large number of toxic metabolic product N-acetyl-para-benzoquinone imine, synthesized with sulfhydryl subgroups of liver cells, which leads to their damage. The occurrence of encephalopathy with metabolic acidosis can provoke a comatose condition and death.
When taking large portions of drugs, during the first 12-24 hours a feeling of drowsiness, vomiting, hyperhidrosis and nausea may appear. After a 12-48-hour period from the moment of poisoning, the activity of hepatic transaminases (ALT together with ACT), bilirubin and lactate dehydrogenase increases; in addition, the PTV rate rises.
After 2 days from the moment of intoxication, pain may occur in the abdominal area, which is the first sign of liver damage.
Manifestations such as jaundice, loss of appetite and bleeding inside the gastrointestinal tract can occur after a 3-day period. Hepatic necrosis, the severity of which depends on the size of the dosage of the drug, is a severe toxic reaction caused by paracetamol poisoning.
Clinical signs of hepatotoxicity acquire maximum severity after 4-6 days. Even if the severe stage of hepatotoxicity does not develop, paracetamol poisoning can provoke acute renal failure, accompanied by acute tubular necrosis.
Paracetamol intoxication causes pancreatitis and myocardial disorders.
Large portions of ascorbic acid lead to the formation of kidney stones, diarrhea and inflammation of the gastric mucosa.
In people with a deficiency of the G6PD component, large dosages of C-vitamin lead to the development of hemolysis.
The victim must be hospitalized immediately. With the recent use of drugs should induce vomiting, perform gastric lavage (during the first 6 hours), and also give the patient activated charcoal. Symptomatic interventions are carried out.
Methionine with N-acetylcysteine is used as an antidote for paracetamol poisoning. Acetylcysteine is introduced in / in the method. First (the interval of the first 8 hours) it is necessary to inject intravenously at 0.15 g / kg of the substance (20% liquid in a 0.2 liter of a 5% glucose solution). The duration of the infusion is 15 minutes.
Intravenous procedures should be continued — 50 mg / kg of acetylcysteine should be administered at 4-hour intervals (0.5 l of 5% glucose), and later at 0.1 g / kg, with a 16-hour interval. After 12 hours thereafter, it is allowed to start acetylcysteine orally. Prolonged use of acetylcysteine allows for 48-hour protection.
A significant amount of paracetamol under the guise of sulfate with glucuronide is excreted from the blood plasma through hemodialysis.
[2],
Interactions with other drugs
The combination of the drug with microsome hepatic enzyme inducer drugs (phenytoin with rifampicin and phenobarbital with carbamazepine among them) increases the likelihood of hepatic damage due to the increase in the number of metabolic products of paracetamol formed inside the liver.
The likelihood of hepatotoxicity increases with the combination of paracetamol and isoniazid. With such a violation is required to limit the use of drugs.
The simultaneous use of Lekadola Plus C and anticoagulants can enhance their properties. For persons using the medication (more than 2 g of paracetamol daily) with anticoagulants (warfarin with other coumarins), over a long period of time (more than 7 days), it is necessary to monitor the values of PTV.
Paracetamol can prolong the half-life of chloramphenicol, as a result of which the toxicity of the latter is enhanced.
The combination of medication with zidovudine causes the appearance of granulocytopenia, because of which they can be taken together only with the permission of the treating doctor.
The combined administration of drugs with Kolestiramin weakens the absorption of paracetamol (the patient must use the drug 1 hour before or after 3 hours after using Kolestiramine).
Domperidone with metoclopramide increase the absorption of paracetamol.
Absorption of paracetamol inside the gastrointestinal tract is slowed down in the case of a combination of a drug with anticholinergic substances (for example, propanthelin) or activated carbon.
Probenecid reduces the rate of hepatic metabolism of paracetamol, which reduces its clearance. Combining the drug with probenecid requires a lower dosage.
The combination of the drug and ciprofloxacin causes a delay in the activity of exposure to paracetamol.
Introduction together with a granisetron or tropisetron completely blocks the analgesic effect of Lekadol.
Prolonged combination of the drug with aspirin or other antipyretic drugs and analgesics is prohibited, because it increases the likelihood of nephropathy and renal necrosis of a medullary nature.
The combination of the drug with nephrotoxic agents increases the likelihood of acute tubular necrosis.
Salicylamide prolongs the half-life of paracetamol.
In individuals with alcoholism and people taking ethyl alcohol in large quantities, when combined with the drug increases the likelihood of hepatic lesions and bleeding inside the stomach.
Use with substances containing Fe, leads to the fact that under the influence of ascorbic acid increases the absorption of iron and increases its toxicity relative to tissues.
The introduction of large portions of C-vitamin reduces the absorption of warfarin inside the gastrointestinal tract, and also reduces the glomerular reabsorption of alkaline drugs of a specific nature (tricyclics or amphetamine).
The combined use of high dosages of ascorbic acid with estrogens (ethinyl estradiol) can cause an increase in the plasma values of the latter.
C-vitamin is able to reduce plasma indicators of propranolol, because it affects its absorption and intrahepatic metabolic processes of the 1st passage.
Combination with NSAIDs leads to a potentiation of its main effect and adverse symptoms.
Storage conditions
Lekadol plus C is required to be kept in a place closed from the penetration of small children. Temperature values — within the mark of 25 ° C.
Shelf life
Lekadol plus C can be used for a 3-year period from the moment of release of the pharmaceutical substance.
Application for children
It is forbidden to use the medicine in pediatrics (younger than 12 years of age).
Analogs
Analogues of the drug are drugs Caffetine, Paracetamol, Panadol with Cefecone D, and besides this Efferalgan, Antigrippin and Theraflu.
[3]
Attention!
To simplify the perception of information, this instruction for use of the drug «Lekadol plus C» translated and presented in a special form on the basis of the official instructions for medical use of the drug. Before use read the annotation that came directly to medicines.
Description provided for informational purposes and is not a guide to self-healing. The need for this drug, the purpose of the treatment regimen, methods and dose of the drug is determined solely by the attending physician. Self-medication is dangerous for your health.
Внутрь, предварительно растворив содержимое пакетика в горячей воде или чае. Детям 2–3 лет — по 1 пакетику в 50 мл, 4–6 лет — по 2 пакетика в 100 мл, 7–10 лет — по 2–3 пакетика в 100–150 мл и 10–12 лет — по 3 пакетика в 150 мл горячей воды или чая каждые 4–6 ч, но не более 5 раз в сутки. Курс не более 3 дней.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), тошнота, боль в эпигастрии, анемия, тромбоцитопения; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, нефротоксическое действие (почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая и апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз; очень редко — снижение АД, диспноэ.
Длительное применение больших доз витамина С может привести к образованию оксалатных камней в почках.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
Sodium Ascorbate; Acetaminophen
Порошок для перорального раствора
Таблетки шипучие
Таблетки
Lekadol Plus C® С
Lekadol Plus C®
лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
болевой синдром умеренной или слабой степени выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея (болезненные нерегулярные менструации).
Lekadol Plus C® Рино
острый аллергический ринит (насморк);
ОРЗ с явлениями ринита;
синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух);
поллиноз (аллергический насморк, вызываемый пыльцой растений);
средний отит (воспаление среднего уха) — для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;
подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль), понижение повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. простудных).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, желудочно-кишечное кровотечение, портальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), врожденные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора), алкоголизм, пожилой возраст.
Механизм действия парацетамола связан с торможением синтеза ПГ и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей, участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена, нормализует проницаемость капилляров, повышает сопротивляемость организма, что, вероятно, связано с антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты и стимуляцией иммунной системы.
Lekadol Plus C® Рино
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
- Анилиды в комбинациях
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) возможно замедление наступления действия парацетамола, при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.