Ланзедин инструкция по применению

Ланзедин

Описание:

Торговое название

Ланзедин

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы  30мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола 30мг

вспомогательные вещества:  маннитол, сахароза, натрия лаурил сульфат, динатрия гидрогенфосфат, кальция карбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметил целлюлоза Е-5, гидроксипропилметил целлюлоза НР-55,

цетиловый спирт, титана диоксид, натрия метипарабен, натрия пропилпарабен, ацетон, изопропиловый спирт.

Капсула: желатин, титана диоксид, желтый оксид железа.

Описание

Капсулы с колпачком желтого  цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул – микропеллеты белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. (GORD)

Ингибиторы протонового насоса.  

Код АТС A02BC03 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лансопразол, содержащийся в микропиллатных капсулах, абсорбируется лишь после прохождения через желудок. При пероральном применении быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в течение 1,7 ч. Биодоступность препарата составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию не изменяется. После приема препарата внутрь в дозе 30 мг максимальная концентрация достигается через 1,5 – 2 ч и составляет

0,75 – 1,15 мл/л. Связывание с белками плазмы – 97,7– 99,4%.

Активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень. Период полувыведения составляет 1,3 – 1,7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится

14 – 23% принятой дозы, остальное – через кишечник. При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение лансопразола замедляется.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор Н⁺-К⁺-АТФазы (протонового насоса). Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н⁺-К⁺-АТФазы (протонового насоса). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции на 80 – 97%. Ингибирующий эффект нарастает в течении 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течении 39 ч, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается.

Секреторная активность восстанавливается через 3 – 4 дня после окончания приема препарата.

Препарат не оказывает влияния на моторику желудочно-кишечного тракта.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— рефлюкс – эзофагит

— эрозивно – язвенный эзофагит

— эрозивно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные 

  с приемом нестероидных противовоспалительных средств

— стрессовые язвы

— эрозивно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,

  ассоциированные с Helicobacter pylori

— синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут, курс лечения 2 – 4 недели (в резистентных случаях – до 60мг/сут).

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно – язвенном эзофагите назначают по 30 – 60 мг/сут, курс лечения 4 – 8 недели.

При эрозивно – язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, вызванных приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) — 30 мг/сут,

курс лечения 4  недели.

Для эрадикации Helicobacter pylori – 30 мг 2 раза/сут, курс лечения 10 – 14 дней

в сочетании с антибактериальной терапией.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

Побочные действия

Часто

— головная боль, головокружение, сонливость

— тошнота, боли в животе, диарея, запор, повышение активности трансаминаз

  печени

Редко

— кашель, гриппоподобный синдром

— тромбоцитопения, анемия

— кожная сыпь

Очень редко

— миалгия, алопеция.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский и юношеский возраст до 18 лет

— I-й триместр беременности

— период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Лансопразол снижает клиренс теофиллина на 10%, замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группе оснований.

При одновременном приеме, сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять

30 – 40 мин.

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч или через 2 – 3 ч после приема лансопразола.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной или почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Прием препарата может уменьшить  выраженность симптомов злокачественного новообразования и отсрочить постановку правильного диагноза.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лансопразол не влияет на  способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы  30мг №7 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурной ячейковой упаковке в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.

Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; очень редко — шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.

Co стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.

Прочие: алопеция, слабость.