Лактулоза тева инструкция по применению

Лактулоза-Тева — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003409

Торговое наименование препарата

Лактулоза-Тева

Международное непатентованное наименование

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: лактулоза жидкая (1320 мг), в пересчете на лактулозу 667 мг.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD

Фармакодинамика:

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика:

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.

Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания:

— Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации;

— профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;

— кишечная непроходимость;

— непереносимость фруктозы, галактозы;

— дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— галактоземия;

— ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);

— коло- или илеостома;

— подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Препарат Лактулоза-Тева применяется при беременности и в период грудного вскармливания, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Независимо от приема пищи.

Препарат Лактулоза-Тева можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.

При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив ее на два приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата.

При печеночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.

У взрослых, начиная с 7,5-15 мл 3-4 раза в день, увеличить до 30-45 мл 3-4 раза в день.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%: редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.

Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия: частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, вздутие живота, диарея.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффект лактулозы.

Особые указания:

Препарат Лактулоза-Тева не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.

У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать содержание усвояемых углеводов. В 100 мл сиропа содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности фруктозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут — 0,64 ХЕ. При лечении печеночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут — 2,56 ХЕ.

Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке — через 24-48 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Лактулоза-Тева не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 667 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена.

По 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности и пластмассовым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и насадкой для извлечения препарата.

Один флакон по 200 мл, 500 мл, 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком или один флакон по 1000 мл в комплекте с мерным стаканчиком и насадкой для извлечения препарата вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После первого вскрытия — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Меркле ГмбХ, Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общая информация

Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и. как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Состав

Сироп Лактулозы содержит (на 100 мл) 66,7 г действующего вещества + вспомогательный элемент – воду.

Также лекарство выпускают в виде сиропа, содержащего 10 г лактулозы, 1,65 г галактозы и 0,9 г лактозы в 15 мл лекарства.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде прозрачного желтого сиропа во флаконах по 15, 200, 240 или 1000 мл.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Лактулоза? Лактулоза – это синтетический дисахарид 6-галоктозид-фруктоза. Вещество проникает в толстый кишечник, где происходят реакции его метаболизма. Низкомолекулярные органические кислоты, образовавшиеся в результате этого процесса, значительно снижают рН среды. Этот процесс способствует выводу из организма шлаков, и быстрой эвакуации каловых масс.

Препараты лактулозы обладают мягким, но достаточно интенсивным послабляющим действием, не требующим дополнительного приема большого количества жидкости. Лекарство повышает осмотическое внутрикишечное давление, усиливается перистальтика, жидкость задерживается в полости кишечника и происходит размягчение каловых масс.

Благодаря снижению рН и возникновению более кислой среды в кишечнике теперь могут размножаться лактобацилы и бифидумбактерии, которые используют лактулозу в качестве питательного субстрата. Количество патогенных микроорганизмов и загнивающей микрофлоры будет значительно снижаться. Токсичные вещества, такие как аммиак, соли тяжелых металлов, радионуклиды быстрее выводятся из организма.

В системе пищеварения отсутствует специфический фермент, расщепляющий лактулозу, поэтому вещество беспрепятственно проникает в толстую кишку. Препарат претерпевает реакции метаболизма с участием лактобацил и бифидумбактерий. Главные метаболиты – молочная кислота и прочие орг. кислоты.

Показания к применению

Препараты с данным активным компонентом, как правило, назначают:

• при хронических запорах;
• в составе комплексного лечения печеночной энцефалопатии;
• при нарушениях пищеварения;
• при сальмонеллезе;
• беременным и кормящим женщинам;
• грудным детям, старше 1,5 месяца, находящимся на искусственном вскармливании;
• лицам пожилого возраста при нарушении пищеварения;
• после резекции геморроидальных узлов.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и при галактоземии.

Галактоземия — что это? Это наследственное заболевание, сопровождается отставанием в развитии, как умственном, так и физическом, накоплением галактозы в плазме крови.

Побочные эффекты

Первые приемы препарат могут сопровождаться вздутием живота, повышенным газообразованием и дискомфортом (симптомы проходят через 2 суток). Редко у пациентов пропадал аппетит, наблюдалась тошнота и рвота.

Инструкция по применению Лактулозы (Способ и дозировка)

Дозировка средства подбирается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.

Лекарство лучше всего пить во время приема пищи, с утра.

При запоре, как правило, назначают по 15-45 мл в течение 3-х дней. Затем пациента переводят на 15-25 мл в день.

При печеночной энцефалопатии назначают по 30-50 мл, 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 190 мл. Для профилактики принимают по 40 мл 3 раза в день. Также часто дополнительно используют неомицин.

При острой кишечной инфекции, вызванной сальмонеллами, назначают по 15 мл, 3 раза в день. Продолжительность приема составляет 10-12 дней. Необходимо пропить 2-3 курса с перерывом в неделю. Во время прохождения третьего курса принимают по 30 мл, 3 раза в день.

Инструкция на сироп Лактулозы для детей

Сироп можно разбавить водой или соком.

Для детей от 7 до 14 лет вначале назначают по 15 мл сиропа, затем по 10 мл в день.

В возрасте до 6 лет принимают по 5-10 мл средства.

Сироп для новорожденных (от полугода до 1 года) рекомендуется назначать в дозировке по 5 мл в день.

Передозировка

При передозировке возникает понос. Который сам проходит через некоторое время. Возможно также усиление побочных эффектов.

Взаимодействие

Если сочетать препарат с антибиотиками широкого диапазона действия, то эффективность препарата снижается.

Лекарство понижает водородный показатель микрофлоры кишечника, что может замедлить высвобождение активных компонентов из средств в кишечнорастворимой оболочке.

Условия продажи

Препарат разрешен к безрецептурному отпуску из аптек.

Условия хранения

Де допускать попадания лекарства в руки маленьким детям. Хранить в темном прохладном месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги Лактулозы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги: Депуракс, Лактувит, Биофорлакс, Дюфалак, Лактулоза-МИП, Нормолакт, Диагнол, Медулак, Порталак, Магния сульфат, Трансулоза, Форлакс, Мовипреп, Фортранс, Эндофальк, Нормазе.

Детям

Препарат часто назначают для детей в возрасте от полутора месяцев. Дозировка колеблется от 10 до 15 мг в сутки, в зависимости от возраста и заболевания.

Для новорожденных, находящихся на искусственном вскармливании или имеющих проблемы с пищеварением назначают по 5 мг лекарства в день.

При беременности и лактации

Средство назначают беременным и кормящим женщинам по прямым показаниям. Перед приемом следует проконсультироваться со специалистом.

Отзывы о Лактулозе

Средство имеет в основном положительные отзывы, побочные эффекты развиваются нечасто. Встречаются следующие отзывы о Лактулозе:

• “Хоть это и слабительное лекарство, оно достаточно спокойное. Эффект не мгновенный, так что не страшно”;
• “Пила Лактулозу в начале беременности, мне хорошо помогало. Где–то на середине бутылки все нормализовалось, до родов было все хорошо”.

Цена Лактулозы

Цена сиропа Лактулозы для детей составляет порядка 170 рублей.

Лактулоза: инструкция по применению