Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.
Показания к применению
1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:
— вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
— вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
— смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;
— ВПЧ.
2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:
— меланома кожи и глаз;
— опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
— миеломная болезнь;
— саркома Капоши;
— другие злокачественные опухоли различной локализации.
3. Комплексная терапия рассеянного склероза.
Форма выпуска
Лиофилизат для назального раствора по 100 000 МЕ во флаконах.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1. Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.
Фармакокинетика
После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.
Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Использование во время беременности
Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.
Противопоказания к применению
Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.
Побочные действия
Чаще всего возникают побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты:
1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
5. Майская система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер — и гипокинезии, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
9. Респираторная система: синуситы, диспноє, ринит, непродуктивный кашель.
Способ применения и дозировка
Раствор назальный
Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата (0.25 мл) с активностью 50 тыс.-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум , 2-3 суток.
Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и / или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждую ноздрю на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждую ноздрю от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. В 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата (0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6:00.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., Необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., В 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.
Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.
При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.
При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если понижение этого маркера составляет меньше 50% от начального уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.
Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т. е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатичнудию, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.
При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы 9млн. МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн.. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДОМ рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
Передозировка
Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не запрещено.
Особые указания при приеме
Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.
Не изучено влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и возможность управления сложными механизмами и автотранспортом.
Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.
Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.
Условия хранения
Рекомендується зберігати Лаферобіон в холодильнику, при температурі 2-8 градусів Цельсія.
Срок годности
36 мес.
Лаферобион-НЗ: инструкция по применению
Форма выпуска: Суппозитории
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Основные свойства
- Состав
- Фармакотерапевическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности и в период лактации
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Особенности применения у пожилых людей
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия и срок хранения
- Условия отпуска
- Упаковка
Основные свойства
суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ;
вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5 % раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Фармакотерапевическая группа
Код АТX L03A B05. Интерферон альфа-2b.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b рекомбинантный, обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.
Не проводились исследования иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b, входящего в состав ректальных суппозиториев Лаферобион-НЗ.
Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b входящего в состав суппозиториев Лаферобион-НЗ, не проводились. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально составляет около 80 %. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т1/2 составляет 12 ч., что обуславливает необходимость его повторного введения.
Показания для применения
У взрослых в комплексной терапии:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);
— при урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путём;
— при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах; сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе.
У детей:
— имеется ограниченный опыт клинического применения суппозиториев Лаферобион-НЗ у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией; инфекционного мононуклеоза (Эпштейн–Барр, вирусная инфекция).
Способ применения и дозы
У взрослых:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по 1 500 000 МЕ ректально 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования.
— при урогенитальных микст-инфекциях передающихся половым путем, при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение инфекций передающихся половым путем проводят обоим половым партнерам.
У детей:
— в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ) в том числе осложненной пневмонией, при инфекционном мононуклеозе (Эпштейн-Барр, вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 раза в сутки ректально с 12-часовым интервалом. Курс лечения — 5 дней, интервалы между курсами – 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов 5-и дневной терапии:
при ОРВИ – 1, пневмония: бактериальная – 1-2, вирусная – 1, хламидийная – 1.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают лекарственное средство по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.
Побочное действие
Побочные реакции, связанные с применением суппозиториев Лаферобиона-НЗ, как правило, легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают при отмене препарата.
При введении суппозиториев Лаферобиона-НЗ возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость.
Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.
Возможно при длительном применении
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия.
Редко
— аллергические реакции;
— тахикардия;
— повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Виферон, суппозитории, 1 млн МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 150 тыс МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 3 млн МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Виферон, суппозитории, 500 тыс МЕ ×10
ректальные, Ферон, Россия • Без рецепта
Руферон-рн, суппозитории, 1 млн МЕ ×10
ректальные, Рубикон, Беларусь • Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. ректальные 150 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 500 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 1 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 1 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 3 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 3 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛАФЕРОБИОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Показания к применению
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Реклама
Режим дозирования
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Состав
- В состав одной свечи Лаферобион входят:
рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b 3 000 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 500 000 МЕ либо 150 000 МЕ, в зависимости от дозировки; аскорбиновая кислота (витамин С); ацетат токоферола (витамин Е); твердый жир. - Один флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций содержит 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества в составе лиофилизата: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия, додекагидрат.
- Один флакон порошка назального содержит 100000 или 500000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, додекагидрат динатрия фосфат.
Форма выпуска
- Свечи выпускаются в ячеечной контурной упаковке по 3,5 или 10 штук.
- Лиофилизированный порошок представляет собой белую гигроскопичную пористую массу. По 1000000 МЕ, 5000000 МЕ или 3000000 МЕ такого порошка в пластиковом флаконе, 10 таких флаконов в упаковке. Либо по 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в пластиковом флаконе, 1 такой флакон в упаковке. Также возможно наличие в упаковке 1 мл или 5 мл воды в ампулах для инъекций; число таких ампул равно числу флаконов в упаковке.
- Назальный порошок представляет собой однородную массу светлого цвета. 500000 МЕ такого порошка в флаконе, 1 такой флакон с крышкой-капельницей в упаковке; или 100000 МЕ такого порошка в флаконе, 10 таких флаконов с крышкой-капельницей в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующей, противоопухолевой и противовирусной активностью, не оказывая при этом токсического эффекта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
После инъекции препарата интерферон, входящий в его состав, реагирует со специфическими рецепторами клеточной стенки и активирует каскад внутриклеточных реакций: продукцию белков, подавление клеточной пролиферации, стимулирование фагоцитарной активности макрофагов и активности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вирусных частиц в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация после подкожного либо внутримышечного введения наблюдается в крови через 3-12 часов после инъекции. Период полувыведения – 3 часа.
Показания к применению
Препарат применяется, как компонент комплексной терапии следующих заболеваний:
- у новорожденных, в том числе недоношенных детей — пневмония, ОРВИ, сепсис, менингит, внутриутробная инфекция (герпес, висцеральный кандидоз, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз);
- у беременных — урогенитальные инфекции (хламидиоз, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, ЦМВ-инфекция, бактериальный вагиноз, трихомониаз, микоплазмоз, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, гарднереллез), бронхопневмония, пиелонефрит, ОРВИ, хронические легочные заболевания, вирусные гепатиты С и В;
- хронических гепатитов С, В, D у взрослых и детей, а также в терапии цирроза печени с применением гемосорбции и плазмафереза;
- хронических гепатитов С, В и D у детей с онкозаболеваниями (лимфогрануломатоз, лейкоз, солидные опухоли);
- острого гепатита С у детей;
- перинатальных вирусных гепатитов C, B и CMV у детей до 1 года;
- острых гепатитов С и В у взрослых;
- гриппа и ОРВИ, в том числе осложненных суперинфекцией, у взрослых;
- герпетических поражений кожных покровов и слизистых;
- папилломавирусной инфекции (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, кератоакантомы).
Кроме того препарат проявил высокую эффективность в лечении:
- гриппа и ОРВИ у детей;
- сахарного диабета (инсулинозависимого) у детей;
- астмы у детей;
- вирусных и бактериальных инфекций у часто и длительно болеющих детей и взрослых;
- хламидиоза, герпеса, токсоплазмоза, уреаплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у детей и взрослых;
- гломерулонефритов и пиелонефритов у детей;
- кишечного дисбиоза у детей;
- хронического гастрита и дуоденита у детей;
- хронических заболеваний толстого кишечника воспалительного характера у детей;
- серозных менингитов у детей, вызванных энтеровирусами;
- ювенильного ревматоидного артрита;
- клещевого энцефалита в менингеальной форме;
- простатитов вне зависимости от этиологии;
- послеоперационных гнойных осложнений;
- эпидемического паротита различных форм у детей;
- дифтерии локализованной формы у детей.
Противопоказания
- аллергия к альфа-интерферону, или другим компонентам препарата;
- аутоиммунный гепатит;
- беременность;
- декомпенсированные болезни печени;
- клиренс креатинина меньше 50 мл/мин;
- гемоглобинопатии в анамнезе.
Побочные действия
- Возможно появление «гриппоподобных» симптомов: озноба, миалгии, лихорадки, астении, утомляемости, головокружения, артралгии, головной боли, боли в глазах.
- Общие реакции: аллергия, дегидратация, гиперкальциемия, гипотермия, гипергликемия, лимфоденопатия, лимфаденит, поверхностный флебит, периферические отеки, слабость.
- Со стороны кроветворения: гранулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны системы сердца и сосудов: аритмия, стенокардия, желудочковая фибрилляция, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия.
- Со стороны эндокринной системы: вирилизм, гипотиреоз, гинекомастия, гипертиреоз.
- Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы, гепатит.
- Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, боль в желудке, тошнота, рвота, диспепсия, гингивит.
- Со стороны опорно-двигательной системы: артроз, гипорефлексия, артрит, судороги, атрофия мышц, тендинит, узелковый периартериит, спондилит.
- Со стороны урогенитальной системы: аменорея, импотенция, дисменорея, нарушения мочеиспускания.
- Со стороны нервной системы и психики: парестезия, депрессия, амнезия, нарушение походки и координации, нарушение сна, возбуждение, афазия, апатия, экстрапирамидные нарушения, гиперестезия, тремор, мигрень, полиневропатия, головокружение.
- Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, насморк.
- Со стороны кожных покровов: выпадение волос, дерматит, зуд.
Инструкция на Лаферобион
Инструкция по применению на свечи Лаферобион рекомендует их ректальное применение.
Раствор Лаферобиона можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, в также применять как капли в нос или раствор для небулайзера. Для инъекций чаще всего используются Лаферобион в ампулах 1000000 МЕ.
Инструкция на Лаферобион для детей указывает, что для новорожденных и недоношенных свечи необходимо применять в дозировке 150 тыс. МЕ. В этих случаях свечи для детей используют по одной штуке 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 5 дней.
В комплексном лечении пневмонии бактериального генеза у новорожденных используют Лаферобион 150000 МЕ ежедневно по одной свече 3 раза в сутки в течение недели.
Детям возрастом 4-6 месяцев можно назначать Лаферобион 500000 МЕ по 1 свече 2 раза в день, от 6 месяцев – Лаферобион 500 тыс. МЕ по 2 свечи дважды в сутки.
В комплексном лечении хронических гепатитов С, В и D у детей препарат назначают по 3 млн. МЕ ИФН на квадратный метр поверхности тела в день. Лекарство применяют каждый день по 1 свече дважды в сутки 10 дней и потом по такой же схеме через день 6-12 месяцев. Длительность лечения в этом случае определяется клиническими и лабораторными показателями.
В комплексном лечении острых гепатитов В и С у взрослых препарат в дозе 3000000 МЕ или 1000000 МЕ используют в стадии долгого выздоровления или в случае длительного течения. Применяют по 1 свече дважды в сутки через один день. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.
При хронических вирусных гепатитах у взрослых назначают также 3 000 000 МЕ или 1 000 000 МЕ препарата ежедневно по 1 свече дважды в день в течение полутора недель, и потом — в течение 6 месяцев через день (при гепатите С) или одного года через день (при гепатите В).
В комплексном лечении ОРВИ и гриппа у взрослых свечи Лаферобион 500000 МЕ назначают по 1 штуке дважды в сутки в течение 5 дней.
В комплексном лечении тяжелых форм ОРВИ и гриппа у детей 1-7 лет рекомендуют свечи 500000 МЕ, 7-14 лет – свечи 1000000 МЕ. Применяют в течение 5 суток по 1 свече дважды в день.
При пиелонефрите свечи 150 тыс. МЕ используют дважды в день в течение недели и далее по 2 свечи в день, раз в три дня в течение месяца.
Назальный раствор: Лечение препаратом наиболее эффективно в первые несколько дней заболевания. Для терапии ОРВИ и смешанных вирусно-бактериальных заболеваний Лаферобион используется в виде спрея, ингаляций, или как капли в нос.
При закапывании препарата рекомендованная доза – по 5 капель (50000–100000 МЕ) в оба носовых хода не менее 6 раз в день через каждые 1,5-2 часа. Длительность лечения – минимум 2-3 дня. Также эффективно ингаляционное введение Лаферобиона.
Раствор для инъекций: Выпускается как готовый раствор, так и лиофилизат для изготовления раствора самостоятельно.
Часто задается вопрос о том, как разводить Лаферобион в ампулах. Это несложная процедура: перед использованием необходимо разводить содержимое флакона в воде для инъекций объемом 1 мл.
Для лечения острой формы гепатита В рекомендовано вводить по 1 млн. МЕ Лаферобиона дважды в сутки, в течение 6 дней, затем дозу уменьшают до 1 млн. МЕ в сутки в течение еще 5 дней. Не рекомендуется применение препарата при холестатической форме гепатита или печеночной коме.
При хронической форме гепатита В применение Лаферобиона рекомендовано в дозе 3-6 млн. МЕ раз в два дня, курс лечения – до 24 недель.
Для терапии клещевого энцефалита необходимо введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, затем проводят поддерживающее лечение по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При терапии онкологических заболеваний применяются максимальные допустимые дозы. Лаферобион обладает только цитостатическим эффектом, поэтому нужно его использование после наступления ремиссии или регресса опухоли.
При лечении хронического миелоидного лейкоза Лаферобион применяют по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения ремиссии, потом переходят на поддерживающие дозы: 9млн. МЕ раз в два дня.
При лимфоцитарном лейкозе рекомендовано использование Лаферобиона по 3 млн. МЕ каждый день до наступления улучшения, потом переход на поддерживающее лечение: по 3 млн. МЕ три раза в неделю.
При саркоме Капоши рекомендовано использование Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно в течение длительного времени. После стабилизации необходим переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препаратом может привести к развитию летаргии, нарушений сознания, прострации. Эти состояния обратимы и регрессируют после отмены препарата.
Взаимодействие
Лаферобион совместим со всеми препаратами, обычно используемыми при лечении вышеуказанных патологий (химиопрепараты, антибиотики, иммуносупрессоры, глюкокортикостероиды, индукторы интерферона).
Условия продажи
Отпускается только по рецепту врача.
Условия хранения
Лаферобион рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в холодильнике, беречь от детей. Приготовленный раствор препарата можно хранить не более одних суток с тех же условиях.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Не исследовано влияние Лаферобиона на способность управлять автотранспортом.
Алкоголь и Лаферобион несовместимы.
Аналоги
Наиболее распространены следующие аналоги препарата: Интрон-А, Виферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.
Лиофилизат, раствор и свечи Лаферобион для детей
Все формы выпуска препарата разрешены для использования у детей и новорожденных.
При беременности и лактации
Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения беременных и кормящих женщин. Если терапия препаратом все же необходима, то решение следует принимать исходя из оценки соотношения: польза для матери — риск для плода.
Отзывы о Лаферобионе
Отзывы о свечах Лаферобион и других формах выпуска этого препарата (капли и ампулы с раствором) в подавляющем большинстве случаев имеют положительную или нейтральную окраску. При использовании для детей лекарство также получило положительные оценки в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа и некоторых других заболеваний.
Цена Лаферобиона
Цена Лаферобиона в ампулах (готовый раствор) №5 по5млн. МЕ равна в России 1353 рублям, на Украине – 246 гривнам.
Цена препарата в форме свечей в России за упаковку в 5 штук по 3 млн. МЕ составит в среднем 871 рубль, 5 штук по 500000 МЕ – 351 рубль, а свечи для детей №5 150000 МЕ обойдутся в 264 рубля.
Цена свечей Лаферобион в Украине за ту же упаковку дозировкой 3 млн. – 158 гривен, МЕ 500000 МЕ – 64 гривны, 150000 МЕ – 48 гривен.
Торговое название препарата:
Лаферобион (Laferobion)
Действующие вещества:
Interferon alfa
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующие средства.
Форма выпуска:
Лиофилизат для раствора для инъекций по 1000000 МЕ или по 3000000 МЕ, или по 5000000 МЕ в ампулах № 5 или № 10; по 6000000 МЕ в ампулах №3 или №5; по 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в ампулах № 1 в комплекте с растворителем: по 2 мл воды для инъекций в ампулах соответственно или лиофилизат для раствора для инъекций по 1000000 МЕ или 3000000 МЕ, или по 5000000 МЕ в ампулах № 5 или № 10; по 6000000 МЕ в ампулах №3 или №5; или по 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в ампулах №1. Лиофилизат для раствора для инъекций по 1000000 МЕ или по 3000000 МЕ во флаконах № 10; по 6000000 МЕ во флаконах № 5 в комплекте с растворителем по 2 мл в ампулах №5; по 18000000 МЕ во флаконах № 1 в комплекте с растворителем по 2 мл в ампулах №1. Ампулы (флаконы) вложенные в блистер. Блистер с препаратом или растворителем, вложенный в пачку.
Лекарственная форма:
Лиофилизат для раствора для инъекций 1000000 МЕ, 3000000 МЕ N10 (ампулы), (5×2) (флаконы)
Состав:
активное вещество: interferon alfa-2b; интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, с удельной активностью (1-18)•106 МЕ, получен из клона E. coli путём гибридизации плазмиды с геном интерферона альфа-2b человеческого лейкоцита; вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат.
Фармакологические свойства:
Рекомбинантный интерферон альфа-2b – высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19 300 дальтон. Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, также имеет противовирусное и иммуномодулирующее действие. Действие интерферона альфа-2b проявляется путем его связывания со специфическими рецепторами на поверхностной мембране клетки и инициирования комплекса последовательных внутриклеточных реакций, связанных с индукцией ряда ферментов и реализацией клеточных функций, а именно − с подавлением репликации вируса в инфицированной клетке и снижением пролиферации опухолевых клеток, с реализацией иммуномодулирующих процессов (таких как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням).
Показания к применению:
Препарат применять в комплексной терапии взрослых при:
- остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы)
- хроническом гепатите С
- острых и хронических септических заболеваниях вирусной природы
- герпетических инфекциях различной локализации (опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания, генитальная герпетическая инфекция)
- папилломатозе гортани
- рассеянном склерозе
- злокачественной меланоме
- увеальной меланоме
- почечно-клеточной карциноме
- поверхностно локализованном раке мочевого пузыря
- раке яичника и молочной железы
- саркоме Капоши на фоне ВИЧ-инфекции
- хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе
- неходжкинских лимфомах
- базальноклеточной карциноме
- Т-клеточной лимфоме кожи (грибовидном микозе).
Способ применения:
Препарат использовать в виде раствора. Раствор Лаферобиона® вводить внутривенно (капельно), внутримышечно, подкожно, внутрикожно, внутрибрюшинно, внутрипузырно. При использовании препарата рекомендуется следующие схемы лечения: острый вирусный гепатит В: внутримышечно по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях – по 2 млн. МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней; далее с учетом клинического статуса больного введение препарата может быть продлено до 2-3 недель по выше приведенной схеме или по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель; хронический вирусный гепатит В: внутримышечно по 3-4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2-х месяцев; хронический гепатит С: подкожно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в комбинации с рибавирином или в качестве монотерапии (при противопоказаниях или при непереносимости рибавирина); препарат применять в течение 3-4 месяцев, после чего проводить определение РНК НСV; далее лечение продолжать только в том случае, если РНК НСV не выявлена; при монотерапии курс лечения – от 12 до 18 месяцев, в комбинации с рибавирином – 6 месяцев; при генотипе 1 вируса и высоком содержании ДНК вируса до начала терапии, в случае отсутствия в сыворотке крови РНК НСV к концу 6 месяцев лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцев, однако при этом принимать во внимание такие отрицательные факторы как возраст с 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз; герпетические инфекции: опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн МЕ в 5 мл 0,9% физиологического раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания; продолжительность лечения 5-7 дней; кожные герпетические высыпания: ежедневно внутримышечно или подкожно (вокруг очага) в дозе 2 млн МЕ; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы; курс лечения определяет врач; генитальная герпетическая инфекция: ежедневно внутримышечно в дозе 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением (в виде аппликаций) на участок высыпаний; курс лечения определяет врач; папилломатоз гортани: по 3 млн МЕ/м2 подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев и более; дозу корректировать с учетом переносимости препарата, лечение начинать после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани; рассеяный склероз: внутримышечно по 1 млн МЕ 2-3 раза в сутки 10-15 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю на протяжении 6 месяцев; злокачественная меланома: в дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии, внутривенно по 20 млн МЕ/м2 (инфузия в течение 20 минут) 5 раз в неделю в течение 4-х недель; поддерживающая терапия – подкожно по 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель. При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно − при снижении числа гранулоцитов (менее 500/мм3) повышении АЛТ/АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз) применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение возобновлять в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АЛТ и/или АСТ возрастает (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить; при увеальной меланоме (в случае лечения в сочетании с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией) возможна следующая схема лечения: парабульбарно по 1 млн МЕ (разведенных в 1 мл воды для инъекций) ежедневно в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводить через 20 дней, дважды; общий курс − 48 недель; не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; почечно-клеточная карцинома: внутримышечно по 3 млн МЕ, ежедневно в течение 10 дней; общий курс – 30 млн. МЕ, повторные курсы проводить с интервалом 3-5 недель в течение 6 месяцев, затем – с интервалом 1,5-2 месяца в течение года; в качестве индукционной терапии по 10 млн МЕ/м2 (до 18 млн МЕ/м2 в сутки) внутримышечно или подкожно; указанных доз достигать путём повышения через каждые 3 дня предыдущей дозы на 3 млн. МЕ/м2 (первые 3 дня – по 3 млн МЕ/м2, вторые 3 дня – по 6 млн МЕ/м2, третьи 3 дня – по 9 млн. МЕ/м2 и т. д. до 18 млн. МЕ/м2); дозы корректировать с учётом переносимости препарата; при хорошей переносимости максимальная доза – 36 млн МЕ/м2; продолжительность индукционной терапии –3 месяца, после чего следует решить вопрос об отмене препарата или продолжении лечения при наличии ремиссии или стабилизации состояния; при поддерживающем лечении препарат вводить в тех же дозах по 3 раза в неделю не менее 6 месяцев; поверхностно локализованный рак мочевого пузыря: внутрипузырно от 30 млн МЕ до 50 млн МЕ еженедельно в течение 8-12 недель; при карциноме in situ по 60 млн МЕ – 100 млн МЕ на инстилляцию еженедельно в течение 12 недель; до введения препарата пациент должен воздерживаться от приёма жидкости в течение 8 часов; перед введением препарата пузырь следует опорожнить; препарат вводить стерильным шприцом через катетер в полость мочевого пузыря, где он должен находиться в течение 2 часов, при этом каждые 15 минут пациент должен менять положение тела (для лучшей соприкасаемости препарата со слизистой оболочкой мочевого пузыря); через 2 часа мочевой пузырь следует опорожнить; рак яичника: внутрибрюшинно (в дренаж) во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней по 5 млн МЕ; далее – внутримышечно по 3 млн МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая курсовая доза — 90 млн МЕ; последующие курсы (по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней) могут назначаться с интервалом в 2-3 месяца в течение 1-1,5 года; рак молочной железы: внутримышечно по 3 млн. МЕ, ежедневно в течение 10 дней; повторные курсы проводить в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, затем 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы лаферобионотерапии с курсами химиотерапии (или лучевой терапии); саркома Капоши на фоне ВИЧ-инфекции: возможны следующие схемы лечения: внутримышечно по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней; лечение сочетают с химиотерапией проспидином; повторные курсы – 1 раз в месяц в течение полугода; внутривенно капельно в течение 30 мин. по 50 млн МЕ (30 млн. МЕ/м2) ежедневно в течение 5 дней подряд или с интервалом в 1 день, после чего необходим минимум 9-тидневный перерыв до начала нового 5-дневного курса; такой режим можно поддерживать неограниченно, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости препарата; хронический миелолейкоз: подкожно по 3 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня постепенно увеличивая дозу до 5 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня под наблюдением врача до достижения полной гематологической ремиссии (количества лейкоцитов в периферической крови не более 10.109/л) или в течение 18 месяцев; при достижении полной гематологической ремиссии лечение продолжить до наступления полной цитогенетической ремиссии (у некоторых больных наступает только через 1-2 года после начала лечения); лечение начинают как можно раньше; при количестве лейкоцитов более 50•109/л лечение можно начинать стандартной дозой гидроксимочевины, а затем переходить к использованию Лаферобиона®; волосато-клеточный лейкоз: внутримышечно или подкожно ежедневно по 2-3 млн МЕ/м2 до достижения ремиссии, затем 3 раза в неделю (через день); средняя продолжительность лечения –12 месяцев; дозу корректировать с учётом переносимости препарата; неходжкинские лимфомы: внутримышечно или подкожно по 3 млн МЕ/м2 (постепенно увеличивая дозу до 5 млн МЕ/м2 под контролем врача) 3 раза в неделю (как дополнение к химиотерапии) или по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев (как поддерживающее лечение при ремиссии вследствие проведенной химиотерапии); базальноклеточная карцинома: по 10 млн МЕ (растворенных в 1 мл воды для инъекций) – в основание и внутрь опухоли (с помощью шприца объёмом 1 мл); если зона поражения менее 2 см2, вводят 0,15 мл раствора препарата (1,5 млн МЕ) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель; суммарная доза не должна превышать 13,5 млн МЕ; если площадь поражения от 2 до 10 см2, доза препарата должна составлять 0,5 млн. МЕ/см2 (но не менее 1,5 млн МЕ в первую инъекцию); вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3 недель; одномоментно проводить лечение одного участка поражения; при отсутствии положительной динамики (внешний вид, размеры поражения, степень покраснения, данные биопсии) после 2-3 месяцев лечения рассматривать вопрос о хирургическом лечении заболевания; Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз): в стадии изъязвления: интрадермально (в поверхностный слой дермы, ниже пятна или язвы) по 1-2 млн МЕ (растворенных в 0,5 мл воды для инъекций) 3 раза в неделю в течение 4 недель; перед введением участок поражения обрабатывать ватным тампоном со спиртом; раствор препарата вводить тонкой иглой (30-го калибра), используя шприц объёмом 1 мл; во время введения игла должна находиться в почти параллельном положении к поверхности тела; следует избегать более глубокого – подкожного введения. Приготовление раствора препарата. Раствор препарата готовить непосредственно перед его введением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовить для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержание ампулы растворить в 1 мл воды для инъекций. Если раствор препарата готовить для внутрибрюшинного или внутрипузырного введения, в качестве растворителя использовать 0,9% изотонический раствор натрия хлорида (которого брать из расчёта, чтобы концентрация Лаферобиона® в растворе составляла не менее 0,3 млн МЕ/мл). Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата. За 30 мин. до начала инфузии Лаферобиона® начинать инфузию 0,9% изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/час) и заканчивать её непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Лаферобион® сначала растворить в воде для инъекций (из расчёта 1 мл воды на вводимую дозу препарата), затем требуемое количество препарата (дозу в 1 мл водного раствора) отбирать и добавлять к 50 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида; приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После окончания введения Лаферобиона® следует продолжить инфузию 0,9% изотонического раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл/час) в течение 10 минут.
Побочные действия:
Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости); редко – рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату. Эндокринные нарушения: редко – нарушение функции щитовидной железы. Нарушение зрения – редко. Нарушение функции печени – редко. Нарушение функции почек – редко. Нарушение электролитного баланса – редко. При длительных курсах лечения могут наблюдаться: Психические нарушения – спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость. Со стороны крови и лимфатической системы – лейкопения, тромбоцитопения, носовые кровотечения. Сердечно-сосудистые нарушения – артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия. Со стороны кожи и подкожных тканей – сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, алопеция. Нарушение центральной и периферической нервной системы – атаксия, парестезии. Нарушение дыхательной системы – кашель.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; саркоцидоз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие:
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, аналгетиками, снотворными и седативными (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект). При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина − аминофиллином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиона® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости − корректировать режим дозирования. При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих для жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности). При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.
Особые указания:
Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендовано исследование функции щитовидной железы. Препарат начинают применять только при условии, если уровень тиреотропного гормона находится в пределах нормы. Если выявлены какие-то изменения уровня тиреотропного гормона (ТТГ), следует провести соответственную терапию и начинать терапию Лаферобионом® при условиях, что содержание тиреотропного гормона удаётся поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень тиреотропного гормона. После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается. Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина. При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек. У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время. С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии. При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлении лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения. Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии. При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответственные меры. Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях − отмены лечения препаратом. Применение препарата прекращать в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или усугубления расстройств зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонения от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени. Препарат практически не содержит натрий и калий. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Способность управления автотранспортом может снижаться вследствие развития на фоне использования препарата явлений слабости, сонливости, нарушений сознания. Способность управлять автотранспортом может уменьшиться вследствие развития на фоне использования препарата явлений слабости, сонливости, нарушений сознания. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано
Передозировка:
До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион. Однако, как и при передозировке любым лекарственным веществом, рекомендована симптоматическая терапия с мониторированием функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8ºС.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель:
Биофарма,ФЗ,ООО,Украина
Описания:
порошок или пористая масса белого цвета; гигроскопичен. Подобно естественному лейкоцитарному интерферону, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
Код ATX:
L03AB
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
