Куплатон: инструкция по применению
Форма выпуска: Капли
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
Состав
1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона (в виде симетикона);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.
Описание
Эмульсия белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы.
Код АТС А03А X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение, благодаря чему пузырьки газа объединяются в большие образования, что способствует выведению газов. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами (заглатывание воздуха, брожение); ослабляет урчание в желудке, вздутие и боль в животе, способствует выведению газов.
Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.
Показания для применения
Препарат применяется:
— в случае желудочно-кишечного дискомфорта, связанного с газообразованием в кишечнике;
— для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и/или кишечника.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Боботик, капли, 66.66 мг / 1 мл 30 мл ×1
для приема внутрь, Медана Фарма, Польша • Без рецепта
Комфортик, капли, 100 мг / 1 мл 50 мл ×1
для приема внутрь, Фортива Мед, Беларусь • Без рецепта
Комфортик, капли, 40 мг / 1 мл 30 мл ×1
для приема внутрь, Фортива Мед, Беларусь • Без рецепта
Эспумизан l, капли, 40 мг / 1 мл 30 мл ×1
для приема внутрь, Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта
Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание диметикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.
Для лекарственного препарата Куплатон (капли в 1 мл=35 капель)(перед употреблением взбалтывать!):
Для облегчения симптомов, связанных с повышенным газообразованием в кишечнике:
Младенцы и дети младше 6 лет: по 1- 3 капли 4 раза в день. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве жидкости перед приемом.
Дети от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцам для лечения кишечных колик: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям органов брюшной полости и/или кишечника
Взрослые и дети старше 10 лет: в течение 2-3 дней до обследования по 12 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
МНН: Симетикон
Производитель: Орион Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024987
Информация о регистрации в РК:
08.04.2021 — 08.04.2026
Номер регистрации в РБ:
10181/13/16/18
Информация о регистрации в РБ:
03.12.2018 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
КУПЛАТОН
Международное непатентованное название
Диметикон
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
оральные 300 мг/мл, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника другие. Силиконы.
Код АТХ
A03AX13
Показания к применению
—
симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в
ЖКТ у детей и взрослых;
— в
качестве вспомогательного средства при подготовке к обследованию
органов брюшной полости и/или кишечника.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующему веществу диметикону или к любым
другим компонентам препарата. Кишечная непроходимость,
желудочно-кишечные заболевания обструктивного характера.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Особые
меры предосторожности не требуются.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Антациды,
содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы
и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать
абсорбцию варфарина и дигоксина.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Препарат
применяют в педиатрической практике.
Во
время беременности или лактации
Контролируемые
исследования по этому поводу на животных и при участии людей не
проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта,
не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортными средствами
или потенциально опасными механизмами
Куплатон
не влияет на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
1
мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.
Симптоматическое
лечение
Взрослым:
по 5
капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим
количеством жидкости.
Детям
старше
10 лет: по
5 капель
4
раза
в сутки при метеоризме, смешивая
с небольшим количеством жидкости.
Детям
с 6 до 10 лет: по
4 капли
4
раза в сутки, смешивая
с небольшим количеством жидкости.
Младенцы
и дети младше 6 лет: от
1 до 3 капель 4 раза в сутки,
смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским
питанием или при приеме пищи.
Младенцы:
для
лечения
колики
4 капли
смешивают
с
небольшим количеством жидкости перед
каждым
кормлением.
Подготовка
к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника
Взрослым:
по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования,
смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям
старше 10 лет:
по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования,
смешивая с небольшим количеством жидкости.
Метод
и путь введения
Пероральный.
Перед
употреблением взбалтывать.
Длительность
лечения
Зависит
от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При
необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае.
Поскольку
активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного
тракта и выводится в неизмененном виде, нежелательные реакции
маловероятны.
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных
реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с
частотой их возникновения (Определение
частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Редко:
тошнота,
боль в животе, ощущение вздутия живота, нарушение сна, слабость,
сыпь.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств
и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл (один мл = 35 капель) содержит
активное
вещество –
диметикон, 300 мг,
вспомогательные
вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин
натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100
стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Эмульсия
белого
или
желтоватого
цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена с насадкой из
полиэтилена и крышкой из полиэтилена или полипропилена. По 1 флакону
в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Использовать
в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Орион
Корпорейшн
Волттикату
8, 70701, Куопио, Финляндия
Тел:
+358 10 4261
Факс
+358 10426 38 15
Держатель
регистрационного удостоверения
Орион
Корпорейшн
Орионинтие
1, 02200 Эспоо, Финляндия
Тел:
+358 10 4261
Факс
+358 10426 38 15
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000,
г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.:
8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс:
8(727) 272-62-09
Электронная
почта: kz.drugsafety@orionpharma.com
| 10181_13_16_18_s.pdf | 0.15 кб |
| 10181_13_16_18_p.pdf | 0.15 кб |
| Куплатон_300_мг_каз.docx | 0.05 кб |
| Куплатон_300_мг_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
Главное активное вещество – диметикон.
Также присутствуют вспомогательные компоненты: диоксид кремния, вода, сахарин натрия, моностеарат глицерина, стеарат полиоксигената.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капель. Поставляется во флаконах по 30 мл.
Фармакологическое действие
Препарат комплексно воздействует на желудочно-кишечный тракт. Благодаря ему снимаются спазмы и боли, стихают колики, улучшается пищеварение.
Фармакокинетика
Активный компонент не всасывается из пищеварительного тракта. Состав выводится с калом.
Показания к применению
Средство применяется при:
- Метеоризмах;
- проведении диагностических исследований, таких как УЗИ и рентген;
- сильном газообразовании после операции.
Противопоказания
Куплатон нельзя принимать при сверхчувствительности к его составу, а также людям с кишечной непроходимостью, обструктивными заболеваниями ЖКТ.
Побочные действия
Как правило состав имеет хорошую переносимость и не оказывает негативного воздействия.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Суточная доза препарата для детей от рождения до 6 месяцев составляет 4 капли перед каждым приемом еды. Детям от 6 месяцев до 1 года дают по одной капле; 1-2 года – 1-2 капли; 2-4 года – 2 капли; 4-6 лет – по три капли; 6-10 лет – по четыре капли. Кратность приема – четыре раза в сутки. Детям от 10 лет и взрослым следует пить по 5 капель 4 раза в день.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
Длительность лечения зависит от реакции организма на прием препарата. Разрешается принимать капли в течение длительного периода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Куплатон разрешено принимать в вышеупомянутые периоды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
| АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
| Гиппократ № 03 | м-н Достык ул. Сауран д. 5 | 3 300 тг. | +7-7172-56-72-54 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 10 | ул. Сауран 7Г | 3 300 тг. | +7-7172-98-77-43 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 19 | ул. Кеменгерулы д .8 | 3 300 тг. | +7-7172-41-19-88 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 41 | ул. Петрова д. 14/2 (м-н 1 д. 18) | 3 300 тг. | +7-7172-42-99-06 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 47 | ул. Мангилик Ел, д. 24 | 3 300 тг. | +7-7172-25-67-31 | Есть в наличии |
| Гиппократ № 59 | ул. Москеу д. 29, ВП-7 | 3 300 тг. | +7-7172-38-37-48 | Есть в наличии |
