Форма выпуска, состав и упаковка
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 19/12/2191 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка белого или почти белого цвета, с возможной агрегацией частиц.
| 1 фл. | |
| креатинфосфат динатрия | 1 г |
| (в виде креатинфосфата динатрия тетрагидрата) |
флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КРЕАТИНФОСФАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 20.11.2018 г.
Фармакологическое действие
Креатинфосфат (фосфокреатин) играет ключевую роль в энергетическом обеспечении механизма мышечного сокращения. В миокарде и в скелетных мышцах креатинфосфат является запасной формой биохимической энергии, которая используется для ресинтеза АТФ, за счет гидролиза обеспечивает энергией процесс сокращения мышц. При ишемии мышечной ткани содержание креатинфосфата в миоцитах быстро снижается, что является одной из ведущих причин нарушения сократимости. Креатинфосфат улучшает метаболизм миокарда и мышечной ткани, замедляет снижение сократительной способности сердечной мышцы при ишемии, обладает кардиопротекторным действием на ишемизированный миокард.
Экспериментальные кардиофармакологические исследования подтвердили метаболическую роль креатинфосфата и его защитные свойства по отношению к миокарду:
а) введение креатинфосфата в/м оказывает дозозависимый защитный эффект при различных кардиомиопатиях, индуцированных изопреналином у крыс и голубей, тироксином у крыс, эметином у морских свинок, р-нитрофенолом у крыс;
б) креатинфосфат оказывает положительное инотропное действие на изолированном сердце лягушки, морской свинки, крысы, а также в условиях дефицита глюкозы, кальция или передозировки калия;
в) креатинфосфат противодействует отрицательному инотропному эффекту, индуцированному аноксией на изолированном предсердии морской свинки;
г) добавление креатинфосфата в кардиоплегические растворы усиливает защиту миокарда на различных экспериментальных моделях, как на изолированном органе, так и in vivo:
— на сердце крысы при сердечно-легочном шунтировании и ишемической остановке сердца перфузия с кардиоплегическими растворами с добавлением креатинфосфата в состояниях, как нормы, так и при гипотермии, защищает сердце от ишемического повреждения; этот защитный эффект при добавлении калия, магния и прокаина является оптимальным при концентрации креатинфосфата 10 ммоль/л;
— на работающем изолированном сердце крысы, в условиях региональной ишемии (перевязка на 15 мин левой передней нисходящей коронарной артерии), предишемическое инфузионное введение креатинфосфата (10 ммоль/л) оказывает защитное действие против развития реперфузионной аритмии;
— на изолированном сердце собаки и in vivo (на нормальном и гипертрофическом сердце) после остановки сердца с помощью гиперкалиевых растворов перфузия кардиоплегических растворов с креатинфосфатом выполняет защитную роль; при этом регистрируется снижение деградации АТФ и креатинфосфата, сохранение структуры митохондрий и сарколеммы, улучшение функционального восстановления после реперфузионной аритмии;
— на сердце свиньи in vivo в условиях шунтирования кровообращения добавление креатинфосфата в кардиоплегические растворы обеспечивает наилучшую защиту миокарда;
д) креатинфосфат выполняет защитную роль при экспериментальном инфаркте миокарда и при коронарной окклюзии:
— у собак во время экспериментального инфаркта миокарда, полученного путем перевязки огибающей артерии, введение креатинфосфата (200 мг/кг болюсно с последующей инфузией 5 мг/кг/мин) стабилизирует гемодинамические параметры, оказывает антиаритмический и противофибрилляторный эффекты, предупреждает снижение сократительной функции сердца при ишемии, тем самым ограничивая расширение зоны инфаркта;
— у крыс в условиях наложения коронарной лигатуры креатинфосфат снижает частоту и продолжительность фибрилляции желудочков;
— в/в вливание креатинфосфата уменьшает область инфаркта у кроликов и кошек после перевязки коронарной артерии;
е) кардиопротекторное действие креатинфосфата связанно со стабилизацией сарколеммы, сохранением клеточного пула адениннуклеотидов для ингибирования ферментов нуклеотидного катаболизма, препятствуя деградации фосфолипидов в ишемическом миокарде, может улучшить микроциркуляцию в ишемических зонах и ингибировать АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
У кроликов после однократного в/м введения креатинфосфата Cmax креатинфосфата в кровотоке, составляющее 25-28% от введенной дозы, наблюдается через 20-40 мин после введения. Концентрация креатинфосфата медленно снижается и через 250 мин после введения в кровотоке содержится 9% экзогенного креатинфосфата. После однократного в/м введения креатинфосфата наблюдается также повышение уровня АТФ. Эффект обнаруживается через 40 мин после введения и продолжается до 250 мин. При этом максимальное увеличение концентрации АТФ на 25% происходит через 100 мин после введения креатинфосфата. После в/в введения у кроликов креатинфосфат остается в кровотоке с постепенным уменьшением содержания в течение 30 мин. В этом случае также происходит увеличение в крови концентрации АТФ на 24% с возвращением к нормальному уровню через 300 мин.
У людей в условиях однократного в/в введения Т1/2 креатинфосфата начинается от 0.09 до 0.2 ч. После введения креатинфосфата в дозе 5 г путем медленной инфузии содержание креатинфосфата в крови составляет около 5 нмоль/мл через 40 мин, а через 40 мин после введения креатинфосфата в дозе 10 г содержание креатинфосфата в крови составляет около 10 нмоль/мл. После в/м введения креатинфосфат появляется в кровотоке уже через 5 мин, достигая через 30 мин Cmax — около 10 нмоль/мл для дозы 500 мг и около 11-12 нмоль/мл для дозы 750 мг. Через 60 мин после введения концентрация креатинфосфата в крови снижается до 4-5 нмоль/мл. Через 120 мин после введения остаточное содержание экзогенного креатинфосфата составляет 1-2 нмоль/мл.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний:
- острого инфаркта миокарда;
- хронической сердечной недостаточности;
- интраоперационной ишемии миокарда;
- интраоперационной ишемии нижних конечностей;
- метаболических нарушений миокарда в условиях гипоксии;
- в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят только внутривенно (в/в, струйно или капельно) в соответствии с назначением врача в течение 30-45 мин по 1 г 1-2 раза/сут.
Креатинфосфат вводят в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что улучшает прогноз заболевания.
Содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий или 5% раствора глюкозы для инфузий. Интенсивно встряхивают флакон до полного растворения. Как правило, полное растворение лекарственного средства занимает не менее 3 мин.
Креатинфосфат применяют в составе кардиоплегических растворов в концентрации 10 ммоль/л (~2.1 г/л) для защиты миокарда во время операции на сердце. Добавляют в состав раствора непосредственно перед введением.
Острый инфаркт миокарда
1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.
2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.
3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней. Наилучшие результаты лечения регистрировались у больных, которым первое введение препарата осуществляли не позднее чем через 6–8 ч от появления клинических проявлений заболевания.
Хроническая сердечная недостаточность
В зависимости от состояния пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение
2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Креатинфосфат (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель).
Интраоперационная ишемия миокарда
Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства Креатинфосфат добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2.5 г/л непосредственно перед введением.
Интраоперационная ишемия нижних конечностей
2-4 г препарата Креатинфосфат в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.
Метаболические нарушения миокарда в условиях гипоксии
Препарат вводят в/в 1-2 г/сут в виде болюсной инъекции или инфузии.
Спортивная медицина
Для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам Креатинфосфат следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3-4 недель.
Побочные действия
При применении по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.
Возможно: снижение АД при быстром в/в введении.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
- хроническая почечная недостаточность — для применения в высоких дозах (5-10 г/сут);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации нет.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять креатинфосфат во время беременности и лактации. Если пациентка беременна, планирует забеременеть или кормит грудью, ей следует сообщить об этом врачу перед использованием препарата Креатинфосфат.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Быстрое в/в введение креатинфосфата в высоких дозах (более 1 г) может вызвать падение АД.
Введение препарата в высоких дозах (5-10 г/сут) может приводить к увеличению количества фосфатов с потенциально возможным влиянием на метаболизм кальция и на секрецию гормонов, которые регулируют гомеостаз, функцию почек, метаболизм пуринов. Такие дозы следует использовать только в определенных редких случаях и кратковременно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сообщений о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и использовать механическое оборудование не имеется.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комбинированной терапии Креатинфосфат способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Креатинфосфат: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок 1 г
Цены в аптеках: Минск
64,38 — 70,23 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
- Порядок отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Креатинфосфат содержит в качестве действующего вещества натриевую соль креатинфосфата и относится к препаратам, применяемым для лечения заболеваний сердца.
Препарат Креатинфосфат применяют:
— для защиты сердца во время операций на сердце;
— для улучшения работы сердечной мышцы при снижении ее кровоснабжения (при остром (острый инфаркт миокарда) или хроническом (хроническая сердечная недостаточность) нарушении кровоснабжения сердечной мышцы) и в условиях недостаточного поступления кислорода;
— для улучшения кровоснабжения в ногах во время операций;
— в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения (нарушения работы организма при тяжелых и продолжительных физических нагрузках) и улучшения адаптации спортсменов к тяжелым физическим нагрузкам.
Не применяйте препарат
— если у вас аллергия на креатинфосфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— в высоких дозах (5-10 г/сутки) — если у вас серьезное нарушение работы почек;
— у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Креатинфосфат проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Быстрое внутривенное введение высоких доз препарата Креатинфосфат (более 1 г) может вызвать снижение кровяного давления.
Высокие дозы препарата Креатинфосфат (5-10 г/сутки) могут быть назначены вам только на протяжении короткого периода времени. Введение высоких доз препарата Креатинфосфат приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, которые могут мешать метаболизму кальция, выработке гормонов, регулирующих водно-солевой обмен, функцию почек и метаболизм пуринов (некоторые соединения, которые входят в состав ДНК).
Дети и подростки
Препарат Креатинфосфат не применяют у детей и подростков младше 18 лет.
Препарат Креатинфосфат содержит натрий
1 флакон содержит 180 мг (или 7,83 ммоль) натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Значимые взаимодействия препарата Креатинфосфат с другими препаратами не установлены.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не рекомендовано применение препарата Креатинфосфат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и использовать механическое оборудование не имеется.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Необходимую вам дозу препарата и продолжительность лечения определит врач.
Применение препарата
Препарат вводят внутривенно (внутривенно струйно или капельно), обычно в течение 30-45 минут.
Если вы забыли применить препарат Креатинфосфат
Частоту введения препарата определит лечащий врач. Обычно препарат вводится 1-2 раза в сутки.
Так как препарат вам вводит медицинский работник, пропуск введения очередной дозы маловероятен. Однако если вы считаете, что введение очередной дозы препарата было пропущено, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Передозировка
Если вы применили препарат Креатинфосфат больше, чем следовало
Так как препарат вам вводит медицинский работник, введение слишком большой дозы маловероятно. В настоящее время случаи передозировки не описаны.
Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Креатинфосфат возможно возникновение следующих нежелательных реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
— повышенная чувствительность к препарату (аллергическая реакция);
— снижение кровяного давления (при быстром внутривенном введении).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Тел:+375 (17) 242 00 29.
Хранение препарата
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Креатинфосфат содержит
Действующим веществом является креатинфосфат динатрия (в виде креатинфосфата динатрия тетрагидрата). Каждый флакон содержит 1 г креатинфосфата динатрия.
Прочие ингредиенты (вспомогательные) вещества отсутствуют.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, с возможной агрегацией частиц.
По 1,0 г во флаконы бесцветные. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Порядок отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.
Прочие источники информации:
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.
Цены в аптеках Минск
Креатинфосфат, порошок, 1 г ×1
для приготовления раствора для инфузий, Фармлэнд, Беларусь • По рецепту
Международное наименование
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Условия отпуска:
По рецепту
Дозировка и фасовка:
1 г во флаконе — №1
Наличие и цены на Креатинфосфат в аптеках:
-
порошок для приг. раствора для инфузий 1г N1
…
Показать аптеки
Информация предоставлена сайтом tabletka.by
- Описание
- Инструкция
Инструкция и описание для Креатинфосфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1,0 г (Листок-вкладыш)
Описание: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, с возможной агрегацией частиц.
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа: различные средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: C01EB06.
Лектор: Шестакова Л.Г., д.м.н., профессор, кардиохирург высшей квалификационной категории
Об инновационных препаратах компании ООО СП «Фармлэнд» рассказала доктор медицинских наук, профессор, врач-кардиохирург РНПЦ «Кардиология» Лиана Геннадьевна Шестакова.
Гилеп Ирина Леонидовна, доцент кафедры физиологии и биохимии, кандидат химических наук, доцент, БГУФК, РНПЦ спорта.
Мороз-Водолажская Наталья Николаевна, к.м.н., доцент
Мороз-Водолажская Наталья Николаевна, к.м.н., доцент кафедры общей врачебной практики факультета повышения квалификации БГМУ
после глобальной ишемии при операциях на открытом сердце у пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка: сравнительное исследование.
Конгресс с международным участием «Инновационная кардиология», Конгресс-холл»Минск», 21 октября 2022 года.
М.М. Ливенцева, РНПЦ «Кардиология», Минск
В условиях возникшей пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19), вызванной вирусом SARS-CoV-2 …
17 сентября 2021 года на II съезде Евразийской аритмологической ассоциации и VIII съезде кардиологов …
Фосфокреатин
(Phosphocreatine)
1.866 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для инфузий |
0.5 г 1 г |
порошок для приготовления раствора для инфузий
Фосфокреатин (порошок для приготовления раствора для инфузий, 0.5 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004179
Дата последнего изменения: 04.05.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Фосфокреатин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления
раствора для инфузий
Состав
Состав на 1 флакон 0,5 г
Действующее вещество:
Фосфокреатин натрия тетрагидрат —
0,64 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 0,5 г.
Состав на 1 флакон 1,0 г
Действующее вещество:
Фосфокреатин натрия тетрагидрат —
1,28 г, в пересчете на фосфокреатин натрия — 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый
кристаллический порошок.
Фармакокинетика
Распределение
После однократной внутривенной
инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на
1–3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетным мышцах,
миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина
незначительное.
Выведение
Выведение фосфокреатина
двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы), что обусловлено его накоплением в
тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период
полувыведения в «быстрой» фазе составляет 30–35 мин; период полувыведения в
«медленной» фазе составляет несколько часов. Выводится почками.
Фармакодинамика
Фосфокреатин играет важную роль в
энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в
клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза
аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается
энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное
поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных
процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения
миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда
и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда
существует тесная корреляция между количеством богатых энергией
фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их
способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и
клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное
влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте
при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина,
п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов
кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного
инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление
фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает
кардиопротективный эффект:
—
снижается
риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;
—
снижается
риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития
экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на
переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;
—
снижает
деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру
митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления
миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и
снижает частоту реперфузионной аритмии.
Фосфокреатин оказывает
кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии,
вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул
адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их
катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает
микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной
аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует
гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных
показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и
длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Фосфокреатин применяется в
составе комбинированной терапии следующих заболеваний:
—
острого
инфаркта миокарда;
—
хронической
сердечной недостаточности;
—
интраоперационной
ишемии миокарда;
—
интраоперационной
ишемии нижних конечностей,
а также в спортивной медицине для
профилактики развития синдрома острого и хронического физического
перенапряжения, и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим
нагрузкам.
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к препарату;
—
хроническая
почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5–10 г/день);
—
возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о применении
Фосфокреатина при беременности нет. Однако исследования на животных не показали
токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие
кроликов. Фосфокреатин можно применять при беременности только тогда, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период применения препарата
грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Только внутривенно (капельно или
в виде быстрой инфузии).
Острый инфаркт миокарда
—
1 сутки: 2–4 г препарата, разведенного в
50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией
8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.
—
2 сутки: 2–4 г в 50 мл воды для инъекций
в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.
—
3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций
в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При
необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в
течение 6 дней.
Хроническая сердечная недостаточность
В зависимости от состояния
пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5–10 г препарата в 200 мл 5%
раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4–5 г/ч в течение 3–5
дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее
30 минут) 1–2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в
течение 2–6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз
препарата (1–2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2–6 недель).
Интраоперационная ишемия миокарда
Рекомендуется курс в/в капельных
инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для
инъекций 2 раза/сут в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому
вмешательству, и в течение 1–2 дней после него. Во время хирургического
вмешательства препарат добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора
в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.
Интраоперационная ишемия нижних
конечностей
2–4 г препарата в 50 мл воды для
инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с
последующим в/в капельным введением 8–10 г препарата в 200 мл 5% раствора
декстрозы (глюкозы) со скоростью 4–5 г/ч во время хирургического вмешательства
и в период реперфузии.
В спортивной медицине для
профилактики развития синдрома острого и хронического физического
перенапряжения, и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим
нагрузкам препарат следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций
в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3–4 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Повышенная чувствительность к
препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).
Взаимодействие
При применении в составе
комбинированной терапии препарат Фосфокреатин способствует повышению
эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с
положительным инотропным действием. Фосфокреатин сохраняет стабильность в воде
для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.
Передозировка
В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Препарат следует вводить в
максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что
обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата
Фосфокреатин в высоких дозах (5–10 г/сут) сопровождается повышенным захватом
фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих
гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение
препарата в высоких дозах.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует
соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автотранспорта.
Форма выпуска
Порошок для приготовления
раствора для инфузий 0,5 г, 1,0 г.
По 0,5 г или 1,0 г, в пересчете
на фосфокреатин натрия, во флаконы из бесцветного прозрачного стекла
(нейтральное стекло, класс II), укупоренные резиновой пробкой из
галогенированного бутилкаучука, обжатой алюминиевым колпачком с пластмассовой
накладкой. На каждый флакон наклеивают этикетку или наносят маркировку
быстрозакрепляющейся краской. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Производитель
Наименование и адрес юридического
лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «АЛВИЛС»
Адрес: Россия, 109316, г. Москва,
Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел: +7-495-775-71-61
Производитель
Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко,
Лтд.
№ 18 Цзиньгуан Стрит, зона
экономико-технологического развития, город Цанчжоу, провинция Хэбэй, Китай (№
18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Changzhou, Hebei, China)
Организация, принимающая
претензии потребителей
ООО «АЛВИЛС»
Адрес: Россия, 109316, г. Москва,
Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Тел: +7-495-775-71-61
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.02.2024
Аналоги (синонимы) препарата Фосфокреатин
Результаты исследований
DOI: 10.24411/2071-5315-2020-12194
Эффективность креатинфосфата в составе комплексной терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
В.П. Михин, Т.А. Николенко, Н.И. Громнацкий
Кафедра внутренних болезней № 2 ФГБОУВО «Курский государственный медицинский университет «МЗ РФ
Проведено открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности креатинфосфата (Неотон) в составе комплексной терапии у больных с хронической сердечной недостаточностью, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, через 3 мес с момента развития коронарного события. Оценивались толерантность к физической нагрузке по результатам теста с 6-минутной ходьбой, параметры систолической и диастолической функции левого желудочка. Установлено, что применение креатинфосфата сопровождается повышением толерантности к физической нагрузке, улучшением диастолической и систолической функции левого желудочка. Доказана клиническая целесообразность использования креатинфосфата в составе комплексной терапии больных, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, в амбулаторных условиях.
Ключевые слова: креатинфосфат, Неотон, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.
Хроническая сердечная недостаточность
(ХСН) является распространенной патологией среди населения развитых стран мира и составляет от 2 до 10% у лиц старше 70 лет [1, 2]. Среди людей старше 65 лет, обратившихся за медицинской помощью по поводу одышки при физической нагрузке, у каждого 6-го пациента ХСН (в основном с сохраненной фракцией выброса (ФВ)) выявляется впервые [3].
Распространенность ХСН в РФ составляет 7—10% [4]. По данным исследования ЭПОХА, в котором изучалась распространенность ХСН в РФ, выявлено увеличение количества случаев ХСН за период 1998—2014 годов с 4,9 до 8,5%, а количества лиц с тяжелой ХСН III—IV функционального класса — с 1,8 до 3,1% [4]. При этом
Контактная информация: Михин Вадим Петрович, [email protected]
за последнее 10-летие наблюдается отчетливое возрастание числа пациентов с ХСН как с сохраненной, так и с низкой ФВ, хотя в европейских странах распространенность ХСН с низкой ФВ несколько снижается [5]. В Европе 12-месячные показатели смертности от всех причин для госпитализированных и амбулаторных пациентов с ХСН составили 17 и 7% с частотой госпитализаций 44 и 32% соответственно [6].
Основными причинами развития ХСН как в РФ, так и в Европе и США являются артериальная гипертония (АГ) (95,5%), ишемическая болезнь сердца (ИБС) (69,7%) и их комбинация, встречающаяся более чем у половины пациентов, в то время как инфаркт миокарда (ИМ) служит причиной ХСН в 15% случаев в Европе и в 19,7% случаев в США [4, 7, 8].
В этой связи совершенствование методов лечения и поиск новых подходов в
фармакотерапии ХСН представляются актуальными проблемами современной кардиологии. Перспективным направлением медикаментозной терапии ХСН ишеми-ческого генеза является применение ци-топротекторных препаратов, улучшающих внутриклеточный энергетический обмен в миокарде, увеличивающих образование молекул аденозинтрифосфата (АТФ) и мак-роэргических соединений, улучшающих восстановление функциональной активности миокарда в условиях ишемии. Одним из представителей этой группы препаратов является креатинфосфат, или фосфокреа-тин (Неотон). Креатинфосфат участвует в реакции фосфорилирования аденозинди-фосфата (АДФ), обеспечивая восстановление саркоплазматического АДФ до АТФ, который, в свою очередь, обеспечивает энергией укорочение миофибрилл [9]. Наряду с этим креатинфосфат стабилизирует клеточные мембраны за счет восстановления поляризации их липидного компонента, уменьшает зону ишемии миокарда, способствует угнетению апоптоза [10—12].
В клинической практике введение в состав комплексной терапии креатинфосфа-та у больных с острым коронарным синдромом на фоне чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), а также при других хирургических вмешательствах на сердце ассоциировалось со снижением уровня маркеров некроза кардиомиоцитов в крови, сокращением необходимости в ино-тропной поддержке, уменьшением частоты нарушений ритма, улучшением внутрисер-дечной и центральной гемодинамики [13, 14]. При аортокоронарном шунтировании включение Неотона в состав премедикаци-онной терапии и терапии в процессе операции сопровождалось снижением частоты реперфузионных аритмий, аритмических осложнений в период госпитальной реабилитации и уменьшением потребности в инотропной поддержке [15—17].
Включение в состав комбинированной терапии больных с ХСН ишемического генеза креатинфосфата способствовало увеличению ФВ левого желудочка (ЛЖ),
уменьшению частоты эпизодов желудочковых экстрасистол и пароксизмальной желудочковой тахикардии [18, 19]. Применение креатинфосфата при ХСН на фоне длительной АГ сопровождалось увеличением ФВ ЛЖ, уменьшением содержания натрийуретического пептида типа В в крови, снижением степени диастолической дисфункции ЛЖ [19, 20].
В этой связи представляется перспективным использование креатинфосфата в терапии ХСН после перенесенного ИМ, однако детальных исследований в этой области нами найдено не было. Очевидным преимуществом цитопротекторов, и фос-фокреатина в частности, является отсутствие какого-либо непосредственного влияния этих препаратов на сосудистый тонус, частоту сердечных сокращений, поэтому нет никаких ограничений к их применению при склонности к гипотонии и бра-дикардии, которые нередко наблюдаются у больных, перенесших ИМ.
Целью работы являлась оценка эффективности креатинфосфата (Неотон) в составе комплексной терапии у больных с ХСН, перенесших ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST), в позднем постгоспитальном периоде.
Материал и методы
В исследование вошло 70 пациентов, перенесших ИМпST за 3 мес до включения в исследование (средний возраст 55,2 ± 3,6 года). Пациенты были разделены на 2 группы (основную и контрольную), по 35 человек в каждой. Применялась стратифицированная рандомизация, чтобы группы были сопоставимы по возрасту и наличию сохраненной или промежуточной ФВ ЛЖ. Всем больным было выполнено ЧКВ на инфарктсвязанной артерии с установкой стентов на госпитальном этапе в 8 и 12 случаях в основной и контрольной группах соответственно; ЧКВ предшествовал неэффективный тромболизис. У 10 больных в каждой группе имела место стабильная стенокардия напряжения II функционального класса в связи с наличием атеросклероти-
Результаты исследований
ческого поражения инфарктнесвязанных коронарных артерий. У 30 больных в каждой группе регистрировалась сохраненная ФВ ЛЖ, у 5 больных — промежуточная [21].
У всех больных на электрокардиограмме определялись рубцовые изменения, при эхокардиографии регистрировались зоны гипокинезии и акинезии миокарда ЛЖ. У 18 и 20 пациентов в основной и контрольной группах соответственно ИБС сочеталась с АГ 2-й степени. Из исследования исключались пациенты с гемодинамически значимыми и пароксизмальными нарушениями ритма, нарушением атриовентрику-лярной проводимости, II типом диастоли-ческой дисфункции ЛЖ, со временем замедления потока раннего диастолического наполнения ЛЖ (deceleration time (DT)) <0,150 c [22]. Всем больным проводилась постгоспитальная физическая реабилитация в соответствии с современными клиническими рекомендациями [23].
Медикаментозная терапия в обеих группах включала метопролола сукцинат (100—150 мг/сут), рамиприл (5—10 мг/сут), ацетилсалициловую кислоту (100 мг/сут), клопидогрел (75 мг/сут), розувастатин (20—40 мг/сут), при наличии стенокардии к лечению добавлялся изосорбида мононитрат 20 мг/сут (в 3 и 4 случаях в основной и контрольной группах соответственно). Дозы метопролола и рамиприла определялись по достижению целевых значений артериального давления и частоты сердечных сокращений. В период включения в исследование и на всем его протяжении изменений в дозовых режимах и структуре фармакотерапии не осуществлялось.
В основной группе после включения в исследование стандартная терапия была дополнена креатинфосфатом (Неотон, Альфасигма, Италия), который вводился внутривенно капельно по 5 г 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 2 г 2 раза в сутки в течение 3 нед. Лечение креатинфосфатом начиналось с 1-го дня включения пациента в исследование и продолжалось 24 дня. Контрольная группа получала указанную
выше стандартную терапию на протяжении всего периода наблюдения.
Толерантность к физической нагрузке (ТФН) оценивали с помощью теста с 6-минутной ходьбой (ТШХ) с расчетом скорости движения (V) и пройденного расстояния (S). Систолическая и диастолическая функция ЛЖ оценивалась по данным эхокардио-графии (Vivid S5, GE; 2,5 мГц) с определением ФВ ЛЖ по Симпсону, скоростей раннего и позднего диастолического наполнения ЛЖ (Е, А), времени изоволюмического расслабления (isovolumic relaxation time (IVRT)), конечного диастолического давления (КДД). Срок наблюдения составил 2 мес. Указанные параметры оценивались исходно до включения в исследование, через 1 мес (после завершения применения креатинфосфата) и через 2 мес от начала исследования.
Статистическая обработка результатов проводилась с помощью программы Statistica 10.0 стандартными методами параметрической статистики с использованием t-критерия Стьюдента и непараметрической статистики с использованием критерия Вилкоксона. Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом.
Результаты исследования и их обсуждение
При анализе исходной ТФН у больных, включенных в исследование, было выявлено, что в обеих группах имела место невысокая ТФН по данным ТШХ (табл. 1). Это характерно для больных, перенесших ИМ, в период продолжающейся постгоспитальной реабилитации. При оценке параметров трансмитрального потока у больных обеих групп определялся I тип диастолической дисфункции ЛЖ, сокращение IVRT, увеличение DT, повышение КДД, сохраненная и промежуточная ФВ ЛЖ (табл. 2) [22]. Существенных различий как по основным параметрам ТФН, так и по показателям внутрисердечной гемодинамики между основной и контрольной группами не было.
В результате 24-дневного курса креатин-фосфата у больных основной группы по результатам ТШХ наблюдалось увеличение
ХСН и креатинфосфат
Таблица 1. Показатели ТФН по результатам ТШХ на фоне комплексной терапии, включающей креатинфосфат
Основная группа Контрольная группа
Показатель
исходно
1 мес
2 мес
исходно
1 мес
2 мес
S, м 374,1 ± 13,2 465,2 ± 16,2* 523,8 ± 19,7* 341,3 ± 14,1 382,7 ± 17,9* 445,1 ± 16,4*
V, м/с 0,72 ± 0,02 0,84 ± 0,02* 0,85 ± 0,02* 0,74 ± 0,02 0,77 ± 0,02 0,79 ± 0,02*
Примечание. Здесь и в табл. 2: * — — р < 0,05 в сравнении с исходным значением.
Таблица 2. Показатели диастолической и систолической функции ЛЖ на фоне комплексной терапии, включающей креатинфосфат
Основная группа Контрольная группа
Показатель
исходно 1 мес 2 мес исходно 1 мес 2 мес
Е, см/с 62,6 ± 1,6 69,3 ± 1,7* 70,5 ± 2,1* 60,2 ± 1,4 62,8 ± 1,5 63,2 ± 1,9
А, см/с 68,2 ± 1,0 62,7 ± 1,2* 60,2 ± 1,0* 67,1 ± 1,4 65,1 ± 1,2 63,9 ± 1,6*
Е/А 0,917 ± 0,043 1,105 ± 0,049* 1,171 ± 0,054* 0,897 ± 0,026 0,964 ± 0,038* 0,989 ± 0,057*
DT, с 0,255 ± 0,003 0,228 ± 0,002* 0,224 ± 0,002* 0,243 ± 0,002 0,247 ± 0,003 0,230 ± 0,002*
1^Т, с 0,109 ± 0,03 0,118 ± 0,03* 0,119 ± 0,03* 0,112 ± 0,04 0,114 ± 0,03 0,115 ± 0,04
КДД, мм рт. ст. 18,5 ± 0,4 15,1 ± 0,5* 14,7 ± 0,3* 17,9 ± 0,3 18,0 ± 0,3 16,1 ± 0,4*
ФВ ЛЖ, % 53,8 ± 2,3 59,2 ± 1,5* 60,3 ± 1,6* 56,4 ± 2,7 58,1 ± 1,5 60,3 ± 1,7
пройденного расстояния на 24,3% к 1-му ного расстояния было менее выраженным —
месяцу наблюдения (р = 0,021) и на 40,0% на 12,2 и 30,7% соответственно (р = 0,042;
ко 2-му месяцу (р = 0,023), в то время как р = 0,039) (см. табл. 1, рис. 1). Скорость
в контрольной группе увеличение пройден- ходьбы также возросла в основной группе
(а)
160
140
§
¥
я 120
й
1 100
О
1 80
н
60
| 40
X Я 20
140,0
Основная группа (+КФ)
130,7
Контрольная группа
(б)
160
« 140
§
¥
я Я 120
53
| 100
О
1 80
н
60
| 40
X 5! 20
ч
0
116,7118,1
Основная группа (+КФ)
Контрольная группа
Исходно ■ 1 мес ■ 2 мес
Рис. 1. Динамика показателей ТФН по результатам ТШХ на фоне комплексной терапии, включающей креатинфосфат (КФ): а — пройденное расстояние; б — скорость движения.
Результаты исследований
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
Основная Контрольная группа группа (+КФ)
Основная Контрольная группа группа (+КФ)
Основная Контрольная группа группа (+КФ)
Исходно ■ 1 мес ■ 2 мес
Рис. 2. Динамика параметров диастолической и систолической функции ЛЖ на фоне комплексной терапии, включающей креатинфосфат (КФ): а — пик Е; б — пик А; в — ФВ ЛЖ.
на 16,7% к 1-му месяцу и сохранялась на достигнутом уровне (+18,1% от исходного). В контрольной группе достоверный прирост скорости ходьбы был незначительным (+6,8%; р = 0,044) и отмечался лишь ко 2-му месяцу наблюдения, что было обусловлено закономерным повышением ТФН на фоне реабилитации после ИМпST.
Полученные результаты свидетельствуют о способности креатинфосфата существенно ускорять восстановление ТФН у больных, перенесших ИМпST, в постгоспитальном периоде и удерживать ее на достигнутом уровне в течение более 1 мес после отмены препарата.
Изменения параметров диастолической и систолической функции ЛЖ на фоне применения креатинфосфата представлены в табл. 2 и на рис. 2. Скорость пика Е возросла на 10,7% через 1 мес наблюдения (р = 0,036) и на 12,6% через 2 мес (р = 0,032), в то время как в контрольной группе достоверного прироста величины пика Е не наблюдалось. Скорость пика А в результате терапии креа-тинфосфатом сократилась в течение 2 мес
на 8,1 и 11,7% соответственно (р = 0,039; р = 0,027). В контрольной группе значимой динамики величины пика А не наблюдалось.
Соотношение Е/А в основной группе в результате приема креатинфосфата возросло на 20,5% (р = 0,023) и сохранялось на достигнутом уровне до 2 мес (+27,6%; р = 0,021). В контрольной группе в течение 2 мес реабилитации значение Е/А возросло лишь на 10,2% (р = 0,024). Обращает на себя внимание тот факт, что численное значение Е/А превысило 1, это свидетельствует о фактическом восстановлении диа-столической функции ЛЖ.
Применение креатинфосфата сопровождалось снижением величины DT уже к 1-му месяцу наблюдения на 10,6% (р = 0,030), что сочеталось с увеличением ГVRT на 8,2% (р = 0,031), в то время как в контрольной группе величина DT снизилась незначительно лишь ко 2-му месяцу наблюдения, а показатель ГVRT не изменился.
Включение креатинфосфата в комплексную терапию способствовало опережающему (в сравнении с контрольной группой)
НЕОТОН
w/ä
п
Современный карлиопротектор
— Достоверно уменьшает общую летальность по данным метаанализа т 1 Предупреждает развитие осложнений острого инфаркта миокарда и хронической сердечной недостаточности и
Информация о препарате НЕОТОН*
Регистрационный номер: П N014030/01. Международное непатентованное название (МНН): фосфокреатин. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий. Фарма ко кинетика. После однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. Показания к применению. Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний: острого инфаркта миокарда; хронической сердечной недостаточности; интраоперационной ишемии миокарда; интраоперационной ишемии нижних конечностей, а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату; хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5-10 г/день}; возраст до 1S лет (эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы. ТОЛЬКО ВНУТРИВЕННО (капально или в виде быстрой инфузии). Побочное действие. Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериапьногодавления(при быстром внутри венном введении). Передози роока. В настоя щее время о случаях передози ровки п репарата Неотон не сообщалось. Условия хранения. Хран ить при температуре не выше 30°С Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек. По рецепту. Производитель: Альфасигма С.пА, Виа Э. Ферми 1,65020 Аланно (Пескара), Италия. Alfasigma 5.рЛ„ Via Е. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italy. * Более подробную информацию смотрите в инструкции по медицинскому применению или обращайтесь в ООО Альфасигма Рус. Россия, 125009, г. Москва, Тверская улица, 22/2, корпус 1,4 этаж, пом. VII, комн. 1. Тел: +7 (495) 225-3626, эл. адрес: [email protected]
^ 1. Landoni Giovanni, Zangri II о Alberto, Lomivorotov Vladimir V., Likhvantsev Valéry, Ma Jun, De Simone Francesco, FominskiyEvgeny. Cardiac protection with phosphocreatine: a meta-analysis. Interactive Cardiovascular and Thoracic Surgery. 201 б; 23(4): 637-646. Advance Access published June 17,2016.2. Strumia E., Pelliccia F., [^Ambrosio G. Creatine phosphate: pharmacological and clinical perspectives. AdvTherapy. 2012; 29(2): 99-123.
ООО Альфасигма Рус, 125009, Москва, Тверская улица, 22/2, корпус 1, 4 этаж, пом. VII, комн. 1. Тел./факс (495) 225-36-26 Фармацевтика как искусство WWW.a Ifasig ma .com .Ш
ALFASIGMA >
Результаты исследований
снижению КДД на 20% (р = 0,018), что в 2 раза превышало снижение КДД в контрольной группе. Указанные изменения параметров диастолической функции ЛЖ под влиянием креатинфосфата ассоциировались с приростом ФВ ЛЖ на 10—12%, тогда как в контрольной группе повышение этого параметра было незначительным.
Некоторое увеличение ГУ^Г на фоне терапии креатинфосфатом может рассматриваться как положительный факт, свидетельствующий об адаптивных изменениях миокарда ЛЖ на фоне формирующегося постинфарктного кардиосклероза, восстановления в результате метаболической терапии функциональной активности миокарда в зонах гибернации. При этом прирост ГУ^Г сочетается со снижением КДД, увеличением скорости пика Е. В то же время, учитывая, что величина ГУ^Г реагирует на изменение системного давления в момент закрытия аортального клапана, изолированная оценка этого параметра в период активного постинфарктного ремоделирования миокарда представляется неоправданной [24].
Таким образом, включение креатин-фосфата в состав комплексной терапии у больных, перенесших ИМпST, способствовало ускорению восстановления ТФН, диастолической и систолической функции ЛЖ. При этом отмена препарата сопровождалась либо сохранением отдельных параметров на достигнутом уровне, либо их дальнейшей положительной динамикой. Полученные результаты согласуются с данными других исследований, в которых была подтверждена способность препарата улучшать функциональное состояние миокарда и гемодинамические параметры при острых
коронарных событиях, оперативных вмешательствах на сердце и ХСН гипертонического и аритмического генеза [25].
В настоящем исследовании была продемонстрирована эффективность креатин-фосфата у больных с ХСН ишемического генеза в сочетании с повреждением миокарда ЛЖ вследствие перенесенного ИМпST в восстановительном периоде постгоспитальной реабилитации в амбулаторных условиях. Кардиопротекторные эффекты креатинфосфата успешно реализуются у пациентов с диастолической дисфункцией ЛЖ, что свидетельствует о клинической целесообразности и перспективности использования креатинфосфата (Неотон) в составе комплексной терапии у больных, перенесших ИМпST, в условиях поликлиники, на поздних этапах лечения и реабилитации таких пациентов с целью повышения эффективности восстановления ТФН и профилактики прогрессирования ХСН.
Выводы
1. Включение креатинфосфата (Неотон) в состав комплексной терапии у больных с ХСН, перенесших ИМпST, в период постгоспитальной реабилитации в амбулаторных условиях сопровождается улучшением ТФН.
2. Кардиопротекторный эффект креа-тинфосфата (Неотон) при его использовании у больных с ХСН, перенесших ИМпST, реализуется путем улучшения диастоличе-ской и систолической функции ЛЖ.
Со списком литературы вы можете ознакомиться на нашем сайте www.atmosphere-ph.ru
The Efficacy of Creatine Phosphate as Part of Complex Therapy in Patients with Chronic Heart Failure and History of ST-elevation Myocardial Infarction V.P. Mikhin, T.A. Nikolenko, and N.I. Gromnatskiy
We performed an open randomized clinical trial of the efficacy of creatine phosphate (Neoton) as part of complex therapy in patients with chronic heart failure and history of ST-elevation myocardial infarction 3 months after coronary event. We assessed exercise tolerance using 6-minute walk test, parameters of systolic and diastolic function of the left ventricle. The study showed that creatine phosphate improved exercise tolerance, left ventricular diastolic and systolic function. The results proved clinical feasibility of using creatine phosphate as part of complex therapy of patients with history of ST-elevation myocardial infarctionin an outpatient setting.
Key words: creatine phosphate, Neoton, myocardial infarction, chronic heart failure, coronary heart disease.
