Креон® 10000 (Kreon® 10000)
💊 Состав препарата Креон® 10000
✅ Применение препарата Креон® 10000
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Креон® 10000
(Kreon® 10000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.04.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Креон® 10000 |
Капсулы кишечнорастворимые 150 мг (10000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015581/01 |
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса; содержимое капсул — гранулы светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг.
Оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное лекарственное средство. Улучшает процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав данного средства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания активных веществ препарата
Креон® 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски). Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Муковисцидоз
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний данное средство можно вводить через гастростомическую трубку.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на 1 прием.
У детей данное средство следует применять в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота*; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
* Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать данное средство беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания данное средство следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение у детей
У детей данное средство следует применять в соответствии с назначением врача.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений данное средство следует применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение данного средства не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Адрес производителя
|
ВЕРОФАРМ , АО |
Россия |
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
|
ABBOTT LABORATORIES , GmbH |
Германия |
Justus-von-Liebig-Str. 33, 31535 Neustadt a. Rbge., Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия) -
Креоста®
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия) -
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия) -
Мезим® нео 10000
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Мезим® нео 25000
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург) -
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия) -
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
(36)
- Авторы
- Резюме
- Файлы
- Ключевые слова
- Литература
Стогов М.В.
1
Нененко Н.Д.
1
Кучин Р.В.
1
1 ФГБОУ ВО «Югорский государственный университет»
Цель обзора – анализ современных направлений научных исследований по применению креатина в спортивной и клинической практике. Поиск литературных данных проведен по открытым электронным базам данных научной литературы PubMed и eLIBRARY. Глубина поиска – 2018–2021 гг. Показано, что последние исследования, посвященные применению креатина в спортивной и клинической практике, можно классифицировать по четырем направлениям: 1) исследования, посвященные разработке протоколов применения креатина в тренировочном процессе; 2) исследования, посвященные разработке комплексных схем применения креатина; 3) исследования, посвященные применению креатина в терапевтических целях; 4) обнаружение новых эффектов при применении креатина. Отмечено, что применение креатина в качестве пищевой добавки в спортивной практике требует дифференциального подхода в зависимости от вида спорта, уровня подготовки, возраста, характера питания, сочетания с другими компонентами пищи, времени приема, индивидуальной чувствительности. Заключается, что применение креатина в спортивном питании в настоящее время достаточно обосновано в части его эффективности и безопасности. Однако для использования в широкой практике, в том числе и в клинике, необходима конкретизация протоколов его применения с целью достижения максимального эффекта.
креатин
спортивное питание
клиническая практика
эффективность и безопасность
1. Сагина О.А., Кухаренко М.Ю. Новые методы использования спортивных добавок // Генезис экономических и социальных проблем субъектов рыночного хозяйства в России. 2019. № 13. С. 102–106.
2. Нетреба А.И., Шенкман Б.С., Попов Д.В., Тарасова О.С., Вдовина А.Б., Хотченков В.П., Стеханова Т.Н., Виноградова О.Л. Креатин как метаболический модулятор структуры и функции скелетных мышц при силовой тренировке у человека: эргогенные и метаболические эффекты // Российский физиологический журнал. 2006. № 1. С. 113–122.
3. Deane C.S., Wilkinson D.J., Phillips B.E., Smith K., Etheridge T., Atherton P.J. «Nutraceuticals» in relation to human skeletal muscle and exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2017. Vol. 312. No. 4. P. E282–E299. DOI: 10.1152/ajpendo.00230.2016.
4. Hespel P., Derave W. Ergogenic effects of creatine in sports and rehabilitation. Subcell Biochem. 2007. Vol. 46. P. 245–259.
5. Andres S., Ziegenhagen R., Trefflich I., Pevny S., Schultrich K., Braun H., Schänzer W., Hirsch-Ernst K.I., Schäfer B., Lampen A. Creatine and creatine forms intended for sports nutrition. Mol Nutr Food Res. 2017. Vol. 61. No. 6. DOI: 10.1002/mnfr.201600772.
6. Kreider R.B., Kalman D.S., Antonio J., Ziegenfuss T.N., Wildman R., Collins R., Candow D.G., Kleiner S.M., Almada A.L., Lopez H.L. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017. Vol. 14. P. 18. DOI: 10.1186/s12970-017-0173-z.
7. Kaviani M., Abassi A., Chilibeck P.D. Creatine monohydrate supplementation during eight weeks of progressive resistance training increases strength in as little as two weeks without reducing markers of muscle damage. J Sports Med Phys Fitness. 2019. Vol. 59. No. 4. P. 608–612. DOI: 10.23736/S0022-4707.18.08406-2
8. Mills S., Candow D.G., Forbes S.C., Neary J.P., Ormsbee M.J., Antonio J. Effects of creatine supplementation during resistance training sessions in physically active young adults. Nutrients. 2020. Vol. 12. No. 6. P. 1880. DOI: 10.3390/nu12061880.
9. Forbes S.C., Candow D.G., Smith-Ryan A.E., Hirsch K.R., Roberts M.D., VanDusseldorp T.A., Stratton M.T., Kaviani M., Little J.P. Supplements and nutritional interventions to augment high-intensity interval training physiological and performance adaptations-a narrative review. Nutrients. 2020. Vol. 12. No. 2. P. 390. DOI: 10.3390/nu12020390.
10. da Silva Azevedo A.P., Michelone Acquesta F., Lancha A.H.Jr., Bertuzzi R., Poortmans J.R., Amadio A.C., Cerca Serrão J. Creatine supplementation can improve impact control in high-intensity interval training. Nutrition. 2019. Vol. 61. P. 99–104. DOI: 10.1016/j.nut.2018.09.020.
11. Rothschild J.A., Bishop D.J. Effects of dietary supplements on adaptations to endurance training. Sports Med. 2020. Vol. 50. No. 1. P. 25–53. DOI: 10.1007/s40279-019-01185-8.
12. Кириллов М.О., Литвиненко С.Н. Креатин как средство повышения скоростно-силовых качеств баскетболистов спортивного резерва 19–22 лет // Ресурсы конкурентоспособности спортсменов: теория и практика реализации. 2019. № 1. С. 163–165.
13. Mielgo-Ayuso J., Calleja-Gonzalez J., Marqués-Jiménez D., Caballero-García A., Córdova A. Effects of creatine supplementation on athletic performance in soccer players: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2019. Vol. 11. No. 4. P. 757. DOI: 10.3390/nu1104075.
14. Sygo J., Kendig Glass A., Killer S.C., Stellingwerff T. Fueling for the field: nutrition for jumps, throws, and combined events. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019. Vol. 29. No. 2. P. 95–105. DOI: 10.1123/ijsnem.2018-0272.
15. Stecker R.A., Harty P.S., Jagim A.R., Candow D.G., Kerksick C.M. Timing of ergogenic aids and micronutrients on muscle and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2019. Vol. 16. No. 1. P. 37. DOI: 10.1186/s12970-019-0304-9.
16. Mangine G.T., VanDusseldorp T.A., Hester G.M., Julian J.M., Feito Y. The addition of beta-hydroxy beta-methylbutyrate (HMB) to creatine monohydrate supplementation does not improve anthropometric and performance maintenance across a collegiate rugby season. J Int Soc Sports Nutr. 2020. Vol. 17. No. 1. P. 28. DOI: 10.1186/s12970-020-00359-4.
17. Hummer E., Suprak D.N., Buddhadev H.H., Brilla L., San Juan J.G. Creatine electrolyte supplement improves anaerobic power and strength: a randomized double-blind control study. J Int Soc Sports Nutr. 2019. Vol. 16. No. 1. P. 24. DOI: 10.1186/s12970-019-0291-x.
18. Semeredi S., Stajer V., Ostojic J., Vranes M., Ostojic S.M. Guanidinoacetic acid with creatine compared with creatine alone for tissue creatine content, hyperhomocysteinemia, and exercise performance: a randomized, double-blind superiority trial. Nutrition. 2019. Vol. 57. P. 162–166. DOI: 10.1016/j.nut.2018.04.009.
19. Tomcik K.A., Camera D.M., Bone J.L., Ross M.L., Jeacocke N.A., Tachtsis B., Senden J., van Loon L.J.C., Hawley J.A., Burke L.M. Effects of creatine and carbohydrate loading on cycling time trial performance. Med Sci Sports Exerc. 2018. Vol. 50. No. 1. P. 141–150. DOI: 10.1249/MSS.0000000000001401.
20. Захарова Л.М., Пушмина И.Н., Пушмина В.В., Кудрявцев М.Д., Ситничук С.С. Кисломолочный продукт для спортивного питания // Человек. Спорт. Медицина. 2019. № S1. С. 128–136.
21. Negro M., Perna S., Spadaccini D., Castelli L., Calanni L., Barbero M., Cescon C., Rondanelli M., D’Antona G. Effects of 12 weeks of essential amino acids (EAA)-based multi-ingredient nutritional supplementation on muscle mass, muscle strength, muscle power and fatigue in healthy elderly subjects: a randomized controlled double-blind study. J Nutr Health Aging. 2019. Vol. 23. No. 5. P. 414–424. DOI: 10.1007/s12603-019-1163-4.
22. Schwarz N.A., McKinley-Barnard S.K., Blahnik Z.J. Effect of Bang® Pre-Workout Master Blaster® combined with four weeks of resistance training on lean body mass, maximal strength, mircoRNA expression, and serum IGF-1 in men: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2019. Vol. 19. No. 1. P. 54. DOI: 10.1186/s12970-019-0310-y.
23. Directo D., Wong M.W.H., Elam M.L., Falcone P., Osmond A., Jo E. The effects of a multi-ingredient performance supplement combined with resistance training on exercise volume, muscular strength, and body composition. Sports (Basel). 2019. Vol. 25. No. 6. P. 152. DOI: 10.3390/sports7060152.
24. Bonilla D.A., Pérez-Idárraga A., Odriozola-Martínez A., Kreider R.B. The 4R’s framework of nutritional strategies for post-exercise recovery: a review with emphasis on new generation of carbohydrates. Int J Environ Res Public Health. 2020. Vol. 18. No. 1. P. 103. DOI: 10.3390/ijerph18010103.
25. Jagim A.R., Harty P.S., Camic C.L. Common ingredient profiles of multi-ingredient pre-workout supplements. Nutrients. 2019. Vol. 11. No. 2. P. 254. DOI: 10.3390/nu11020254.
26. Kreider R.B., Stout J.R. Creatine in health and disease. Nutrients. 2021. Vol. 13. No. 2. P. 447. DOI: 10.3390/nu13020447.
27. Juhasz I., Kopkane J.P., Hajdu P., Szalay G., Kopper B., Tihanyi J. Creatine supplementation supports the rehabilitation of adolescent fin swimmers in tendon overuse injury cases. J Sports Sci Med. 2018. Vol. 17. No. 2. P. 279–288.
28. de Guingand D.L., Palmer K.R., Snow R.J., Davies-Tuck M.L., Ellery S.J. Risk of adverse outcomes in females taking oral creatine monohydrate: a systematic review and meta-analysis. Nutrients. 2020. Vol. 12. No. 6. P. 1780. DOI: 10.3390/nu12061780.
29. Oliveira C.L.P., Antunes B.M.M., Gomes A.C., Lira F.S., Pimentel G.D., Boulé N.G., Mota J.F. Creatine supplementation does not promote additional effects on inflammation and insulin resistance in older adults: a pilot randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Nutr ESPEN. 2020. Vol. 39. P. 94-98. DOI: 10.1016/j.clnesp.2020.05.024.
30. Kaviani M., Shaw K., Chilibeck P.D. Benefits of creatine supplementation for vegetarians compared to omnivorous athletes: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2020. Vol. 17. No. 9. P. 3041. DOI: 10.3390/ijerph17093041.
31. Dolan E., Gualano B., Rawson E.S. Beyond muscle: the effects of creatine supplementation on brain creatine, cognitive processing, and traumatic brain injury. Eur J Sport Sci. 2019. Vol. 19. No. 1. P. 1–14. DOI: 10.1080/17461391.2018.1500644.
32. Antonio J., Candow D.G., Forbes S.C., Gualano B., Jagim A.R., Kreider R.B., Rawson E.S., Smith-Ryan A.E., Van Dusseldorp T.A, Willoughby D.S., Ziegenfuss T.N. Common questions and misconceptions about creatine supplementation: what does the scientific evidence really show? J Int Soc Sports Nutr. 2021. Vol. 18. No. 1. P. 13. DOI: 10.1186/s12970-021-00412-w.
33. Burke L.M., Castell L.M., Casa D.J., Close G.L., Costa R.J.S., Desbrow B., Halson S.L., Lis D.M., Melin A.K., Peeling P., Saunders P.U., Slater G.J., Sygo J., Witard O.C., Bermon S. International Association of Athletics Federations consensus statement 2019: nutrition for athletics. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019. Vol. 29. No. 2. P. 73–84. DOI: 10.1123/ijsnem.2019-0065.
34. Maughan R.J., Burke L.M., Dvorak J., Larson-Meyer D.E., Peeling P., Phillips S.M., Rawson E.S., Walsh n.P., Garthe I., Geyer H., Meeusen R., van Loon L., Shirreffs S.M., Spriet L.L., Stuart M., Vernec A., Currell K., Ali V.M., Budgett R.G.M., Ljungqvist A., Mountjoy M., Pitsiladis y. IOC Consensus Statement: Dietary Supplements and the High-Performance Athlete. Int J Sport nutr Exerc Metab. 2018. Vol. 28. no. 2. P. 104–125. DOI: 10.1123/ijsnem.2018-0020.
Исследования показывают, что 89 % людей, профессионально занимающихся спортом, считают, что применение специальных биологических добавок к пище является необходимым фактором для достижения серьезных спортивных результатов [1]. С учётом роста числа людей, занимающихся физической культурой и спортом, востребованность таких добавок будет расти.
Среди пищевых добавок определенной популярностью пользуется креатина моногидрат. В первые десятилетия 2000-х гг. активно накапливались экспериментальные и практические данные об эффективности его применения. В это время было установлено, что пероральное применение креатина вызывает рост мышечных волокон, активирует синтез миозина, стимулирует синтез гликогена и активирует дифференциацию миосателлитоцитов [2–4]. Показано также, что применение креатина как активного элемента спортивного питания соответствует критериям безопасности [5].
Основываясь на огромной популярности добавок креатина, на имеющемся опыте практического применения данной добавки, Международное общество спортивного питания (ISSN) опубликовало в 2017 г. обновленную позицию по безопасности и эффективности применения добавок креатина в практике физической культуры, спорта и медицины [6]. В этом документе представлен обзор литературы, посвященной изучению влияния креатина на работоспособность, восстановление, предотвращение травм, переносимость физических нагрузок, нейропротекцию, старение, клинические состояния населения, а также беременность. Этот обзор свидетельствует о важности включения креатина в качестве элемента не только спортивного питания, но и в качестве средства с потенциальным терапевтическим эффектом. Однако представленные рекомендации оставляют ряд вопросов в части конкретизации протоколов применения данной добавки по отдельным показаниям (физическая культура, спорт, клиника).
Цель настоящего обзора – анализ современных направлений научных исследований по применению креатина в спортивной и клинической практике.
Материалы и методы исследования
Поиск литературных данных проведен по открытым электронным базам данных научной литературы PubMed и eLIBRARY. Для поиска использовали следующий поисковый запрос: «креатин», «sports nutrition AND creatine AND human». Глубина поиска – 2018–2021 гг. Для проведения анализа и оценки литературных данных были определены критерии включения и источников в исследование и исключения из исследования. Критерии включения: 1. Наличие полнотекстовых источников или структурированной аннотации. Кри- терии исключения: 1. Тезисы докладов, неопубликованные работы. 2. Исследования, имеющие признаки «дублирования» (схожий протокол исследования, группы и число пациентов и др.). В случае обнаружения «дублирующих» статей выбирали более поздний по дате публикации источник. 3. Экспериментальные исследования на животных.
Результаты исследования и их обсуждение
Для оценки текущих исследований, посвященных применению креатина в качестве добавки в спортивном питании, мы исходили из основных тезисов Международного общества спортивного питания в отношении приема креатина, которое представило официальную позицию, состоящую из девяти положений [6, с. 12]:
1. Креатина моногидрат – это наиболее эффективная эргогенная пищевая добавка, доступная в настоящее время спортсменам с целью увеличения способности к нагрузкам высокой интенсивности и увеличения мышечной массы во время тренировок.
2. Добавка моногидрата креатина не только безопасна, но и имеет ряд терапевтических преимуществ для здоровых и больных людей, от младенцев до пожилых людей. Нет убедительных научных доказательств того, что краткосрочное или долгосрочное использование моногидрата креатина (до 30 г/день в течение 5 лет) оказывает какое-либо пагубное влияние на здоровых людей или среди клинических групп населения, которым может быть показан прием креатина.
3. При соблюдении надлежащих мер предосторожности и наблюдения со стороны специалистов прием моногидрата креатина у детей и спортсменов подросткового возраста является приемлемым и может служить альтернативой питанию с благоприятным профилем безопасности относительно потенциально опасных анаболических андрогенных препаратов. Однако рекомендуется рассматривать добавление креатина только для молодых спортсменов, которые: а) участвуют в серьезных соревновательных и тренировках под наблюдением специалиста; б) соблюдают хорошо сбалансированную диету, улучшающую работоспособность; в) осведомлены о правильном использовании креатина; г) не превышают рекомендуемые дозировки.
4. Рекомендации на этикетках продуктов, содержащих креатин, которые предостерегают от использования креатина лицами младше 18 лет, хотя, возможно, предназначены для защиты их производителей от юридической ответственности, скорее всего, излишни, учитывая комплекс научных данных, подтверждающих безопасность креатина, в том числе для детей и подростков.
5. В настоящее время моногидрат креатина является наиболее широко изученной и эффективной формой креатина для использования в пищевых добавках с точки зрения усвоения мышцами и способности увеличивать нагрузочную способность ткани при нагрузках высокой интенсивности.
6. Добавление углеводов или углеводов и белков к креатиновой добавке, по-видимому, увеличивает мышечное поглощение креатина, хотя влияние на показатели его биодоступности могут быть и не больше, чем при использовании моногидрата креатина в качестве монотерапии.
7. Самый быстрый метод увеличения запасов креатина в мышцах может заключаться в потреблении ~0,3 г/кг/день моногидрата креатина в течение 5–7 дней с последующим приемом 3–5 г/день для поддержания повышенных запасов. Первоначально прием небольших количеств моногидрата креатина (например, 3–5 г/день) увеличит запасы креатина в мышцах в течение 3–4 недель, однако первоначальные эффекты этого метода приема добавок поддерживаются в меньшей степени.
8. Клинические группы получали добавки с высоким уровнем моногидрата креатина (0,3–0,8 г/кг/день, что эквивалентно 21–56 г/день для человека весом 70 кг) в течение многих лет без клинически значимых или серьезных побочных эффектов.
9. Необходимы дальнейшие исследования для изучения потенциальных медицинских преимуществ моногидрата креатина и его прекурсоров, таких как гуанидиноуксусная кислота, для спорта, физической культуры и медицины.
В представленном документе ISSN отмечает, что к настоящему времени получено достаточно данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения креатина моногидрата в спортивной практике. На это указывают пункты 1, 5 и 6. По-видимому, в связи с этим среди обнаруженных нами литературных данных с 2018 г. исследований, посвященных фундаментальным аспектам применения креатина, немного.
В цитируемой выше работе необходимо также выделить и положения, касающиеся безопасности применения креатина в качестве добавки к спортивному питанию. В частности, в пунктах 2, 4, 8 отмечено, что применение креатина в качестве пищевой добавки имеет приемлемую безопасность, в том числе для детей, пожилых людей.
Выполненный нами литературный поиск также показал, что основные направления исследований, выполненных после 2017 г., в большинстве своем посвящены разработке протоколов практического применения креатина в спортивной, а также в клинической практике. Такая ситуация очевидна и вытекает из того, что предложенные ISSN рекомендации по применению креатина моногидрата, в том числе и для молодых спортсменов, носят общий характер и не привязаны к каким-либо конкретным протоколам подготовки спортсменов или лечения пациентов (см. пункты 3, 7). Кроме того, ряд представленных ISSN рекомендаций по определению требует дальнейшей научной проработки (см. пункты 6, 9).
В этом плане все обнаруженные нами в результате литературного поиска исследования по применению креатина в спортивной и клинической практике, выпущенные после выхода указанных выше рекомендаций, мы классифицировали по следующим направлениям.
1. Исследования, посвященные разработке протоколов применения креатина в тренировочном процессе. Это направление научных исследований, по нашему мнению, является самым востребованным, так как рекомендованные схемы применения креатина в спортивной практике (см. п. 7) слишком общи и не учитывают порядок его применения в зависимости от особенностей тренировочного процесса для применения в отдельных видах спорта, а также для отдельных групп населения. Так, к настоящему времени существуют работы, обосновывающие эффективные схемы (включающие описание дозировки, частоты приема и длительности) применения креатина для развития отдельных физических качеств (улучшения мышечной силы и показателей мышечной выносливости) [7, 8]; применения при интервальной тренировке высокой интенсивности [9, 10]; повышения адаптации к тренировкам на выносливость [11]; применения при подготовке в отдельных видах спорта [12–14]. Отдельная разрабатываемая в этом направлении проблема – это выбор наиболее адекватного времени приема креатиновой добавки для обеспечения ее максимальной эффективности [15]. Очевидно, что разработка схем применения и показаний к нему, включающих уточнения в части дозировки, частоты и длительности приема креатина для использования в практике физической культуры, в практике спортивной подготовки в отдельных видах спорта или для конкретных клинических групп населения, в дальнейшем будет составлять основной приоритет исследовательских работ в данном направлении.
2. Исследования, посвященные разработке комплексных схем применения креатина. Большой раздел исследовательских работ посвящен разработке схем комплексного применения креатина как эргогенной добавки в рамках спортивного питания. Актуальность таких исследований вытекает из необходимости повышения эффективности применения креатина, что, по мнению многих авторов, достигается путем его включения в состав комплексных пищевых композиций. Эффективность применения креатина в комплексе с другими нутриентами и в рамках диетических стратегий представлена нами в таблице.
|
Эффективность применения креатина в комплексе с другими нутриентами |
||
|
Комплекс |
Эффективность креатина по сравнению с монотерапией |
Источник |
|
Креатин + β-гидрокси β-метилбутират |
Нет повышения эффективности |
[16] |
|
Креатин + электролиты |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[17] |
|
Креатин + гуанидиноуксусная кислота |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[18] |
|
Креатин + углеводы |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[19] |
|
Креатин + кисломолочные продукты |
Эффективность комплекса несколько выше, чем отдельное применение креатина |
[20] |
|
Креатин + незаменимые аминокислоты + витамин D |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[21] |
|
Креатин + аминокислоты с разветвлёнными боковыми цепями (BCAA) + цитруллин + малат + бетаин + бета-аланин |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[22] |
|
Креатин + аминокислоты с разветвлёнными боковыми цепями (BCAA) + цитруллин + малат + бетаин + бета-аланин |
Нет повышения эффективности |
[23] |
|
Креатин + электролиты + макроэлементы + антиоксиданты (4R диетическая стратегия) |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[24] |
|
Многокомпонентные предтренировочные добавки (Multi-ingredient pre-workout supplements, MIPS) |
Эффективность комплекса выше, чем отдельное применение креатина |
[25] |
Представленные данные свидетельствуют в пользу того, что применение креатина в качестве добавки в практике спорта эффективно в комплексе с иными нутриентами.
3. Исследования, посвященные применению креатина в терапевтических целях, в том числе и в практике спортивной медицины. Данная область применения креатина декларирована в рамках пунктов 2, 8, 9 указанных выше рекомендаций. Однако конкретные показания для медицинского применения креатина уточняются сейчас, поэтому данное направление включает исследования, в которых отмечается возможность применения креатина в протоколах лечения отдельных нозологий. Так, отмечена возможность применения креатиновой добавки у пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы, сахарным диабетом, повреждениями спинного мозга [26], после спортивной травмы [27].
Вероятно, объем исследований в этом направлении будет возрастать, так как многие вопросы клинического применения еще не затронуты. В этом плане, например, отдельно рассматривается эффективность применения креатина у женщин [28], пожилых людей [29], вегетарианцев [30]. Эти данные указывают на то, что показания к применению креатина, как в области спортивного питания, так и в клинических целях требуют учета множества факторов.
4. Обнаружение новых эффектов при применении креатина. Помимо известных данных об эффективности применения креатина обнаруживаются новые эффекты. В частности, представлены данные об улучшении когнитивных функций при применении в качестве пищевой добавки креатина [31].
Совокупность новых данных по применению креатина в качестве пищевой добавки в спорте и медицине позволила внести некоторые уточняющие положения в рекомендации ISNN, которые отражены в работе [32]. В ней авторами приведены следующие основные положения, касающиеся безопасности применения креатина: 1. Добавки креатина не приводят к задержке воды в организме. 2. Креатин не является анаболическим стероидом. 3. Прием креатина в рекомендуемых дозах не приводит к повреждению почек и / или почечной дисфункции у здоровых людей. 4. Большинство доступных доказательств не поддерживают связь между приемом креатина и выпадением волос. 5. Добавки креатина не вызывают обезвоживания или мышечных спазмов. 6. Добавки креатина в целом безопасны и потенциально полезны для детей и подростков. 7. Добавки креатина не увеличивают жировую массу. 8. Эффективны меньшие суточные дозы креатина (3–5 г или 0,1 г/кг массы тела). Следовательно, фаза «загрузки» креатином не требуется. 9. Креатин может увеличивать мышечную массу и улучшить работоспособность пожилых людей. 10. Добавки креатина могут быть полезны при различных занятиях спортом. 11. Добавки креатина обеспечивают множество преимуществ для женщин на протяжении всей их жизни. 12. Другие формы креатина не превосходят моногидрат креатина.
Таким образом, совокупность новых данных по применению креатина в качестве пищевой добавки свидетельствует о необходимости дифференциального его применения в спортивной практике в зависимости от вида спорта, уровня подготовки, возраста, характера питания, сочетания с другими компонентами пищи, времени приема, индивидуальной чувствительности. То, что применение пищевых добавок, в том числе и креатина в практике спорта требует учета этих факторов, отражено в некоторых руководящих положениях, в частности Международной ассоциации легкой атлетики и Международного олимпийского комитета [33, 34]. Сфера же медицинского применения креатина пока нуждается в разработке показаний для его применения и данных, подтверждающих достаточную его эффективность по этим показаниям.
Заключение
Таким образом, применение креатина в качестве пищевой добавки как элемента спортивного питания в настоящее время достаточно обосновано в части его эффективности и безопасности. Однако его использование в широкой практике, в том числе и в клинике, требует разработки и конкретизации протоколов применения креатина, обеспечивающих оптимальный режим для достижения максимальной эффективности.
Библиографическая ссылка
Стогов М.В., Нененко Н.Д., Кучин Р.В. КРЕАТИН В СПОРТИВНОМ ПИТАНИИ И КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ. НОВЫЕ ДАННЫЕ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2021. № 4.
С. 25-30;
URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=13199 (дата обращения: 31.05.2025).
DOI: https://doi.org/10.17513/mjpfi.13199
Креатин
Креатин (метилгуанидоуксусная кислота) является наиболее используемой пищевой добавкой для спортсменов с целью увеличения содержания креатинфосфата, готового источника энергии (АТФ) в мышцах. Существуют различные доступные формы, наиболее распространенной является креатин моногидрат.
Креатин химически известен как небелковый азот, соединение, которое содержит азот, но не является белком как таковым. Он синтезируется в печени и поджелудочной железе из аминокислот аргинина, глицина и метионина. Примерно 95% креатина организма хранится в скелетных мышцах. Кроме того, небольшое количество креатина также находится в мозге и яичках. Около двух третей креатина, обнаруженного в скелетных мышцах, хранится в виде фосфокреатина (PCr), а оставшееся количество креатина хранится в виде свободного креатина. Общий пул креатина (PCr + свободный креатин) в скелетных мышцах составляет в среднем около 120 граммов для человека весом 70 кг. Однако среднестатистический человек способен хранить до 160 граммов креатина при определенных условиях. Организм расщепляет около 1–2% пула креатина в день (около 1–2 граммов в день) на креатинин в скелетных мышцах. Затем креатинин выводится с мочой. Запасы креатина можно пополнять, получая креатин из рациона или посредством эндогенного синтеза креатина из глицина, аргинина и метионина. Пищевые источники креатина включают мясо и рыбу. Для получения граммовых количеств креатина необходимо потреблять большое количество рыбы и мяса. В то время как диетические добавки креатина обеспечивают недорогое и эффективное средство увеличения пищевой доступности креатина без чрезмерного потребления жира и/или белка.
Основные положительные свойства Креатина
- Моногидрат креатина является наиболее эффективной эргогенной пищевой добавкой, доступной в настоящее время спортсменам с точки зрения повышения выносливости при высокоинтенсивных физических нагрузках и увеличения сухой массы тела во время тренировок.
- Прием добавок с моногидратом креатина не только безопасен, но и может быть полезен для профилактики травм и/или лечения некоторых заболеваний при соблюдении рекомендуемых норм.
- Нет никаких научных доказательств того, что краткосрочное или долгосрочное использование моногидрата креатина оказывает какое-либо пагубное воздействие на здоровых людей.
- При соблюдении надлежащих мер предосторожности и надзора прием добавок среди молодых спортсменов является приемлемым и может стать пищевой альтернативой потенциально опасным анаболическим препаратам.
- В настоящее время моногидрат креатина является наиболее изученной и клинически эффективной формой креатина для использования в пищевых добавках с точки зрения усвоения мышцами и способности увеличивать выносливость при высокоинтенсивных физических нагрузках.
- Добавление углеводов или углеводов и белков к креатиновой добавке, по-видимому, увеличивает удержание креатина в мышцах, хотя влияние на показатели производительности может быть не больше, чем при использовании одного креатина моногидрата.
- Самый быстрый способ увеличения запасов креатина в мышцах — протокол приема, наиболее часто описываемый в литературе, называется протоколом «загрузки». Этот протокол характеризуется приемом приблизительно 0,3 грамма/кг/день CM в течение 5–7 дней (например, ≃5 граммов, принимаемых четыре раза в день) и 3–5 граммов/день после этого.
Другие предлагаемые протоколы приема добавок включают в себя протоколы без фазы загрузки, а также стратегии «циклирования». Протоколы без периода загрузки достаточны для увеличения мышечного креатина (3 г/день в течение 28 дней).
Хотя креатин недавно был признан безопасным и полезным эргогенным средством, было высказано несколько мифов о добавлении креатина, которые включают в себя:
- Весь вес, набранный во время приема добавок, обусловлен задержкой воды.
- Прием добавок креатина вызывает нарушение функции почек.
- Прием добавок креатина вызывает спазмы, обезвоживание и/или изменение электролитного статуса.
- Долгосрочные эффекты приема креатина полностью неизвестны.
- Новые формулы креатина более полезны, чем моногидрат креатина, и вызывают меньше побочных эффектов.
- Принимать креатиновые добавки неэтично и/или незаконно.
Хотя эти мифы были опровергнуты научными исследованиями, широкая общественность по-прежнему в первую очередь подвержена влиянию средств массовой информации, которые не имеют точной информации.
Побочные эффекты
Наиболее распространенным побочным эффектом является временная задержка воды на ранних стадиях приема добавок. Заявления о позиции Международного общества спортивного питания, опубликованные в 2007 и 2017 годах, заключаются в том, что моногидрат креатина является безопасной и эффективной эргогенной добавкой. Всемирно известная группа экспертов провела научно обоснованную оценку литературы и подтвердила эти заявления.
Хотя единственным клинически значимым побочным эффектом, о котором сообщалось в исследовательской литературе, является увеличение веса, в средствах массовой информации и популярной литературе по-прежнему встречаются многочисленные анекдотические утверждения о побочных эффектах.
Многие из этих страхов были порождены средствами массовой информации и данными, взятыми из исследования одного единственного пациента. Poortmans и Francaux сообщили, о пагубном влиянии добавок креатина на функцию почек в 1998 году. Эти заявления последовали за сообщением о том, что добавки креатина пагубно влияют на скорость клубочковой фильтрации (СКФ) почек у 25-летнего мужчины, у которого ранее было заболевание почек (гломерулосклероз и нефритический синдром). Три дня спустя французская спортивная газета L’Equipe сообщила, что дополнительный креатин опасен для почек при любом состоянии. Затем несколько европейских газет подхватили «новость» и сообщили то же самое. С того времени были опубликованы другие отдельные исследования случаев, в которых утверждалось, что добавки CM оказывают пагубное воздействие на функцию почек.
Большая часть беспокойства по поводу приема добавок CM и функции почек была сосредоточена вокруг опасений по поводу повышенного уровня креатинина в сыворотке. Хотя креатинин действительно должен выводиться почками, нет никаких доказательств, подтверждающих идею о том, что нормальное потребление креатина (< 25 г/день) у здоровых взрослых людей вызывает нарушение функции почек.
Интересно, что Kreider et al. не наблюдали значительной разницы в уровнях креатинина между пользователями, принимающими Креатин и контрольной группой, однако у большинства спортсменов (независимо от того, принимали ли они добавку или нет) наблюдался повышенный уровень креатинина наряду с надлежащим клиренсом во время интенсивных тренировок. Авторы отметили, что если бы сывороточный креатинин рассматривался как единственный показатель функции почек, то, по-видимому, почти все спортсмены (независимо от использования креатина) испытывали почечный дистресс. Хотя в исследованиях случаев сообщалось о проблемах, эти масштабные контролируемые исследования не показали никаких доказательств того, что добавление Креатина здоровым людям наносит вред функционированию почек.
Еще одна анекдотическая жалоба на дополнительный креатин заключается в том, что долгосрочные эффекты неизвестны. Широкое использование CM началось в 1990-х годах. За последние несколько лет ряд исследователей начали публиковать результаты долгосрочных испытаний безопасности. До сих пор не было обнаружено долгосрочных побочных эффектов у спортсменов (до 5 лет), младенцев с дефицитом синтеза креатина (до 3 лет) или у клинических пациентов (до 5 лет). Одна группа пациентов, принимавших 1,5–3 грамма CM в день, наблюдалась с 1981 года без существенных побочных эффектов. Кроме того, исследования продемонстрировали ряд потенциально полезных клинических применений CM у пациентов с заболеваниями сердца, младенцев и пациентов с дефицитом синтеза креатина, пациентов, страдающих ортопедическими травмами, и пациентов с различными нервно-мышечными заболеваниями. Потенциальные медицинские применения дополнительного креатина изучались с середины 1970-х годов.
Первоначально исследования были сосредоточены на роли креатинфосфата в снижении сердечных аритмий и/или улучшении функции сердца во время ишемических событий. Интерес к медицинскому использованию добавок креатина расширился и теперь включает людей с дефицитом креатина, травмами головного и/или спинного мозга, мышечной дистрофией, диабетом, высоким уровнем холестерина/триглицеридов и легочными заболеваниями. В сочетании с краткосрочными и долгосрочными исследованиями среди здоровых людей эти данные свидетельствуют о том, что прием креатина в качестве добавки безопасен при соблюдении рекомендуемых норм.
Однако следует отметить, что недостаточно информации о влиянии добавок креатина на почки и печень у пожилых людей, людей с почечной недостаточностью и при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение нескольких месяцев. Было рекомендовано, что добавки креатина в высоких дозах (>5 г/день) не следует использовать лицам с уже существующей почечной недостаточностью. Кроме того, было показано, что повышенное потребление креатина приводит к его повышенному преобразованию в саркозин, а затем в цитотоксические и канцерогенные вещества метиламин и формальдегид. Хотя выведение метиламина и формальдегида не достигает предельных значений для здоровых людей, необходимы долгосрочные исследования для оценки рисков повышенного производства этих веществ.
Резюме
Рекомендуемая доза, не превышающая 3 г/день является эффективной и безопасной.
Поскольку потребление мяса и/или креатина повышает уровень креатинина в крови, для оценки функции почек у лиц, потребляющих креатин, следует использовать тесты, не основанные на уровнях креатинина в плазме и экскреции креатинина с мочой.
Креатинфосфат: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок 1 г
Цены в аптеках: Минск
64,38 — 70,23 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не применяйте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
- Порядок отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Креатинфосфат содержит в качестве действующего вещества натриевую соль креатинфосфата и относится к препаратам, применяемым для лечения заболеваний сердца.
Препарат Креатинфосфат применяют:
— для защиты сердца во время операций на сердце;
— для улучшения работы сердечной мышцы при снижении ее кровоснабжения (при остром (острый инфаркт миокарда) или хроническом (хроническая сердечная недостаточность) нарушении кровоснабжения сердечной мышцы) и в условиях недостаточного поступления кислорода;
— для улучшения кровоснабжения в ногах во время операций;
— в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения (нарушения работы организма при тяжелых и продолжительных физических нагрузках) и улучшения адаптации спортсменов к тяжелым физическим нагрузкам.
Не применяйте препарат
— если у вас аллергия на креатинфосфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— в высоких дозах (5-10 г/сутки) — если у вас серьезное нарушение работы почек;
— у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Креатинфосфат проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Быстрое внутривенное введение высоких доз препарата Креатинфосфат (более 1 г) может вызвать снижение кровяного давления.
Высокие дозы препарата Креатинфосфат (5-10 г/сутки) могут быть назначены вам только на протяжении короткого периода времени. Введение высоких доз препарата Креатинфосфат приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, которые могут мешать метаболизму кальция, выработке гормонов, регулирующих водно-солевой обмен, функцию почек и метаболизм пуринов (некоторые соединения, которые входят в состав ДНК).
Дети и подростки
Препарат Креатинфосфат не применяют у детей и подростков младше 18 лет.
Препарат Креатинфосфат содержит натрий
1 флакон содержит 180 мг (или 7,83 ммоль) натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Значимые взаимодействия препарата Креатинфосфат с другими препаратами не установлены.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не рекомендовано применение препарата Креатинфосфат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и использовать механическое оборудование не имеется.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Необходимую вам дозу препарата и продолжительность лечения определит врач.
Применение препарата
Препарат вводят внутривенно (внутривенно струйно или капельно), обычно в течение 30-45 минут.
Если вы забыли применить препарат Креатинфосфат
Частоту введения препарата определит лечащий врач. Обычно препарат вводится 1-2 раза в сутки.
Так как препарат вам вводит медицинский работник, пропуск введения очередной дозы маловероятен. Однако если вы считаете, что введение очередной дозы препарата было пропущено, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Передозировка
Если вы применили препарат Креатинфосфат больше, чем следовало
Так как препарат вам вводит медицинский работник, введение слишком большой дозы маловероятно. В настоящее время случаи передозировки не описаны.
Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Креатинфосфат возможно возникновение следующих нежелательных реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
— повышенная чувствительность к препарату (аллергическая реакция);
— снижение кровяного давления (при быстром внутривенном введении).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Тел:+375 (17) 242 00 29.
Хранение препарата
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Креатинфосфат содержит
Действующим веществом является креатинфосфат динатрия (в виде креатинфосфата динатрия тетрагидрата). Каждый флакон содержит 1 г креатинфосфата динатрия.
Прочие ингредиенты (вспомогательные) вещества отсутствуют.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, с возможной агрегацией частиц.
По 1,0 г во флаконы бесцветные. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Порядок отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
E-mail: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.
Прочие источники информации:
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте www.rceth.by.
Цены в аптеках Минск
Креатинфосфат, порошок, 1 г ×1
для приготовления раствора для инфузий, Фармлэнд, Беларусь • По рецепту
Форма выпуска, состав и упаковка
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт.
Рег. №: 19/12/2191 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка белого или почти белого цвета, с возможной агрегацией частиц.
| 1 фл. | |
| креатинфосфат динатрия | 1 г |
| (в виде креатинфосфата динатрия тетрагидрата) |
флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КРЕАТИНФОСФАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 20.11.2018 г.
Фармакологическое действие
Креатинфосфат (фосфокреатин) играет ключевую роль в энергетическом обеспечении механизма мышечного сокращения. В миокарде и в скелетных мышцах креатинфосфат является запасной формой биохимической энергии, которая используется для ресинтеза АТФ, за счет гидролиза обеспечивает энергией процесс сокращения мышц. При ишемии мышечной ткани содержание креатинфосфата в миоцитах быстро снижается, что является одной из ведущих причин нарушения сократимости. Креатинфосфат улучшает метаболизм миокарда и мышечной ткани, замедляет снижение сократительной способности сердечной мышцы при ишемии, обладает кардиопротекторным действием на ишемизированный миокард.
Экспериментальные кардиофармакологические исследования подтвердили метаболическую роль креатинфосфата и его защитные свойства по отношению к миокарду:
а) введение креатинфосфата в/м оказывает дозозависимый защитный эффект при различных кардиомиопатиях, индуцированных изопреналином у крыс и голубей, тироксином у крыс, эметином у морских свинок, р-нитрофенолом у крыс;
б) креатинфосфат оказывает положительное инотропное действие на изолированном сердце лягушки, морской свинки, крысы, а также в условиях дефицита глюкозы, кальция или передозировки калия;
в) креатинфосфат противодействует отрицательному инотропному эффекту, индуцированному аноксией на изолированном предсердии морской свинки;
г) добавление креатинфосфата в кардиоплегические растворы усиливает защиту миокарда на различных экспериментальных моделях, как на изолированном органе, так и in vivo:
— на сердце крысы при сердечно-легочном шунтировании и ишемической остановке сердца перфузия с кардиоплегическими растворами с добавлением креатинфосфата в состояниях, как нормы, так и при гипотермии, защищает сердце от ишемического повреждения; этот защитный эффект при добавлении калия, магния и прокаина является оптимальным при концентрации креатинфосфата 10 ммоль/л;
— на работающем изолированном сердце крысы, в условиях региональной ишемии (перевязка на 15 мин левой передней нисходящей коронарной артерии), предишемическое инфузионное введение креатинфосфата (10 ммоль/л) оказывает защитное действие против развития реперфузионной аритмии;
— на изолированном сердце собаки и in vivo (на нормальном и гипертрофическом сердце) после остановки сердца с помощью гиперкалиевых растворов перфузия кардиоплегических растворов с креатинфосфатом выполняет защитную роль; при этом регистрируется снижение деградации АТФ и креатинфосфата, сохранение структуры митохондрий и сарколеммы, улучшение функционального восстановления после реперфузионной аритмии;
— на сердце свиньи in vivo в условиях шунтирования кровообращения добавление креатинфосфата в кардиоплегические растворы обеспечивает наилучшую защиту миокарда;
д) креатинфосфат выполняет защитную роль при экспериментальном инфаркте миокарда и при коронарной окклюзии:
— у собак во время экспериментального инфаркта миокарда, полученного путем перевязки огибающей артерии, введение креатинфосфата (200 мг/кг болюсно с последующей инфузией 5 мг/кг/мин) стабилизирует гемодинамические параметры, оказывает антиаритмический и противофибрилляторный эффекты, предупреждает снижение сократительной функции сердца при ишемии, тем самым ограничивая расширение зоны инфаркта;
— у крыс в условиях наложения коронарной лигатуры креатинфосфат снижает частоту и продолжительность фибрилляции желудочков;
— в/в вливание креатинфосфата уменьшает область инфаркта у кроликов и кошек после перевязки коронарной артерии;
е) кардиопротекторное действие креатинфосфата связанно со стабилизацией сарколеммы, сохранением клеточного пула адениннуклеотидов для ингибирования ферментов нуклеотидного катаболизма, препятствуя деградации фосфолипидов в ишемическом миокарде, может улучшить микроциркуляцию в ишемических зонах и ингибировать АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
У кроликов после однократного в/м введения креатинфосфата Cmax креатинфосфата в кровотоке, составляющее 25-28% от введенной дозы, наблюдается через 20-40 мин после введения. Концентрация креатинфосфата медленно снижается и через 250 мин после введения в кровотоке содержится 9% экзогенного креатинфосфата. После однократного в/м введения креатинфосфата наблюдается также повышение уровня АТФ. Эффект обнаруживается через 40 мин после введения и продолжается до 250 мин. При этом максимальное увеличение концентрации АТФ на 25% происходит через 100 мин после введения креатинфосфата. После в/в введения у кроликов креатинфосфат остается в кровотоке с постепенным уменьшением содержания в течение 30 мин. В этом случае также происходит увеличение в крови концентрации АТФ на 24% с возвращением к нормальному уровню через 300 мин.
У людей в условиях однократного в/в введения Т1/2 креатинфосфата начинается от 0.09 до 0.2 ч. После введения креатинфосфата в дозе 5 г путем медленной инфузии содержание креатинфосфата в крови составляет около 5 нмоль/мл через 40 мин, а через 40 мин после введения креатинфосфата в дозе 10 г содержание креатинфосфата в крови составляет около 10 нмоль/мл. После в/м введения креатинфосфат появляется в кровотоке уже через 5 мин, достигая через 30 мин Cmax — около 10 нмоль/мл для дозы 500 мг и около 11-12 нмоль/мл для дозы 750 мг. Через 60 мин после введения концентрация креатинфосфата в крови снижается до 4-5 нмоль/мл. Через 120 мин после введения остаточное содержание экзогенного креатинфосфата составляет 1-2 нмоль/мл.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний:
- острого инфаркта миокарда;
- хронической сердечной недостаточности;
- интраоперационной ишемии миокарда;
- интраоперационной ишемии нижних конечностей;
- метаболических нарушений миокарда в условиях гипоксии;
- в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят только внутривенно (в/в, струйно или капельно) в соответствии с назначением врача в течение 30-45 мин по 1 г 1-2 раза/сут.
Креатинфосфат вводят в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что улучшает прогноз заболевания.
Содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инфузий или 5% раствора глюкозы для инфузий. Интенсивно встряхивают флакон до полного растворения. Как правило, полное растворение лекарственного средства занимает не менее 3 мин.
Креатинфосфат применяют в составе кардиоплегических растворов в концентрации 10 ммоль/л (~2.1 г/л) для защиты миокарда во время операции на сердце. Добавляют в состав раствора непосредственно перед введением.
Острый инфаркт миокарда
1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.
2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.
3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней. Наилучшие результаты лечения регистрировались у больных, которым первое введение препарата осуществляли не позднее чем через 6–8 ч от появления клинических проявлений заболевания.
Хроническая сердечная недостаточность
В зависимости от состояния пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение
2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Креатинфосфат (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель).
Интраоперационная ишемия миокарда
Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства Креатинфосфат добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2.5 г/л непосредственно перед введением.
Интраоперационная ишемия нижних конечностей
2-4 г препарата Креатинфосфат в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.
Метаболические нарушения миокарда в условиях гипоксии
Препарат вводят в/в 1-2 г/сут в виде болюсной инъекции или инфузии.
Спортивная медицина
Для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам Креатинфосфат следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3-4 недель.
Побочные действия
При применении по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.
Возможно: снижение АД при быстром в/в введении.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
- хроническая почечная недостаточность — для применения в высоких дозах (5-10 г/сут);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации нет.
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять креатинфосфат во время беременности и лактации. Если пациентка беременна, планирует забеременеть или кормит грудью, ей следует сообщить об этом врачу перед использованием препарата Креатинфосфат.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Быстрое в/в введение креатинфосфата в высоких дозах (более 1 г) может вызвать падение АД.
Введение препарата в высоких дозах (5-10 г/сут) может приводить к увеличению количества фосфатов с потенциально возможным влиянием на метаболизм кальция и на секрецию гормонов, которые регулируют гомеостаз, функцию почек, метаболизм пуринов. Такие дозы следует использовать только в определенных редких случаях и кратковременно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сообщений о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и использовать механическое оборудование не имеется.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
При применении в составе комбинированной терапии Креатинфосфат способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59