Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Номер регистрации в РК:
№ RU.77.99.11.003.R.001087.03.21
Информация о регистрации в РК:
31.03.2021 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по применению (листок-вкладыш) БАД к пище «КОМПЛИНЕКС БЕБИ»
Биологически активная добавка к пище: «КОМПЛИНЕКС БЕБИ» (Не является лекарством)
Форма выпуска: порошок по 1,5 г в пакетиках-саше.
Состав (на 1 пакетик-саше): наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100,0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM №15954) — не менее 6,7×108 КОЕ/г (что соответствует 1×109 КОЕ/саше).
Мальто декстрин — продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
Пищевая ценность продукта:
|
На 1 пакетик-саше |
На 100 гр |
|
|
Белки |
0,0095 г |
0,63 г |
|
Жиры |
0,0045 г |
0,03 г |
|
Углеводы |
1,44 г |
96,16 г |
|
Энергетическая ценность |
25 кДж/5 ккал |
1635 кДж/385 ккал |
Область применения: Рекомендуется в качестве БАД к пище — источника пробиотических микроорганизмов.
В состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)?
Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) обладает высокой безопасностью**, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
|
Доказанная эффективность штамма Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) у детей |
|
|
Микрофлора кишечника |
Нормализация пищеварительной микрофлоры и коррекция функциональных нарушений при таких пищеварительных расстройствах как колики***, образование газа, диарея, нарушение стула (запор, диарея) *** колики — спастические боли в кишечнике |
|
Укрепление иммунной системы |
Снижение риска простудных заболеваний, усиление ответа на сезонную вакцинацию от гриппа: • У детей, получающих В. animalis, достоверно реже развивались респираторные инфекции • У детей, получающих В. animalis в течение 2 недель, а затем привитых против гриппа, был достоверно лучший ответ на сезонную вакцинацию от гриппа |
|
Профилактика диареи у детей раннего возраста |
Прием В. animalis статистически достоверно снижают развитие острой диареи и распространение ротавирусной инфекции у детей раннего возраста |
|
Влияние на развитие ребенка |
Нормальные темпы роста и прибавки в весе |
|
Профилактика антибиотикоассоциированой диареи у детей |
Снижение риска возникновения антибиотикоассоциированой диареи у детей грудного возраста |
Область применения:
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе КОМПЛИНЕКС БЕБИ способствуют:
• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
• профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
• Кесарево сечение, преждевременные роды;
• Неблагоприятное течение периода новорожденности;
• Позднее прикладывание к груди;
• Длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
• Раннее искусственное вскармливание;
• Физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
• прорезывание зубов;
• госпитализация;
• стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
• отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
• лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотики
• частые острые респираторные инфекции;
• кишечные инфекции;
• несбалансированное питание;
• функциональные нарушения моторики кишечника;
• снижение иммунитета;
• нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочнокишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Пробиотик КОМПЛИНЕКС БЕБИ
• Не содержит лактозы;
• Вспомогательный компонент — мальтодекстрин — нейтрален для пищеварения младенца;
• Разрешен к применению с рождения;
• Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) характеризуется высокой степенью безопасности**.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
С учетом того, что в состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входит лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
Способ применения:
Детям с рождения до 7 лет — по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды.
Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35°C.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Производитель: «Лек Фармасьютикалз д.д.», юридический адрес Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения (адрес производства: Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения).
Получатель свидетельства о гос. регистрации: АО «Сандоз», 125315, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 70, этаж 8, офис 8.03.
Организация, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от потребителя на территории Республики Казахстан: Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95, тел: +7 (727) 258 24 47, e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
Свидетельство о государственной регистрации
№ RU.77.99.11.003.R.001087.03.21 Дата 31.03.2021
[Единый знак обращения продукции на рынке государств-членов ТС]
Комплинекс беби: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
3 700 — 5 860 〒
Содержание
- Описание
- Состав
- Область применения
- Способ применения
- Противопоказания
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия реализации
Описание
Биологически активная добавка к пище: «КОМПЛИНЕКС БЕБИ» (Не является лекарством)
Состав
На 1 пакетик-саше
Наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100,0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12) (штамм DSM №15954) – не менее 6,7х108 КОЕ/г (что соответствует 1х109 КОЕ/саше).
Мальтодекстрин – продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
Пищевая ценность продукта
| На 1 пакетик-саше | На 100 гр | |
| Белки | 0,0095 г | 0,63 г |
| Жиры | 0,0045 г | 0,03 г |
| Углеводы | 1,44 г | 96,16 г |
| Энергетическая ценность | 25 кДж/5 ккал | 1635 кДж/385 ккал |
Область применения
Рекомендуется в качестве БАД к пище – источника пробиотических микроорганизмов.
В состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12).
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12) в составе КОМПЛИНЕКС БЕБИ способствуют:
— установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
— поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
— снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
— поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
— профилактике атопического дерматита у детей.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
— Кесарево сечение, преждевременные роды;
— Неблагоприятное течение периода новорожденности;
— Позднее прикладывание к груди;
— Длительное пребывание в родильном доме или стационаре;
— Раннее искусственное вскармливание;
— Физиологическая незрелость моторной функции кишечника.
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
— прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;
— прорезывание зубов;
— госпитализация;
— стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);
— отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;
— лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);
— частые острые респираторные инфекции;
— кишечные инфекции;
— несбалансированное питание;
— функциональные нарушения моторики кишечника;
— снижение иммунитета;
— нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Пробиотик комплинекс беби
— Не содержит лактозы;
— Вспомогательный компонент — мальтодекстрин — нейтрален для пищеварения младенца;
— Разрешен к применению с рождения;
— Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12) характеризуется высокой степенью безопасности**.
** имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe – общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов – FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).
С учетом того, что в состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входят лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12) и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
Способ применения
Детям с рождения до 7 лет – по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды.
Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35ºС.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема – 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Цены в аптеках Алматы
Комплинекс беби, порошок, 1,5 г ×10
для приготовления раствора для приема внутрь, Сандоз, Россия • Без рецепта
Комплинекс беби (саше): инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
53,00 — 62,00 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Область применения
- Способ применения
- Противопоказания
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия реализации
Описание
Биологически активная добавка к пище «КОМПЛИНЕКС БЕБИ»
Не является лекарственным средством
Состав
На 1 пакетик-саше:
Наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100,0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM №15954) – не менее 6,7х108
КОЕ/г (что соответствует 1х109 КОЕ/саше).
Мальтодекстрин – продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
Пищевая ценность продукта
| На 1 пакетик-саше | На 100 гр | |
| Белки | 0,0095 г | 0,63 г |
| Жиры | 0,0045 г | 0,03 г |
| Углеводы | 1,44 г | 96,16 г |
| Энергетическая ценность | 25 кДж/5 ккал | 1635 кДж/385 ккал |
Область применения
Рекомендуется в качестве БАД к пище – источника пробиотических микроорганизмов.
В состав пробиотика КОМПЛИНЕКС БЕБИ входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) в составе КОМПЛИНЕКС БЕБИ способствуют:
• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
• профилактике атопического дерматита у детей.
Способ применения
Детям с рождения до 7 лет – по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды.
Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35ºС.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема – 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Цены в аптеках Минск
Комплинекс беби, порошок, 1.5 г ×20
для приготовления раствора для приема внутрь для детей, Лек, Словения • Без рецепта
Аналоги
Линекс Форте, капсулы ×14
Лек, Словения • Без рецепта
Линекс Форте, капсулы ×28
Лек, Словения • Без рецепта
Комплинекс Бэби порошок пакет-саше 1.5г 20шт
912 ₽
- Отпускбез рецепта
- Форма выпускаПорошок
Состав (на 1 пакетик-саше): наполнитель мальтодекстрин 1400 мг, лиофилизированный порошок бифидобактерий 100,0 мг.
Количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) (штамм DSM №15954) – не менее 6,7х108 КОЕ/г (что соответствует 1х109 КОЕ/саше).
Мальтодекстрин – продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является инертным вспомогательным веществом, нейтральным для пищеварения младенца.
Порошок для приема внутрь в пакет-саше массой 1.5г, 20шт в упаковке
Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры. Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis способствуют:
установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;
поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;
профилактике атопического дерматита у детей.
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика Комплинекс Бэби входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®).
Детям с рождения до 7 лет – по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды. Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35ºС.
При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков.
Рекомендуемая продолжительность приема – 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом
Возможны аллергические реакции
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом
-
Состав
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакологическое действие
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Бренд
-
Тип упаковки
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Состав
Мальтодекстрин, лиофилизированный порошок бифидобактерий.
Показания к применению
В качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микрорганизмов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения и дозы
Детям с рождения до 7 лет по 1 пакетику 1 раз в день во время еды; Детям с 7 до 12 лет по 2 пакетика в день во время еды. Откройте пакетик и смешайте его содержимое с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35°С.
Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости прием можно повторить через 1 месяц.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
БАД (биологически активная добавка). Не является лекарственным средством.
Описание
БАДы — пробиотики и пребиотики.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
